liraglutid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Vad Saxenda® är
Saxenda® är ett läkemedel för viktkontroll som innehåller den aktiva substansen liraglutid. Den liknar ett naturligt förekommande hormon som kallas glukagonlik peptid-1 (GLP-1) som frigörs från tarmen efter en måltid. Saxenda® fungerar genom att verka på receptorer i hjärnan som kontrollerar din aptit, som leder till att du känner dig mättare och mindre hungrig. Det kan hjälpa dig att äta mindre och att minska din kroppsvikt.
Vad Saxenda® används för
Saxenda® används för viktminskning i kombination med anpassad kost och motion hos vuxna 18 år och äldre som har
BMI (Body Mass Index) är ett mått på din vikt i förhållande till din längd.
Du ska bara fortsätta att använda Saxenda® om du har gått ner minst 5 % av din initiala kroppsvikt efter 12 veckor med doseringen 3,0 mg/dag (se avsnitt Hur produkten används). Rådfråga läkare innan du fortsätter.
Saxenda® kan användas som ett komplement till en hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos ungdomar från 12 års ålder som har:
Du ska bara fortsätta använda Saxenda® om ditt BMI har minskat med minst 4% efter 12 veckor med dosen 3,0 mg/dag eller den maximalt tolererade dosen (se avsnitt Hur produkten används). Rådfråga din läkare innan du fortsätter.
Kost och motion
Din läkare kommer att sammanställa ett kost- och motionsprogram åt dig. Följ detta program medan du använder Saxenda®.
Använd inte Saxenda®:
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Saxenda®.
Användning av Saxenda® rekommenderas inte om du har svår hjärtsvikt.
Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel hos patienter som är 75 år och äldre. Det rekommenderas inte om du är 75 år eller äldre.
Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel till patienter med njurproblem. Om du har njursjukdom eller går på dialys, rådfråga läkare.
Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel till patienter med leverproblem. Om du har problem med levern, rådfråga läkare.
Detta läkemedel rekommenderas inte om du har allvarliga mag- eller tarmproblem som ger långsam magsäckstömning (s k gastropares) eller om du har en inflammatorisk tarmsjukdom.
Om du vet att du ska opereras under narkos (sövning), tala om för din läkare att du tar Saxenda®.
Personer med diabetes
Om du har diabetes ska du inte använda Saxenda® som ersättning för insulin.
Inflammation i bukspottkörteln
Tala med läkare om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Inflammerad gallblåsa och gallstenar
Om du går ner mycket i vikt finns det risk för att det bildas gallstenar och att din gallblåsa blir inflammerad. Sluta ta Saxenda® och kontakta läkare omedelbart om du får svår smärta i övre delen av buken, vanligtvis värst på höger sida under revbenen. Smärtan kan kännas ut mot ryggen eller höger skuldra. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
Sköldkörtelsjukdom
Om du har sköldkörtelsjukdom med sköldkörtelknutor och förstoring av sköldkörteln, rådfråga läkare.
Hjärtfrekvens
Vänd dig till läkare om du under behandlingen med Saxenda® får hjärtklappning (du känner ditt hjärta slå extra slag eller slå hårt) eller om det känns som om ditt hjärta rusar medan du vilar.
Vätskeförlust och uttorkning
När du börjar behandlingen med Saxenda® kan du förlora kroppsvätska och bli uttorkad. Detta kan hända om du blir illamående, kräks eller får diarré. Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka tillräckligt mycket vätska. Vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har frågor eller funderingar. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
Barn och ungdomar
Säkerheten och effekten av Saxenda® hos barn under 12 år har inte studerats.
Andra läkemedel och Saxenda®
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Det är särskilt viktigt att tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om:
Graviditet och amning
Använd inte Saxenda® om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn. Det är inte känt om Saxenda® påverkar barnet under graviditeten.
Du ska inte amma om du använder Saxenda®. Det är inte känt om Saxenda® passerar över till bröstmjölk.
Körförmåga och användning av maskiner
Det är osannolikt att Saxenda® påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner. Vissa patienter kan känna sig yra när de tar Saxenda®, särskilt under de första 3 månadernas behandling (se avsnitt ”Eventuella biverkningar”). Om du blir yr ska du vara extra försiktig när du framför fordon eller använder maskiner. Om du vill ha mer information, tala med din läkare.
Viktig information om några innehållsämnen i Saxenda®
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Din läkare kommer att sammanställa ett kost- och motionsprogram åt dig. Följ detta program medan du använder Saxenda®.
Hur mycket ska injiceras
Vuxna
Din behandling kommer att starta med en låg dos som gradvis kommer att ökas under de första fem veckorna av behandlingen.
Din läkare kommer att tala om hur mycket Saxenda® du ska ta varje vecka. Du kommer förmodligen att följa nedanstående tabell.
Vecka | Injicerad dos |
Vecka 1 | 0,6 mg en gång dagligen |
Vecka 2 | 1,2 mg en gång dagligen |
Vecka 3 | 1,8 mg en gång dagligen |
Vecka 4 | 2,4 mg en gång dagligen |
Vecka 5 och framåt | 3,0 mg en gång dagligen |
När du har nått den rekommenderade dosen på 3,0 mg i vecka 5 av behandlingen ska du fortsätta med denna dos tills behandlingsperioden är slut. Öka inte din dos ytterligare.
Din läkare kommer regelbundet att utvärdera din behandling.
Ungdomar (≥ 12 år)
För ungdomar från 12 upp till 18 år bör ett liknande dosupptrappningsschema som för vuxna användas (se ovanstående tabell för vuxna). Dosen ska ökas till 3,0 mg (underhållsdos) eller till dess maximal tolererad dos har uppnåtts. Dagliga doser över 3,0 mg rekommenderas inte.
Hur och när du ska använda Saxenda®
Var du ska injicera
Saxenda® ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
Personer med diabetes
Tala om för din läkare om du har diabetes. Din läkare kan eventuellt justera dosen av dina diabetesläkemedel för att förhindra att du får lågt blodsocker.
Om du använt för stor mängd av Saxenda®
Kontakta läkare eller åk till ett sjukhus omedelbart om du använt för stor mängd av Saxenda®. Ta med dig läkemedelsförpackningen. Du kan behöva läkarvård. Följande biverkningar kan inträffa:
Om du har glömt att använda Saxenda®
Om du slutar att använda Saxenda®
Sluta inte att använda Saxenda® utan att först tala med läkare.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) har i sällsynta fall rapporterats hos patienter som använt Saxenda®. Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom som andningssvårigheter, svullnad av ansikte och svalg och hjärtklappning.
Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) är en mindre vanlig biverkning som rapporterats hos patienter som använt Saxenda®. Pankreatit är ett allvarligt och möjligt livshotande sjukdomstillstånd.
Sluta ta Saxenda® och kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Andra biverkningar
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Ingen känd: frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data
Knutor under huden kan orsakas av ansamling av ett protein som kallas amyloid (kutan amyloidos; hur ofta detta förekommer är inte känt).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Före första användningen:
Förvaras i kylskåp (2 °C ‑ 8 °C). Får ej frysas. Förvaras inte nära frysfacket.
När du har börjat använda injektionspennan:
Injektionspennan kan förvaras i 1 månad vid högst 30 °C eller i kylskåp (2 °C ‑ 8 °C). Får ej frysas. Förvaras inte nära frysfacket.
När injektionspennan inte används ska den förvaras med pennhuven påsatt. Ljuskänsligt.
Får endast användas om lösningen är klar och färglös eller nästan färglös.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Saxenda® levereras som en klar och färglös eller nästan färglös, injektionslösning i en förfylld injektionspenna. Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning och kan ge doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg och 3,0 mg.
Saxenda® finns i förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 5 pennor. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Injektionsnålar medföljer inte.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danmark
Denna bipacksedel ändrades senast 11/2024
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Saxenda®, NovoFine® och NovoTwist® är varumärken som ägs av Novo Nordisk A/S, Danmark
© 2024
Novo Nordisk A/S
Bruksanvisning för Saxenda® 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder Saxenda® förfylld injektionspenna.
Innan du använder injektionspennan måste du få utbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Börja med att kontrollera att injektionspennan innehåller Saxenda® 6 mg/ml. Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan ska du inte använda injektionspennan utan hjälp. Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder Saxenda® förfylld injektionspenna.
Injektionspennan är förfylld och försedd med dosväljare. Den innehåller 18 mg liraglutid och ger doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg och 3,0 mg. Injektionspennan är utformad att användas med NovoFine® eller NovoTwist® engångsnålar upp till en längd av 8 mm och så tunna som ner till 32 G.
Injektionsnålar medföljer inte i förpackningen.
Viktig information
Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett säkert sätt.
1 Förbered injektionspennan med en ny nål
Använd alltid en ny injektionsnål vid varje injektion.
Detta för att förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion och feldosering.
Använd aldrig en böjd eller skadad injektionsnål.
2 Kontrollera flödet i varje ny injektionspenna
Se till att det alltid syns en droppe på nålspetsen innan du använder en ny penna för första gången. Då kan du vara säker på att lösningen har ett flöde.
Om det inte syns någon droppe kommer du inte att injicera något läkemedel även om dosräknaren rör sig. Det kan vara ett tecken på att injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
Om du inte kontrollerar flödet varje gång du injicerar med en ny penna för första gången finns det risk för att du inte får den ordinerade dosen och att den avsedda effekten av Saxenda® uteblir.
3 Välj dos
Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se hur många mg du har valt innan du injicerar detta läkemedel.
Räkna inte pennans klickljud.
Använd inte pennans skala. Den visar bara ungefär hur mycket lösning som finns kvar i pennan.
Endast doser om 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eller 3,0 mg får väljas med dosväljaren. Den valda dosen måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Hur mycket lösning finns det kvar?
Om du behöver mer läkemedel än vad som finns kvar i pennan
Du får dela dosen mellan din nuvarande penna och en ny penna, men endast om en läkare eller sjuksköterska har utbildat dig eller talat om för dig att du får göra det. Använd en miniräknare för att räkna ut doserna enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska.
Var mycket noga med att räkna rätt.
Om du inte är säker på hur du ska dela dosen mellan två pennor ska du injicera hela dosen med en ny penna.
4 Injicera dosen
Håll alltid ett öga på dosräknaren för att se hur många mg du injicerar. Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
Så här märker du om injektionsnålen är tilltäppt eller skadad:
Så här gör du om injektionsnålen är tilltäppt.
Byt nålen enligt anvisningarna i steg 5 ”Efter injektionen”. Upprepa sedan alla anvisningar från och med steg 1 ”Förbered injektionspennan med en ny nål”. Se till att du väljer hela den dos du behöver.
Vidrör aldrig dosräknaren under injektionen. Det kan avbryta injektionen.
5 Efter injektionen
Försök aldrig sätta tillbaka det inre nålskyddet på injektionsnålen. Du kan sticka dig på injektionsnålen.
Ta alltid bort injektionsnålen från pennan efter varje injektion.
Detta kan förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion, läckage av lösningen och feldosering.
Ytterligare viktig information
Ta hand om din penna