Valavir 500 mg filmdragerade tabletter
valaciklovir
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
1. Vad Valavir är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Valavir-tabletter
3. Hur du tar Valavir-tabletter
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Valavir-tabletter ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Den aktiva substansen i Valavir-tabletter, valaciklovir, tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala läkemedel. Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av herpesvirus.
Receptfri valaciklovir används hos vuxna över 18 år med normalt immunförsvar och normal njurfunktion för behandling av återkommande läppherpes eller munherpes eller munsår som tidigare diagnostiserats av läkare.
Receptfri valaciklovir får inte användas för behandling av herpes i underlivet eller i ögonen.
Ta 4 tabletter (2000 mg) Valavir-tabletter 2 gånger om dagen, med 12 timmars mellanrum.
Du ska endast ta Valavir-tabletter under en dag (två doser).
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Valaciklovir som finns i Valavir-tabletter kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Ta inte Valavir-tabletter
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar receptfria Valavir-tabletter.
Var särskilt försiktig med Valavir – viktig information
Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) har rapporterats i samband med användning av valaciklovir. DRESS uppträder till en början med förkylningsliknande symtom och utslag i ansiktet, följt av utbredda utslag och hög feber, ökade leverenzymnivåer som ses i blodprov och en ökning av en typ av vita blodkroppar (eosinofili) samt förstorade lymfknutor.
Andra läkemedel och Valavir
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel:
Graviditet och amning
Receptfri Valavir-tabletter rekommenderas inte under graviditet och amning.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Valavir-tabletter kan orsaka biverkningar som påverka din körförmåga.
⇒Undvik att köra bil eller använda maskiner såvida inte du är säker på att du är opåverkad.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos för behandling av återfall av läppherpes är 4 tabletter (2000 mg) 2 gånger dagligen. Den andra dosen ska tas 12 timmar (inte tidigare än 6 timmar) efter första dosen. Du ska endast ta Valavir-tabletter under en dag (två doser).
Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
För att bästa möjliga behandlingsresultat ska uppnås, är det viktigt att börja behandlingen genast när de första symtomen uppträder. Förebådande tecken kan vara t.ex. en stickande, kliande eller svidande känsla. Dessa tecken är individuella och förekommer inte hos alla. Behandlingen kan också börjas senare när svullnad eller blåsor redan uppkommit, men då kan nyttan vara mindre.
Användning för barn och ungdomar
Får inte användas av personer under 18 år utan läkarordination.
Om du har tagit för stor mängd av Valavir-tabletter
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Valavir-tabletter
Om du har glömt att ta Valavir-tabletter, ta de så snart du kommer ihåg det. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma vid användning av detta läkemedel:
Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på:
⇒Om du får en allergisk reaktion, sluta med Valavir-tabletterna och uppsök läkare omgående.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Dessa biverkningar på nervsystemet förekommer mer än vanligt hos människor med njurproblem, hos äldre eller hos organtransplanterade patienter som tar höga doser av Valavir-tabletter (minst 8 gram per dag). Det blir vanligtvis bättre när Valavir sätts ut eller när dosen sänks.
Andra mindre vanliga biverkningar:
Mindre vanliga biverkningar som kan synas i blodprov:
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Dessa biverkningar på nervsystemet förekommer mer än vanligt vanligtvis hos människor med njurproblem, hos äldre eller hos organtransplanterade patienter som tar höga Valavir doser, dvs 8 g eller mer per dag. Det blir vanligtvis bättre när Valavir sätts ut eller när dosen sänks.
Andra sällsynta biverkningar:
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30 °C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är valaciklovir. En tablett innehåller 500 mg valaciklovir (som valaciklovirhydroklorid).
Övriga innehållsämnen är:
tablettkärna
mikrokristallin cellulosa
krospovidon
povidon
magnesiumstearat
kolloidal vattenfri kiseldioxid
filmdragering
hypromellos
titandioxid
makrogol 400
polysorbat 80
karnaubavax
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Valavir-tabletter packas i endosblisterförpackning av polyvinylklorid/aluminiumfolie.
Valavir-tabletter tillhandahålls i kartonger innehållande 8 x 1 tabletter. Tabletterna är vita och är märkta med ”GX CF1” på ena sidan.
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI‑02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Spanien
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Denna bipacksedel ändrades senast 18.11.2022.