Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
riosiguaatti (riociguatum)
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Adempas sisältää vaikuttavana aineena riosiguaattia, joka on guanylaattisyklaasin (sGC) stimulaattori.
Sitä käytetään aikuisille potilaille ja vähintään 6-vuotiaille lapsipotilaille seuraaviin keuhkoverenpainetautimuotoihin:
Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
Adempas-valmistetta käytetään aikuisille potilaille kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin hoitoon. Kroonisessa tromboembolisessa keuhkoverenpainetaudissa potilaan keuhkoverisuonissa on niitä tukkivia tai ahtauttavia verihyytymiä. Lääkettä voidaan käyttää niille tätä tautia sairastaville potilaille, joille leikkaushoito ei sovellu, tai joille keuhkoverenpainetauti jää tai uusiutuu leikkauksen jälkeen.
Keuhkovaltimoiden verenpainetauti (PAH)
Adempas-valmistetta käytetään aikuisille ja vähintään 6 vuoden ikäisille lapsille keuhkovaltimoiden verenpainetaudin hoitoon. Näillä potilailla keuhkojen verisuonten seinämät ovat paksuuntuneet ja suonet ahtautuvat. PAH-potilaat ottavat Adempas-valmistetta yhdessä tiettyjen muiden lääkkeiden (niin kutsuttujen endoteliinireseptorien antagonistien) kanssa. Aikuispotilaat voivat ottaa lääkettä myös yksinään (monoterapiana).
Keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla sydämestä keuhkoihin johtavat verisuonet ahtautuvat. Tällöin sydämen on vaikeampi pumpata verta keuhkoihin, mikä johtaa korkeaan verenpaineeseen. Sydän joutuu työskentelemään tavallista ankarammin, joten keuhkovaltimoiden verenpainetautia sairastavilla henkilöillä esiintyy väsymystä, huimausta ja hengenahdistusta. Adempas laajentaa sydämestä keuhkoihin johtavia verisuonia, mikä johtaa oireiden lievittymiseen ja fyysisen toimintakyvyn paranemiseen.
Älä ota Adempas-tabletteja, jos
käytät PDE5‑estäjiä, esimerkiksi sildenafiilia, tadalafiilia tai vardenafiilia. Näitä lääkkeitä käytetään keuhkovaltimoiden korkean verenpaineen tai erektiohäiriöiden hoitoon.
sinulla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta.
olet allerginen riosiguaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
olet raskaana.
käytät nitraatteja tai typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, esimerkiksi amyylinitriittiä. Nämä ovat lääkkeitä, joita usein käytetään korkean verenpaineen, rintakivun tai sydänsairauden hoitoon; näihin kuuluvat myös piristyslääkkeet eli nk. "popperssit".
käytät muita Adempas-valmisteen kaltaisia lääkkeitä, joita kutsutaan liukoisiksi guanylaattisyklaasin stimulaattoreiksi, kuten verisiguaattia. Kysy lääkäriltä, jos et ole varma.
sinulla on matala verenpaine ennen kuin otat Adempas-valmistetta ensimmäisen kerran. Jotta voit aloittaa Adempas-hoidon, systolisen verenpaineen pitää olla
- vähintään 90 mmHg, jos olet 6–12-vuotias
- vähintään 95 mmHg, jos olet yli 12-vuotias ja alle 18-vuotias.
Jos jokin näistä seikoista koskee sinua, keskustele ensin lääkärin kanssa äläkä ota Adempas‑valmistetta.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Adempas-valmistetta, jos
Kerro lääkärille, jos
Adempas-hoidon aikana keskustele lääkärin kanssa, jos
aloitat tai lopetat tupakoimisen tämän lääkehoidon aikana, sillä se voi vaikuttaa veresi riosiguaattipitoisuuteen.
Lapset ja nuoret
Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
Adempas-valmistetta ei suositella alle 18 vuoden ikäisille potilaille kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin hoitoon.
Keuhkovaltimoiden verenpainetauti
Sinulle on määrätty Adempas-tabletteja. Vähintään 6-vuotiaille ja alle 50 kg painaville potilaille, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti, Adempas-valmistetta on saatavilla myös rakeina oraalisuspensiota varten. Potilaat voivat vaihtaa tablettien ja oraalisuspension välillä hoidon aikana painon muutosten perusteella.
Tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu seuraavilla pediatrisilla populaatioilla:
Muut lääkevalmisteet ja Adempas
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, erityisesti lääkkeitä, joita käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
Seuraavat lääkkeet voivat lisätä Adempas-valmisteen pitoisuuksia veressä, mikä lisää haittavaikutusten riskiä:
sieni‑infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, esimerkiksi ketokonatsoli, posakonatsoli ja itrakonatsoli
HIV‑infektion hoitoon käytettävät lääkkeet, esimerkiksi abakaviiri, atatsanaviiri, kobisistaatti, darunaviiri, dolutegraviiri, efavirentsi, elvitegraviiri, emtrisitabiini, rilpiviriini, ritonaviiri.
Adempas ruuan kanssa
Adempas-valmisteen voi yleensä ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Jos sinulla on taipumusta matalaan verenpaineeseen, ota Adempas joko aina ruoan kanssa tai aina tyhjään mahaan.
Raskaus ja imetys
Ajaminen ja koneiden käyttö
Adempas‑valmisteella on kohtalainen vaikutus pyöräily- ja ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita. Se saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, esimerkiksi huimausta. Lääkkeen haittavaikutuksista tulee olla tietoinen ennen polkupyörällä tai autolla ajamista tai koneiden käyttöä (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
Adempas sisältää laktoosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri‑intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Adempas sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Adempas-valmistetta on saatavana tabletteina tai rakeina oraalisuspensiota varten.
Aikuisille ja vähintään 50 kg:n painoisille lapsille on saatavana tabletteja. Alle 50 kg:n painoisille lapsille on saatavana rakeita oraalisuspensiota varten.
Hoidon saa aloittaa vain keuhkovaltimoiden korkean verenpaineen hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja toteuttaa vain hänen valvonnassaan. Hoidon ensimmäisten viikkojen aikana lääkärin on mitattava verenpaineesi säännöllisin väliajoin. Adempas‑tabletteja on saatavana eri vahvuuksina, ja mittaamalla verenpaineesi säännöllisesti hoidon alussa lääkäri varmistaa, että käyttämäsi annos on sopiva.
Miten hoito aloitetaan
Lääkäri kertoo, mitä Adempas-annosta sinun pitää ottaa.
Miten lääkettä otetaan
Adempas otetaan suun kautta. Tabletteja pitää ottaa kolme kertaa vuorokaudessa, 6–8 tunnin välein.
Tablettien murskaaminen:
Jos sinulla on vaikeuksia niellä kokonainen tabletti, keskustele lääkärin kanssa muista tavoista ottaa Adempas-valmistetta. Tabletti voidaan juuri ennen käyttöä murskata ja sekoittaa veteen tai pehmeään ruokaan.
Kuinka paljon lääkettä pitää ottaa
Suositeltu aloitusannos on yksi 1 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan.
Lääkäri suurentaa annosta kahden viikon välein enintään 2,5 mg:aan 3 kertaa vuorokaudessa (suurin mahdollinen päivittäinen annos 7,5 mg), paitsi jos sinulle ilmaantuu hyvin matala verenpaine. Tällöin lääkäri määrää Adempas‑valmisteesta suurimman annoksen, joka tuntuu sopivan sinulle. Lääkäri valitsee sinulle parhaan annoksen. Joillekin potilaille saattavat pienemmät annokset 3 kertaa vuorokaudessa riittää.
Jos olet vähintään 65-vuotias
Matalan verenpaineen riski voi olla suurempi. Lääkäri saattaa muuttaa annosta.
Jos tupakoit
Jos tupakoit, lopettaminen on suositeltavaa ennen hoidon aloittamista, koska tupakointi voi heikentää tablettien tehoa. Kerro lääkärille, jos tupakoit tai lopetat tupakoinnin hoidon aikana. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan annostasi.
Jos otat enemmän Adempas-tabletteja kuin sinun pitäisi
Ota yhteyttä lääkäriin, jos otit enemmän Adempas-valmistetta kuin sinun pitäisi ja huomaat jonkin haittavaikutuksen (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset). Jos verenpaineesi putoaa (jolloin voit tuntea huimausta), saatat tarvita välitöntä lääkärin hoitoa.
Jos unohdat ottaa Adempas-tabletteja
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos annos unohtuu, jatka hoitoa seuraavalla annoksella suunnitelman mukaisesti.
Jos lopetat Adempas-tablettien oton
Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Jos lopetat tämän lääkkeen ottamisen, tautisi saattaa pahentua. Jos et ole ottanut tätä lääkettä 3 tai useampaan päivään, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat sen ottamisen uudelleen.
Jos siirryt sildenafiilista tai tadalafiilista Adempas-valmisteeseen tai päinvastoin
Yhteisvaikutusten välttämiseksi Adempas-valmistetta ja PDE5-estäjiä (sildenafiili, tadalafiili) ei saa ottaa samaan aikaan.
Jos siirryt Adempas-valmisteeseen
älä aloita Adempas-valmistetta vähintään 24 tuntiin viimeisen sildenafiiliannoksen jälkeen ja vähintään 48 tuntiin viimeisen tadalafiiliannoksen jälkeen.
Jos siirryt Adempas-valmisteesta
lopeta Adempas-valmisteen käyttäminen vähintään 24 tuntia ennen sildenafiilin tai tadalafiilin (PDE5-estäjän) käytön aloittamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavimpia haittavaikutuksia aikuisilla ovat
Jos näitä haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteyttä lääkäriin välittömästi, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa.
Luettelo mahdollisista haittavaikutuksista (aikuisilla potilailla)
Hyvin yleinen: voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä
Yleinen: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Haittavaikutukset lapsilla
Adempas-hoitoa saaneilla 6 ‑ < 18 vuoden ikäisillä lapsilla todetut haittavaikutukset olivat yleisesti ottaen samanlaisia kuin aikuisilla. Yleisimpiä haittavaikutuksia lapsilla olivat:
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Adempas sisältää
Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg riosiguaattia.
Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg riosiguaattia.
Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,5 mg riosiguaattia.
Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg riosiguaattia.
Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg riosiguaattia.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Adempas on kalvopäällysteinen tabletti (tabletti):
Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Saatavilla olevat pakkauskoot ovat
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
Valmistaja
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
MSD Finland Oy
Puh: + 358 (0)9 804650
info@msd.fi
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 06/2025
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta https://www.ema.europa.eu.