DIPENTUM 250 mg kapsel, hård

olsalazinnatrium

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

1. Vad Dipentum är och vad det används för
2. Innan du använder Dipentum
3. Hur du tar Dipentum
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Dipentum ska förvaras
6. Övriga upplysningar

Dipentum har en inflammationshämmande (anti-inflammatorisk) effekt vid behandling av sårig tjocktarmsinflammation (inflammatorisk sjukdom i tjocktarmen som kan ge svår diarré). Dipentum verkar lokalt på tarmslemhinnan.

Dipentum används vid behandling av sårig tjocktarmsinflammation (ulcerös kolit).

Använd inte Dipentum

• om du är allergisk (överkänslig) mot olsalazinnatrium, andra salicylater (ingår bl.a. i vissa läkemedel mot feber och värk) eller mot något av de övriga innehållsämnen i Dipentum.

Var särskilt försiktig med Dipentum om

• du har störningar av njurarnas funktion
• du har störningar av leverns funktion
• du har svår allergi
• du har astma
• du tar någon av de följande läkemedlena: 6-merkaptopurin eller tioguanin (cancermediciner), warfarin eller heparin (förhindrar blodets levring)
• du har nyligen fått vaccin mot vattkoppor.

Rådgör i dessa fall med läkaren innan du påbörjar behandlingen med Dipentum.

Kontakta omedelbart ansvarig läkare om du får feber, halsont, sår i munnen, blåmärken eller blödningar. Symptomen kan vara tecken på blodförgiftning som kräver omedelbar medicinsk vård.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt att du rådgör med läkaren innan du påbörjar Dipentum medicineringen om du använder något av följande läkemedel:

• warfarin eller heparin (förhindrar blodets levring)
• 6-merkaptopurin eller tioguanin (cancermediciner).
• eller om du har nyligen fått vaccin mot vattkoppor.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Det finns begränsad erfarenhet av användning av Dipentum under graviditet. Rådgör därför med läkaren innan du börjar använda Dipentum under graviditeten.

Dipentum utsöndras i modersmjölk. Rådgör därför med läkaren innan du börjar använda Dipentum under amningstiden.

Körförmåga och användning av maskiner

Dipentum har ingen verkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Ta alltid Dipentum kapslarna enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Doseringen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Ta Dipentum kapslarna på regelbundna tider omedelbart efter en måltid. Svälj kapslarna hela.

Vanlig dos för vuxna: 2 kapslar 2 gånger per dygn. I behandlingens början är dosen dock ofta lägre.

Om du har tagit för stor mängd av Dipentum

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (telefon (09) 471 977).

Om du har glömt att ta Dipentum

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos utan fortsätt ta nästa dos som normalt på dess utsatta tillfälle. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan Dipentum orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Den vanligaste biverkningen är diarré som vanligen är övergående. Vid långvariga eller besvärliga diarréer bör läkare kontaktas.

Dessutom kan följande vanliga biverkningar förekomma (förekommer hos fler än en av hundra användare):

• Allmänna symtom och/eller symptom vid administreringsstället: huvudvärk
• Magtarmkanalen: diarré, illamående
• Hud och subkutan vävnad: hudutslag
• Muskuloskeletala systemet och bindväv: ledvärk

Mindre vanliga biverkningar är (förekommer hos färre än en av hundra användare):

• Allmänna symtom och/eller symptom vid administreringsstället: feber
• Blodet och lymfsystemet: minskning av antalet blodplättar (trombocytopeni)
• Magtarmkanalen: kräkningar, matsmältningsbesvär
• Lever och gallvägar: förhöjda leverenzymvärden
• Hud och subkutan vävnad: klåda, hårlossning, ljuskänslighetsreaktion, nässelfeber
• Hjärta: snabb puls
• Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: andnöd
• Muskuloskeletala systemet och bindväv: muskelvärk
• Nervsystemet: yrsel, myrkrypningar
• Psykiska störningar: depression

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data):

• Blodet och lymfsystemet: aplastisk anemi, eosinofili, hemolytisk anemi, för låga nivåer av vita blodkroppar (leukopeni), för låga nivåer av blodkroppar (neutropeni, pancytopeni, trombocytopeni)
• Magtarmkanalen: smärta iövre buken, bukspottskörtelinflammation
• Lever och gallvägar: leverinflammation, förhöjt bilirubin
• Hud och subkutan vävnad: angioneurotiskt ödem (svullnad av ansiktet, tungan och svalget vilket kan orsaka betydande andningssvårigheter)
• Hjärtat: hjärtmuskelinflammation, hjärtklappning, hjärtsäcksinflammation
• Njurar och urinvägar: njurinflammation
• Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: interstitiell lungsjukdom
• Nervsystemet: perifer neuropati
• Ögon: fördunklad syn

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaras i rumstemperatur (15–25 °C).

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen (efter Utg. dat.:). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är olsalazinnatrium. En kapsel innehåller 250 mg olsalazinnatrium.
• Övriga innehållsämnen är:
  • Kapselkärna: magnesiumstearat
  • Kapselskal: gelatin, sockerkulör (färgämne E150), titandioxid (färgämne E171) och trycksvärta (shellack, svart järnoxid E172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Dipentum kapseln är en ljusbrun, ogenomskinlig, hård gelatinkapsel fylld med gult pulver.

Kapseln är märkt ’DIPENTUM 250 mg’.

Plastburk med 100 kapslar.

Innehavare av godkännande för försäljning

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 3127

1077 ZX Amsterdam

Nederländerna

Representativa

Pharmanovia A/S

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108

DK-2300 Köpenhamn S

Danmark

Tillverkare

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

Storbritannien

Waymade plc

Sovereign House

Miles Gray Road

Basildon

Essex SS14 3FR

Storbritannien

Denna bipacksedel godkändes senast 03/2019