Oxycorion Depot 5 mg depottabletit

oksikodonihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Oxycorion Depot on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycorion Depot -depottabletteja
3. Miten Oxycorion Depot -depottabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Oxycorion Depot -depottablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Oxycorion Depot -depottabletit sisältävät oksikodonihydrokloridia. Se on vahva kipulääke, joka kuuluu opioidien lääkeryhmään.

Oxycorion Depot -depottabletteja käytetään aikuisille ja 12–18-vuotiaille nuorille lievittämään vaikeaa kipua, jota voidaan hallita riittävästi ainoastaan opioidikipulääkkeillä.

Oksikodonihydrokloridia, jota Oxycorion Depot sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä ota Oxycorion Depot -depottabletteja

• jos olet allerginen oksikodonihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on vaikea hengityslama, johon liittyy veren liian pieni happipitoisuus (hypoksia) ja/tai veren liian suuri hiilidioksidipitoisuus (hyperkapnia)
• jos sinulla on vaikea pitkäaikainen ahtauttava keuhkosairaus (COPD), keuhkoverenkierron pitkäaikaisen ylikuormituksen aiheuttama sydänsairaus (cor pulmonale) tai äkillinen, vaikea keuhkoastma
• jos sinulla on tietyntyyppinen suolen tukkeuma (paralyyttinen ileus)
• jos sinulla on äkillistä vatsakipua tai vatsantoiminta on hidastunut.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Oxycorion Depot ‑depottabletteja

• jos olet iäkäs tai heikkokuntoinen
• jos keuhkojesi toiminta on heikentynyt
• jos munuaistesi toiminta on heikentynyt
• jos maksasi toiminta on heikentynyt
• jos sinulla on toistuvia unenaikaisia hengityskatkoksia (uniapnea), sillä tämä tila voi pahentua
• jos kilpirauhasesi toiminta on heikentynyt (hypotyreoosi)
• jos lisämunuaistesi toiminta on heikentynyt (lisämunuaisesi ei toimi normaalisti) esimerkiksi Addisonin taudin vuoksi
• jos eturauhasesi on suurentunut (prostatahypertrofia)
• jos sinulla on toisen lääkkeen yliannostuksesta johtuva mielenterveyden häiriö (toksinen psykoosi)
• jos sinulla on haimatulehdus (pankreatiitti)
• jos sinulla on päävamma tai kohonnut aivopaine
• jos sinulla on matala verenpaine (hypotensio)
• jos sinulla on sappitiehyen sairaus
• jos sinulla on tulehduksellinen suolistosairaus
• jos sinulla on tai sinulla on yleensä ummetusta
• jos sinulla on hypovolemia (tila, jossa elimistössä kiertävän veren määrä on vähentynyt)
• jos käytät aivojen toimintaan vaikuttavia lääkkeitä (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Muut lääkevalmisteet ja Oxycorion Depot”)
• jos käytät tai olet äskettäin (edeltävien kahden viikon aikana) käyttänyt monoamiinioksidaasin (MAO) estäjää (masennuksen hoitoon).

Toleranssi ja riippuvuus (addiktio)

Tämä lääke sisältää oksikodoni-nimistä opioidia. Opioidia sisältävien kipulääkkeiden toistuva käyttö voi johtaa siihen, että lääkkeen teho heikkenee (ts. elimistö tottuu siihen. Tällaista tottumista sanotaan toleranssiksi). Oxycorion Depot -valmisteen toistuva käyttö voi johtaa myös väärinkäyttöön ja riippuvuuteen, josta voi seurata hengenvaarallinen yliannostus. Näiden haittavaikutusten riski voi suurentua isommilla annoksilla ja pidempiaikaisessa käytössä.

Riippuvuus (addiktio) voi aiheuttaa tunteen, että et enää pysty itse kontrolloimaan, kuinka paljon tai usein sinun tarvitsee ottaa lääkettä. Sinusta saattaa tuntua, että tarvitset lääkettä lisää, vaikka se ei auta kivun lievityksessä.

Riippuvuuden kehittymisen riskissä on yksilöllisiä eroja. Sinulla voi olla suurempi riski Oxycorion Depot -valmisteen aiheuttaman riippuvuuden kehittymiseen, jos:

• sinä tai joku perheenjäsenesi on joskus väärinkäyttänyt tai ollut riippuvainen alkoholista, reseptilääkkeistä tai huumeista (”addiktio”)
• tupakoit
• sinulla on ollut mielialaongelmia (masennusta, ahdistusta tai persoonallisuushäiriö) tai olet saanut psykiatrista hoitoa johonkin muuhun psyykkiseen sairauteen.

Jos havaitset jotain seuraavista oireista Oxycorion Depot -valmisteen käytön yhteydessä, se voi tarkoittaa riippuvuutta:

• tarvitset lääkettä pidempään kuin lääkäri on neuvonut
• tarvitset suuremman annoksen kuin minkä lääkäri on suositellut
• käytät lääkettä muuhun kuin reseptissä ilmoitettuun tarkoitukseen, esimerkiksi pysyäksesi rauhallisena tai saadaksesi unta
• olet yrittänyt toistuvasti lopettaa lääkkeen käytön tai hallita sitä, mutta se ei ole onnistunut
• kun lopetat lääkkeen käytön, sinulle tulee huono olo, joka helpottuu, kun otat lääkettä uudelleen (vieroitusoireet).

Jos huomaat jotain näistä oireista, kerro asiasta lääkärillesi, jotta voitte keskustella sinulle sopivasta hoitopolusta, kuten siitä, milloin on sopiva hetki lopettaa ja miten se tehdään turvallisesti (ks. kohta Miten valmistetta käytetään ”Jos lopetat Oxycorion Depot -depottablettien oton”).

Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on voimakasta ylävatsakipua, joka saattaa säteillä selkään, pahoinvointia, oksentelua tai kuumetta, sillä nämä voivat olla haimatulehduksen ja sappitietulehduksen oireita.

Opioidit eivät ole ensilinjan hoito sellaiseen pitkäaikaiseen kipuun, joka ei ole syövän aiheuttamaa, eikä niitä suositella ainoaksi hoidoksi. Jos saat tätä lääkettä tämäntyyppisen kivun hoitoon, lääkäri seuraa vointiasi huolellisesti ja säätää tarvittaessa annostustasi riippuvuuden ja väärinkäytön ehkäisemiseksi.

Leikkaus

Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Oxycorion Depot ‑valmistetta.

Toleranssi

Jos Oxycorion Depot ‑depottabletteja käytetään pitkiä aikoja, niille voi kehittyä toleranssi eli sietokyky, ja kivunhoitoon voidaan tarvita yhä suurempia annoksia.

Vieroitusoireet

Oxycorion Depot -depottablettien pitkäkestoinen käyttö voi aiheuttaa fyysistä riippuvuutta, jolloin hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa vieroitusoireita. Kun oksikodonihoitoa ei enää tarvita, suositellaan vuorokausiannoksen pienentämistä asteittain vieroitusoireiden välttämiseksi (ks. kohta Miten valmistetta käytetään ”Jos lopetat Oxycorion Depot ‑depottablettien oton”).

Lisääntynyt kipuherkkyys

Harvinaisissa tapauksissa Oxycorion Depot ‑hoidon aikana voi kehittyä lisääntynyttä kipuherkkyyttä, johon oksikodoniannoksen suurentaminen ei tehoa. Jos näin tapahtuu, lääkäri saattaa pienentää annostasi tai määrätä sinulle jotain muuta opioideihin kuuluvaa kipulääkettä.

Unenaikaiset hengityshäiriöt

Oxycorion Depot voi aiheuttaa unenaikaisia hengityshäiriöitä, kuten uniapneaa (unenaikaisia hengityskatkoksia) ja unenaikaista hypoksemiaa (veren vähähappisuutta). Oireita voivat olla esimerkiksi unenaikaiset hengityskatkokset, hengenahdistuksesta johtuva heräily, katkonainen uni tai päivisin esiintyvä voimakas uneliaisuus. Jos sinä tai joku toinen henkilö havaitsette näitä oireita, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri voi harkita annoksen pienentämistä.

Alkoholi

Oxycorion Depot ‑depottabletteja ei saa käyttää yhdessä alkoholin kanssa. Alkoholi saattaa suurentaa vakavien haittavaikutusten riskiä. Näitä voivat olla uneliaisuus/tokkuraisuus, heikentynyt ja hidas hengitys, tajuttomuus ja kooma. Yhteiskäyttö alkoholin kanssa voi olla jopa hengenvaarallista.

Lapset ja nuoret

Oksikodonin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa. Tämän vuoksi sen käyttöä alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei suositella.

Muut lääkevalmisteet ja Oxycorion Depot

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Haittavaikutusten riski kasvaa, jos otat Oxycorion Depot ‑depottabletteja samanaikaisesti aivojen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden kanssa. Tällöin haittavaikutukset voivat olla voimakkaampia. Esimerkiksi väsymys/uneliaisuus sekä heikentynyt ja hidas hengitys voivat pahentua ja johtaa tajuttomuuteen, koomaan ja jopa kuolemaan.

Aivojen toimintaan vaikuttavia lääkkeitä ovat esimerkiksi:

• muut vahvat kipulääkkeet (opioidit)
• epilepsian, kivun ja ahdistuneisuuden hoitoon käytettävät lääkkeet (gabapentiini ja pregabaliini)
• unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet (sedatiivit [mukaan lukien bentsodiatsepiinit], hypnootit, anksiolyytit)
• masennuslääkkeet
• psyykkisten sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet (psykoosilääkkeet, kuten fentiatsiinit ja neuroleptit)
• nukutuksessa käytettävät lääkkeet
• lihasrelaksanteiksi kutsutut lääkkeet, jotka lievittävät lihaskramppeja
• allergialääkkeet, matkapahoinvointi- ja pahoinvointilääkkeet (antihistamiinit ja antiemeetit).

Oxycorion Depot -valmisteen ja rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien ja vastaavanlaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia. Jos lääkäri määrää sinulle Oxycorion Depot -valmistetta samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, lääkärin on rajoitettava annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa.

Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista rauhoittavien lääkkeiden kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.

Haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät masennuslääkkeitä (kuten sitalopraamia, duloksetiinia, essitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, paroksetiinia, sertraliinia, venlafaksiinia). Näillä lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia oksikodonin kanssa, ja saatat saada sellaisia oireita kuten tahattomat, rytmiset lihassupistukset (ml. silmän liikkeitä hallitsevissa lihaksissa), levottomuus, liikahikoilu, vapina, kiihtyneet refleksit, voimistunut lihasjännitys, ruumiinlämpö yli 38 °C. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on tällaisia oireita.

Jos käytät Oxycorion Depot ‑depottabletteja samanaikaisesti veren hyytymistaipumusta vähentävien lääkkeiden (kumariinijohdosten) kanssa, veren hyytyminen voi nopeutua tai hidastua. Oxycorion Depot ‑depottablettien annosta voi olla tarpeen muuttaa.

Tietyt lääkkeet voivat lisätä Oxycorion Depot ‑depottablettien vaikutusta. Tämän vuoksi annoksen pienentäminen voi olla tarpeen, jos käytät:

• tietyntyyppisiä antibiootteja (makrolidiantibiootteja)
• sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä
• proteaasin estäjiksi kutsuttuja HIV-lääkkeitä
• simetidiiniä (mahahaavan ja närästyksen hoitoon käytettävää haponestolääkettä).

Tietyt lääkkeet voivat vähentää Oxycorion Depot ‑depottablettien vaikutusta. Tämän vuoksi annoksen suurentaminen voi olla tarpeen, jos käytät:

• rifampisiinia (tuberkuloosin hoitoon)
• karbamatsepiinia (epilepsian ja tiettyjen kiputilojen hoitoon)
• fenytoiinia (epilepsian hoitoon)
• mäkikuismaa.

Oxycorion Depot -depottabletit ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Voit ottaa Oxycorion Depot ‑depottabletit aterian yhteydessä, mutta se ei ole välttämätöntä.

Alkoholin käyttö Oxycorion Depot -hoidon aikana voi aiheuttaa uneliaisuutta tai suurentaa vakavien haittavaikutusten riskiä. Tällaisia haittavaikutuksia ovat mm. hengityksen pinnallistuminen, johon liittyy hengityspysähdyksen riski, ja tajunnanmenetys. Älä käytä alkoholia Oxycorion Depot -hoidon aikana.

Vältä greippimehun juomista Oxycorion Depot -hoidon aikana, sillä se voi lisätä lääkkeen vaikutusta.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Älä ota Oxycorion Depot -depottabletteja raskausaikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.

Oksikodonin pitkäkestoinen käyttö raskausaikana voi aiheuttaa vastasyntyneelle hengenvaarallisia vieroitusoireita. Tarkkailtavia oireita imeväisellä ovat ärtyneisyys, yliaktiivisuus, kimeä itku, vapina, oksentelu ja puutteellinen painonnousu.

Imetys

Älä ota Oxycorion Depot -depottabletteja imetysaikana, sillä oksikodoni erittyy äidinmaitoon ja voi aiheuttaa imetettävälle vauvalle hengitysvaikeuksia.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Oxycorion Depot heikentää tarkkaavaisuutta ja reaktiokykyä. Tämä on otettava huomioon tarkkaa keskittymistä vaativissa tehtävissä, kuten autolla ajaessa tai koneiden käytössä.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Oxycorion Depot sisältää laktoosia

Tämä lääke sisältää 64 mg laktoosia (monohydraattina). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Lääkäri kertoo sinulle ennen hoidon aloitusta sekä säännöllisesti hoidon aikana, mitä Oxycorion Depot -valmisteen käytöstä on mahdollisesti odotettavissa, milloin ja kuinka kauan sinun on käytettävä Oxycorion Depot -valmistetta, milloin sinun on otettava yhteys lääkäriin ja milloin valmisteen käyttäminen on lopetettava (ks. myös kohta ”Jos lopetat Oxycorion Depot ‑depottablettien oton”).

Suositeltu annos on:

Aikuiset ja 12–18-vuotiaat nuoret

Tavallinen aloitusannos on 10 mg oksikodonihydrokloridia 12 tunnin välein. Joissakin tapauksissa lääkäri voi määrätä 5 mg:n aloitusannoksen mahdollisten haittavaikutusten vähentämiseksi. Lääkäri määrää sinulle kipusi hoitoon tarvittavan annoksen.

Opioideja jo aiemmin käyttänyt potilas voi aloittaa hoidon suuremmalla annoksella aiemmista opioidihoidoista saatujen kokemusten mukaan.

Muun kuin syöpäkivun hoidossa riittävä vuorokausiannos on yleensä 40 mg oksikodonihydrokloridia, mutta tätä suurempikin annos voi olla tarpeen.

Syöpäkivun hoidossa tarvittava annos on tavallisesti 80–120 mg oksikodonihydrokloridia. Yksittäistapauksissa annos voidaan suurentaa 400 mg:aan.

Jos tarvittavaa annostusta ei pystytä toteuttamaan tällä vahvuudella, voidaan käyttää lääkevalmisteen muita vahvuuksia.

Jos munuaistesi ja/tai maksasi toiminta on heikentynyt tai jos olet pienipainoinen tai iäkäs, lääkäri saattaa määrätä sinulle tavanomaista pienemmän aloitusannoksen.

Antotapa

Niele depottabletti kokonaisena riittävän nesteen (1/2 lasillista vettä) kera joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan. Ota annos aamuin ja illoin aina samaan kellonaikaan (esim. klo 8 aamulla ja klo 20 illalla).

Depottabletti on nieltävä kokonaisena. Depottabletteja ei saa pureskella, jakaa tai murskata, koska lääkeainetta tabletista hitaasti vapauttavat ominaisuudet vaurioituvat ja oksikodoni vapautuu liian nopeasti. Jos Oxycorion Depot -depottabletti otetaan pureskellen, jaettuna tai murskattuna, oksikodonia vapautuu ja imeytyy nopeasti määrä, joka voi johtaa kuolemaan (ks. kohta ”Jos otat enemmän Oxycorion Depot -depottabletteja kuin sinun pitäisi”).

Oxycorion Depot -depottablettia ei saa ottaa alkoholijuomien kanssa.

Avaamisohje:

Tämä lääke on lapsiturvallisessa pakkauksessa. Depottabletti ei irtoa läpipainopakkauksesta painamalla. Avaa läpipainopakkaus seuraavasti:

1. Irrota kerta-annos läpipainolevyn repäisylinjaa pitkin.

2. Nyt sinetöimätön kohta repäisylinjojen yhtymäkohdassa näkyy ja pääset siihen käsiksi.

3. Repäise pohjalevyn foliosuojus pois sinetöimättömästä läpästä.

Hoitava lääkäri päättää hoidossa jatkossa käytettävästä vuorokausiannoksesta, tämän jakamisesta osa-annoksiin ja mahdollisista annosmuutoksista aiemman annostuksen perusteella.

Jotkut potilaat, jotka saavat Oxycorion Depot -depottabletteja säännöllisesti, tarvitsevat nopeavaikutteista kipulääkettä lisälääkkeeksi läpilyöntikivun hillitsemiseksi. Oxycorion Depot -depottabletteja ei ole tarkoitettu ns. läpilyöntikivun hoitoon.

Hoitoa on seurattava säännöllisesti kivunlievityksen ja muiden vaikutusten suhteen parhaan mahdollisen kivunhoidon saavuttamiseksi, mahdollisesti ilmenevien haittavaikutusten hoitamiseksi varhain ja jatkohoidon tarpeen selvittämiseksi.

Jos otat enemmän Oxycorion Depot -depottabletteja kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota heti yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Sinulla voi ilmetä seuraavia oireita: silmän mustuaisten supistuminen, hengitysvaikeudet (hengityslama, keuhkopöhö), lihasheikkous, aivohäiriö (toksinen leukoenkefalopatia), hidas syke ja verenpaineen lasku. Vaikeissa tapauksissa voi ilmetä voimakasta uneliaisuutta ja tajuttomuutta (kooma).

Jos unohdat ottaa Oxycorion Depot -depottabletteja

Voit ottaa unohtuneen annoksen heti kun muistat, mutta jos seuraavaan annokseen on vain vähän aikaa, jätä unohtunut annos väliin. Jatka tämän jälkeen lääkkeen ottamista ohjeen mukaan.

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Oxycorion Depot -depottablettien oton

Älä lopeta hoitoa keskustelematta lääkärin kanssa.

Jos lopetat Oxycorion Depot ‑depottablettien pitkäaikaisen käytön äkillisesti, sinulle voi kehittyä vieroitusoireita, kuten levottomuutta, ahdistuneisuutta, unettomuutta, lihasten tahdosta riippumatonta supistelua, vapinaa ja ruoansulatuskanavan vaivoja. Lääkäri neuvoo sinua hoidon lopettamisen suhteen. Hoito lopetetaan yleensä pienentämällä annosta vaiheittain vieroitusoireiden välttämiseksi.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos seuraavia oireita ilmenee:

• hyvin hidas tai heikko hengitys (hengityslama). Tämä on vakavin Oxycorion Depot ‑valmisteen kaltaisiin lääkkeisiin (opioideihin) liittyvä riski, ja se voi olla jopa hengenvaarallinen.

Muita mahdollisia haittavaikutuksia:

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):

• unisuus, heitehuimaus, päänsärky
• ummetus, pahoinvointi, oksentelu
• kutina.

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• ruokahaluttomuus, heikentynyt ruokahalu
• monet psyykkiset haittavaikutukset, kuten mielialanvaihtelut (esim. ahdistuneisuus, masennus), aktiivisuuden muutokset (enimmäkseen rauhoittava vaikutus, johon toisinaan liittyy horrosmainen tila ja toisinaan hermostuneisuuden lisääntymistä ja unettomuutta) ja suorituskyvyn muutokset (ajattelutoiminnan häiriöt, sekavuus, puhehäiriöt yksittäistapauksissa)
• voimakas uneliaisuus (letargia), vapina (tremor)
• hengityslama, hengitysvaikeus tai hengityksen vinkuna (dyspnea, bronkospasmi)
• suun kuivuminen, johon joskus harvoin liittyy janontunne ja nielemisvaikeus, ruoansulatuselimistön häiriöt, kuten mahakipu, ripuli, vatsavaivat (dyspepsia)
• iho-ongelmat, kuten ihottuma, liikahikoilu (hyperhidroosi), joskus harvoin valoherkkyys, yksittäistapauksissa kutiseva (nokkosihottuma) tai hilseilevä ihottuma (eksfoliatiivinen dermatiitti)
• virtsaamishäiriöt (tihentynyt virtsaamistarve)
• voimattomuustilat (astenia), väsymys.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• yliherkkyys (allergiset reaktiot)
• virtsaamista vähentävän hormonin poikkeava tai lisääntynyt muodostus
• elimistön kuivuminen (dehydraatio)
• aistitoimintojen muutokset, kuten itsensä epätodelliseksi ja vieraaksi tunteminen (depersonalisaatio), aistiharhat (hallusinaatiot), tunnetilojen vaihtelut, epänormaali herkkäkuuloisuus (hyperakuusi), euforinen mieliala, synkkämielisyys, levottomuus
• lihasjänteyden lisääntyminen tai väheneminen, tahattomat lihassupistukset, muistinmenetys (amnesia), kouristukset, korkea verenpaine, puhehäiriö, tuntoaistin heikentyminen (hypestesia), koordinaatiohäiriöt, pyörtyminen, ihon kihelmöinti ja pistely (parestesia), makuhäiriö
• kyynelerityksen häiriö, näköhäiriöt, silmän mustuaisten supistuminen
• kiertohuimaus (vertigo), korvien soiminen (tinnitus)
• sydämen tiheälyöntisyys tai epäsäännölliset sydämenlyönnit (supraventrikulaarinen takykardia, sydämentykytys [vieroitusoireyhtymän yhteydessä]), verisuonten laajeneminen
• yskimisen lisääntyminen, nielutulehdus (faryngiitti), vesinuha, äänenmuutokset
• suun haavaumat, ientulehdus, suutulehdus (stomatiitti), nielemisvaikeus (dysfagia), ilmavaivat, röyhtäily, suolentukkeuma (ileus)
• maksa-arvojen suureneminen, virtsaputken kouristus (spasmi)
• ihon kuivuminen
• virtsaumpi
• seksuaalitoiminnan häiriöt (seksuaalisen halun väheneminen ja impotenssi), hormonien vajaaeritys kiveksissä/munasarjoissa (hypogonadismi)
• tapaturmaiset vammat, kipu (esim. rintakipu), huonovointisuus, nesteen liiallinen kertyminen kudoksiin (edeema), nesteen kertymisestä johtuva käsien ja jalkojen turvotus, migreeni, fyysinen riippuvuus vieroitusoireineen, sietokyvyn kehittyminen lääkkeelle (lääketoleranssi), jano, vilunväristykset.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• imusolmukesairaus (lymfadenopatia)
• kouristuskohtaukset, erityisesti epileptikoilla tai kouristeluherkillä potilailla, lihassupistukset (lihasten tahdosta riippumaton supistelu)
• matala verenpaine, taipumus pyörtyä pystyyn noustessa
• ienten verenvuoto, ruokahalun lisääntyminen, musta uloste, hampaiden värjäytyminen ja vauriot
• herpes simplex (ihon ja limakalvojen häiriö), nokkosihottuma (urtikaria)
• painonmuutokset (nousu tai lasku), ihonalaisen kudoksen bakteeritulehdus (selluliitti).

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• anafylaktinen tai anafylaktistyyppinen reaktio
• aggressiivisuus
• kipuherkkyyden lisääntyminen (hyperalgesia)
• hammasmätä (karies), hammasongelmat
• sappitukos, sapen koliikkikohtaus
• kuukautisten poisjäänti (amenorrea)
• Oxycorion Depot -valmisteen pitkäaikaiskäyttö raskauden aikana voi aiheuttaa henkeä uhkaavia vieroitusoireita vastasyntyneellä lapsella. Tarkkailtavia oireita vauvalla ovat ärtyneisyys, yliaktiivisuus ja poikkeava unirytmi, kimeä itku, vapina, oksentelu, ripuli ja puutteellinen painonnousu.
• uniapnea (unenaikaiset hengityskatkokset) (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Unenaikaiset hengityshäiriöt”)
• suolessa olevaan sulkijalihakseen vaikuttava ongelma, joka voi aiheuttaa voimakasta ylävatsakipua (Oddin sulkijalihaksen toimintahäiriö).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä tämä lääke lukitussa, turvallisessa paikassa, josta muut ihmiset eivät saa sitä haltuunsa. Lääke voi aiheuttaa vakavia haittoja tai olla tappava ihmisille, joille sitä ei ole määrätty.

Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 25 °C.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Oxycorion Depot 5 mg depottabletti sisältää

• Vaikuttava aine on oksikodonihydrokloridi.
  Yksi depottabletti sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia, joka vastaa 4,5 mg:aa oksikodonia.
• Muut aineet ovat:
  Tablettiydin: laktoosimonohydraatti, ammoniometakrylaattikopolymeeri tyyppi B, povidoni K29/32, talkki, triasetiini, stearyylialkoholi, magnesiumstearaatti.
  Kalvopäällyste: hypromelloosi, talkki, makrogoli 400, titaanidioksidi, briljanttisininen FCF.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Vaaleansininen, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti.

Halkaisija 6,9–7,3 mm, korkeus 3,2–3,9 mm.

Oxycorion Depot 5 mg depottabletteja on saatavana lapsiturvallisissa yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa on 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 25 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 40 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 depottablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

24100 Salo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 15.8.2024.