Forthyron Smak vet. 200 mikrog tabletit koirille
Forthyron Smak vet. 400 mikrog tabletit koirille
Forthyron Smak vet. 800 mikrog tabletit koirille

levotyroksiininatrium

1 tabletti sisältää:
Vaikuttava aine
200 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia tabletissa vastaten 194 mikrogrammaa levotyroksiinia.
400 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia tabletissa vastaten 389 mikrogrammaa levotyroksiinia.
800 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia tabletissa vastaten 778 mikrogrammaa levotyroksiinia. 

Luonnonvalkoinen, pyöreä tabletti, jossa on ruskeita täpliä, ja jonka toisella puolella on ristikkäisjakouurre.
Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään osaan.

Kilpirauhasen vajaatoiminnan (kilpirauhashormonin vajaatuotannon) hoito koirilla.

Ei saa käyttää koirilla, joilla on hoitamaton lisämunuaisen vajaatoiminta.
Ei saa käyttää koirilla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä levotyroksiininatriumille tai apuaineille.

Hoidon aikaansaama fyysisen aktiivisuuden palautuminen voi tuoda esiin tai vaikeuttaa koiralla mahdollisesti olevia piileviä terveysongelmia, kuten nivelrikkoa. Kilpirauhashormonien haittavaikutukset liittyvät usein liian suureen annokseen, jonka oireet ovat samat kuin kilpirauhashormonien liikatuotannon yhteydessä eli lisääntynyt janoisuus ja virtsaaminen, painonlasku ilman ruokahaluttomuutta, liiallinen syöminen, läähätys, yliaktiivisuus, kiihtyneisyys ja nopea sydämen syke.

Yliherkkyysreaktioita (kutina) on ilmoitettu hyvin harvoin.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

• hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
• yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
• melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
• harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
• hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Koira.

Suun kautta.
Levotyroksiininatriumin suositeltava aloitusannos on suun kautta 10 mikrogrammaa painokiloa kohti
12 tunnin välein. Koska imeytyminen ja aineenvaihdunta vaihtelevat, annosta saatetaan joutua muuttamaan kunnes saavutetaan toivottu kliininen vaste. Ilmoitettu aloitusannos ja antokertojen lukumäärää ovat ainoastaan hoidon lähtökohta. Eläinlääkärin on määritettävä annostus tarkasti erikseen potilaan yksilöllisen vasteen mukaan.

Koiran nauttima ateria voi vaikuttaa levotyroksiininatriumin imeytymiseen. Siksi valmisteen annon ja ruokinnan välinen aika tulee pitää samana joka päivä.

Jaa tabletti tarkasti ja helposti neljään osaan asettamalla tabletti tasaiselle alustalle jakouurre ylöspäin ja painamalla tablettia keskeltä peukalolla.

Puolita tabletti pitämällä tabletin toista puolta paikallaan ja painamalla tabletin toista puolta alaspäin.

Alle 5 kg painavilla koirilla aloitusannos on yksi neljäsosa 200 mikrogramman tabletista kerran päivässä. Eläinlääkärin on seurattava tällaisia tapauksia tarkasti.

Hoidon seurantaan voidaan käyttää T₄-hormonin plasman alimpien pitoisuuksien (juuri ennen hoitoa) ja huippupitoisuuksien (noin kolmen tunnin kuluttua annosta) mittausta. Riittävän suurella annoksella hoidettujen koirien T₄-hormonin plasman huippupitoisuuksien tulee olla lähellä normaaliarvojen korkeampia pitoisuuksia (noin 30–47 nmol/l) ja alimpien pitoisuuksien tulee ylittää noin 19 nmol/l. Jos T₄-arvot ovat näiden arvojen ulkopuolella, levotyroksiininatriumannostusta voidaan muuttaa sopivilla tablettivahvuuksilla asteittain 50–200 mikrog kerrallaan, kunnes koiran kilpirauhastoiminta on palautunut normaaliksi ja seerumin T₄-arvo on ohjealueen sisällä. Plasman T₄-arvot voidaan mitata uudestaan kahden viikon kuluttua annostuksen muuttamisesta, mutta yksilöllisen annoksen määrittämisessä on yhtä tärkeää ottaa huomioon koiran kliinisen tilan muuttuminen, joka voi kestää neljästä kahdeksaan viikkoon. Kun ihanteellinen annostus on saavutettu, koiran kliininen ja biokemiallinen seuranta on tehtävä 6–12 kuukauden välein.

Ei ole.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 25 °C.
Laita käyttämättä jääneet tabletin osat avattuun läpipainopakkaukseen ja käytä 4 vuorokauden kuluessa.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa merkinnän EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Tietoa eläimen omistajalle
Valmiste sisältää makuaineita. Tabletit on säilytettävä eläinten ulottumattomissa, jotta vältetään valmisteen nieleminen vahingossa.
Kerro eläinlääkärille, jos aiot teettää koiralla pentuja tai jos koira on tiineenä.
Kerro eläinlääkärille, jos koira saa muita lääkkeitä, sillä ne voivat vaikuttaa hoitoon.
Ota yliannostustapauksissa yhteys eläinlääkäriin.

Tietoja hoitavalle eläinlääkärille
Kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnoosi on varmistettava sopivilla tutkimuksilla.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Levotyroksiininatriumhoidon aiheuttama lisääntynyt aineenvaihdunta voi rasittaa heikkoa sydäntä kohtuuttomasti, mikä voi aiheuttaa sydämen vajaatoiminnan oireita.
Koirilla, joilla on samanaikaisesti kilpirauhasen- ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta (Addisonin tauti), on heikentynyt kyky metaboloida levotyroksiininatriumia ja siksi hormonin yliannostus on mahdollista. Tällaiset koirat, on stabiloitava glukokortikoidi- ja mineralokortikoidihoidolla ennen levotyroksiininatriumhoitoa. Näin voidaan välttää lisämunuaiskuoren vajaatoiminnasta aiheutuvat kriisitilanteet. Tämän jälkeen kilpirauhastutkimukset on tehtävä uudestaan, minkä jälkeen suositellaan levotyroksiininatriumhoidon aloittamista vähitellen: ensin 25 % normaaliannoksesta ja sen jälkeen annosta lisätään kahden viikon välein 25 % kerrallaan, kunnes vakaa tila on saavutettu.
Asteittainen hoidon aloittaminen on suositeltavaa myös koirille, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, erityisesti sydänsairaus, sokeritauti ja munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Käyttämättömät tablettien osat on pantava takaisin avattuun läpipainopakkaukseen seuraavaa lääkkeenantokertaa varten. Pese kädet tablettien käsittelyn jälkeen. Raskaana olevien naisten tulee käsitellä valmistetta varoen. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Lääkärille: Tämä valmiste sisältää suuren pitoisuuden L-tyroksiininatriumia, joka voi olla suun kautta nautittuna ihmiselle ja erityisesti lapsille haitallinen.

Tiineys ja imetys:
Valmisteen turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole vahvistettu. Levotyroksiini on endogeeninen aine eli elimistö valmistaa sitä luonnollisesti, ja kilpirauhashormonit ovat välttämättömiä sikiön kehitykselle erityisesti tiineyden alussa. Tiineyden aikainen kilpirauhasen vajaatoiminta voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita kuten sikiökuolleisuutta tai huonon pentuetuloksen. Levotyroksiininatriumiun ylläpitoannosta voidaan joutua muuttamaan tiineyden aikana. Siksi eläinlääkärin on seurattava kantavia narttuja säännöllisesti hedelmöittymisestä alkaen ja useiden viikkojen ajan synnytyksen jälkeen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Useat lääkkeet saattavat heikentää kilpirauhashormonien sitoutumista plasmaan ja kudoksiin tai muuttaa kilpirauhashormonien aineenvaihduntaa. Tällaisia lääkkeitä ovat barbituraatit, antasidit, anaboliset steroidit, diatsepaami, furosemidi, mitotaani, fenyylibutatsoni, fenytoiini, propranololi, suuret salisylaattiannokset ja sulfonamidit.
Estrogeenit voivat lisätä kilpirauhashormonien tarvetta.
Ketamiini voi aiheuttaa takykardiaa ja hypertensiota potilailla, jotka saavat kilpirauhashormonihoitoa. Levotyroksiini lisää katekoliamiinien ja sympatomimeettien vaikutusta. Digitalisannosta voidaan joutua lisäämään koirilla, joilla on aikaisemmin ollut kompensoitu sydämen vajaatoiminta, ja joille aloitetaan kilpirauhashormonihoito. On suositeltavaa seurata sokeritautia sairastavien koirien hoitotasapainoa kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidon aloittamisen jälkeen.
Useimmilla, pitkään suuria päivittäisiä glukokortikoidiannoksia saavilla koirilla seerumin T₄-pitoisuudet ovat erittäin alhaisia tai alle havaitsemisrajan ja T₃-arvot ovat normaalia alhaisempia.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Yliannostuksen seurauksena voi esiintyä myrkytysoireita, jotka liittyvät kilpirauhashormonin korkeisiin pitoisuuksiin. Vähäisestä yliannostuksesta johtuva myrkytys on harvinaista koirilla, sillä koirilla on kyky pilkkoa ja erittää kilpirauhashormoneja. Yksittäinen, suositeltavan annostuksen 3–6-kertaisesti ylittävä yliannostus ei aiheuta vaaraa edes terveelle koiralle, jonka kilpirauhasen toiminta on normaalia, eikä tällaisissa tapauksissa ole aihetta toimenpiteisiin.
Jos koiralle vahingossa annetaan liian suuri annos Forthyron-tabletteja, imeytymistä voidaan vähentää oksennuttamalla ja antamalla kerta-annos aktiivihiiltä ja magnesiumsulfaattia.
Pitkäaikaisesta yliannostuksesta voi teoriassa kuitenkin seurata kilpirauhasen liikatoiminnan kliinisiä oireita, kuten lisääntynyttä janoisuutta ja virtsaamista, läähätystä, painonlaskua normaalista ruokahalusta huolimatta sekä sydämen tiheälyöntisyyttä ja/tai hermostuneisuutta. Jos tällaisia oireita ilmenee, diagnoosi on vahvistettava määrittämällä koiran seerumin T₄-pitoisuudet ja kilpirauhashormonihoito on keskeytettävä välittömästi. Uusi pienempi annostus voidaan aloittaa vasta sitten, kun koiran tarvitsema kilpirauhashormoniannos on arvioitu uudelleen, oireet ovat hävinneet (mikä voi kestää päivistä viikkoihin) ja koira on toipunut täysin. Koiran tilaa on kuitenkin seurattava tarkasti.

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

01.12.2021

10 tablettia läpipainopakkauksessa, 5 tai 25 läpipainopakkausta pahvikotelossa, 50 tai 250 tablettia pahvikotelossa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa ottamalla yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.

Myyntiluvan haltija:

Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Alankomaat

Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok, Kroatia