KESIUM tuggtablett 40/10 mg, 50/12,5 mg, 200/50 mg, 400/100 mg, 500/125 mg
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Kesium 40 mg/10 mg tuggtabletter för katt och hund
Kesium 50 mg/12,5 mg tuggtabletter för katt och hund
Kesium 200 mg/50 mg tuggtabletter för katt och hund
Kesium 400 mg/100 mg tuggtabletter för katt och hund
Kesium 500 mg/125 mg tuggtabletter för katt och hund
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller
Aktiva substanser:
40 mg/10 mg tablett:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 40 mg och klavulansyra (som kaliumklavulanat) 10 mg.
50 mg/12,5 mg tablett:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 50 mg och klavulansyra (som kaliumklavulanat) 12,5 mg.
200 mg/50 mg tablett:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 200 mg och klavulansyra (som kaliumklavulanat) 50 mg.
400 mg/100 mg tablett:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 400 mg och klavulansyra (som kaliumklavulanat) 100 mg.
500 mg/125 mg tablett:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 500 mg och klavulansyra (som kaliumklavulanat) 125 mg.
40 mg/10 mg, 50 mg/12,5 mg och 400 mg/100 mg tabletter:
Avlång beige tuggtablett med brytskåra. Tabletten kan delas i två lika stora delar.
200 mg/50 mg och 500 mg/125 mg tabletter:
Klöverformad beige tuggtablett med brytskåra. Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar som producerar betalaktamas och är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för vilka klinisk erfarenhet och/eller känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt:
- Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa bakteriella hudinfektioner) associerade med Staphylococcus spp.
- Urinvägsinfektioner associerade med Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli och Proteus mirabilis.
- Luftvägsinfektioner associerade med Staphylococcus spp., Streptococcus spp. och Pasteurella spp.
- Infektioner i magtarmkanalen associerade med Escherichia coli.
- Infektioner i munhålan (slemhinnan) associerade med Pasteurella spp., Streptococcus spp. och Escherichia coli.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, mot andra substanser i betalaktamasgruppen eller något av hjälpämnena.
Använd inte för behandling av djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med liten eller ingen urinavgång.
Använd inte för behandling av gerbiler (ökenråttor), marsvin, hamstrar, kaniner eller chinchillor Använd inte för behandling av hästar eller idisslare.
Använd inte vid känd resistens mot denna läkemedelskombination.
BIVERKNINGAR
Hund, Katt:
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Symtom i magtarmkanalen (t.ex. diarré eller kräkning)1 Allergiska reaktioner (t.ex. allergiska hudreaktioner, anafylaxi (allvarliga allergiska reaktioner))2 |
1 Behandlingen kan avbrytas beroende på hur svåra biverkningarna är samt veterinärens nytta/riskbedömning.
2 I dessa fall ska behandlingen avbrytas och symtomatisk behandling ges.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpade säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
webbplats: https://fimea.fi/sv/veterinar
DJURSLAG
40 mg/10 mg och 50 mg/12,5 mg: katt och hund.
200 mg/50 mg, 400 mg/100 mg och 500 mg/125 mg: hund.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Ges via munnen.
Den rekommenderade doseringen är 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyra per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen via munnen till hund och katt var 12:e timme enligt följande tabeller:
40 mg/10 mg tablett |
50 mg/12,5 mg tablett |
||
Kroppsvikt (kg) |
Antal tabletter 2 gånger dagligen |
Kroppsvikt (kg) |
Antal tabletter 2 gånger dagligen |
> 1,0–2,0 |
½ |
> 1,3-2,5 |
½ |
> 2,0–4,0 |
1 |
> 2,6-5,0 |
1 |
> 4,0–6,0 |
1 ½ |
> 5,1-7,5 |
1 ½ |
> 6,0–8,0 |
2 |
>7,6-10,0 |
2 |
200 mg/50 mg tablett |
400 mg/100 mg tablett |
500 mg/125 mg tablett |
|||
Kroppsvikt (kg) |
Antal tabletter 2 gånger dagligen |
Kroppsvikt (kg) |
Antal tabletter 2 gånger dagligen |
Kroppsvikt (kg) |
Antal tabletter 2 gånger dagligen |
2,6-5,0 |
¼ |
||||
5,1–10,0 |
½ |
9 - 12,5 |
¼ |
||
10,1 – 15,0 |
¾ |
12,6 - 20 |
Käytä 200/50 mg tabl |
||
15,1 – 20,0 |
1 |
15,0– 20,0 |
½ |
20,1 - 25 |
½ |
20,1 – 25,0 |
1 ¼ |
20,0–25,0 |
Käytä 200/50 mg tabl |
25,1 - 37,5 |
¾ |
25,1 – 30,0 |
1 ½ |
25,0–40,0 |
1 |
37,6 - 50 |
1 |
30,1 – 35,0 |
1 ¾ |
40,0–60,0 |
1 ½ |
50,1 - 62,5 |
1¼ |
35,1 – 40,0 |
2 |
60,0–80,0 |
2 |
62,6 - 75 |
1½ |
I svårbehandlade fall kan dosen fördubblas till 20 mg amoxicillin/5 mg klavulansyra per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen om veterinär bedömer detta som lämpligt.
Behandlingens längd:
De flesta rutinmässiga fall svarar på 5–7 dagars behandling.
I kroniska fall rekommenderas längre behandling. I sådana fall måste veterinären besluta om den totala behandlingstiden som ska vara tillräckligt lång för att säkerställa fullständig utläkning av bakteriesjukdomen.
För att säkerställa korrekt dosering ska djurets kroppsvikt fastställas så noggrant som möjligt.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Tuggtabletterna är smaksatta och de flesta katter och hundar accepterar dem. Tuggtabletterna kan administreras direkt i djurets mun eller blandas i en mindre mängd foder.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C
Delade tabletter ska förvaras i blisterförpackningen. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistret och kartongen efter Exp. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Kvarvarande delade tabletter kasseras:
40 mg/10 mg, 50 mg/12,5 mg och 400 mg/100 mg: efter 12 timmar.
200 mg/50 mg och 500 mg/125 mg: efter 36 timmar.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Officiella, nationella och lokala riktlinjer för användning av antibiotika bör beaktas gällande antibiotika med brett spektrum.
Använd inte mot bakterier som är känsliga för penicilliner med smalt spektrum eller amoxicillin som enda substans.
Före behandling påbörjas bör ett lämpligt känslighetstest utföras och behandlingen bör endast fortsätta om känslighet för kombinationen har bekräftats.
Användning av läkemedlet på ett sätt som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot amoxicillin/klavulansyra och minska behandlingseffekten av betalaktamantibiotika.
Hos djur med nedsatt lever- och njurfunktion bör doseringen noggrant utvärderas och användningen av läkemedlet baseras på veterinär nytta/riskbedömning.
Försiktighet tillråds vid användning till små växtätare som inte nämns i avsnittet ”Kontraindikationer”. Risken för allergiska korsreaktioner med andra penicillinderivat och cefalosporiner bör beaktas.
Tuggtabletterna är smaksatta. Förvaras utom räckhåll för djur för att undvika oavsiktligt intag.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighet (allergi) efter injektion, inhalering, intag eller kontakt med huden. Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner med cefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga.
Hantera inte detta läkemedel om du vet att du är överkänslig eller om du har fått rådet att inte hantera preparat som detta.
Hantera läkemedlet med stor försiktighet för att undvika exponering genom att iaktta alla försiktighetsåtgärder.
Om du efter exponering utvecklar symptom såsom hudutslag, uppsök genast läkare och visa denna information. Svullnad av ansikte, läppar eller ögon eller andningssvårigheter är mer allvarliga symtom och kräver omedelbar medicinsk vård.
Tvätta händerna efter användning.
Dräktighet och digivning eller äggläggning:
Laboratoriestudier på råtta och mus har inte påvisat fosterskador eller toxiska effekter på fostret eller moderdjuret.
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Kloramfenikol, makrolider, sulfonamider och tetracykliner kan hämma penicillinernas antibakteriella effekt beroende på en snabbt insättande bakteriostatisk effekt.
Penicillin kan öka effekten av aminoglykosider.
Överdosering:
Vid överdosering kan diarré, allergiska reaktioner eller andra symtom, såsom stimulering av centrala nervsystemet eller kramper förekomma. Symtomatisk behandling ges vid behov.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmeler. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
01.06.2025
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Ceva Santé Animale
8 rue de Logrono
335300 Libourne
Frankrike
Tel: +800 35 22 11 51
E-mail: pharmacovigilance@ceva.com
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrike