Ezetimib/Atorvastatin Krka 10 mg/10 mg filmdragerade tabletter
Ezetimib/Atorvastatin Krka 10 mg/20 mg filmdragerade tabletter
Ezetimib/Atorvastatin Krka 10 mg/40 mg filmdragerade tabletter
ezetimib/atorvastatin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Ezetimib/Atorvastatin Krka är ett läkemedel som används för att sänka förhöjda kolesterolnivåer i blodet. Ezetimib/Atorvastatin Krka innehåller ezetimib och atorvastatin.
Ezetimib/Atorvastatin Krka används hos vuxna för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimib/Atorvastatin Krka ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib/Atorvastatin Krka verkar för att sänka dina nivåer av kolesterol i blodet på två sätt. Det minskarkolesterolupptaget i magtarmkanalen samt det kolesterol som din kropp själv bildar.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i blodet. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plackinlagring kan så småningom leda till en förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det hjälper till att förhindra det ”onda” kolesterolet från att lagras in i kärlen och skyddar mot hjärtsjukdom.
Triglycerider är en annan typ av fett i blodet som kan öka risken för hjärtsjukdom.
Ezetimib/Atorvastatin Krka är avsett för patienter för vilka kolesterolnivåerna inte kan regleras enbart med kost. Du ska fortsätta med kolesterolsänkande kost under tiden du tar detta läkemedel.
Ezetimib/Atorvastatin Krka används som tillägg till din kolesterolsänkande kost om du har:
Ezetimib/Atorvastatin Krka hjälper dig inte att gå ned i vikt.
Atorvastatin och ezetimib som finns i Ezetimib/Atorvastatin Krka kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Ta inte Ezetimib/Atorvastatin Krka:
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ezetimib/Atorvastatin Krka om:
Kontakta läkare omedelbart om du får oförklarlig muskelvärk, -ömhet eller -svaghet när du tar Ezetimib/Atorvastatin Krka. Anledningen till detta är att i sällsynta fall kan muskelbesvär vara allvarliga och innebära nedbrytning av muskler med njurskada som följd. Man vet att atorvastatin kan orsaka muskelbesvär och fall av muskelbesvär har också rapporterats med ezetimib.
Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du har en ihållande muskelsvaghet. Ytterligare tester och läkemedel kan behövas för att undersöka och behandla detta.
Kontrollera med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ezetimib/Atorvastatin Krka:
Om något av detta gäller dig (eller om du inte är säker), tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ezetimib/Atorvastatin Krka eftersom din läkare behöver ta blodprover innan och troligtvis under behandling med Ezetimib/Atorvastatin Krka för att bedöma risken för muskelrelaterade biverkningar. Det är känt att risken för muskelrelaterade biverkningar, såsom rabdomyolys, ökar när vissa läkemedel tas tillsammans (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Andra läkemedel och Ezetimib/Atorvastatin Krka”).
Under behandlingen med detta läkemedel kommer läkaren att kontrollera dig noggrant om du har diabetes eller löper risk att få diabetes. Det är mer troligt att du löper risk att få diabetes om du har höga blodsocker- och blodfettnivåer, är överviktig och har högt blodtryck.
Tala om för din läkare om du har någon sjukdom, även allergier.
Samtidig användning av Ezetimib/Atorvastatin Krka och fibrater (ett kolesterolsänkande läkemedel) bör undvikas eftersom användning av kombinationen Ezetimib/Atorvastatin Krka och fibrater inte har undersökts.
Barn och ungdomar
Ezetimib/Atorvastatin Krka rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Andra läkemedel och Ezetimib/Atorvastatin Krka
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.
Vissa läkemedel kan påverka effekten av Ezetimib/Atorvastatin Krka, alternativt kan deras effekt påverkas av Ezetimib/Atorvastatin Krka (se avsnitt Hur produkten används). Denna typ av interaktion kan innebära att ett eller båda läkemedlen blir mindre effektiva. Alternativt kan interaktionen öka risken för, eller allvarlighetsgraden av biverkningar vilket inkluderar det allvarliga tillståndet med muskelnedbrytning, ”rabdomyolys”, vilket beskrivs i avsnitt Eventuella biverkningar:
**Om du behöver ta fusidinsyra via munnen för att behandla en bakteriell infektion måste du tillfälligt sluta använda detta läkemedel. Din läkare kommer att tala om för dig när det är säkert att påbörja behandling med Ezetimib/Atorvastatin Krka igen. Ezetimib/Atorvastatin Krka i kombination med fusidinsyra kan i sällsynta fall leda till muskelsvaghet, -ömhet eller -smärta (rabdomyolys). Se ytterligare information om rabdomyolys i avsnitt Eventuella biverkningar.
Ezetimib/Atorvastatin Krka med mat, dryck och alkohol
Se avsnitt Hur produkten används för instruktioner om hur du ska använda Ezetimib/Atorvastatin Krka. Observera följande:
Grapefruktjuice
Undvik att dricka mer än ett eller två små glas grapefruktjuice per dag, då stora mängder grapefruktjuice kan påverka effekten av Ezetimib/Atorvastatin Krka.
Alkohol
Undvik att dricka för mycket alkohol när du tar detta läkemedel. Se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Varningar och försiktighet” för mer information.
Graviditet och amning
Använd inte Ezetimib/Atorvastatin Krka om du är gravid, försöker bli gravid eller tror att du kan vara gravid. Använd inte Ezetimib/Atorvastatin Krka om du är i fertil ålder och inte använder pålitligt preventivmedel. Om du blir gravid då du tar Ezetimib/Atorvastatin Krka ska du omedelbart avbryta behandlingen och meddela din läkare.
Ta inte Ezetimib/Atorvastatin Krka om du ammar.
Säkerhet för Ezetimib/Atorvastatin Krka under graviditet och amning har ännu inte fastställts.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Ezetimib/Atorvastatin Krka förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller hantera maskiner. Ta dock i beaktande att vissa personer kan bli yra då de tagit Ezetimib/Atorvastatin Krka.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ezetimib/Atorvastatin Krka innehåller laktos och natrium
Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Din läkare bestämmer vilken dos som är lämplig för dig, beroende på din pågående behandling och din personliga riskprofil.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Eftersom tabletten saknar skåra ska tabletten sväljas hel och inte delas.
Hur mycket du ska ta
Rekommenderad dos av Ezetimib/Atorvastatin Krka är en filmdragerad tablett en gång dagligen via munnen.
När du ska ta
Ta Ezetimib/Atorvastatin Krka när som helst på dygnet. Du kan ta det med eller utan mat.
Om din läkare har ordinerat Ezetimib/Atorvastatin Krka tillsammans med kolestyramin eller något annat gallsyrabindande läkemedel (kolesterolsänkande läkemedel), bör du ta Ezetimib/Atorvastatin Krka åtminstone 2 timmar före eller 4 timmar efter att du tagit det gallsyrabindande läkemedlet.
Om du har tagit för stor mängd av Ezetimib/Atorvastatin Krka
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Ezetimib/Atorvastatin Krka
Ta inte dubbel dos, ta bara din vanliga dos Ezetimib/Atorvastatin Krka vid den tid du brukar nästa dag.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar eller symtom, sluta ta tabletterna och kontakta din läkare omedelbart eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus:
Du bör kontakta din läkare så snart som möjligt om du får problem med oväntade eller ovanliga blödningar eller blåmärken eftersom detta kan bero på en leverpåverkan.
Följande vanliga biverkningar har rapporterats (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Följande mindre vanliga biverkningar har rapporterats (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Följande biverkningar har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Tala med läkare om du upplever svaghet i armar eller ben som förvärras efter perioder av aktivitet, dubbelseende eller hängande ögonlock, svårigheter att svälja eller andfåddhet.
Följande biverkningar har rapporterats hos personer som tagit Ezetimib/Atorvastatin Krka, eller ezetimib eller atorvastatin:
Eventuella biverkningar som rapporterats för vissa statiner:
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blister efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Inga särskilda temperaturanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ezetimib/Atorvastatin Krka 10 mg/10 mg filmdragerade tabletter är blekgula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta med A1 på en sida av tabletten. Tablettdimension: ca. 13 mm x 6 mm.
Ezetimib/Atorvastatin Krka 10 mg/20 mg filmdragerade tabletter är blekorange, bikonvexa, kapselformade filmdragerade tabletter, märkta med A2 på en sida av tabletten. Tablettdimension: ca. 14 mm x 6 mm.
Ezetimib/Atorvastatin Krka 10 mg/40 mg filmdragerade tabletter är blekrosa, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta med A4 på en sida av tabletten. Tablettdimension: ca. 17 mm x 8 mm.
Ezetimib/Atorvastatin Krka finns tillgängliga i blister med 10, 20, 30, 60, 90 eller 100 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Lokal företrädare
KRKA Finland Oy
Tel: + 358 20 754 5330
info.fi@krka.biz
Tillverkare
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast 25.10.2024
Ytterligare information om detta läkemedel finns på webbplatsen för Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea www.fimea.fi.