Azithromycin Krka 250 mg kalvopäällysteiset tabletit

Azithromycin Krka 500 mg kalvopäällysteiset tabletit

atsitromysiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Azithromycin Krka on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azithromycin Krka -valmistetta

3. Miten Azithromycin Krka -valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Azithromycin Krka -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Azithromycin Krka -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on atsitromysiini. Atsitromysiini on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti, joka estää sille herkkien bakteerien kasvua.

Azithromycin Krka -valmistetta käytetään seuraavien infektioiden hoitoon:

Aikuiset ja vähintään 45 kg painavat nuoret

• Nielurisainfektiot (tonsilliitti) tai nielutulehdus (faryngiitti), joiden aiheuttaja on streptokokkibakteeri
• Nenän sivuonteloiden bakteeri-infektiot (sinuiitti)
• Välikorvan bakteeri-infektiot (välikorvatulehdus)
• Keuhkokuume (avosyntyinen keuhkokuume, muualta kuin sairaalasta saatu)
• Ihon ja ihonalaisten kudosten bakteeri-infektiot
• Virtsaputken ja kohdunkaulan infektiot, joiden aiheuttaja on Chlamydia trachomatis ‑bakteeri

Aikuiset

• Bakteeri-infektiot potilailla, joilla on pitkäaikainen keuhkotulehdus (krooninen bronkiitti)

Atsitromysiiniä, jota Azithromycin Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä ota Azithromycin Krka -valmistetta

• jos olet allerginen atsitromysiinille, erytromysiinille, mille tahansa makrolidien tai ketolidien ryhmään kuuluvalle antibiootille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Azithromycin Krka -valmistetta, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista:

• sydänvaivat (kuten sydämen rytmihäiriöt tai sydämen vajaatoiminta) tai veren pieni kalium- tai magnesiumpitoisuus: nämä tilat voivat edesauttaa atsitromysiiniin liittyvien vakavien sydämeen kohdistuvien haittavaikutusten ilmaantumista
• maksaongelmat: lääkärin voi olla tarpeen seurata maksasi toimintaa tai lopettaa hoitosi
• vaikea ripuli muiden antibioottien antamisen jälkeen
• paikallinen lihasheikkous (myasthenia gravis), koska tämän sairauden oireet voivat pahentua hoidon aikana
• tai jos käytät torajyväjohdoksia, kuten ergotamiinia (käytetään migreenin hoitoon), koska näitä lääkkeitä ei saa käyttää yhdessä Azithromycin Krka -valmisteen kanssa.

Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. myös kohta Mahdolliset haittavaikutukset ”Vakavat haittavaikutukset”)

• jos sinusta tuntuu, että sinulla on allerginen reaktio (esim. hengitysvaikeuksia, kasvojen tai kurkun turpoamista, ihottumaa, rakkulointia)
• jos havaitset mitä tahansa kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset kuvattuja oireita, jotka liittyvät vakaviin ihoreaktioihin (mm. Stevens–Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen yliherkkyysoireyhtymä [DRESS] ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi [AGEP]), joita on raportoitu atsitromysiinihoidon yhteydessä
• jos sinusta tuntuu, että sinulla on epänormaali sydämen syke tai sydämentykytyksiä, tunnet huimausta tai pyörryt käyttäessäsi Azithromycin Krka -valmistetta
• jos sinulle ilmaantuu maksaongelmien oireita (esim. tummaa virtsaa, ruokahaluttomuutta tai ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta)
• jos sinulle kehittyy vaikea ripuli hoidon aikana tai sen jälkeen. Älä ota mitään ripulilääkettä kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä. Jos ripuli jatkuu tai alkaa uudelleen ensimmäisten hoidon jälkeisten viikkojen aikana, kerro asiasta lääkärille.

Superinfektio

Lääkäri voi tarkkailla sinua sellaisten muiden bakteeri- tai sieni-infektioiden oireiden varalta, joita ei voida hoitaa Azithromycin Krka -valmisteella (superinfektio).

Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot

Lääkäri voi teettää kokeita sulkeakseen pois mahdollisen kuppainfektion. Kuppa on sukupuoliteitse tarttuva tauti, ja jos sitä ei tunnisteta, tauti voi edetä ja taudin toteaminen viivästyä. Lisäksi jos sinulla todetaan sukupuoliteitse tarttuva bakteeri-infektio, lääkäri aloittaa seurannan laboratoriokokeilla, jotta hoidon onnistumista voidaan seurata.

Lapset ja nuoret

Jos painat alle 45 kg, saatavissa on muita atsitromysiiniä sisältäviä lääkevalmisteita, jotka voivat sopia sinulle paremmin.

Muut lääkevalmisteet ja Azithromycin Krka

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Azithromycin Krka -valmisteen käyttämisestä samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa saattaa aiheutua haittavaikutuksia. Siksi on erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

• atorvastatiini ja muut statiinien ryhmään kuuluvat lääkkeet (veren kolesterolipitoisuuden alentamiseen ja sydänsairauden, kuten sydänkohtauksen ja aivoverenkierron häiriön, ehkäisemiseen)
• siklosporiini (elimistön hylkimisreaktion ehkäisemiseen elinsiirron jälkeen)
• kolkisiini (kihdin ja perinnöllisen välimerenkuumeen hoitoon)
• dabigatraani (veritulppien ennaltaehkäisyyn ja hoitoon [antikoagulantti])
• digoksiini (sydänsairauksien hoitoon)
• varfariini tai vastaavat veren ohentamiseen käytettävät lääkkeet (antikoagulantit)
• lääkkeet, jotka voivat saada sydänlihaksen supistumaan ja rentoutumaan tavallista hitaammin (QT-ajan pidentyminen), kuten seuraavat:
  • kinidiini, prokaiiniamidi, dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli (epäsäännöllisen sydämen sykkeen, kuten liian nopean tai hitaan lyöntitiheyden, hoitoon – sydämen rytmihäiriö)
  • pimotsidi (mielenterveyden häiriöiden hoitoon)
  • sitalopraami (masennuksen hoitoon)
  • moksifloksasiini ja levofloksasiini (antibiootteja)
  • sisapridi (maha-suolikanavan häiriöiden hoitoon)
  • hydroksiklorokiini tai klorokiini (autoimmuunisairauksien, kuten nivelreuman, hoitoon tai malarian hoitoon tai ennaltaehkäisyyn).

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Lääkäri päättää, tuleeko sinun käyttää tätä lääkettä raskauden aikana, vasta varmistettuaan, että hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.

Imetys

Azithromycin Krka erittyy äidinmaitoon. Tämän vuoksi lääkäri päättää, pitääkö sinun lopettaa imetys vai pidättäytyä Azithromycin Krka -hoidosta, ottaen huomioon imetyksen hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt sinulle.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Azithromycin Krka -valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn. Azithromycin Krka -valmisteen on raportoitu aiheuttaneen joillekin ihmisille heitehuimausta, uneliaisuutta ja kouristuskohtauksia sekä näkö- ja kuulo-ongelmia. Nämä mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa kykyysi ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita.

Lääkkeet voivat heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai suorittaa erityistä tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Azithromycin Krka sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Azithromycin Krka -valmisteen päivittäin otettava määrä riippuu hoidettavasta bakteeri-infektiosta ja lääkekuurista, jota lääkäri tai apteekkihenkilökunta on kehottanut noudattamaan.

Aikuiset ja vähintään 45 kg painavat nuoret

Käyttö lapsille ja nuorille

Jos painat alle 45 kg, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, sillä saatavilla on muita atsitromysiiniä sisältäviä lääkevalmisteita, jotka voivat sopia sinulle paremmin.

Antotapa

Suun kautta.

Azithromycin Krka 250 mg -tabletit otetaan päivittäin suun kautta kerta-annoksena. Tabletit tulee niellä kokonaisina.

Azithromycin Krka 500 mg -tabletit otetaan päivittäin suun kautta kerta-annoksena. Tabletit voi puolittaa kahteen yhtä suureen osaan annoksen säätämiseksi, kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.

Tabletit otetaan pienen vesimäärän kanssa. Tabletit voi ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä.

Jos lääke otetaan juuri ennen ruokaa, maha-suolikanava voi sietää sitä paremmin.

Jos otat enemmän Azithromycin Krka -valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos otat enemmän Azithromycin Krka -valmistetta kuin sinun pitäisi, saatat tuntea olosi huonovointiseksi. Tavanomaisia yliannostuksen oireita ovat oksentelu, ripuli, mahakipu ja pahoinvointi. Kerro asiasta välittömästi lääkärille tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystykseen.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat ottaa Azithromycin Krka -valmistetta

Jos unohdat ottaa Azithromycin Krka -valmistetta, ota se heti kun voit, mutta viimeistään 12 tuntia ennen kuin on aika ottaa seuraava annos. Jos seuraavan annoksen ottamisajankohtaan on alle 12 tuntia, jätä unohtunut annos välistä ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos lopetat Azithromycin Krka -valmisteen käytön

Jos lopetat Azithromycin Krka -valmisteen oton liian aikaisin, infektio voi uusiutua. Ota Azithromycin Krka -valmistetta lääkekuurin loppuun asti, vaikka tuntisit olosi jo paremmaksi.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakavat haittavaikutukset

Lopeta Azithromycin Krka -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon, jos huomaat jonkin seuraavista oireista:

• äkillinen hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet, silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen, ihottuma tai kutina erityisesti koko kehon alueella (anafylaktinen reaktio, esiintyvyys tuntematon)
• nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke (sydämen rytmihäiriö tai kääntyvien kärkien takykardia, esiintyvyys tuntematon)
• tumma virtsa, ruokahaluttomuus tai ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, jotka ovat maksasairauksien oireita (maksan vajaatoiminta tai maksakuolio [esiintyvyys tuntematon]
• vaikea ripuli, johon liittyy vatsakramppeja, verisiä ulosteita ja/tai kuumetta, voi olla merkki paksusuolen tulehduksesta (antibioottikoliitti, esiintyvyys tuntematon). Älä ota ripulilääkkeitä, jotka voivat estää suoliston supistusaaltoja (antiperistalttisia lääkkeitä).
• vartalolla olevat punoittavat, maalitaulua muistuttavat tai rengasmaiset läiskät, jotka eivät ole koholla ja joiden keskiosassa on usein vesikello, ihon kuoriutuminen, haavat suussa, kurkussa, nenässä, sukupuolielimissä ja silmissä. Ennen näitä vakavia ihottumia voi esiintyä kuumetta ja flunssan kaltaisia oireita (Stevens–Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, esiintyvyys tuntematon).
• laajalle levinnyt ihottuma, kuume ja suurentuneet imusolmukkeet (DRESS-oireyhtymä tai lääkeyliherkkyysoireyhtymä, harvinaiset [saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta]).
• punainen, hilseilevä, laajalle levinnyt ihottuma, jonka yhteydessä esiintyy patteja ihon alla ja vesikelloja sekä kuumetta. Yleensä oireet ilmenevät, kun hoito aloitetaan (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, harvinainen [saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta]).

Muut haittavaikutukset

Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)

• ripuli

Yleiset (saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)

• päänsärky
• oksentelu, mahakipu, huonovointisuus (oksettaminen)
• muutokset verikoetuloksissa (lymfosyyttimäärän pieneneminen, eosinofiilimäärän suureneminen, basofiilimäärän suureneminen, monosyyttimäärän suureneminen, neutrofiilimäärän suureneminen, veren bikarbonaattipitoisuuden pieneneminen).

Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)

• sammas (kandidiaasi) – suussa ja emättimessä esiintyvä sieni-infektio, muut sieni-infektiot
• keuhkokuume, nielun bakteeri-infektio, maha-suolikanavan tulehdus, hengityselinsairaus, nenän sisäpinnan limakalvon tulehdus, emätininfektio
• veren valkosolujen määrän muutokset (leukopenia, neutropenia, eosinofilia)
• verihiutalemäärän suureneminen
• kaikkien verisolujen suhteellisen osuuden veren kokonaistilavuudesta pieneneminen (hematokriittiarvon pieneneminen)
• allergiset reaktiot, käsien, jalkaterien ja kasvojen turpoaminen (angioedeema)
• ruokahaluttomuus
• hermostuneisuus, univaikeudet (unettomuus)
• huimaus, uneliaisuus, makuaistin muutokset (makuhäiriö), pistelyn tunne tai tunnottomuus (parestesiat)
• näön heikkeneminen
• korvasairaus
• pyörimisen tunne (kiertohuimaus)
• sydämen sykkeen tunteminen (sydämentykytykset)
• kuumat aallot
• äkillinen hengityksen vinkuminen, nenäverenvuoto
• ummetus, ilmavaivat, heikentynyt ruoansulatus (dyspepsia), mahalaukun limakalvon tulehdus (gastriitti), nielemisvaikeudet, mahan turpoaminen, suun kuivuminen, röyhtäily, suun haavaumat, lisääntynyt syljeneritys
• ihottuma, kutina, nokkosihottuma, ihotulehdus, ihon kuivuminen, epätavallisen voimakas hikoilu (liikahikoilu)
• nivelten turpoaminen ja kipu (nivelrikko), lihaskipu, selkäkipu, niskakipu
• kipu virtsatessa (dysuria), munuaiskipu
• epäsäännölliset kuukautiset, kivessairaus
• nesteen kertymisestä johtuva turvotus, erityisesti kasvoissa, nilkoissa ja jalkaterissä (turvotus, kasvojen turvotus, ääreisalueiden turvotus)
• heikotus, väsymys, yleinen huonovointisuus, kuume
• rintakipu, kipu
• poikkeavuudet laboratoriokoetuloksissa (esim. veri- tai maksakokeissa)
• toimenpiteen jälkeinen komplikaatio.

Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta)

• ärtyisyys
• maksaongelmat, ihon ja silmien keltaisuus
• lisääntynyt herkkyys auringonvalolle.

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

• veren punasolujen määrän pieneneminen solujen hajoamisen kiihtymisen seurauksena, mistä voi aiheutua väsymystä ja ihon kalpeutta (hemolyyttinen anemia)
• verihiutaleiden määrän pieneneminen, mistä voi aiheutua verenvuotoa ja mustelmia (trombosytopenia)
• vihaisuus, aggressiivisuus, pelon ja huolen tunteet (ahdistuneisuus), äkillinen sekavuustila
• aistiharhat
• pyörtyminen
• kohtaukset (kouristuskohtaukset)
• heikentynyt kyky aistia kosketusta, kipua ja lämpötiloja (hypestesia)
• ylivilkkauden tunne
• hajuaistin muutos
• täydellinen makuaistin menetys
• lihasheikkous (myasthenia gravis)
• poikkeavuudet sydänsähkökäyrässä (EKG-tutkimuksessa) (QT-ajan pidentyminen)
• kuurous, kuulonalenema tai korvien soiminen (tinnitus)
• matala verenpaine
• haimatulehdus, joka aiheuttaa voimakasta vatsa- ja selkäkipua
• kielen värimuutos
• nivelkipu
• munuaistulehdus (interstitiaalinen nefriitti) ja munuaisten vajaatoiminta.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Azithromycin Krka sisältää

• Vaikuttava aine on atsitromysiini.
  Azithromycin Krka 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
  Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg atsitromysiiniä (atsitromysiinidihydraattina).
  Azithromycin Krka 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
  Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg atsitromysiiniä (atsitromysiinidihydraattina).
• Muut aineet (apuaineet) ovat tabletin ytimessä mikrokiteinen selluloosa (E460), esigelatinoitu perunatärkkelys, natriumlauryylisulfaatti, hypromelloosi (E464), kroskarmelloosinatrium (E468), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551) ja magnesiumstearaatti (E470b) sekä 250 mg tablettien kalvopäällysteessä hypromelloosi 5 cP (E464), titaanidioksidi (E171) ja makrogoli 400, sekä 500 mg tablettien kalvopäällysteessä makrogolipoly(vinyylialkoholi)-oksaskopolymeeri, titaanidioksidi (E171), talkki, glyserolimonokaprylokapraatti ja poly(vinyylialkoholi).
  Ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Azithromycin Krka sisältää natriumia”.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

250 mg: Kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kapselin muotoisia (pituus: 13,8−14,2 mm, leveys: 6,3−6,7 mm), ja niiden toisella puolella merkintä ”S19” ja toisella puolella ei merkintöjä.

500 mg: Kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kapselin muotoisia (pituus: 16,7−17,3 mm, leveys: 8,2−8,8 mm), ja niiden toisella puolella merkintä ”S5” ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

250 mg: Saatavana on 4 ja 6 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkaukset.

500 mg: Saatavana on 2, 3 ja 30 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkaukset.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
KRKA Finland Oy
Puh: + 358 20 754 5330
info.fi@krka.biz

Valmistaja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 24.11.2025

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuilla www.fimea.fi.