Ketazed 0,25 mg/ml silmätipat, liuos

ketotifeeni

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 48 tunnin kuluessa tai se huononee.

1. Mitä Ketazed on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketazed-valmistetta

3. Miten Ketazed-valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Ketazed-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Ketazed-valmisteen vaikuttava aine on ketotifeeni, joka on allergialääke.

Ketazed-valmistetta käytetään kausiallergiasta johtuvien silmäoireiden hoitoon aikuisille ja vähintään 3-vuotiaille lapsille.

Ketotifeenia, jota Ketazed sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä käytä Ketazed-valmistetta

• jos olet allerginen (yliherkkä) ketotifeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet

Ota yhteyttä lääkäriin, jos valmiste ei tehoa 48 tunnin kuluessa tai jos joudut käyttämään Ketazed-silmätippoja yhtäjaksoisesti yli 1 kuukauden ajan, kun käytät valmistetta ensimmäistä kertaa.

Lapset

Ketazed-valmistetta ei pidä käyttää alle 3-vuotiaiden lasten hoitoon.

Muut lääkevalmisteet ja Ketazed

Jos käytät muita silmävalmisteita samanaikaisesti Ketazed-valmisteen kanssa, odota 5 minuuttia valmisteiden annostuksen välillä.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita voi ostaa ilman reseptiä. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät lääkkeitä, joita käytetään

• masennuksen, ahdistuksen ja unihäiriöiden hoitoon
• allergian hoitoon (esim. antihistamiineja)

Ketazed ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Tämän lääkkeen käyttö saattaa voimistaa alkoholin vaikutusta.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Tätä lääkettä voi käyttää imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tämä lääke saattaa aiheuttaa näön hämärtymistä tai väsymystä. Jos sinulla esiintyy näitä oireita, odota kunnes oireet häviävät, ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.

Suositeltu annos aikuisille, iäkkäille ja lapsille (3 vuoden ikäisille ja sitä vanhemmille) on yksi tippa hoidettavaan/hoidettaviin silmään/silmiin kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).

Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 48 tunnin kuluessa tai se huononee.

Ota yhteyttä lääkäriin, jos joudut käyttämään Ketazed-silmätippoja yhtäjaksoisesti yli 1 kuukauden ajan, kun käytät valmistetta ensimmäistä kertaa.

Käyttöohjeet

1a	Ota muovipullo (kuva 1a) pahvikotelosta ja kirjoita avaamispäivämäärä pulloon sille varattuun kohtaan pahvikoteloon.   Pese kätesi huolellisesti ennen pullon avaamista.
1b	Poista korkki (kuva 1b).
2	Pidä pulloa ylösalaisin siten, että peukalosi on pullon sivulla ja muut sormet pullon pohjassa. Ennen ensimmäistä käyttökertaa, paina pullon pohjaa toistuvasti, noin 20 kertaa kunnes tuotetta tulee tasaisesti (kuva 2).
3	Kallista päätäsi tai lapsesi päätä taaksepäin. Vedä puhtaalla sormella alaluomea alaspäin, kunnes silmäluomen ja silmän väliin muodostuu ”tasku”. Tippa pudotetaan tähän (kuva 3).   Vie pullon kärki lähelle silmää. Tässä voi käyttää apuna peiliä.
4	Älä kosketa tippakärjellä silmää tai silmäluomea, silmää ympäröiviä alueita tai muita pintoja. Silmätippapulloon voi päästä taudinaiheuttajia. Paina varovasti pullon pohjaa, jolloin pullosta vapautuu lääkettä yksi tippa kerrallaan (kuva 4).
5	Jos tippa ei osu silmään, kokeile uudestaan. Lääkkeen käytön jälkeen, paina sormella silmäkulmaa nenän vierestä (kuva 5). Tämä vähentää lääkkeen pääsyä kehon muihin osiin.
1-5	Jos toinenkin silmä on hoidettava, toista edellä kuvatut vaiheet (1-5) toiseen silmään. Sulje korkki heti käytön jälkeen. Käytä vain yhtä pulloa kerralla. Älä avaa korkkia ennen kuin olet käyttämässä lääkettä. Hävitä pullo 3 kuukauden kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran (tarkista avaamispäivämäärä pahvikotelosta), ja ota uusi pullo käyttöön.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Jos käytät enemmän Ketazed-valmistetta kuin sinun pitäisi

Vaaraa ei ole vaikka saat tiputtimesta vahingossa useamman tipan silmääsi tai jos tätä lääkettä joutuisi vahingossa suuhun. Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat käyttää Ketazed-valmistetta

Jos olet unohtanut käyttää tätä lääkettä, laita väliin jäänyt annos silmiin mahdollisimman pian ja jatka sitten tavanmukaista annostelua (yksi tippa kumpaankin silmään kaksi kertaa päivässä). Älä laita kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Kuten kaikki lääkkeet, Ketazed-valmiste voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu.

Yleinen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 10 käyttäjästä)

• silmien ärsytys tai silmien särky
• silmätulehdus

Melko harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 100 käyttäjästä)

• näön hämärtyminen silmätippojen laiton yhteydessä
• silmien kuivuus
• luomivaivat
• sidekalvotulehdus (konjunktiviitti)
• lisääntynyt silmän valoherkkyys
• näkyvä verenvuoto silmän valkuaisessa
• päänsärky
• uneliaisuus
• ihottuma (joka saattaa olla myös kutisevaa)
• ekseema (kutiseva, punoittava, kuumottava ihottuma)
• suun kuivuus
• allerginen reaktio (mukaan lukien kasvojen ja silmäluomien turvotus) ja olemassa olevan allergisen sairaustilan, kuten astman tai ihottuman, paheneminen.

Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alle 25C.

Avattua pulloa voidaan säilyttää enintään 3 kuukautta.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Ketazed-valmiste sisältää

• Vaikuttava aine on ketotifeeni (vetyfumaraattina)

Yksi ml liuosta sisältää 0,345 mg ketotifeenivetyfumaraattia, joka vastaa 0,25 mg ketotifeenia.

• Muut aineet ovat natriumhyaluronaatti, glyseroli (E422), natriumhydroksidi (E524), puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Tämä lääkevalmiste on kirkas, väritön liuos. Liuos on pakattu valkoiseen 10 ml:n muovipulloon, jossa on annostelukärki. Jokainen muovipullo sisältää 10 ml liuosta.

Myyntiluvan haltija 

HORUS PHARMA

22 Allée Camille Muffat

INEDI 5

06200 Nizza

Ranska

Valmistaja

PHARMASTER

Zone Industrielle de Krafft

Erstein

Ranska

Paikallinen edustaja:

Horus Pharma Nordic AB

Tukholma, Ruotsi

contact-nordics@horus-pharma.com

Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Ranska: Ketazed 0,25 mg/mL, collyre en solution

Belgia: Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution / Ketazed 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing / Ketazed 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung

Alankomaat: Ketazed 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing

Luxemburg: Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution

Espanja: Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solución.

Romania: Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție

Italia: KETAZED 0,25 mg/ml, collirio, soluzione.

Tanska: Ketazed, øjendråber, opløsning

Norja: Ketazed 0,25 mg/ml øyedråper, oppløsning

Suomi: Ketazed 0,25 mg/ml silmätipat, liuos

Ruotsi: Ketazed 0,25 mg/ml ögondroppar, lösning

Saksa: Ketazed 0,25 mg/ml, Augentropfen, Lösung

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 22.04.2024

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimean) kotisivuilta www.fimea.fi .