DALACIN 2 % emätinemulsiovoide

klindamysiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Dalacin on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dalacin-emätinemulsiovoidetta

3. Miten Dalacin-emätinemulsiovoidetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Dalacin-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Dalacin on paikallisesti vaikuttava antibiootti. Dalacin-emätinemulsiovoiteella hoidetaan erilaisia bakteerin aiheuttamia emättimen ja ulkosynnyttimien tulehduksia.

Klindamysiiniä, jota Dalacin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä käytä Dalacin-emätinemulsiovoidetta, jos

• olet allerginen klindamysiinille tai linkomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• sinulla on aiemmin antibioottihoidon yhteydessä havaittu paksusuolitulehdus (koliitti).

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät valmistetta,

• jos käytät jo jotain muuta emättimeen annosteltavaa lääkevalmistetta.

Huomioitavaa hoidon aikana

• valmisteen vaikuttava aine, klindamysiini, saattaa lisätä sille vastustuskykyisten pieneliöiden, kuten hiivasienten, liikakasvua.
• jos sinulla esiintyy hoidon aikana vaikeaa tai pitkittynyttä ripulia, ota yhteys lääkäriin.
• Dalacin-emätinemulsiovoide sisältää mineraaliöljyä, joka voi haurastuttaa lateksia ja kumia ja siten myös kondomeja ja pessaaria. Näitä ehkäisymenetelmiä ei suositella käytettävän 72 tuntiin Dalacin-emätinemulsiovoiteen käytön jälkeen, sillä ehkäisyteho ja suoja sukupuolitauteja vastaan saattaa heikentyä. Siksi Dalacin-hoidon aikana olisi käytettävä jotain muuta ehkäisymenetelmää. Vältä mieluiten sukupuoliyhdyntää Dalacin-hoidon aikana.
• muiden emätinvalmisteiden (kuten tampoonit ja emätinhuuhtelut) käyttöä ei suositella Dalacin-emätinemulsiovoiteen käytön aikana.

Muut lääkevalmisteet ja Dalacin

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Lääkärin on erityisen tärkeää tietää, jos käytät erytromysiiniä (antibiootti) tai jotain lihasrelaksanttia.

Hoidon teho voi muuttua, jos käytät Dalacin-valmisteen kanssa samanaikaisesti eräitä muita lääkkeitä. Keskustele siis aina lääkärin kanssa, ennen kuin käytät muita resepti- tai itsehoitolääkkeitä Dalacin-hoidon aikana.

Raskaus ja imetys

Dalacin-valmisteen raskauden tai imetyksen aikaisen käytön turvallisuutta ei ole osoitettu.

Klindamysiini saattaa aiheuttaa imetettävälle lapselle ripulia, verisiä ulosteita tai ihottumaa.

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Dalacin ei tiettävästi vaikuta haitallisesti tarkkuutta vaativiin tehtäviin, kuten ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.

Dalacin-emätinemulsiovoide sisältää bentsyylialkoholia, setostearyylialkoholia ja propyleeniglykolia

Tämä lääkevalmiste sisältää 50 mg bentsyylialkoholia per 5 g:n asettimellinen emulsiovoidetta, mikä vastaa 10 mg/g bentsyylialkoholia. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita ja lievää paikallisärsytystä.

Tämä lääkevalmiste sisältää 160,5 mg setostearyylialkoholia per 5 g:n asettimellinen emulsiovoidetta, mikä vastaa 32,1 mg/g setostearyylialkoholia. Setostearyylialkoholi saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).

Tämä lääkevalmiste sisältää 250 mg propyleeniglykolia per 5 g:n asettimellinen emulsiovoidetta, mikä vastaa 50 mg/g propyleeniglykolia.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Huomaa, että lääkäri on voinut määrätä lääkettä muuhun käyttötarkoitukseen ja/tai tavanomaisesta poikkeavalla annostuksella. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Lääkäri määrää juuri sinulle sopivan annostuksen.

Suositeltu annos 

Vie yksi asettimellinen Dalacin-emätinemulsiovoidetta (noin 5 g) emättimeen mieluiten juuri ennen nukkumaanmenoa seitsemän vuorokauden ajan.

Emätinemulsiovoiteen annostelu emättimeen

1. Avaa tuubi. Kierrä asetin tiukasti kiinni tuubin suuhun.

2. Purista voidetta varovasti asettimeen, kunnes mäntä on työntynyt kokonaan ulos. Asetin sisältää nyt yhden annoksen.

3. Kierrä asetin irti tuubista, ja pane tuubin korkki takaisin paikoilleen.
 

4. Asetu selinmakuulle. Vie asetin varovasti mahdollisimman syvälle emättimeen. Paina mäntä hitaasti sisään loppuun saakka.

5. Vedä asetin varovasti ulos emättimestä, ja hävitä se.

Jos käytät enemmän Dalacin-emätinemulsiovoidetta kuin sinun pitäisi 

Yliannostusvaaraa ei ole silloin, kun valmiste annostellaan emättimeen. 

Jos nautit valmistetta vahingossa suun kautta tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat käyttää Dalacin-emätinemulsiovoidetta 

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa esiintymistiheyden mukaan.

Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä)

Emättimen ja ulkosynnyttimien hiivasieni-infektio.

Yleinen (voi esiintyä yli 1 potilaalla sadasta)

Hiivasieni-infektio, sieni-infektio, päänsärky, pyörrytys, ylähengitystieinfektiot, vatsakipu, ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, makuaistin muutokset, kutina (ei annostelupaikassa), ihottuma, selkäkipu, virtsatietulehdus, virtsan liian suuri sokeri- tai valkuaisainepitoisuus, epänormaali synnytys, emättimen ja ulkosynnyttimien tulehdus (vulvovaginiitti), emättimen ja ulkosynnyttimien häiriötilat, kuukautishäiriöt, kipu emättimessä ja ulkosynnyttimissä, epäsäännöllinen tai jatkuva kohtuverenvuoto kuukautisten väliaikana, emätinvuoto.

Melko harvinainen (voi esiintyä alle 1 potilaalla sadasta)

Bakteeri-infektio, ihon hiivasieni-infektio, yliherkkyys, kilpirauhasen liikatoiminta, kiertohuimaus, nenäverenvuoto, vatsan pingotus, ilmavaivat, hengityksen haju, ruoansulatushäiriöt, nokkosihottuma, punoitus, täpläinen ja näppyläinen ihottuma, virtsaamisvaikeudet, emättimen ja ulkosynnyttimien trichomonas-tulehdus, emätintulehdus, kipu lantion alueella, kohdun limakalvosirottuma (endometrioosi), tulehdus, kipu, mikrobiologisten kokeiden poikkeavat tulokset.

Muut raportoidut haittavaikutukset (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä sen tarkkaan arviointiin)

Suolitulehdus, maha-suolikanavan vaivat.

Jos sinulle ilmenee ripulia tai muita odottamattomia haittavaikutuksia, ota heti yhteys lääkäriisi.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Säilytä huoneenlämmössä (15–25 °C). Ei saa jäätyä.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Dalacin sisältää

• Vaikuttava aine on klindamysiini. Yksi gramma sisältää 20 mg klindamysiiniä (klindamysiinifosfaattina).
• Muut aineet ovat sorbitaanistearaatti, polysorbaatti 60, propyleeniglykoli (E1520), steariinihappo, setostearyylialkoholi, setyylipalmitaatti, nestemäinen parafiini, bentsyylialkoholi (E1519) ja puhdistettu vesi (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Dalacin-emätinemulsiovoide sisältää bentsyylialkoholia, setostearyylialkoholia ja propyleeniglykolia”).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Valmisteen kuvaus

Valkoinen emulsiovoide.

Pakkauskoko

40 g emätinemulsiovoidetta ja 7 asetinta, yksi kutakin hoitopäivää kohti

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Puhelin (09) 430 040

Valmistaja

Pfizer Service Company BV

Hoge Wei 10

1930 Zaventem

Belgia

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 7.6.2024