Carvedilol Orion 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Carvedilol Orion 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Carvedilol Orion 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
karvediloli
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Carvedilol Orion kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Beetasalpaajat rentouttavat ja laajentavat verisuonia, jolloin sydämen on helpompi pumpata verta elimistöön, verenpaine laskee ja sydämeen kohdistuva rasitus vähenee.
Carvedilol Orion ‑tabletteja käytetään:
Älä käytä Carvedilol Orion ‑tabletteja
Älä käytä Carvedilol Orion ‑tabletteja, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Carvedilol Orion ‑tabletteja, jos:
Muut lääkevalmisteet ja Carvedilol Orion
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Karvedilolin käyttö:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä myytäviä lääkkeitä tai yrttivalmisteita. Noudata erityistä varovaisuutta ja kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Jos sinulle täytyy antaa puudutus tai nukutus leikkauksen yhteydessä, kerro lääkärille, että käytät Carvedilol Orion ‑tabletteja.
Carvedilol Orion ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Carvedilol Orion ‑tabletit otetaan veden kera.
Jos käytät Carvedilol Orion ‑tabletteja sydämen vajaatoiminnan hoitoon, ota tabletit veden kera aterian yhteydessä (ks. kohta Miten valmistetta käytetään).
Älä syö greippiä tai juo greippimehua, jos käytät Carvedilol Orion -valmistetta. Greippi ja greippimehu voivat suurentaa lääkkeen vaikuttavan aineen karvedilolin pitoisuutta veressä, mikä voi johtaa arvaamattomiin sivuvaikutuksiin.
Älä käytä alkoholia Carvedilol Orion ‑hoidon aikana, sillä tämä lääke saattaa pahentaa alkoholin vaikutuksia.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, älä käytä tätä lääkettä ennen kuin olet keskustellut siitä lääkärin kanssa. Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Voit tuntea huimausta tai väsymystä Carvedilol Orion ‑tablettien käytön aikana. Niitä esiintyy todennäköisimmin hoidon alussa tai annosta suurennettaessa. Älä aja autolla tai käytä koneita, jos sinulla esiintyy tällaisia haittavaikutuksia. Vältä alkoholin käyttöä, sillä se voi pahentaa näitä oireita. Jos olet huolestunut tästä tai haluat lisätietoa, keskustele lääkärin kanssa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Carvedilol Orion sisältää laktoosia ja sakkaroosia (eräitä sokerilajeja).
Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa asiasta ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Carvedilol Orion ‑tabletit niellään veden kera.
Korkea verenpaine
Aikuiset: Tavanomainen aloitusannos on 12,5 mg kerran vuorokaudessa kahden ensimmäisen päivän ajan. Tämän jälkeen annosta suurennetaan 25 mg:aan kerran vuorokaudessa. Lääkäri voi tarvittaessa edelleen suurentaa annosta vähitellen kahden viikon välein tai harvemmin. Suurin suositeltava vuorokausiannos on 50 mg (suurin suositeltava kerta-annos on 25 mg).
Iäkkäät potilaat: Aloitusannos on yleensä 12,5 mg kerran vuorokaudessa, ja tätä annosta käytetään koko hoidon ajan. Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annosta vähitellen kahden viikon välein tai harvemmin.
Rasitusrintakipu (angina pectoris)
Aikuiset: Tavanomainen aloitusannos on 12,5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa kahden ensimmäisen päivän ajan. Tämän jälkeen annosta suurennetaan 25 mg:aan kaksi kertaa vuorokaudessa. Lääkäri voi tarvittaessa edelleen suurentaa annosta vähitellen kahden viikon välein tai harvemmin. Enimmäisannos on 100 mg/vrk, joka otetaan kahteen annokseen jaettuna.
Iäkkäät potilaat: Suositeltava aloitusannos on 12,5 mg kahdesti vuorokaudessa kahden ensimmäisen päivän ajan. Tämän jälkeen annosta suurennetaan suurimpaan vuorokausiannokseen 25 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Sydämen vajaatoiminta
Aikuiset ja iäkkäät potilaat: Hyvässä hoitotasapainossa olevan sydämen vajaatoiminnan hoidossa tabletit otetaan kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja illalla, ruoan kanssa haittavaikutusten riskin vähentämiseksi.
Aloitusannos on 3,125 mg kahdesti vuorokaudessa kahden ensimmäisen viikon ajan. Tämän jälkeen lääkäri vaihtaa tabletit vahvempiin vähitellen kahden viikon välein tai harvemmin, kunnes saavutetaan sinulle parhaiten sopiva annos.
Jos painosi on alle 85 kg, suurin suositeltava Carvedilol Orion ‑annos on 25 mg kahdesti vuorokaudessa. Jos painosi on yli 85 kg, lääkäri voi suurentaa annoksen 50 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Sydämen vajaatoiminnan hoidossa Carvedilol Orion ‑hoito suositellaan aloitettavaksi sairaalan erikoislääkärin määräyksestä ja hoitoa jatketaan hänen tarkassa valvonnassaan.
Jos olet ollut käyttämättä Carvedilol Orion ‑tabletteja yli kahden viikon ajan, hoito aloitetaan uudestaan käyttämällä aloitusannosta, jota suurennetaan vähitellen.
Toisinaan sydämen vajaatoiminta voi pahentua Carvedilol Orion ‑hoidon aikana, erityisesti hoidon alussa. Oireet (esim. väsymys, hengenahdistus) ja nesteen kertyminen elimistöön (esim. painonnousu ja jalkojen turvotus) voivat lisääntyä.
Jos oireet pahenevat tai tilasi huononee Carvedilol Orion ‑hoidon aikana, kerro asiasta lääkärille, jotta lääkäri voi päättää, onko Carvedilol Orion ‑tablettien tai muiden käyttämiesi lääkkeiden annosta syytä muuttaa.
Jatka muiden sydämen vajaatoimintaan käyttämiesi lääkkeiden ottamista lääkärin ohjeiden mukaisesti Carvedilol Orion ‑hoidon aikana.
Potilaat, joilla on maksaongelmia
Tilastasi riippuen lääkäri voi määrätä sinulle edellä mainittuja suositeltavia annoksia pienemmän annoksen.
Käyttö lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille
Carvedilol Orion ‑tabletteja ei suositella käytettäväksi tälle ikäryhmälle.
Jos otat enemmän Carvedilol Orion ‑tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Sinulla voi esiintyä huimausta, pahoinvointia, pyörrytystä, hengästyneisyyttä/hengityksen vinkumista, sinuspysäyksiä, voimakasta uneliaisuutta tai kouristuksia.
Jos unohdat ottaa Carvedilol Orion ‑tabletteja
Älä huolestu, jos unohdat ottaa annoksen. Ota annos niin pian kuin muistat paitsi, jos seuraavan annoksesi ottamisajankohta on jo melkein käsillä. Ota seuraava tabletti normaalina ajankohtana, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos lopetat Carvedilol Orion ‑tablettien käytön
Älä lopeta Carvedilol Orion ‑tablettien käyttöä äkillisesti keskustelematta asiasta lääkärin kanssa. Sinulle voi ilmaantua haittavaikutuksia, jos lopetat lääkkeen käytön äkillisesti. Lääkäri neuvoo sinua, miten annosta pienennetään vähitellen ja lääkkeen käyttö lopetetaan. Jos käytät myös klonidiini-nimistä lääkettä, älä lopeta kummankaan lääkkeen käyttöä ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Suurin osa haittavaikutuksista on annoksesta riippuvaisia ja ne häviävät, kun annosta pienennetään tai hoito lopetetaan. Jotkut haittavaikutukset voivat ilmetä hoidon alussa ja hävitä itsestään hoitoa jatkettaessa.
Karvediloli voi myös aiheuttaa sinuspysähdyksiä (tila, jonka merkkejä ovat sydämen hidas syke tai sydämen pysähtyminen) niille alttiilla potilailla (esim. iäkkäillä potilailla tai potilailla, joilla on jo ennestään hidas sydämen lyöntitiheys (bradykardia), sinussolmukkeen toimintahäiriö tai eteis-kammiokatkos).
Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Carvedilol Orion sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Kalvopäällysteinen tabletti.
Carvedilol Orion 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus "F57" ja toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Carvedilol Orion 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus "F58" ja toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Carvedilol Orion 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus "F59" ja toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Läpipainopakkaus:
Pakkauskoot: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500 ja 1 000 kalvopäällysteistä tablettia.
HDPE-pullo:
Pakkauskoot: 30, 50, 60, 100, 250, 500 ja 1 000 kalvopäällysteistä tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913
Malta
Valmistaja
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
tai
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta: Orion Pharma, +358 10 4261
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 9.2.2023