Precosa 250 mg pulver till oral suspension

Saccharomyces boulardii, stammen CNCM I-745

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2–3 dagar.

1. Vad Precosa är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Precosa
3. Hur du använder Precosa
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Precosa ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Precosa består av en jästsvamp (Saccharomyces boulardii, stammen CNCM I-745) i frystorkad form som hindrar bakteriernas skadliga effekt på tarmslemhinnan. Precosa återställer balansen i mikrobiotan.

Precosa används vid diarré och vid tarminfektioner/diarrétillstånd, som orsakats av antibiotikabehandling. Kan även användas under pågående antibiotikabehandling för att förhindra diarré. Används också som tillägg till vancomycin/metronidazol-behandling ordinerad av läkaren för att förebygga recidiv vid Clostridium difficile-orsakad diarré.

Använd inte Precosa

• om du är allergisk mot Saccharomyces boulardii, jäst eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om du har en central venkateter inopererad.
• om du har nedsatt immunförsvar eller är inlagd på sjukhus (på grund av allvarlig sjukdom eller förändrat/försvagat immunsystem).

Varningar och försiktighet
Kontakta genast läkaren om

• ingen förbättring ses efter 2–3 dagars behandling
• du har feber eller illamående
• du har blodiga eller slemmiga avföringar
• du är mycket törstig eller har muntorrhet: dessa symtom tyder på uttorkning (förorsakad av diarré). Läkaren bestämmer om hydreringen behövs.

Vid diarré förlorar man mycket vätska. Denna vätskeförlust skall ersättas genom att man dricker mycket. Behandling av vätskebrist är särskilt viktig hos barn.

Andra läkemedel och Precosa
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Precosa får inte användas samtidigt med svampmedel.

Precosa med mat och dryck
Precosa innehåller levande celler. Därför får man inte blanda den med mycket varma (över 50 ºC), iskalla eller alkoholhaltiga drycker eller mat.

Graviditet, amning och fertilitet

Graviditet
Saccharomyces boulardii passerar tarmen utan att tas upp i kroppen och kan därför inte leda till ogynnsamma effekter på fostret.

Amning
Saccharomyces boulardii går inte över i modersmjölk.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel om du är gravid eller ammar.

Körförmåga och användning av maskiner
Precosa påverkar inte din förmåga att köra bil eller hantera maskiner.

Precosa innehåller laktos och fruktos
Detta läkemedel innehåller 32,5 mg laktos och 472 mg fruktos per dospåse. Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel. Fruktos kan vara skadligt för tänderna.

Precosa innehåller sorbitol
Detta läkemedel innehåller 0,1 mg sorbitol per dospåse.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dos är:

• Kortvarig symtomatisk behandling av diarré
  Vuxna: 2 dospåsar två gånger dagligen. Barn: 1 dospåse två gånger dagligen, i en vecka.
• Profylax mot antibiotikaassocierad diarré
  Vuxna: 2 dospåsar två gånger dagligen. Barn: 1 dospåse två gånger dagligen. Behandlingen bör inledas inom 48–72 timmar efter insättande av antibiotikabehandling och pågå minst 3 dagar men högst 4 veckor efter antibiotikabehandlingen har avslutats.
• Tillägg till vancomycin/metronidazol-behandling ordinerad av läkaren för att förebygga recidiv vid Clostridium difficile-orsakad diarré
  Vuxna: 2 dospåsar två gånger dagligen. Barn: 1 dospåse två gånger dagligen. Behandlingen bör inledas så fort som möjligt efter antibiotikabehandlingen har börjats och bör pågå under 4 veckor.

Administreringssätt:
Pulvret ska röras ut i vatten eller annan dryck, men kan även strös på maten.

Om du har tagit för stor mängd av Precosa
Överdoseringsfall har inte rapporterats. Om du har tagit för mycket Precosa, kontakta läkare eller apoteket för rådgivning.

Om du har glömt att använda Precosa
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta ta Precosa och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (svullnad [angioödem], plötslig överkänslighetsreaktion [anafylaktisk reaktion eller chock]):
Ingen känd frekvens (förekommer hos ett okänt antal användare):

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg,
• svårigheter att svälja,
• nässelutslag och andningssvårigheter.

Övriga biverkningar
Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100): allergiska reaktioner, förstoppning, törst, nässelutslag.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000): hudutslag.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000): förekomst av jäst i blodet (fungemi).

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): allvarlig blodinfektion (sepsis).

Hos vissa patienter med mycket nedsatt allmäntillstånd har fall av blodförgiftning (sepsis) med Saccharomyces boulardii förekommit.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 Fimea

Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är Saccharomyces boulardii CNCM I-745. 1 dospåse innehåller Saccharomyces boulardii (frystorkad) 250 mg.
• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, fruktos, kolloidal vattenfri kiseldioxid, smakämne (tuttifrutti), som innehåller sorbitol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Beige pulver.
10, 20 och 50 dospåsar (Al/papper/PE).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av försäljningstillstånd:
Biocodex
7 avenue Gallieni
F-94250 Gentilly
Frankrike

Tillverkare:
Biocodex
1 avenue Blaise Pascal
F-60000 Beauvais
Frankrike

Marknadsförs av:
Biocodex Ab, info@biocodex.fi

Denna bipacksedel ändrades senast 17.11.2021.