Ketador vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos

Yksi ml sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Ketamiini (hydrokloridina) 100 mg

Apuaineet:

Bentsetoniumkloridi 0,1 mg

Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos.

Ainoana aineena rauhoitukseen ja pienissä kirurgisissa toimenpiteissä kissalle, kun lihasrelaksaatiota ei tarvita.

Anestesian induktioon:

a) kombinoituna detomidiinin kanssa hevoselle.

b) kombinoituna ksylatsiinin kanssa hevoselle, naudalle, koiralle ja kissalle.

c) kombinoituna atsaperonin kanssa sialle.

d) kombinoituna medetomidiinin kanssa koiralle ja kissalle

e) kombinoituna diatsepaamin kanssa koiralle.

Ei saa käyttää:

• eläimillä, joilla on vakava sydämen vajaatoiminta, epäilty keuhkosairaus, kohonnut verenpaine tai aivoverisuonivaurio.
• eläimillä, joilla on maksan tai munuaisten sairaus.
• eklampsiassa eikä sitä edeltävässä tilassa tai mikäli silmänpaine on kohonnut tai on kouristuksia (esim. epilepsia).
• nielun, kurkunpään, henkitorven tai keuhkoputkien kirurgiaan, jollei lihasten relaksaatiota ole aikaansaatu lihasrelaksantin avulla (eläin on intuboitava).
• eläimille, joille suoritetaan myelografia.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.

Ei saa käyttää ainoana anesteettina muille eläinlajeille kuin kissalle.

Hevonen, nauta, sika, koira, kissa:

Harvinainen (1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Takykardia, Kohonnut verenpaine, Kuolaaminen¹

Määrittämätön esiintymistiheys (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella):

Kipu välittömästi pistoksen jälkeen², Kohonnut lihastonus³, Lihasvapina⁴, Kouristelu^4,5, Nystagmus (rytmiset silmän liikkeet)⁶, Mydriaasi (pupillien laajeneminen)⁶, Liikaherkkätuntoisuus, Lisääntynyt ääniherkkyys⁷, Kiihtyneisyys⁸, Hengityksen lamaantuminen⁹, Hengityksen pysähtyminen¹⁰

¹ Johtuu aivorungon stimulaatiosta.

² Annosteltaessa lihakseen.

³ Johtuu ekstrapyramidaalijärjestelmän vähentyneestä inhibitiosta.

⁴ Jos samanaikaisesti ei käytetä lihasrelaksanttia.

⁵ Toonis-klooninen.

⁶ Silmät pysyvät auki.

⁷ Anestesian ja toipumisen aikana.

⁸ Motorinen.

⁹ Annosvasteinen. Yhteiskäyttö muiden hengitystä lamaavien valmisteiden kanssa saattaa tehostaa tätä vaikutusta.

¹⁰ Erityisesti kissoilla.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Hevonen, nauta, sika, koira, kissa.

Laskimoon (i.v.): hevonen nauta, koira ja kissa.

Lihakseen (i.m.): sika, koira ja kissa.

Ihon alle (s.c.): kissa.

Ketamiinin vaikutus voi vaihdella suuresti yksilöstä toiseen, joten käytettävä annos on räätälöitävä kullekin eläimelle sen iän, voinnin ja tarvittavan anestesian syvyyden ja pituuden mukaan. Vaikutusajan pidentäminen on mahdollista toistuvasti annostellulla valinnaisesti lasketulla annoksella.

Yhdistelmäkäyttö: ennen ketamiinin antoa varmista, että eläin on asianmukaisesti rauhoitettu.

HEVONEN

Esilääkitys sedatiivilla on tarpeen riittävän anestesiasyvyyden saavuttamiseksi:

Anestesian induktio

Detomidiini:

detomidiinia 20 mikrog/kg i.v., josta 5 minuutin kuluttua

ketamiinia 2,2 mg/kg nopeasti i.v. (2,2 ml/100 kg)

Vaikutus alkaa asteittain ja noin minuutin kuluttua hevonen käy makuulle. Vaikutus kestää noin 10–15 minuuttia.

Ksylatsiini:

Ksylatsiinia 1,1 mg/kg i.v., jonka jälkeen

ketamiinia 2,2 mg/kg i.v. (2,2 ml/100 kg)

Vaikutus alkaa asteittain ja noin minuutin kuluttua hevonen käy makuulle. Vaikutuksen kesto on vaihteleva, 10–30 minuuttia, mutta yleensä vähemmän kuin 20 minuuttia.

Injektion jälkeen hevonen käy spontaanisti makuulle. Tarvittaessa erityistä lihasrelaksaatiota, lihasrelaksanttia voidaan annostella makaavalle eläimelle, kunnes hevonen osoittaa ensimmäisiä rentouden merkkejä.

NAUTA

Sedatiivin käyttöä esilääkityksenä suositellaan kontrolloimattoman makuulle käymisen ja mahdollisten eksitaatio -oireiden ennaltaehkäisemiseksi sekä anestesian syventämiseksi. Kyljellään tai selällään makaamisesta aiheutuvaa hypoksiaa voidaan ennaltaehkäistä antamalla happea nenäletkulla.

Anestesian induktio

Ksylatsiini:

ksylatsiinia 0,14–0,22 mg/kg i.v./i.m., jonka jälkeen

ketamiinia 2–5 mg/kg i.v. (2–5 ml/100 kg)

Vaikutus alkaa noin minuutissa ja kestää noin 30 minuuttia.

Annosteltaessa ksylatsiini laskimonsisäisesti, tulisi käyttää alhaisinta annostasoa.

SIKA

Anestesian induktio

Atsaperoni

ketamiinia 15–20 mg/kg i.m. (1,5–2 ml/10 kg)

ja 2 mg/kg atsaperonia i.m.

Annosteltaessa 4-5 kk ikäisille porsaille 2 mg/kg atsaperonia ja 20 mg/kg ketamiinia i.m., anestesia alkoi keskimäärin 29 minuutin kuluttua ja vaikutus kesti noin 27 minuuttia.

KOIRA

Ketamiinia ei voi käyttää ainoana anesteettina koiralla, sillä se aikaansaa lihastonuksen voimistumisen sekä koordinoimattomia lihassupistuksia.

Anestesian induktio

Medetomidiini

medetomidiinia 40 mikrog/kg i.m., jonka jälkeen

ketamiinia 5–7,5 mg/kg i.m. (0,5–0,75 ml/10 kg)

Vaikutuksen kesto vaihtelee 30–50 minuutin välillä ja riippuu käytetystä annoksesta.

Ksylatsiini

ksylatsiinia 2 mg/kg i.m., josta 10 minuutin kuluttua

ketamiinia 10 mg/kg i.m. (1 ml/10 kg)

Koirilla, jotka painavat yli 25 kg, ksylatsiinin annos on laskettava 1,3 mg/kg.

Vaikutus alkaa yleensä 10 minuutin kuluttua ja kestää noin 30 minuuttia.

Diatsepaami

Anna diatsepaamia 0,25 mg/kg i.v., jonka jälkeen heti

ketamiinia 5 mg/kg i.v. (0,5 ml/10 kg).

Ketamiini on ruiskutettava hitaasti ja yleensä laskimoon annettaessa sitä annetaan vaikutuksen alkamiseen saakka.

Ennen diatsepaami-ketamiini-yhdistelmän antamista ja intubaation helpottamiseksi on riittävä sedaatio varmistettava käyttämällä sopivaa esilääkitystä. Optimaalinen annostusohjelma on päätettävä käytetyn esilääkityksen mukaan yksilöllisesti. Vaikutuksen keskimääräinen kesto on 10–20 minuuttia.

KISSA

Ketamiinin käyttö yksinään on mahdollista, mutta psykomotoristen oireiden välttämiseksi yhdistelmäanestesia on suositeltavaa. Yksinään käytettynä ketamiinia voidaan antaa injektiona laskimoon, mutta suositeltava antoreitti on lihaksensisäinen injektio.

Laskimoon annettaessa ketamiini on ruiskutettava hitaasti.

Ainoana aineena

11 mg/kg ketamiinia i.m./i.v. kevyeen rauhoitukseen,

22–33 mg/kg ketamiinia i.m./i.v. pieniin kirurgisiin toimenpiteisiin ja ärtyisän kissan rauhoittamiseen.

Ketamiinianestesia kestää 20–40 minuuttia ja anestesiasta toipuminen kestää 1–4 tuntia.

Alle 1 tuntia kestävän anestesian induktioon

Medetomidiini

medetomidiinia 80 mikrog/kg i.m., jonka jälkeen

ketamiinia 5–7,5 mg/kg i.m. (0,25–0,4 ml/5 kg)

Vaikutus alkaa yleensä 3–4 minuutin kuluttua ja annoksesta riippuvainen kesto vaihtelee 30–60 minuuttiin.

Ksylatsiini

Ksylatsiinia 1–2 mg/kg i.m./s.c. ja

ketamiinia10 - 20 mg/kg i.m./s.c. (0,5–1 ml/5 kg)

Ksylatsiinin alhaisinta annostasoa (1 mg/kg) tulisi käyttää, jos ketamiinia annostellaan korkeimmalla annostasolla (20 mg/kg).

Vaikutus alkaa yleensä 5 minuutin kuluessa ketamiinin annosta ja kestää vähintään 30 minuutin ajan.

Alhaisten annosvolyymien takia suositellaan soveltuvalla tavalla kalibroidun mittausvälineen, esimerkiksi insuliinityyppisen ruiskun käyttöä.

Kumitulppa voidaan lävistää turvallisesti enintään 25 kertaa.

Katso pakkausselosteen kohta ”Erityisvaroitukset”.

Hevonen ja nauta:

Teurastus: nolla vrk

Maito: nolla tuntia

Sika:

Teurastus: nolla vrk

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

Älä säilytä pakkausta ensimmäisen avaamisen jälkeen yli 25 °C.

Erityisvaroitukset:

Injektoitavan tai inhalaatioanesteetin yhteiskäyttö ketamiinin kanssa on tarpeen erittäin kivuliaissa ja mittavissa kirurgisissa toimenpiteissä sekä anestesian ylläpidossa. Kirurgiassa tarvittavaa lihasten rentoutta ei saavuteta käytettäessä pelkkää ketamiinia, vaan samanaikaisesti on käytettävä lihasrelaksanttia. 

α₂ -reseptoriagonisteja, anesteetteja, neuroleptianalgeetteja, rauhoitteita ja inhalaatioanesteetteja voidaan käyttää syventämään anestesiaa tai pidentämään ketamiinin vaikutusta.

Raporttien mukaan pieni osa eläimistä ei reagoi ketamiiniin anesteettina normaaleita annoksia käytettäessä.

Annosteltaessa kissalle ihon alle, vaikutuksen alkaminen voi viivästyä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Älä kumoa ketamiini-medetomidiini yhdistelmän vaikutusta koiralla ja kissalla atipametsolilla ennen kuin ketamiinin annostelusta on kulunut 45 minuuttia ja ketamiinin vaikutus loppunut.

Kirurgiseen toimenpiteeseen valmistautuminen:

Kuten kaikkia anesteetteja käytettäessä, eläin on pidettävä paastolla 12 tunnin ajan ennen ketamiinianestesiaa.

Anestesian aikana:

Ketamiinilla anestesioidun eläimen silmät jäävät auki, joten pitkään kestävissä toimenpiteissä suositellaan keinokyyneleiden käyttöä sarveiskalvovaurioiden ennaltaehkäisemiseksi.

Anestesiasta toipuminen:

On tärkeää, että nukahtaminen ja anestesiasta toipuminen tapahtuvat rauhallisessa ympäristössä.

Toipuminen vie tavallisesti noin 2 tuntia, mutta voi joskus kestää pidempäänkin. Koirilla voi harvoin esiintyä psykomotorista ulvomista.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä ketamiinille tai apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.

Vältä kosketusta ihoon ja silmiin. Huuhtele kaikki roiskeet iholta ja silmistä välittömästi runsaalla vedellä.

Sikiöön kohdistuvat haitalliset vaikutukset ovat mahdollisia. Raskaana olevien naisten tulisi välttää eläinlääkkeen käsittelyä.

Koska kyseessä on potentti eläinlääke, on erityisen tärkeää välttää tarkoituksetonta itseinjektiota. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta tai silmä/suukosketuksen jälkeen ilmenee oireita, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys, mutta ÄLÄ AJA AUTOA.

Ohjeet lääkärille:

Älä jätä potilasta valvomatta. Pidä hengitystiet avoinna ja anna oireiden mukaista sekä toipumista tukevaa hoitoa.

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.

Ketamiini läpäisee istukan. Ketamiinia ei tule käyttää myöhäistiineyden aikana.

Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Neuroleptianalgeetit, rauhoittavat aineet, morfiinianalogit, simetidiini ja kloramfenikoli voimistavat ketamiinianestesiaa.

Barbituraatit ja opioidit tai diatsepaami voivat pidentää toipumiseen kuluvaa aikaa. Yhteisvaikutus voi olla voimistava, jolloin toisen tai molempien aineiden annoksen laskeminen voi olla tarpeen.

Rytmihäiriön riski voi lisääntyä käytettäessä yhdessä tiopentaalin tai halotaanin kanssa. Halotaani pidentää ketamiinin puoliintumisaikaa.

Samaan aikaan suonensisäisesti annosteltu spasmolyytti voi aikaansaada kollapsin.

Teofylliini ja ketamiini yhdessä lisäävät kouristuskohtausten todennäköisyyttä.

Detomidiinin ja ketamiinin yhteiskäyttö hidastaa toipumista.

Yliannostus:

Yliannostustapauksissa voi esiintyä rytmihäiriöitä ja hengityksen lamaantumista aina paralyysiin saakka.

Silloin, kun on välttämätöntä, hengitystä on avustettava ja sydämen toimintaa tuettava asianmukaisin toimenpitein siihen saakka, kun ketamiinin ylimäärä on poistunut elimistöstä. Sydämen toimintaa stimuloivien lääkeaineiden käyttö ei ole suositeltavaa muussa tapauksessa kuin, jos muita tukevia menetelmiä ei ole käytettävissä.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

12.05.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo

Puh: +358 201443360

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.