järn i form av polymaltoskomplex av järn(III)hydroxid
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
Maltofer innehåller järn i form av polymaltoskomplex av järn(III)hydroxid.
Maltofer används för att behandla och förebygga järnbrist hos vuxna och ungdomar över
12 år. Det finns en ökad risk för utveckling av järnbrist i följande fall:
• i samband med graviditet, amning
• under tonåren, ålderdom
• vid veganska eller vegetariska dieter
• hos kroppsbyggare och personer som utövar intensiva sporter
• vid kraftiga menstruationsblödningar
• hos blodgivare, efter blodförlust och efter operation.
Järn i form av polymaltoskomplex av järn(III)hydroxid som finns i Maltofer kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Ta inte Maltofer om du
Varningar och försiktighet
Innan du använder Maltofer bör du rådfråga läkare för att undersöka om du har järnbrist. I så fall ska den underliggande orsaken till järnbristen utredas.
Informera din läkare om du har en infektion eller tumör. Båda kan leda till minskat antal röda blodkroppar, vilket kallas för anemi.
Mörk missfärgning av avföringen kan uppstå under behandling med Maltofer. Detta är inte farligt.
Barn
Maltofer-tabletter rekommenderas inte för barn som är 12 år och yngre. Andra järnläkemedel är mer lämpliga, som till exempel orala droppar.
Andra läkemedel och Maltofer
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Ytterligare injicerbara järnläkemedel rekommenderas inte eftersom det kan minska upptaget av järnet i Maltofer.
Maltofer med mat och dryck
Mat och dryck påverkar inte hur väl kroppen tar upp järn från Maltofer. Maltofer kan tas utan mat eller tillsammans med måltider.
Graviditet, amning och fertilitet
Negativ inverkan på fertiliteten, fostret eller kvinnan under graviditet eller amning är osannolikt enligt tillgängliga data.
Men som en försiktighetsåtgärd:
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Maltofer har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Maltofer-tabletter innehåller glukos (dextrater) och natrium
Om du inte tål vissa sockerarter skall du tala med din läkare innan du använder detta läkemedel. Glukos kan vara skadligt för tänderna.
Detta läkemedel innehåller 10 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per tablett. Detta motsvarar 0,5 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosen och behandlingstiden beror på graden av järnbrist.
Den rekommenderade dosen för att behandla och förebygga järnbrist inklusive järnbristanemi hos ungdomar över 12 år, vuxna och gravida kvinnor är:
1 till 3 tabletter (100 till 300 mg) dagligen beroende på allvarlighetsgraden av järnbristen
Administreringssätt
Den dagliga dosen kan delas upp i separata doser eller tas samtidigt.
Maltofer kan tas utan mat eller tillsammans med måltider. Det rekommenderas dock att det tas under eller direkt efter en måltid. Detta kan minska biverkningar på magen och tarmen. Maltofer tuggtabletter kan tuggas eller sväljas hela.
Om du bestämmer dig för att dela upp din dagliga dos och inte ta den på en gång kan du anpassa intaget av Maltofer till dina måltider.
Användningstid
Rådgör med din läkare om dina symtom inte har blivit bättre efter senast 2 månader.
Vid graviditet ska du diskutera dosering och behandlingstid med din läkare eller barnmorska. Dosoptimering och behandlingstiden fastställs genom att effekten av behandlingen övervakas
genom laboratorietester, som till exempel:
• mängden av det röda blodkroppspigmentet hemoglobin vid järnbristanemi och/eller
• mängden järn i dina järndepåer.
Om du har tagit för stor mängd av Maltofer
Kontakta läkare eller apotekspersonal om detta inträffar.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Maltofer
Ta ingen extra dos för att kompensera för en glömd dos. Ta bara nästa dos vid den vanliga tiden. Överskrid inte den maximala dagliga dosen på 3 tabletter.
Om du slutar att ta Maltofer
Sluta inte tidigare än rekommenderat, eftersom det kan minska behandlingseffekten. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar kan uppstå med följande frekvenser:
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Ibland kan missfärgning av tänder uppstå, och detta är en känd biverkning av orala järnläkemedel. Missfärgning av tänder kan elimineras genom intensiv rengöring av tänderna eller undvikas helt genom att svälja tabletten hel.
Rapportering av biverkningarOm du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter “Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen. Fukt- och ljuskänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är järn i form av polymaltoskomplex av järn(III)hydroxid.
Varje tuggtablett innehåller 100 mg järn i form av polymaltoskomplex av järn(III)hydroxid.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kakaopulver, natriumcyklamat, makrogol, talk, vanillin, dextrater (glukos), chokladsmak.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Maltofer tuggtabletter är vit-/brunfläckiga, runda och platta tabletter med en storlek på 12 mm och med en brytskåra på ena sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.
Maltofer levereras som 30 och 100 tuggtabletter, förpackade i blisterförpackningar av aluminium. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Vifor France
100–101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris La Défense Cedex
Frankrike
Tel. +33 (0)1 41 06 58 90
Fax +33 (0)1 41 06 58 99
Denna bipacksedel ändrades senast 17.07.2023