Ebastin Orion 20 mg munsönderfallande tabletter

ebastin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Ebastin Orion är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ebastin Orion
3. Hur du använder Ebastin Orion
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ebastin Orion ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Ebastin Orion hör till antihistaminerna (H₁-blockare). Antihistaminerna lindrar kroppens allergisymtom genom att förhindra effekten av histaminet, som frigörs från cellerna vid en allergisk reaktion, i kroppen.

Ebastin Orion 20 mg munsönderfallande tabletter används till behandling av allergiska reaktioner med svåra symtom vid följande tillfällen:

• allergisk snuva, säsongbunden och året runt, vilken i allmänhet framträder som nysningar och rinnande snuva
• allergiska symtom i ögonen, såsom röda, kliande och svidande ögon.

Använd inte Ebastin Orion munsönderfallande tabletter

• om du är allergisk mot ebastin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har svår leversvikt.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ebastin Orion munsönderfallande tabletter,

• om du samtidigt använder svampdödande medel såsom ketokonazol och itrakonazol, antibiotika såsom erytromycin, läkemedel mot tuberkulos såsom rifampicin, läkemedel mot depression eller rytmstörningar
• om du har nedsatt leverfunktion.

Barn

Ebastin Orion munsönderfallande tabletter bör ej användas vid behandling av barn under 12 år, eftersom effekten och säkerheten av detta läkemedel vid behandling av barn i denna åldersgrupp har inte säkerställts.

Andra läkemedel och Ebastin Orion

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Speciellt om du använder läkemedel mot rytmstörningar eller depression eller andra läkemedel för mental hälsa. Kom ihåg att tala om för din läkare om användningen av Ebastin Orion, om du får långvarig läkemedelsbehandling med antibiotika (erytromycin), svampdödande medel (ketokonazol, itrakonazol) eller läkemedel mot tuberkulos (rifampicin).

Ebastin Orion med mat, dryck och alkohol

Ebastin Orion kan intas antingen i samband med måltider eller oberoende av dem. Ebastin Orion har inte märkbara interaktioner med alkohol.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Använd inte Ebastin Orion under graviditet eller amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Ebastin Orion påverkar normalt inte förmågan att köra bil eller använda maskiner. Eftersom trötthet och yrsel är möjliga biverkningar, bör du se hur detta läkemedel påverkar dig innan du kör bil eller använder maskiner.

Ebastin Orion innehåller bensylalkohol och natrium

Detta läkemedel innehåller 0,2 mg bensylalkohol per tablett. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos för vuxna och barn minst 12 år är en 20 mg tablett en gång per dygn vid behandling av svåra allergiska reaktioner, såsom snuva och ögonsymtom. Vid lindrigare fall och vid långvarig behandling rekommenderas en dos av 10 mg per dygn (Ebastin Orion 10 mg munsönderfallande tabletter).

Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion bör inte ta mer än 10 mg dagligen.

Användning för barn

Ej för barn under 12 år.

Den munsönderfallande tabletten placeras på tungan där den snabbt löses upp. Vatten eller annan vätska behövs inte. Den munsönderfallande tabletten tas ur förpackningen med torra händer utan att den krossas. Tabletten ska tas genast efter att blisterförpackningen öppnats.

Om du har tagit för stor mängd av Ebastin Orion

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtomen på överdosering är huvudvärk, trötthet, muntorrhet, hjärtklappning och lägre blodtryck.

Om du har glömt att ta Ebastin Orion

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Tiden mellan doserna måste vara 24 timmar och dygnsdosen får inte överskrida 20 mg.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats från kliniska prövningar och efter lansering:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• huvudvärk.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• dåsighet
• muntorrhet.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• allergiska reaktioner
• nervositet, sömnlöshet
• yrsel, nedsatt känsel, smakförändringar
• hjärtklappning, onormal hjärtrytm
• buksmärtor, kräkningar, illamående, matsmältningsproblem
• leverinflammation, gallstas (kolestas), onormala leverfunktionsvärden
• nässelutslag, hudutslag, hudinflammation
• menstruationsrubbningar
• ödem, kraftlöshet.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• viktökning
• ökad aptit.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller på blisterförpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är ebastin. En munsönderfallande tablett innehåller 20 mg ebastin.
• Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, natriumstärkelseglykolat (typ A), glycerolmonostearat, makrogol, kolloidal kiseldioxid, tutti frutti smakämne (bensylalkohol, propylenglycol, etanol och natrium), magnesiumstearat, sackarinnatrium, hydroxipropylcellulosa.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit eller nästan vit, rund och platt tablett. Storlek 11 mm.

Förpackningsstorlekar: 10, 20, 30, 50, 90 eller 100 tabletter i blisterförpackning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

02200 Esbo

Tillverkare

Orion Pharma

Orionvägen 1

02200 Esbo

Orion Pharma

Joensuunkatu 7

24100 Salo

Denna bipacksedel ändrades senast 16.9.2021.