Pakkausseloste

CLINDAMYCIN ORION kapsel, hård 150 mg, 300 mg

Tilläggsinformation

Clindamycin Orion 150 mg och 300 mg kapslar, hårda

klindamycin

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Clindamycin Orion är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Clindamycin Orion

3. Hur du tar Clindamycin Orion

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Clindamycin Orion ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Clindamycin Orion är ett antibiotikum, som innehåller klindamycin som den aktiva substansen. Det används vid behandling av infektioner orsakade av klindamycin känsliga bakterier.

Vad du behöver veta innan produkten används

Ta inte Clindamycin Orion

om du är allergisk mot den aktiva substansen (klindamycin) eller linkomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Clindamycin Orion

  • om du har eller tidigare har haft någon tarmsjukdom.

Om du får långvarig, blodig eller svår diarré under eller efter behandlingen ska du kontakta din läkare.

Akuta njursjukdomar kan förekomma. Tala om för din läkare om du tar några läkemedel och om du redan har problem med njurarna. Om du får minskad mängd urin, ansamling av vätska i kroppen som gör att dina ben, vrister eller fötter svullnar, andfåddhet eller illamående ska du omedelbart kontakta läkare.

Andra läkemedel och Clindamycin Orion

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Det är särskilt viktigt för läkaren att veta om du använder rifampicin (antibiotikum) eller något muskelavslappnande läkemedel.

Om du använder warfarin eller motsvarande bloduttunnande läkemedel, kan du lättare utsättas för blödningar. Läkaren kan vara tvungen att ordinera till dig regelbundna koagulationstester för att bestämma hur väl ditt blod koagulerar.

Effekten av behandlingen kan påverkas om du tillsammans med Clindamycin Orion använder vissa andra läkemedel.

Rådgör alltså därför alltid med din läkare före samtidig användning av andra receptbelagda eller receptfria läkemedel under Clindamycin Orion -behandlingen.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Klindamycin passerar placentan. Inga ogynnsamma effekter på fostret har påvisats. Rådgör alltid med din läkare innan du tar Clindamycin Orion under graviditeten.

Klindamycin går över i bröstmjölken och kan orsaka diarre, blod i avföringen eller hudutslag hos det ammande barnet. Ta därför inte Clindamycin Orion under amningstiden annat än på bestämd ordination från läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Läkemedlet har ingen känd påverkan på uppgifter som kräver precision, såsom bilkörning och hantering av maskiner.

Clindamycin Orion innehåller laktos och azorubin

Detta läkemedel innehåller laktos (en 150 mg kapsel innehåller 230 mg laktos och en 300 mg kapsel innehåller 229 mg laktos). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

150 mg kapslar innehåller azorubin (E122) som är ett azofärgämne. Azofärgämnen kan ge allergiska reaktioner.

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med en dosering avvikande från den normala doseringen. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkaren enligt dina individuella behov. Svälj kapseln hel tillsammans med ett glas vatten. Det är viktigt att du fullföljer kuren enligt anvisning, annars kan infektionen blossa upp igen.

Om du har tagit för stor mängd av Clindamycin Orion

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t. ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Clindamycin Orion

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Kontakta läkare omedelbart om du upplever ansamling av vätska i kroppen som gör att dina ben, vrister eller fötter svullnar, andfåddhet eller illamående.

Möjliga biverkningar har listats nedan enligt förekomstfrekvens.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

Magont, diarré, allvarlig tarminflammation (pseudomembranös kolit), onormala leverfunktionsvärden.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

Illamående, kräkningar, hudutslag med prickar och nippor, nässelutslag.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

Tarminflammation som beror på användning av antibiotika, vaginit, agranulocytos, sjuklig minskning av neutrofiler i blodet (neutropeni), minskning av antalet trombocyter i blodet (trombosytopeni), minskning av vita blodkroppar i blodet (leukopeni), ökning av en viss typ av vita blodkropparna (eosinofiler), allvarliga överkänslighetsreaktioner, överkänslighet, förändrade smakförnimmelser, sår eller inflammation i matstrupen, gulsot, allvarliga hudreaktioner (toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnson syndrom, läkemedelsreaktion med hud- och systemsymtom (DRESS), akut generaliserat hudutslag med varblåsor), svullnad i hud och slemhinnor, mjällande hudinfektioner, hudinfektion med vattenblåsor, erythema multiforme blåsor på huden, klåda, mässling liknande hudutslag.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvaras i originalförpackningen.

Förvara detta läkemedel utom syn‑ och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är klindamycinhydroklorid, som motsvarar 150 mg (150 mg kapslar) eller 300 mg (300 mg kapslar) klindamycin.
  • Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, magnesiumstearat, talk.
    Kapselskal (150 mg kapslar): Gelatin, azorubin (azofärgämne, E122), indigokarmin (E132), titandioxid (E171). Tryckbläcket som används för att märka kapseln: titandioxid (E171), propylenglykol (E1520), shellack, renat vatten, etanol.
    Kapselskal (300 mg kapslar): Gelatin, patentblått V (E131), titandioxid (E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

150 mg kapslar

En lila/rödbrun kapsel med vit märkning CL 150.

Förpackningsstorlekar: 8, 16, 24, 40 och 100 kapslar.

300 mg kapslar

Gråblå kapsel.

Förpackningsstorlekar: 4, 8, 16, 20, 24, 32, 40 och 100 kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

02200 Esbo

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

Denna bipacksedeln ändrades senast 18.2.2022

Texten ändrad

18.02.2022