Para‑Tabs 500 mg tabletter

paracetamol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Para‑Tabs‑tabletter är och vad de används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Para‑Tabs‑tabletter
3. Hur du använder Para‑Tabs‑tabletter
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Para‑Tabs‑tabletter ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Det verksamma ämnet i Para‑Tabs‑tabletterna, paracetamol, är en febernedsättande smärtmedicin.

Användningsområden: muskelsmärtor, huvudvärk, menstruationssmärtor, tandvärk, artros, tillfälliga smärt- och febertillstånd i samband med influensa och förkylning som orsakas av ett virus.

Använd inte Para‑Tabs‑tabletter,

• om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har konstaterats lida av störningar i lever- och/eller njurfunktionen.

Varningar och försiktighetTala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Para‑Tabs‑tabletter,

• om du har alkoholproblem eller lider av en leversjukdom. Använd inte Para‑Tabs‑tabletter och alkohol samtidigt.
• om du använder läkemedel som nedsätter leverfunktionen (se ”Andra läkemedel och Para‑Tabs‑tabletter”)
• om du använder blodförtunnande medel (se ”Andra läkemedel och Para‑Tabs‑tabletter”)
• om du har haft feber i mer än 4 dygn eller om du fått någon annan infektion.

Långvarig användning eller användning av maximidos av paracetamol kan öka risken för leverskador. Långvarig användning ökar också risken för njurskador.

Under behandling med Para‑Tabs, kontakta genast läkare om du har svåra sjukdomar t.ex. svårt nedsatt njurfunktion eller sepsis (när bakterier och deras toxiner cirkulerar i blodet och orsakar organskador), vid undernäring, kronisk alkoholism eller om du samtidigt tar flukloxacillin (läkemedel mot infektioner). Allvarlig blod- och vätskerubbning s.k. metabolisk acidos har rapporterats hos patienter i dessa situationer, när paracetamol ges i rekommenderade doser under en längre period eller när paracetamol tas tillsammans med flukloxacillin. Symtom på metabolisk acidos kan inkludera: allvarliga andningssvårigheter med djup och snabb andning, dåsighet, illamående och kräkningar.

Andra läkemedel och Para‑Tabs‑tabletter
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner.

Man känner till samverkan mellan paracetamol och följande läkemedel:

• flukloxacillin (läkemedel mot infektioner), på grund av en allvarlig risk för blod- och vätskerubbningar (s.k. metabolisk acidos) som kräver skyndsam behandling (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används)
• probenecid (giktmedicin) kan öka halten av paracetamol i kroppen
• metoklopramid (magmedicin som motverkar illamående) och domperidon (medicin mot illamående) kan göra att upptagningen av paracetamol blir snabbare
• fenytoin, fenobarbital, karbamazepin (epilepsimediciner) kan minska halten av paracetamol i kroppen
• kolestyramin (kolesterolmedel) kan minska upptagningen av paracetamol
• andra medel som belastar levern, t.ex. alkohol, barbiturater (sömn- och epilepsimediciner) och zidovudin (HIV-läkemedel), kan medföra en ökad risk för leverskador
• kloramfenikol (ett antibiotikum); paracetamol kan förändra halten av kloramfenikol i kroppen.

Effekten av blodförtunnande medel (antikoagulantia) kan öka om paracetamol används långvarigt dagligen. Om du tillfälligt använder paracetamol enligt doseringsanvisningar, borde detta inte påverka effekten av blodförtunnande medel.

Andra läkemedel som innehåller paracetamol ska inte användas samtidigt.

Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Om så är nödvändigt kan paracetamol användas under graviditet. Använd kortvarigt så låg dos som möjligt, och så sällan som möjligt.

Paracetamol går över i modersmjölken men koncentrationen är så liten, att negativa verkningar på barnet inte har konstaterats vid doser som är enligt doseringsanvisningarna och tillfälliga.

Körförmåga och användning av maskiner
Paracetamol påverkar inte prestationsförmågan i trafiken eller i annat precisionsbetonat arbete.

Innehållsämnen
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos för vuxna är 1−2 tabletter (500−1 000 mg) oralt vid behov 1−3 gånger per dygn.

Användning för barn och ungdomar
Hos barn ska engångs- och dygnsdoseringen ges enligt kroppsvikten. Den rekommenderade engångsdosen för barn är 15 mg/kg. Dygnsdosen ska inte överskrida den totala dosen på 45 mg/kg:

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

För barn under 4 år och för kontinuerligt bruk endast enligt läkarens anvisning.

Läkaren kan ha ordinerat en annan doseringsanvisning för läkemedlet. Följ alltid läkarens ordination.

Den maximala dosen får inte överskridas.

Om du har tagit för stor mängd av Para‑Tabs‑tabletter
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Speciellt känsliga för en överdos, som t. o. m. kan vara dödlig, är åldringar, små barn, patienter med leversjukdomar, patienter som konsumerar stora mängder alkohol, patienter med näringsrubbningar eller patienter som använder vissa läkemedel (fenytoin, fenobarbital, karbamatsepin).

Medicinskt kol ska ges som första hjälp.

Paracetamol kan förorsaka leverskada, om den dos som intas vid ett och samma tillfälle är mycket stor eller om doser, som klart överskrider de rekommenderade, intagits under en längre tid. Leverskada förorsakad av överdosering kan observeras först 1–4 dygn efter intaget. Vid överdoseringsfall är risken för leverskada större om man samtidigt använder alkohol eller andra levertoxiska medel.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): ändringar i blodvärden, anemi, allergiska reaktioner, klåda och hudsvullnad, hudutslag, nässelutslag, huvudvärk, magbesvär, diarré, illamående, kräkningar, leverstörningar, levernekros, ödem och lätt feber.

Para‑Tabs kan förorsaka en sänkning i mängden av vita blodkroppar samt sänka din motståndskraft mot infektioner. Avsluta omedelbart användningen av detta läkemedel samt kontakta läkare om du får infektionssymptom såsom feber eller kraftig försämrat allmäntillstånd. Kontakta en läkare omedelbart om du får feber och lokala infektionssymptom såsom ont i svalget/munnen eller urineringsproblem. För att undersöka en sänkning av mängden vita blodkroppar (agranulocytos) tas ett blodprov.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): livsfarlig överkänslighetsreaktion (anafylaktisk chock), läkemedelsutslag som ofta återkommer på samma ställe, hudutslag som förvärras och kan inkludera blåsor eller slemhinneskador, svåra hudreaktioner (Stevens–Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys), för lågt blodsocker, sammandragningar av luftrör, leverskador, störningar i njurfunktionen och slemhinneskador.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): ett allvarligt tillstånd som kan göra blodet för surt (s.k. metabolisk acidos) hos patienter med svår sjukdom som använder paracetamol (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används).

Sluta att använda detta läkemedel och kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning om du får följande symtom:

• kraftiga allergiska reaktioner (t.ex. svåra hud- och slemhinnesymtom, såsom purpurröda hudfläckar, hudfjällning och blåsbildning).

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är paracetamol, varav det ingår 500 mg i en tablett.
• Övriga innehållsämnen är gelatin, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ C), talk, magnesiumstearat och vattenfri kolloidal kiseldioxid.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek
Vit eller nästan vit, odragerad kapselformad tablett med skåra och koden ORN 230. Storlek 7,6 x 15,2 mm.

Förpackningsstorlek: 100 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland

Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland

Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 5.2.2025