Isopto Carpine 20 mg/ml och 40 mg/ml ögondroppar, lösning

pilokarpinhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Isopto Carpine är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Isopto Carpine
3. Hur du använder Isopto Carpine
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Isopto Carpine ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Isopto Carpine innehåller den aktiva substansen pilokarpinhydroklorid.

Isopto Carpine tillhör en grupp läkemedel som kallas medel vid glaukom samt miotika. Isopto Carpine sänker trycket i ögat och drar ihop pupillen vid behandling av glaukom (grön starr).

Pilokarpinhydroklorid som finns i Isopto Carpine kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Isopto Carpine

• om du är allergisk mot pilokarpinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har en inflammation i iris eller uvea.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Isopto Carpine.

Var särskilt försiktig

• om du har haft näthinneavlossning
• om du är ung och närsynt (har myopi)
• om du har en skada på hornhinnan eller i andra delar av ögat
• om du har mörka ögon kan du i så fall behöva högre koncentrationer av det här läkemedlet eller du kan behöva ta det oftare för att få den nödvändiga effekten. Fråga läkaren om råd, eftersom det kan finnas en risk för överdosering
• om du tar andra läkemedel. Läs även avsnittet ”Andra läkemedel och Isopto Carpine”
• när du kör bil i mörker eller utför riskfyllda uppgifter i dålig belysning, eftersom Isopto Carpine kan ge upphov till dimsyn och ljuskänslighet.

Fråga din läkare till råds om du har

• problem med utflödet av kammarvatten (vätskan inuti ögat)
• hjärtproblem
• förhöjt eller lågt blodtryck
• astma
• oförmåga eller problem med att urinera
• magsår
• hypertyreoidism (överfunktion i sköldkörteln)
• gastrointestinal spasm (kramp i mage eller tarmar)
• Parkinsons sjukdom
• nyligen haft en hjärtinfarkt

på grund av risken för att förvärra dessa tillstånd.

Barn

Ge inte detta läkemedel till barn eftersom säkerhet och effekt av Isopto Carpine hos barn inte har fastställts.

Andra läkemedel och Isopto Carpine

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Tala särskilt om för läkaren om du tar:

• topikala NSAID-preparat (icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel), vilka kan minska effekten av Isopto Carpine
• betablockerare, t.ex. atenolol, vilka kan öka risken för hjärtsjukdomar.

Om du använder andra ögondroppar eller ögonsalvor ska du vänta minst 5 minuter mellan varje läkemedel. Ögonsalvor ska användas sist.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Använd inte Isopto Carpine under graviditet eller amning, såvida inte läkaren anser att det är nödvändigt.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Isopto Carpine har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Isopto Carpine kan ge upphov till dimsyn och ljuskänslighet. Kör inte bil och använd inte maskiner förrän detta har försvunnit.

Isopto Carpine innehåller bensalkoniumklorid Detta läkemedel innehåller 1 mg bensalkoniumklorid per 10 ml motsvarande 0,1 mg/ml.

Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser (hårda eller mjuka) innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.

Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är

Vuxna och äldre:2 droppar 3 gånger dagligen.

Dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt för dig.

Använd Isopto Carpine endast för att droppa i dina ögon.

Hur du använder Isopto Carpine på rätt sätt:

Om säkerhetskragen är lös när locket har avlägsnats ska kragen tas bort innan produkten används.

1. Ta fram flaskan med Isopto Carpine.
2. Tvätta händerna och sätt dig framför en spegel.
3. Skruva av korken.
4. Håll flaskan upp och ner mellan tummen och långfingret (bild 1).
5. Luta huvudet bakåt. Dra ner det nedre ögonlocket med ett rent finger så att det bildas en ”ficka” mellan ögonlocket och ögat. Droppen ska hamna här.
6. Håll flaskspetsen nära ögat. Använd en spegel om det underlättar.
7. Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen. Det kan förorena ögondropparna i flaskan.
8. Kläm inte på flaskan: den är utformad så att det bara behövs ett lätt tryck på botten (bild 2).
9. Tryck lätt på droppflaskans botten för att droppa en droppe Isopto Carpine åt gången (bild 3).
10. När du har använt Isopto Carpine blundar du och trycker försiktigt med ett finger i ögonvrån i 2 minuter. Det förhindrar att Isopto Carpine kommer ut i resten av kroppen (bild 4).
11. Om du använder Isopto Carpine i båda ögonen upprepar du stegen från 4 till 10 för det andra ögat.
12. Skruva på locket ordentligt direkt efter användning.

Om en droppe missar ögat så försök igen.

Om du använder andra ögondroppar eller ögonsalvor ska du vänta minst 5 minuter mellan varje läkemedel. Ögonsalvor ska administreras sist.

Om du har använt för stor mängd av Isopto Carpine

Skölj ut allt med varmt vatten. Tag inga fler droppar förrän det är dags för din nästa ordinarie dos.

Vid oavsiktlig förtäring, kontakta läkare.

Symtom på överdos kan innefatta: huvudvärk, salivavsöndring, svettning, svimning, långsam hjärtrytm, sänkt blodtryck, magkramper, kräkningar, astma och diarré.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Isopto Carpine

Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för din nästa dos hoppar du över den glömda dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Isopto Carpine

Sluta inte att använda det här läkemedlet i förtid, även om dina symtom har försvunnit. Om du slutar att använda läkemedlet för tidigt kan dina symtom komma tillbaka.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har setts med Isopto Carpine:

Mycket vanliga (kan uppkomma hos fler än 1 av 10 personer):

• Effekter i ögonen: dimsyn
• Allmänna effekter: huvudvärk

Vanliga (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 personer):

• Effekter i ögonen: synnedsättning, nedsatt synskärpa, ögonsmärta, onormal syn, grumlingar i vätskan inne i ögat (prickar och fläckar i synfältet), ögonirritation, rodnad i ögat, obehag och störning i glaskroppen
• Allmänna effekter: yrsel, illamående och astma

Mindre vanliga (kan uppkomma hos upp till 1 av 100 personer):

• Effekter i ögonen: näthinneruptur, blödning inuti ögat, ögonlockssvullnad, minskad pupillstorlek, avlossning av vätskan inuti ögat, bländning, onormal känsla i ögat och näthinneavlossning
• Allmänna effekter: lungsjukdom

Sällsynta (kan uppkomma hos upp till 1 till av 1 000 personer):

• Allmänna effekter: allergi (överkänslighet), kolinergt syndrom

Ytterligare biverkningar med okänd frekvens som rapporterats efter godkännandet för försäljning:

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

• Effekter i ögonen: förhöjt tryck i ögat och svullnad av hornhinnan
• Allmänna effekter: kräkningar

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet.

Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är pilokarpinhydroklorid
• Övriga hjälpämnen är bensalkoniumklorid (konserveringsmedel), hypromellos, borsyra, natriumcitrat, natriumhydroxid och/eller saltsyra (för pH-justering) och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Isopto Carpine är en färglös till ljusgul lösning som tillhandahålls i en plastflaska om 10 ml med ett skruvlock.

Innehavare av godkännande för försäljning

Novartis Finland Oy

Skogsjungfrugränden 10

FI-02130 Esbo

Tillverkare

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

2870 Puurs

Belgien

Denna bipacksedel ändrades senast 11/2022