Dalacin 2 % vaginalkräm

klindamycin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Dalacin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Dalacin

3. Hur du använder Dalacin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Dalacin ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Dalacin är ett lokalt verkande antibiotikum. Dalacin vaginalkräm används vid behandling av olika slid- och blygdinfektioner förorsakade av bakterier.

Klindamycin som finns i Dalacin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktioner.

Använd inte Dalacin vaginalkräm

• om du är allergisk mot klindamycin eller linkomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du vid föregående behandling med antibiotika har observerat tjocktarmsinflammation (kolit).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dalacin,

• om du redan använder något annat läkemedel som doseras i slidan.

Att tänka på under behandlingen

• Det verksamma ämnet i preparatet, klindamycin, kan orsaka överväxt av organismer, till exempel jästsvamp, som inte är känsliga för klindamycin.
• Om du får svår eller ihållande diarré under behandlingen skall du kontakta din läkare.
• Dalacin vaginalkrämen innehåller mineralolja som kan göra latex och gummiprodukter, såsom kondomer och pessar, skörare. Det rekommenderas inte att använda dessa under 72 timmar efter bruk av Dalacin vaginalkräm, därför att preventiva effekten och skydd mot könssjukdom kan minskas. Använd därför någon annan preventivmetod under Dalacin-behandlingen. Undvik helst samlag under behandlingen med Dalacin.
• Användning av andra slidpreparat (t.ex. tamponger eller sköljning av slidan) rekommenderas inte under behandlingen med Dalacin vaginalkräm.

Andra läkemedel och Dalacin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Det är särskilt viktigt för läkaren att veta om du använder erytromycin (antibioticum) eller något muskelavslappnande läkemedel.

Behandlingseffekten kan påverkas om du tillsammans med Dalacin använder vissa andra läkemedel. Rådgör alltså därför alltid med din läkare före samtidig användning av andra recept eller receptfria läkemedel under Dalacin-behandlingen.

Graviditet och amning

Säkerheten av Dalacin under graviditet och amning har ännu inte fastställts.

Klindamycin kan orsaka diarre, blod i avföringen eller hudutslag hos det ammande barnet.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Dalacin har ingen känd påverkan på uppgifter som kräver precision, såsom bilkörning och hantering av maskiner.

Dalacin vaginalkräm innehåller bensylalkohol, cetostearylalkohol och propylenglykol

Detta läkemedel innehåller 50 mg bensylalkohol per 5 g applikator motsvarande 10 mg/g bensylalkohol. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner och mild lokal irritation.

Detta läkemedel innehåller 160,5 mg cetostearylalkohol per 5 g applikator motsvarande 32,1 mg/g cetostearylalkohol. Cetostearylalkohol kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).

Detta läkemedel innehåller 250 mg propylenglykol per 5 g applikator motsvarande 50 mg/g propylenglykol.

Använd alltid Dalacin enligt läkarens anvisningar. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med en dosering avvikande från den normala doseringen. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Doseringen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig.

Rekommenderad dos

För en applikator med Dalacin vaginalkräm (omkring 5 g) in i slidan helst just före sänggående under sju dagar.

Dosering av vaginalkrämen i slidan

1. Öppna krämtuben. Skruva fast en applikator på ändan av tuben.

2. Tryck försiktigt ner krämen i applikatorn tills införingskolven är helt ute. Applikatorn innehåller nu en dos.

3. Skruva loss applikatorn från tuben och sätt på korken.

4. Inta ryggläge. För försiktigt in applikatorn i slidan så långt som möjligt. Tryck försiktigt in införingskolven tills den är helt inne.

5. Dra försiktigt applikatorn ur slidan och släng den.

Om du har använt för stor mängd av Dalacin

Det finns ingen risk för överdosering när preparatet doseras in i slidan.

Om du av misstag intar preparatet genom munnen eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Dalacin

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Möjliga biverkningarna har listats nedan enligt förekomstfrekvens.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter)

Jästsvampinfektion i slidan och yttre könsorgan.

Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 100 patienter)

Jästsvampinfektion, svampinfektion, huvudvärk, yrsel, infektioner i övre luftvägarna, magont, förstoppning, diarré, illamående, kräkningar, förändringar i smaksinnet, klåda (inte på administrationsstället), hudutslag, ryggvärk, urinvägsinfektion, för stor socker- eller proteinhalt i urinen, onormal förlossning, infektion i slidan och yttre könsorganen, störningstillstånd i slidan och yttre könsorganen, menstruationsstörningar, smärta i slidan och yttre könsorganen, oregelbunden eller ihållande livmoderblödning under mellantiden av menstruationer, flytningar från slidan.

Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 patienter)

Bakterieinfektion, hudinfektion orsakad av jästsvampar, överkänslighet, överflödig funktion av sköldkörteln, svindel, näsblödning, spänning av buken, gasbesvär, luktande andning, matsmältningsstörningar, nässelutslag, rodnad, hudutslag som ger prickar och nippor, svårigheter att urinera, trichomonas-vaginit i slidan och yttre könsorganen, slidinfektion, smärta i bäckenområdet, endometrios, inflammation, värk, onormala resultat av mikrobiologiska tester.

Andra rapporterade biverkningar (ingen känd frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data)

Tarminflammation, störningar i mag-tarmkanalen.

Kontakta genast din läkare om diarré eller andra oväntade biverkningar uppstår.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvaras vid rumstemperatur (15–25 °C). Får ej frysas.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är klindamycin. En gramm innehåller 20 mg klindamycin (som klindamycinfosfat).
• Övriga innehållsämnen är sorbitanstearat, polysorbat 60, propylenglykol (E1520), stearinsyra, cetostearylalkohol, cetylpalmitat, flytande paraffin, bensylalkohol (E1519) och renat vatten (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Dalacin vaginalkräm innehåller bensylalkohol, cetostearylalkohol och propylenglykol”).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek

Produktbeskrivning

Vit kräm

Förpackningsstorlek

40 g vaginalkräm och 7 applikator, en för varje behandlingsdag

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av försäljningstillstånd

Pfizer Oy
Datagränden 4
00330 Helsingfors
Telefon (09) 430 040

Tillverkare

Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgien

Denna bipacksedel ändrades senast 16.8.2023