Divina tabletter

estradiolvalerat/medroxiprogesteronacetat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Divina är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Divina
3. Hur du tar Divina
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Divina ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Divina är ett hormonersättningspreparat. Det innehåller två kvinnliga hormoner, d.v.s. östrogen och progesteron (gulkroppshormon). Divina är avsett för kvinnor som kommit in i klimakteriet.

Användningsområde:

Lindring av övergångssymtom

Under övergångsåldern avtar kvinnans egen östrogenproduktion. Detta kan ge upphov till symtom såsom hetta i ansikte, på hals och bröst (värmevallningar). Divina lindrar dylika övergångssymtom. Divina ordineras endast om symtomen inverkar på det dagliga livet avsevärt.

Behandling av benskörhet

Benskörhet (osteoporos) kan uppträda hos en del kvinnor som kommit in i klimakteriet. Diskutera med läkaren om alla tillgängliga behandlingsalternativ. Divina kan användas profylaktiskt för att förebygga benskörhet hos kvinnor som kommit in i klimakteriet och har en ökad risk för frakturer och som inte kan ta andra mediciner i detta syfte.

Tidigare sjukdomar och regelbundna läkarkontroller

Hormonersättningsbehandling förknippas med risker som ska övervägas innan behandlingen påbörjas eller förlängs.

Än så länge finns det lite erfarenhet om hormonersättningsbehandling för kvinnor som kommit in i klimakteriet för tidigt (på grund av nedsatt äggstocksfunktion eller operation). Riskerna beträffande hormonersättningsbehandling kan vara annorlunda för kvinnor som kommit in i klimakteriet för tidigt. Diskutera saken med läkaren.

Innan hormonersättningsbehandlingen påbörjas (eller påbörjas på nytt) ställer läkaren frågor om din och din familjs sjukdomshistoria. Läkaren kan göra en läkarundersökning som vid behov inkluderar undersökning av brösten och/eller en gynekologisk undersökning. Under Divina behandlingen ska du gå regelbundet på läkarundersökningar (minst en gång per år). Diskutera med läkaren om fördelarna och riskerna med att fortsätta Divina behandlingen.

Brösten ska röntgas regelbundet (mammografi) enligt läkarens anvisningar.

Ta inte Divina

Ta inte Divina om något av följande passar in på dig. Om du är osäker diskutera med läkaren innan du börjar ta Divina.

Ta inte Divina

• om du har eller har haft bröstcancer eller misstänks ha bröstcancer
• om du har eller har haft östrogenberoende cancer, såsom cancer i livmodern (endometrium) eller misstänks ha en sådan cancer
• om du har blödning från slidan som inte har diagnostiserats
• om du har kraftig tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och inte behandlas för det
• om du har eller har haft ventrombos, t. ex. i benet (djup ventrombos) eller i lungorna (lungemboli)
• om du har något tillstånd som utsätter dig för trombos (t. ex. brist på protein C, protein S eller antitrombin)
• om du har eller nyligen har haft någon sjukdom som förorsakats av blodpropp i en artär (t. ex. hjärtinfarkt, slaganfall eller kärlkramp)
• om du har eller har haft leversjukdom och fortfarande har onormala levervärden
• om du har porfyri, en sällsynt ärftlig blodsjukdom
• om du är allergisk mot estradiolvalerat, medroxiprogesteronacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Om någon av ovan nämnda tillstånden framträder för första gången under användningen av Divina, sluta genast använda Divina och kontakta omedelbart läkare.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Divina. Tala om för läkaren innan du påbörjar behandlingen om du har haft något av följande tillstånd, eftersom dessa tillstånd kan återkomma eller förvärras under behandlingen med Divina. Ditt hälsotillstånd måste följas upp mer noggrant:

• vävnadsknutor i livmodern
• livmoderslemhinnevävnad utanför livmodern (endometrios) eller tidigare onormal tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi)
• ökad risk för trombos (se avsnittet Ventrombos)
• ökad risk för östrogenberoende cancer (t. ex. bröstcancer hos mor, syster, mormor eller farmor)
• högt blodtryck
• leversjukdom, t. ex. godartad levertumör
• sockersjuka (diabetes)
• gallstenssjukdom
• migrän eller svår huvudvärk
• immunsjukdom, som inverkar på många organ (systemisk lupus erythematosus, SLE)
• epilepsi
• astma
• sjukdom som inverkar på trumhinnan och hörseln (otoskleros)
• kraftigt förhöjd nivå av blodfetter (triglycerider)
• ansamling av vätska i kroppen p.g.a. hjärt- eller njuråkomma
• angioödem (lokala, smärtsamma svullnader i huden och slemhinnorna som kan vara hereditära eller förvärvade).

Sluta använda Divina och uppsök genast läkare om du noterar något av nedanstående under hormonersättningsbehandlingen:

• Något inträffar som anges i avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används, Ta inte Divina.
• Din hud eller ögonvitor blir gulfärgade (gulsot). Det kan tyda på leversjukdom.
• Du får symtom på angioödem, såsom svullnad av ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårigheter att svälja eller nässelutslag tillsammans med andningssvårigheter.
• Ditt blodtryck ökar avsevärt (vilket kan förorsaka t. ex. huvudvärk, trötthet, yrsel).
• Du får för första gången migränliknande huvudvärk.
• Du blir gravid.
• Du märker symtom på trombos:
  • smärtsam svullnad och rodnad i ben
  • plötslig bröstsmärta
  • andningssvårigheter. 
    Mera information under Ventrombos.

Observera: Divina är inte ett preventivmedel. Om det är under 12 månader sedan din sista mens eller om du är under 50 år, måste du eventuellt använda preventivmedel. Rådfråga läkaren.

Hormonersättningsbehandling och cancer

Onormal tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer)

Hormonersättningsbehandling med enbart östrogen ökar risken för tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer).

Divina innehåller gulkroppshormon (progesteron) som skyddar dig från denna risk.

Oväntad blödning

Under Divina behandlingen får du en s.k. tömningsblödning en gång under en månad. Om du dessutom får oväntad blödning eller stänkblödning, som

• fortsätter efter de 6 första behandlingsmånaderna
• börjar efter att du använt Divina över 6 månader
• fortsätter efter att du slutat använda Divina 
  uppsök läkare så fort som möjligt.

Bröstcancer

Uppgifter visar att hormonersättningsbehandling (HRT) med en kombination av östrogen-gestagen eller med enbart östrogen ökar risken för bröstcancer. Den ökade risken beror på hur länge du använder HRT. Den ökade risken ses inom 3 år. När behandlingen avslutats minskar den ökade risken med tiden, men den kan kvarstå i 10 år eller mer om du har använt HRT i mer än 5 år.

Jämförelse

Av 1 000 kvinnor i åldern 50 till 54 år som inte tar HRT kommer i genomsnitt 13 till 17 att få diagnosen bröstcancer under en 5-årsperiod.

Hos kvinnor som är 50 år och börjar ta HRT med enbart östrogen i 5 år, kommer 16–17 fall på 1 000 användare (dvs. 0–3 extra fall) att inträffa.

Hos kvinnor som är 50 år och börjar ta HRT med östrogen-gestagen i 5 år, kommer det att inträffa 21 fall på 1 000 användare (dvs. 4–8 extra fall).

Bland kvinnor i åldern 50–59 år som inte använder HRT kommer i genomsnitt 27 av 1 000 att få diagnosen bröstcancer under en 10-årsperiod.

Hos kvinnor som är 50 år och börjar ta HRT med enbart östrogen i 10 år, kommer 34 fall på 1 000 användare (dvs. 7 extra fall) att inträffa.

Hos kvinnor som är 50 år och börjar ta HRT med östrogen-gestagen i 10 år, kommer 48 fall på 1 000 användare (dvs. 21 extra fall) att inträffa.

• Undersök dina bröst regelbundet. Kontakta läkare om du upptäcker förändringar i brösten, till exempel:
  • indragningar i huden
  • förändringar i bröstvårtan
  • knölar som du kan se eller känna.

Det rekommenderas också att du deltar i mammografiundersökning när du kallas till det. Vid mammografin är det viktigt att du talar om för sjuksköterskan/sjukvårdspersonalen som gör undersökningen att du använder hormonersättningsbehandling, eftersom detta läkemedel kan öka tätheten i brösten, vilket kan påverka resultatet av mammografin. En ökad täthet i brösten kan göra det svårare att upptäcka knölar på mammografibilderna.

Äggstockscancer

Äggstockscancer är sällsynt - mycket mer sällsynt än bröstcancer. Användning av HRT med enbart östrogen eller kombinerat östrogen-progestogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer.

Risken för äggstockscancer varierar med åldern. Diagnosen äggstockscancer kommer exempelvis att ställas på omkring 2 kvinnor av 2 000 i åldern 50 till 54 som inte tar HRT under en 5-årsperiod. Vad gäller kvinnor som har tagit HRT i 5 år kommer det att finnas omkring 3 fall per 2 000 användare (dvs. omkring 1 extra fall).

Hormonersättningsbehandlingens effekter på hjärtat och blodcirkulationen

Ventrombos

Risken för ventrombos är omkring 1,3–3‑faldigt högre hos kvinnor som använder hormonersättningsbehandling jämfört med icke-användare, särskilt under det första behandlingsåret.

Trombos kan vara ett allvarligt tillstånd. Om en propp förs vidare till lungorna kan den orsaka smärta i bröstet, andnöd, förlorandet av medvetandet eller till och med död.

Risken för ventrombos ökar med stigande ålder och tillstånden rapporterade nedan. Tala om för läkaren om något av tillstånden gäller dig:

• du är immobiliserad under en längre period på grund av en krävande operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt Hur produkten används, Om du behöver operativ behandling)
• du är allvarligt överviktig (kroppsmasseindex > 30 kg/m²)
• du har problem med blodets koagulation vilket kräver långvarig behandling med medel som hämmar blodets koaguleringsförmåga
• någon inom din närmaste familj har haft trombos i benet, i lungorna eller i något annat organ
• du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
• du har cancer.

Se tecken på trombos under avsnittet 2, Sluta använda Divina och uppsök genast läkare.

Jämförelse

För omkring 50‑åriga kvinnor som inte använder hormonersättningsbehandling uppskattas att det under en 5‑års period inträffar i genomsnitt 4–7 fall av ventrombos per 1 000 kvinnor.

Av de omkring 50‑åriga kvinnorna som använt östrogen/gulkroppshormon-kombinationsbehandling över en 5‑års period uppskattas antalet fall av ventrombos till 9–12 av 1 000 kvinnor (antalet extra fall 5).

Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)

Man har inte kunnat påvisa att hormonersättningsbehandling skulle förebygga hjärtinfarkt.

Kvinnor över 60 år som använder östrogen/gulkroppshormon-kombinationsbehandling har en något ökad risk för att utveckla hjärtsjukdom jämfört med kvinnor som inte använder hormonersättningsbehandling.

Slaganfall (stroke)

Risken för slaganfall är omkring 1,5‑faldigt högre hos de som använt hormonersättningsbehandling jämfört med icke-användare. Åldrandet ökar hormonersättningsbehandlingens risk för slaganfall.

Jämförelse

För omkring 50‑åriga kvinnor som inte använder hormonersättningsbehandling uppskattas att det under en 5‑års period inträffar i genomsnitt 8 fall av slaganfall per 1 000 kvinnor.

Av de omkring 50‑åriga kvinnor som använder hormonersättningsbehandling uppskattas att det under en 5‑års period inträffar 11 fall av slaganfall per 1 000 kvinnor (antalet extra fall 3).

Andra tillstånd

• Hormonersättningsbehandling förhindrar inte försämring av minnet. Det finns vissa bevis för en ökad risk för försämring av minnet hos kvinnor som börjat använda hormonersättningsbehandling efter 65‑års ålder. Rådfråga läkaren.
• Om du tar hormonbehandling för sköldkörtelsjukdom (t ex thyroxin), kan din läkare vilja kontrollera din sköldkörtelfunktion oftare när du behandlas med Divina.
• Om du har eller har haft kloasma (gul-bruna pigmentförändringar i huden, särskilt i ansiktet) ska du undvika att utsätta dig för solljus eller ultraviolett ljus när du tar Divina.

Andra läkemedel och Divina

Vissa läkemedel kan minska effekten av Divina. Detta kan ge upphov till oregelbundna blödningar. Dessa läkemedel är t. ex.

• läkemedel mot epilepsi (t. ex. fenobarbital, fenytoin och karbamazepin)
• läkemedel mot tuberkulos (t. ex. rifampicin, rifabutin)
• läkemedel mot HIV-infektion (t. ex. nevirapin, efavirenz, ritonavir och nelfinavir)
• växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).

Hormonersättningsbehandling kan påverka effekten av andra läkemedel:

• ett läkemedel mot epilepsi (lamotrigin), eftersom frekvensen av anfall kan öka
• läkemedel mot hepatit C-virus (HCV) (t.ex. kombinationsbehandling ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir liksom en behandling med glekaprevir/pibrentasvir) kan orsaka förhöjda levervärden vilket syns i blodprov (ökning av ALAT-leverenzym) hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel innehållande etinylestradiol. Divina innehåller estradiol istället för etinylestradiol. Det är inte känt om en ökning av ALAT-leverenzym kan inträffa när Divina används samtidigt med denna kombinationsbehandling mot HCV.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Din läkare kommer att ge dig råd.

Laboratorieundersökningar

Om du ska på blodprov tala om för läkaren eller för laboratoriets vårdpersonal att du använder Divina. Divina behandlingen kan påverka resultatet av vissa mätningar.

Divina med mat och dryck

Drick ett glas vatten eller annan dricka när du tar tabletten. Det är mest praktiskt att ta tabletten på kvällen.

Graviditet och amning

Divina är avsett för kvinnor vars menstruation har upphört. Om du skulle bli gravid ska du sluta ta Divina och kontakta läkare.

Divina ska inte användas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Divina påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner.

Divina innehåller laktos.

En vit tablett innehåller 82 mg laktos (i form av monohydrat) och en blå tablett 68 mg. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Läkaren försöker ordinera dig den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga tid för att behandla dina symtom. Diskutera med läkaren om du upplever att effekten av dosen är för stark eller svag.

Ta Divina tabletterna enligt kalenderkartan, 1 tablett dagligen i 21 dagar: först en vit tablett under 11 dagar och därefter en blå tablett under 10 dagar. Drick ett glas vatten eller annan dricka, när du tar tabletten. Det är mest praktiskt att ta tabletten på kvällen.

Håll efter detta en läkemedelsfri paus på 7 dagar. Under pausen sker en menstruationsliknande tömningsblödning.

Bild av tablettskivan.

1. På tablettskivan finns veckodagsbubblor som stöd för minnet: När du börjar behandlingsperioden perforera begynnelsedagens bubbla. På detta sätt kan du vid behov kontrollera vilken veckodag behandlingen påbörjades.

2. Om din menstruation har upphört kan du börja ta tabletterna omedelbart. Om din menstruationscykeln fortgår, ta den första tabletten på menstruationscykelns femte dag (= femte dagen efter att blödningen börjat).

3. Ta tabletterna enligt ordningsföljden i tablettskivan, de vita först och sedan de blåa tabletterna. Håll efter detta en läkemedelsfri paus på sju dagar.

Under pausen sker hos de flesta kvinnor en tömningsblödning, som liknar den normala menstruationsblödningen. Hos somliga kvinnor förekommer ingen blödning eller så förekommer blödningen tidvis.

4. Börja en ny Divina behandlingsperiod efter pausen på samma veckodag som den föregående behandlingsperioden.

Blödningar under behandlingen

Om du har förlängd eller oregelbunden blödning, kontakta läkaren för kontroll av behandlingsdosen. Läkaren kan även fråga om eventuella blödningar vid ordinarie kontroller, anteckna därför när du har haft blödningar och hur rikliga de har varit.

Om du behöver operativ behandling

Om du ska genomgå en operation, tala om för den vårdande läkaren att du använder Divina. Användningen av Divina måste eventuell avbrytas 4–6 veckor innan operationen, för att minska risken för trombos (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används, Ventrombos). Fråga läkaren när du kan återuppta användningen av Divina.

Om du har tagit för stor mängd av Divina

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Det har inte rapporterats om allvarliga överdoseringsfall. Överdoseringen kan förorsaka illamående, huvudvärk och blödning från slidan.

Ta läkemedelsförpackningen med, om du uppsöker läkare eller sjukhus.

Om du har glömt att ta Divina

Om du har glömt att ta en dos, ta inte den bortglömda dosen utan fortsätt följande dag på normalt sätt.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

En glömd dos kan förorsaka mellanblödningar.

Kontrollera inför semester eller resa att du har tillräckligt av läkemedlet.

Om du slutar att ta Divina

Om du vill sluta att ta Divina, ska du först diskutera detta med din läkare. Läkaren kommer att förklara vad det innebär att sluta med behandlingen samt diskutera andra alternativ med dig.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. I synnerhet i början (under de första månaderna av behandling) kan t.ex. oregelbunden blödning förekomma. Biverkningar försvinner ofta med fortsatt behandling.

Det finns flera situationer då du kanske måste sluta ta Divina. Tala omedelbart om för läkaren om du:

• får symtom på gulsot (gulfärgad hud och ögonvitor)
• får migrän-liknande huvudvärk för första gången
• om du blir gravid
• om du får märkbart högre blodtryck.

Följande sjukdomar är vanligare hos kvinnor som tar hormonersättningsbehandling än de som inte gör det:

• bröstcancer
• kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) eller cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer)
• äggstockscancer (ovarialcancer)
• blodpropp i vener i ben eller lungor (venös tromboembolism)
• hjärtsjukdom
• stroke (slaganfall)
• trolig minnesförlust, om hormonersättningsbehandling påbörjas efter 65 års ålder.

Se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används för mer information om dessa biverkningar.

Följande biverkningar har satts i samband med hormonersättningsbehandling:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• viktökning eller ‑minskning, svullnad orsakad av vätskeansamling
• depression, nervositet, brist på energi
• huvudvärk, yrsel
• värmevallningar, ökad svettning
• illamående, kräkningar, magkramper, gaser
• spänningar och smärtor i brösten, flytningar, blödning eller genombrottsblödning, sjukdomar i yttre könsorgan/slida, menstruationsrubbningar.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• godartad brösttumör, godartad tillväxt av livmoderslemhinnan
• allergisk reaktion (överkänslighetsreaktion)
• ökad aptit, höga nivåer av kolesterol i blodet
• ångest, sömnsvårigheter, apati, humörsvängningar, koncentrationssvårigheter, förändringar i sexualdrift och humör, eufori, upprördhet
• migrän, känsla av stickningar, myrkrypningar och domningar i huden, skakningar
• synstörningar, torra ögon
• hjärtklappning
• högt blodtryck, ytlig inflammation i en ven, lila fläckar som påminner om blåmärken
• andnöd, rinnande eller täppt näsa
• förstoppning, matsmältningsbesvär/halsbränna, diarré, ändtarmbesvär
• akne, håravfall, torr hud, nagelförändringar, hudknutor, kraftig hårtillväxt (hirsutism), smärtsamma röda hudknutor (erythema nodosum), kliande utslag på huden
• ledbesvär, muskelkramper
• ökad urineringsfrekvens eller ökade urinträngningar, brist på blåskontroll, urinvägsinfektion, missfärgning av urinen, blod i urinen
• bröstförstoring, ömhet i brösten, förtjockad livmoderslemhinna, sjukdomar i livmodern
• trötthet, avvikande resultat av laboratorietester, kraftlöshet, feber, influensaliknande symtom, allmän sjukdomskänsla.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• överkänslighet mot kontaktlinser
• förändringar i leverfunktionen och gallflödet
• hudutslag
• blodproppar, vanligtvis i ett ben eller lungorna, som orsakar smärta, svullnad eller rodnad
• smärtsamma menstruationer, PMS-liknande syndrom.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• tumörer i livmodern
• förvärring av symtom på angioödem (hereditära eller förvärvade)
• minskat blodflöde till hjärnan eller till en del av hjärnan
• buksmärta, uppsvälld mage, gulfärgning av hud eller ögon
• eksem.

Följande biverkningar har rapporterats för andra HRT:

• hjärtsjukdom (hjärtattack)
• sjukdom i gallblåsan
• inflammation i bukspottkörteln
• hudsjukdomar:
  • gulbruna pigmentfläckar på huden, speciellt i ansiktet (kloasma)
  • ringformade rodnande eller såriga utslag (erythema multiforme)
• möjlig minnesförlust efter 65 års ålder.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den vita Divina tabletten

• Den aktiva substansen är 2 mg estradiolvalerat.
• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, talk, gelatin och magnesiumstearat.

Den blåa Divina tabletten

• De aktiva substanserna är 2 mg estradiolvalerat och 10 mg medroxiprogesteronacetat.
• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, talk, gelatin, magnesiumstearat, povidon och indigokarmin (E132).

Läkemedlets utseende

Den vita Divina tabletten: vit eller nästan vit, odragerad, rund, konvex tablett, diameter 7 mm. Kodmärkning D.

Den blåa Divina tabletten: ljusblå, odragerad, rund, slät tablett med fasad kant, diameter 7 mm.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Delpharm Lille Sas -Lys Lez Lannoy

Parc d’Activités Roubaix-Est

22 rue de Toufflers

CS 50070

Lys Lez Lannoy 59452

Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast 15.8.2023.