Pakkausseloste

VITOFYLLIN tabletti, kalvopäällysteinen 100 mg

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Vaikuttava aine:

Yksi tabletti sisältää 100 mg propentofylliiniä.

Apuaineet:

Rautaoksidi, keltainen (E172) 0,150 mg/tabletti

Titaanidioksidi (E171) 0,430 mg/tabletti

Kalvopäällysteinen tabletti.

Keltainen, pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella puolella on ristikkäisjakouurre ja toisella puolella merkintä ”100”.

Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.

KÄYTTÖAIHEET

Ääreis- ja aivoverenkierron parantaminen. Haluttomuuden ja letargian vähentäminen ja yleisen olemuksen parantaminen koiralla.

VASTA-AIHEET

Katso kohta Erityisvaroitukset, alakohta Tiineys ja laktaatio.

Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä nartuilla tai siitoseläimillä.

Ei saa käyttää koirille, jotka painavat alle 5 kg.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira:

Harvinainen (1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Allergiset ihoreaktiot*, oksentelu*, sydämen häiriöt*

*Näissä tapauksissa lääkitys on keskeytettävä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Perusannostus on 6–10 mg propentofylliiniä/painokilo päivittäin, jaettuna kahteen 3–5 mg/kg:n annokseen seuraavasti:

Paino (kg)

Tabletit

Tabletteja yhteensä / vrk

Päivittäinen kokonaisannos (mg/kg)

Aamu

Ilta

20–33 kg

1

1

2

6,0–10,0

34–49 kg

3

6,1–8,8

50–66 kg

2

2

4

6,1–8,0

67–83 kg

5

6,0–7,5

Eläimen paino on määritettävä ennen hoitoa, jotta annetaan varmasti oikea annos.

Jotta annostus olisi tarkka, 100 mg:n tabletit voi jakaa neljännesosiin tai voidaan käyttää 100 mg:n ja 50 mg:n tablettien yhdistelmää.

Alle 20 kg painaville koirille voidaan antaa Vitofyllin 50 mg kalvopäällysteisiä tabletteja koirille.

ANNOSTUSOHJEET

Tabletit voidaan antaa suoraan koiran suuhun, kielen takaosan päälle, tai ne voidaan sekoittaa pieneen ruokapalloon. Anna tabletit vähintään 30 minuuttia ennen ruokintaa.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alkuperäisessä läpipainopakkauksessa.

Pidä läpipainopakkaukset ulkopakkauksessa.

Säilytä kuivassa paikassa.

Käyttämättömät jaetut tabletit on laitettava takaisin läpipainopakkaukseen.

Jaetun tabletin kestoaika: 72 tuntia.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen.

Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Tiettyjä sairauksia (esim. munuaissairaus) on hoidettava asianmukaisella tavalla.

Koirilla, joilla on jo lääkitys sydämen vajaatoimintaan tai keuhkoputkien sairauteen, tulisi harkita lääkityksen järkeistämistä.

Munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

On varottava nielemästä valmistetta vahingossa.

Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys

Pese kädet lääkkeen annon jälkeen.

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty. Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä nartuilla tai siitoseläimillä.

Yliannostus:

Kiihtymystila, sydämen tiheälyöntisyys, matala verenpaine, limakalvojen punoitus ja oksentelu.

Oireet häviävät kun lääkitys lopetetaan.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään lääkkeiden paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

11.05.2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

WDT-Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG

Siemensstraße 14

30827 Garbsen

Saksa

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG

Wendlandstr. 1

29439 Lüchow

Saksa

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Vetcare Oy

PL 99

24101 Salo

Suomi

Puh. +358201443360