Ampiclox vet intramammär suspension

En spruta för intramammarium (3 g) innehåller:

Aktiva substanser:

Ampicillinnatrium motsvarande 75,0 mg ampicillin.

Kloxacillinnatrium motsvarande 200,0 mg kloxacillin.

Hjälpämnen:

Ricinolja, hydrogenerad 30,37 mg

Butylhydroxianisol 0,61 mg

Jordnötsolja, raffinerad till 3 g.

Ljus, tjockflytande suspension.

Behandling av mastit orsakade av mikroorganismer som är känsliga för ampicillin och/eller kloxacillin under laktationsperioden.

Förekomsten av bakterieresistens, behandlingens ändamålsenlighet samt relaterade användningsrekommendationer för de aktiva substanserna måste tas hänsyn till i planering av antimikrobiell behandling.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Nötkreatur:

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar

Nötkreatur.

Intramammär användning.

En spruta 1–2 gånger dagligen, tre behandlingar. Undvik förorening av sprutans spets.

Läkemedlet administreras intramammärt.

En spruta per juverfjärdedel 1 – 2 gånger dagligen, tre behandlingar.

Veterinärens instruktioner bör följas.

Rör inte själva spetsen. Spetsen skall vara möjligast ren då den förs in i spenkanalen.

Det är rekommendabelt att den kortare spetsen används. På så sätt minimeras risken för att eventuella skador uppstår i spenkanalen.

Kort spets: Böj och bryt den yttersta delen av det vita höljet, som skyddar spetsen. Avlägsna den avbrutna delen.

Lång spets: Dra av hela det vita höljet som skyddar spetsen.

För sedan in spetsen i spenkanalen såsom bilden visar. Tryck in sprutans kolv lugnt och jämt så att all suspension förs in i mjölkkörteln.

Mjölk: behandlad juverfjärdedelar 5 dagar, obehandlad juverfjärdedel 2 dagar.

Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på sprutans etikett och kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Användning av läkemedlet ska baseras på resistensbestämning av bakterien som isolerats från djuret. Om det inte är möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional anläggningsnivå) epidemiologisk information om målbakteriens känslighet.

Hänsyn ska tas till officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer när läkemedlet används.

Matning av kalvar med överskottsmjölk som innehåller rester av antibiotika ska undvikas fram till slutet av mjölkkarensperioden (utom under den kolostrala fasen), eftersom detta kan leda till att antimikrobiellt resistenta bakterier i kalvens tarmbakterier väjs ut och ökar spridningen av dessa bakterier via avföringen.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Betalaktamer (t.ex. kloxacillin) kan förorsaka överkänslighetsreaktioner vid injicering, inandning, via munnen eller genom hudkontakt också för människor. Ibland kan reaktionerna vara livshotande. Om du är överkänslig mot sådana ämnen, hantera inte läkemedlet utan att skydda dig fullständigt mot hudkontakt (t.ex. handskar), eller hantera inte läkemedlet alls. Om du får något av följande symtom, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten: hudutslag, svullnad i ansikte, läppar eller struphuvud, eller om du får andnöd.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

12.2.2024

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Innehavare av godkännande för försäljning:

Zoetis Animal Health ApS

Øster Alle 48

DK-2100 Köpenhamn

Danmark

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Haupt Pharma Latina S.r.l.

S.S. 156 km 47,600

04100 Borgo San Michele (LT)

Latina

Italien

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Zoetis Finland Oy

Bulevardi 21/SPACES

00180 Helsingfors

Tel.: +358 10 336 7000

laaketurva@zoetis.com

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.