Oxycodone Vitabalans 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Oxycodone Vitabalans 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
oksikodonihydrokloridi
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Oxycodone Vitabalans on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycodone Vitabalans -tabletteja
3. Miten Oxycodone Vitabalans –tabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Oxycodone Vitabalans -tablettie säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Oksikodonia, jota Oxycodone Vitabalans sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Oxycodone Vitabalans –tabletit sisältävät vaikuttavana aineena oksikodonia, joka kuuluu vahvojen kipulääkkeiden ryhmään, nimeltä opioidit. Oxycodone Vitabalans –tabletteja käytetään vaikea-asteisen kivun hoitoon, jota voidaan hallita riittävästi vain opioideilla.
Älä ota Oxycodone Vitabalas –tabletteja
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Oxycodone Vitabalans -tabletteja.
Ennen Oxycodone Vitabalans -tablettien käyttöä, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa jos:
Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille sairaalassa, että käytät Oxycodone Vitabalans -tabletteja.
Pitkäaikaisessa käytössä oksikodonille voi kehittyä toleranssi. Tällöin kivun lievittämiseen tarvitaan entistä suurempia annoksia.
Oxycodone Vitabalans -tablettien käyttö voi aiheuttaa myös fyysistä riippuvuutta ja vieroitusoireet ovat mahdollisia, jos oksikodoni-lääkitys lopetetaan kovin äkillisesti. Vieroitusoireiden välttämiseksi lääkitys on syytä lopettaa vähitellen annosta pienentäen siinä vaiheessa, kun oksikodonihoito ei enää ole tarpeen.
Oxycodone Vitabalans- valmisteen toistuva käyttö voi aiheuttaa riippuvuutta ja väärinkäyttöä, jotka voivat johtaa henkeä uhkaavaan yliannostukseen. Jos sinua huolestuttaa, että voit tulla riippuvaiseksi Oxycodone Vitabalans- valmisteesta, on tärkeää keskustella siitä lääkärin kanssa.
Oksikodoni-annoksen suurentamiselle reagoimatonta kipuherkkyyttä (hyperalgesiaa) voi esiintyä hyvin harvoin, etenkin suurilla annoksilla. Tällöin voi olla aiheellista pienentää oksikodoni-annosta tai vaihtaa toiseen opioidi-valmisteeseen.
Unenaikaiset hengityshäiriöt
Oxycodone Vitabalans voi aiheuttaa unenaikaisia hengityshäiriöitä, kuten uniapneaa (unenaikaisia hengityskatkoksia) ja unenaikaista hypoksemiaa (veren vähähappisuutta). Oireita voivat olla esimerkiksi unenaikaiset hengityskatkokset, hengenahdistuksesta johtuva heräily, katkonainen uni tai päivisin esiintyvä voimakas uneliaisuus. Jos sinä tai joku toinen henkilö havaitsette näitä oireita, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri voi harkita annoksen pienentämistä
Muut lääkevalmisteet ja Oxycodone Vitabalans
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle jos käytät parhaillaan:
Oxycodone Vitabalans –valmisteen ja rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien tai vastaavien läkkeiden, yhteiskäyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslama) ja kooman riskiä sekä voi olla hengenvaarallista. Tämän takia, yhteiskäyttöä pitää harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Mikäli lääkäri määrää sinulle Oxycodone Vitabalans –valmistetta yhdessä rahoittavien lääkkeiden kanssa, lääkärin pitää rajoittaa annosta ja yhteiskäytön kestoa.
Kerrothan lääkärillesi, jos käytät rauhoittavia lääkkeitä ja noudata hänen määräämäänsä annosta tarkasti. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisillesi yllä kerrotuista yhteiskäytön mahdollisista haitoista. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on kyseisiä oireita.
Haittavaikutusten riski kohoaa, jos käytät masennuslääkkeitä (kuten sitalopraamia, duloksetiinia, essitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, paroksetiinia, sertraliinia, venlafaksiinia). Näillä lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia oksikodonin kanssa, ja saatat saada sellaisia oireita kuten tahattomat, rytmiset lihassupistukset (ml. silmän liikkeitä hallitsevissa lihaksissa), levottomuus, liikahikoilu, vapina, kiihtyneet refleksit, voimistunut lihasjännitys, ruumiinlämpö yli 38 °C. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on tällaisia oireita.
Oxycodone Vitabalans ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Oxycodone Vitabalans -tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan riittävän nestemäärän kera.
Alkoholin ja Oxycodone Vitabalans -tablettien samanaikainen käyttö saattaa voimistaa oksikodonin uneliaisuutta aiheuttavaa vaikutusta ja lisää vakavien haittavaikutusten, kuten pinnallisen hengityksen, mahdollisen hengityspysähdyksen sekä tajunnan menetyksen riskiä. Näin ollen alkoholin käyttöä ei suositella Oxycodone Vitabalans -hoidon aikana.
Greippimehu voi estää oksikodonin metaboliaa, mikä lisää oksikodonin vaikutusta. Näin ollen greippimehun käyttöä tulee välttää Oxycodone Vitabalans -hoidon aikana.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Oxycodone Vitabalans -tablettien käyttöä tulee välttää mahdollisuuksien mukaan raskauden ja imetyksen aikana.
Raskaus
On olemassa rajallisesti tietoja oksikodonin käytöstä raskaana oleville naisille. Oksikodoni läpäisee istukan ja siirtyy lapsen verenkiertoon. Oksikodonin käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle. Äitien käyttämä oksikodoni viimeisten 3–4 viikon aikana ennen synnytystä voi aiheuttaa vakavan hengityslaman vastasyntyneelle lapselle. Oxycodone Vitabalans -tabletteja tulee käyttää raskauden aikana vain jos sen hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset lapselle aiheutuvat riskit.
Imetys
Oksikodoni saattaa erittyä äidinmaitoon ja voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia vastasyntyneellä. Näin ollen Oxycodone Vitabalans -tabletteja ei tule käyttää imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Hoito Oxycodone Vitabalans -tableteilla saattaa heikentää tarkkaavaisuutta ja reaktiokykyä siinä määrin, että ajokyky ja koneiden käyttökyky huononee niin paljon, ettei potilas lainkaan voi ajaa autoa tai käyttää koneita. Vakaassa hoitotilanteessa autolla ajoa ei kuitenkaan välttämättä ole syytä kieltää kaikilta potilailta. Keskustele lääkärin kanssa asiasta.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkärisi määrää sinulle sopivan annostuksen kivun voimakkuuden ja yksilöllisen herkkyytesi mukaan. Tavanomainen annos on:
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret
Tavanomainen aloitusannos opioidihoitoa aiemmin saamattomille potilaille on 5 mg 6 tunnin välein. Lääkäri voi tarvittaessa lyhentää annosväliä 4 tuntiin. Oxycodone Vitabalans -tabletteja ei tule kuitenkaan ottaa useammin kuin 6 kertaa päivässä.
Alle 12-vuotiaat lapset
Oxycodone Vitabalans -tablettien tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu. Tämän vuoksi tablettien käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille ei suositella.
Iäkkäät potilaat
Lääkäri määrää annostuksesi. Aloitusannokseksi valitaan pienin mahdollinen annos, jota nostetaan asteittain kivun lievittämiseksi.
Potilaat, joilla on munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriöitä, tai pieni ruumiinpaino
Lääkäri voi määrätä pienemmän aloitusannoksen.
Lääkäri voi määrätä jo aiemmin voimakkaita kipulääkkeitä (opioideja) käyttäneille potilaille suuremman aloitusannoksen.
Hoitava lääkäri päättää, kuinka paljon lääkettä sinun tulee ottaa vuorokaudessa ja miten vuorokauden kokonaisannos jaetaan aamu- ja ilta-annoksiin. Lääkäri päättää myös mahdollisesta annoksen muuttamisesta hoidon aikana.
Jos sinulla on kipua Oxycodone Vitabalans -annosten välillä, saatat tarvita suurempia Oxycodone Vitabalans -annoksia. Jos sinulla ilmenee tämä ongelma, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Jos sinulla on vaikea kipu, joka vaatii pitkäaikaista hoitoa, lääkityksesi vaihdetaan oksikodonihydroklorididepottabletteihin.
Niele kalvopäällysteiset tabletit riittävän nestemäärän kera (esim. puoli lasillista vettä) 4 – 6 tunnin välein lääkärin määräyksen mukaan. Tabletit voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Jos otat enemmän Oxycodone Vitabalans -tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren annoksen Oxycodone Vitabalans -tabletteja tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostus voi aiheuttaa voimakasta väsymystä, hengitysvaikeuksia, silmän mustuaisten pienenemistä, lihasheikkoutta, verenpaineen laskua, sydämensykkeen hidastumista, verenkiertokollapsia ja nesteen kertymistä keuhkoihin. Nämä oireet voivat johtaa syvään tajuttomuuteen tai jopa kuolemaan. Ota tämä pakkausselosta ja mahdollisesti jäljellä olevat tabletit mukaan, ja näytä ne lääkärille.
Jos unohdat ottaa Oxycodone Vitabalans -tabletteja
Jos unohdat ottaa Oxycodone Vitabalans -annoksen, ota unohtunut annos heti ja jatka tämän jälkeen tablettien ottamista normaaliaikataulun mukaisesti. Älä ota kahta annosta 4 tunnin aikana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos lopetat Oxycodone Vitabalans -tablettien käytön
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä äkillisesti, ellei lääkärisi määrää toisin. Jos haluat lopettaa lääkevalmisteen käytön, keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa. Lääkäri neuvoo sinulle, miten lopetat lääkkeen käyttämisen, yleensä pienentämällä annosta vähitellen epämiellyttävien vaikutusten välttämiseksi. Vieroitusoireita, kuten haukottelua, pupillien suurentumista, kyynelvuotoa, nuhamaista nenävuotoa, vapinaa, hikoilua, ahdistuneisuutta, levottomuutta, kouristuksia ja unettomuutta voi esiintyä lääkitystä äkillisesti lopetettaessa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
Yleiset (1–10 käyttäjällä 100:sta)
Melko harvinaiset (1–10 käyttäjällä 1000:sta)
Harvinaiset (1–10 käyttäjällä 10 000:sta)
Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Yleisyys tuntematon
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Oxycodone Vitabalans sisältää
- Vaikuttava aine on oksikodonihydrokloridi. Yksi tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg oksikodonihydrokloridia.
- Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys (maissi) ja magnesiumstearaatti.
Tabletin päällyste: polydekstroosi, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171) ja makrogoli.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Ulkonäkö:
5 mg: valkoinen, pyöreä ja kupera tabletti, jonka halkaisija on 6 mm
10 mg: valkoinen, pyöreä ja kupera tabletti, jossa toisella puolella jakouurre, halkaisija on 8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
Pakkauskoot:
30 ja 100 tablettia läpipainopakkauksessa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
FINLAND
Tel: +358 3 615 600
Fax: +358 3 618 3130
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Oxycodone Vitabalans (Tanska, Viro, Suomi, Unkari, Liettua, Latvia, Norja, Puola, Ruotsi)
Oksikodon Vitabalans (Slovenia)
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 17.06.2022