Glaukostad 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

dortsoliamidi/timololi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Glaukostad on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glaukostad-valmistetta

3. Miten Glaukostad-valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Glaukostad-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Glaukostad sisältää kahta lääkeainetta: dortsoliamidia ja timololia.

• Dortsoliamidi kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan hiilihappoanhydraasin estäjiksi.
• Timololi kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan beetasalpaajiksi.

Glaukostad-valmistetta käytetään kohonneen silmänpaineen alentamiseen glaukooman hoidossa, kun beetasalpaajasilmätipat yksinään eivät riitä.

Dortsoliamidia ja timololia, joita Glaukostad sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä käytä Glaukostad-silmätippoja

• jos olet allerginen dortsoliamidille, timololille, beetasalpaajille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on tai on joskus ollut hengitykseen liittyviä ongelmia, kuten astma tai vaikea-asteinen keuhkoahtaumatauti (vaikea keuhkosairaus, josta voi aiheutua hengityksen vinkumista, hengitysvaikeuksia ja/tai pitkäkestoista yskää)
• jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai munuaisiin liittyviä ongelmia, tai jos sinulla on ollut munuaiskiviä
• jos veresi pH-arvo (veren happo-emästasapaino) poikkeaa normaalista
• jos sinulla on tiettyjä sydänsairauksia, mukaan lukien vaikea sydämen vajaatoiminta ja sellaiset sydämen rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat poikkeavan hitaan sydämen lyöntitiheyden.

Jos luulet jonkin edellä mainituista koskevan sinua, älä käytä Glaukostad-valmistetta ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Glaukostad-valmistetta, erityisesti jos sinulla on tai on joskus ollut jokin seuraavista:

• sepelvaltimotauti [jonka oireina voi ilmetä rintakipuja (myös levossa) tai puristavaa tunnetta rinnassa, hengästyneisyyttä tai tukehtumisen tunnetta], sydämen vajaatoiminta tai liian alhainen verenpaine
• hengitysvaikeuksia, astmaa tai keuhkoahtaumatautia
• jokin heikentynyttä verenkiertoa (verenkiertohäiriöitä) aiheuttava sairaus (esim. Raynaud´n tauti tai Raynaud´n oireyhtymä)
• diabetes, sillä timololi saattaa peittää alhaisen verensokerin aiheuttamat merkit ja oireet
• kilpirauhasen liikatoiminta, sillä timololi voi peittää tähän vaivaan liittyvät merkit ja oireet
• allergiaa jotakin ottamaasi lääkettä kohtaan.

Jos olet menossa leikkaukseen, muista kertoa toimenpiteen suorittavalle lääkärille käyttäväsi Glaukostad-silmätippoja, sillä tämä lääkevalmiste voi muuttaa joidenkin nukutuksen yhteydessä käytettävien lääkkeiden vaikutuksia. Nämä silmätipat voivat esim. aiheuttaa äkillisen verenpaineen laskun nukutusaineiden käytön yhteydessä.

Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut maksaongelmia, jos sinulla on lihasheikkoutta, tai jos sinulla on todettu myastenia gravis.

Jos sinulle ilmaantuu silmän sidekalvontulehduksen oireita (silmän/silmien ärsytystä ja punoitusta), silmäluomien turvotusta, ihottumaa tai kutinaa silmässä (silmissä) ja sen ympäristössä, ota heti yhteys lääkäriin. Nämä oireet voivat viitata allergiseen reaktioon tai olla Glaukostad-valmisteen aiheuttamia haittavaikutuksia (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset ”Mahdolliset haittavaikutukset”).

Jos epäilet, että tämä lääke on aiheuttanut allergisen reaktion tai yliherkkyyttä (esim. ihottumaa, vaikean ihoreaktion, silmien punoitusta tai niiden kutinaa), lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.

Kerro lääkärille, jos silmäsi tulehtuvat, vahingoittuvat, joudut silmäleikkaukseen tai saat uusia tai pahenevia oireita.

Jos käytät pehmeitä piilolinssejä, on tärkeää, että poistat piilolinssit silmistä ennen kuin käytät Glaukostad-silmätippoja. Älä pane piilolinssejä takaisin silmiin kuin vasta 15 minuutin kuluttua silmätippojen käytöstä, sillä silmätippojen säilöntäaine, bentsalkoniumkloridi, voi värjätä piilolinssejä.

Lapset

Glaukostad-valmisteen käytöstä imeväisille ja lapsille on vain vähän tietoa.

Iäkkäät

Tutkimuksissa dortsoliamidi/timololisilmätippojen on todettu vaikuttavan ikääntyneissä potilaissa samalla tavoin kuin nuoremmissa.

Muut lääkevalmisteet ja Glaukostad

Glaukostad-silmätipat voivat vaikuttaa muiden käyttämiesi lääkkeiden tehoon, ja muut käyttämäsi lääkkeet voivat puolestaan vaikuttaa Glaukostad-valmisteen tehoon. Tämä koskee myös muita glaukooman hoitoon tarkoitettuja silmätippavalmisteita. Kerro lääkärille, jos käytät tai olet aloittamassa verenpaineen alentamiseksi tarkoitettujen lääkkeiden, sydänlääkkeiden tai diabeteslääkkeiden käytön.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät:

• verenpaine- tai sydänlääkkeitä, kuten kalsiuminestäjiä, beetasalpaajia tai digoksiinia
• epäsäännölliseen sydämen rytmiin tarkoitettuja lääkkeitä, kuten kinidiiniä (jota voidaan käyttää myös tiettyjen malariatyyppien hoitoon) tai digoksiinia
• muita silmätippoja, jotka sisältävät beetasalpaajaa
• muita hiilihappoanhydraasin estäjiä, kuten asetatsoliamidia (tämä koskee niin suun kautta otettavia lääkkeitä, silmätippoja kuin muillakin tavoin käytettäviä lääkkeitä)
• monoamiinioksidaasinestäjiä (MAO:n estäjiä) tai selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeitä, kuten fluoksetiinia tai paroksetiinia), joita molempia käytetään hoitamaan masennusta tai muita sairauksia
• parasympaattiseen hermostoon vaikuttavia lääkkeitä, joita on voitu määrätä sinulle virtsaamisongelmiin; lisäksi näitä lääkkeitä käytetään joskus myös suoliston normaalien liikkeiden palauttamiseen

voimakkaita kipulääkkeitä (kuten morfiinia), joita käytetään kohtalaisen tai vaikean kivun hoitoon, tai jos käytät suuria määriä asetyylisalisyylihappoa, sillä vaikka dortsolamiinihydrokloridin ja asetyylisalisyylihapon yhteisvaikutuksista ei ole näyttöä, on dortsolamiinihydrokloridin sukuisten, suun kautta otettavien lääkkeiden ja asetyylisalisyylihapon välillä todettu yhteisvaikutuksia

• diabeteslääkkeitä tai korkean verensokerin alentamiseen tarkoitettuja valmisteita
• adrenaliinia.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Älä käytä Glaukostad-silmätippoja raskauden aikana, ellei lääkäri pidä tätä välttämättömänä. Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.

Älä käytä Glaukostad-silmätippoja, jos imetät, sillä timololi voi erittyä rintamaitoon. Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot imettää.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Glaukostad saattaa joillakin potilailla aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten näön hämärtymistä. Älä aja äläkä käytä koneita tai työvälineitä, ennen kuin tunnet olosi hyväksi ja näet taas selvästi.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Glaukostad sisältää bentsalkoniumkloridia

Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,075 mg per millilitra.

Bentsalkoniumkloridi saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä. Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.

Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros). Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri päättää sopivan annoksen ja hoidon keston.

Aikuiset

Tavanomainen annos on yksi tippa hoidettavaan silmään kahdesti vuorokaudessa, esim. aamuin illoin.

Jos käytät Glaukostadia yhdessä muiden silmätippojen kanssa, eri lääkkeiden annostusvälin on oltava vähintään 10 minuuttia.

Älä muuta lääkkeesi annostusta neuvottelematta lääkärin kanssa. Jos sinun täytyy lopettaa lääkitys, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.

Varo koskettamasta pullon kärjellä silmää tai silmiä ympäröivää aluetta. Pullon kärkeen voi tarttua bakteereja, jotka voivat aiheuttaa silmätulehduksen ja mahdollisesti edelleen vakavan silmävaurion, jopa näön menetyksen. Valmisteen likaantumisen välttämiseksi, älä kosketa pullon kärjellä mihinkään pintaan.

Oikean annoksen varmistamiseksi: Älä koskaan suurenna tippapullon kärjessä olevaa reikää!

Käyttöohjeet

Pese kätesi ennen silmätippojen annostelua.

Silmätippojen annostelu voi olla helpompaa peilin edessä.

1. Kun avaat pullon ensimmäisen kerran, varmista että pullon kaulassa oleva sinettinauha on ehjä. Avaamattomassa pullossa korkin ja pullon välissä on rako.
2. Avaa pullon korkki.
3. Taivuta päätäsi taaksepäin. Vedä alaluomea hiukan alaspäin siten, että silmäluomen ja silmän väliin muodostuu “tasku”.
   
4. Käännä pullo ylösalaisin. Tiputa silmään lääkärin määräyksen mukainen annos, eli yksi tippa. ÄLÄ KOSKETA PULLON KÄRJELLÄ SILMÄÄ TAI SILMÄLUOMEA.

5. Silmätippojen laiton jälkeen, sulje silmä ja paina silmän sisäkulmaa sormella noin 2 minuutin ajan. Tämä estää lääkettä pääsemästä muualle kehoon.
    

   
6. Jos lääkäri on määrännyt sinulle hoidon molempiin silmiin, tiputa tippa myös toiseen silmään vaiheiden 3 - 5 mukaisesti.
7. Pane pullon korkki kiinni heti käytön jälkeen.

Jos käytät enemmän Glaukostad-valmistetta kuin sinun pitäisi

Älä muuta lääkärin määräämää annostusta. Jos olet tiputtanut silmään liian monta tippaa tai jos olet vahingossa ottanut silmätippoja suun kautta, seurauksena voi olla huonovointisuutta kuten pyörrytystä, hengitysvaikeuksia tai pulssin hidastumista. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat käyttää Glaukostad-valmistetta

On tärkeää, että käytät tätä lääkettä lääkärin ohjeen mukaan. Jos unohdat yhden tiputuskerran, tiputa lääke heti muistaessasi. Jos kuitenkin seuraavan annoksen ajankohta on jo lähellä, jätä unohtunut annos väliin, ja jatka normaalin aikataulun mukaisesti seuraavasta annostelusta lähtien. Älä tiputa kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos lopetat Glaukostad-valmisteen käytön

Jos haluat lopettaa tämän lääkkeen käytön, keskustele ensin lääkärin kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakavat haittavaikutukset

Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, koska nämä voivat olla allergisen reaktion oireita:

Harvinaiset (enintään 1 potilaalla tuhannesta):

• nokkosihottumaa, kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turpoamista, mistä aiheutuu hengitys- tai nielemisvaikeuksia
• vaikeat ihoreaktiot ja iholle tulevat rakkulat, jotka voivat vaikuttaa suuhun, silmiin ja sukuelimiin.

Muut haittavaikutukset

Voit yleensä jatkaa silmätippojen käyttöä haittavaikutuksista huolimatta edellyttäen, etteivät kokemasi haittavaikutukset ole vakavia. Jos jokin huolestuttaa sinua, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Älä lopeta Glaukostad-silmätippojen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.

Hyvin yleiset (yli yhdellä potilaalla kymmenestä):

Silmien polttelu ja pistely, makuhäiriöt

Yleiset (enintään 1 potilaalla kymmenestä):

Silmän ja silmän ympäryksen punoitus, silmien kutina tai vetistäminen, ja vaikutukset silmän pintaan, silmän ja silmän ympäryksen ärsytys ja/tai turvotus, roskan tunne silmässä, sarveiskalvon tuntoherkkyyden väheneminen (ei reagoi roskan tunteeseen eikä kipuun silmässä), silmäkipu, kuivat silmät, näön hämärtyminen, päänsärky, sivuontelotulehdus (paineen tunne nenässä), pahoinvointi ja väsymys.

Melko harvinaiset (enintään 1 potilaalla sadasta):

Huimaus, masennus, silmän värikalvon tulehdus, näön hämärtyminen (joissakin tapauksissa mustuaista pienentävien lääkkeiden käytön lopettamisen seurauksena), hidas sydämen lyöntitiheys, pyörtyminen, ruoansulatushäiriöt ja munuaiskivet (joiden oireina usein on äkillisesti alkanut, sietämätön ja kouristeleva kipu alaselässä ja/tai kyljissä, nivusissa tai vatsassa).

Harvinaiset (enintään 1 potilaalla tuhannesta):

SLE (systeeminen lupus erythematosus; autoimmuunitauti, joka voi aiheuttaa tulehduksen sisäelimissä), jalkojen tai käsien pistely ja tunnottomuus, unettomuus, painajaisunet, muistin menetys, lihasheikkous, seksuaalisen halun heikkeneminen, aivohalvaus; ohimenevä likinäköisyys, joka voi hävitä, kun hoito lopetetaan; suonikalvon irtoaminen (ns. filtroivan silmäleikkauksen jälkeen), silmäluomien roikkuminen, kaksoiskuvat, luomirupi, sarveiskalvon turpoaminen (ilmenee näköhäiriöinä), liian alhainen silmänpaine, korvien soiminen, alhainen verenpaine, epäsäännölliset sydämenlyönnit, rintakipu, voimakkaat sydämenlyönnit, jotka voivat olla nopeita tai epäsäännöllisiä (sydämentykytys), sydänkohtaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (sydänsairaus, johon liittyy hengenahdistusta ja nesteen kertymisestä aiheutuvaa jalkojen/jalkaterien turvotusta), edeema (nesteen kertyminen), alentunut aivojen verenvirtaus, käsien ja jalkojen turvotus tai kylmyys sekä verenkierron heikentyminen käsivarsissa ja säärissä, sormien ja varpaiden puutumista ja värin muuttumista aiheuttava ääreisosien heikentynyt verenkierto (Raynaudin oireyhtymä), krampit ja/tai kipu säärissä käveltäessä (katkokävely), hengästyneisyys, keuhkojen toiminnan heikentyminen, nenän vuotaminen tai tukkoisuus, nenäverenvuoto, hengitysvaikeudet (keuhkoputkien supistuminen), yskä, nielun ärsytys, suun kuivuminen, ripuli, kosketusihottuma, hiustenlähtö, psoriaasi tai sen paheneminen, Peyronien tauti (joka voi aiheuttaa peniksen käyristymisen), heikkous/väsymys; yleistyneet allergiset reaktiot, joihin voi liittyä ihonalaista turvotusta esim. kasvoissa (huulten, silmien ja suun turvotus) ja raajoissa, ja jotka voivat ahtauttaa hengitysteitä ja sitä kautta johtaa nielemis- tai hengitysvaikeuksiin; vinkuva hengitysääni, nokkosihottuma tai kutiava ihottuma, paikallinen tai yleistynyt ihottuma, kutina, äkilliset henkeä uhkaavat allergiset reaktiot.

Muiden paikallisesti silmään annosteltavien lääkkeiden tavoin timololikin imeytyy verenkiertoon. Tästä saattaa aiheutua samankaltaisia haittavaikutuksia kuin laskimonsisäisesti käytettävien tai suun kautta otettavien beetasalpaajien yhteydessä. Tällaisten haittavaikutusten ilmaantuvuus on kuitenkin pienempi paikallisesti silmään annosteltavien valmisteiden kuin esim. suun kautta otettavien tai pistoksena annettavien lääkkeiden käytön yhteydessä. Seuraavassa luettelossa mainitut haittavaikutukset ovat sellaisia, joita on nähty beetasalpaajien luokkaan kuuluvien lääkkeiden käytön yhteydessä silloin, kun lääkkeitä on käytetty silmäsairauksien hoitoon:

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• alhainen verensokeri
• sydämen vajaatoiminta
• nopeutunut sydämen syke
• verenpaineen kohoaminen
• vatsakipu, oksentelu
• lihaskivut, jotka eivät johdu rasituksesta
• seksuaaliset toimintahäiriöt
• hengenahdistus
• roskan tunne silmässä
• aistiharhat.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.

Avatun pullon sisältö on käytettävä 28 vuorokauden kuluessa. Pullo sisältöineen on siis hävitettävä 4 viikon kuluttua silmätippapullon avaamisesta. Kirjoita avauspäivämäärä pakkaukseen muistamisen helpottamiseksi.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Glaukostad sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat dortsoliamidi ja timololi.Yksi millilitra sisältää 20 mg dortsoliamidia (dortsoliamidihydrokloridina) ja 5 mg timololia (timololimaleaattina).
• Muut aineet ovat mannitoli (E421), hydroksietyyliselluloosa, bentsalkoniumkloridi (säilöntäaine), natriumsitraatti (E331), natriumhydroksidi (E524) pH:n säätämiseksi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Glaukostad on steriili, kirkas, väritön ja hieman viskoosi silmätippana käytettäväksi tarkoitettu vesiliuos.

Glaukostad on pakattu valkoiseen, läpikuultamattomaan, keskitiheästä polyeteenistä valmistettuun silmätippapulloon, jossa on sinetöity, LDPE:stä valmistettu tiputuskärki ja HDPE:stä valmistettu, avaamattomuuden osoittavalla sinetillä varustettu korkki. Yksi pullo sisältää 5 ml silmätippaliuosta.

Pakkauskoot: 1 x 5 ml, 3 x 5 ml, 6 x 5 ml.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija 

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

Bad Vilbel, Saksa

Valmistajat

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion str.

15351 Pallini, Attiki, Kreikka

Famar S.A., Plant A

63 Agiou Dimitriou Street

174 56 Alimos, Kreikka

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel, Saksa

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien, Itävalta

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Brussels, Belgia

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic Aps, Suomen sivuliike

PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 17.4.2023.