liraglutidi
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Mitä Saxenda® on
Saxenda® on laihdutuslääke, joka sisältää vaikuttavana aineena liraglutidia. Se on samanlainen kuin glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1), joka on suolistossa aterian jälkeen vapautuva luonnollinen hormoni. Saxenda® toimii vaikuttamalla aivojen ruokahalua sääteleviin reseptoreihin saaden olon tuntumaan täydemmältä ja vähemmän nälkäiseltä. Tämä voi auttaa syömään vähemmän ja alentamaan painoa.
Mihin Saxenda®-valmistetta käytetään
Saxenda®-valmistetta käytetään painon pudottamiseen ruokavalion ja liikunnan lisänä vähintään 18-vuotiaille aikuisille,
BMI (painoindeksi) ilmaisee henkilön painon suhdetta tämän pituuteen.
Saxenda®-hoitoa voi jatkaa vain, jos painosi on laskenut 3,0 mg:n vuorokausiannoksella 12 viikon jälkeen vähintään 5 % lähtöpainosta (ks. kohta Miten valmistetta käytetään). Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin jatkat hoitoa.
Saxenda®-valmistetta voidaan käyttää painon hallinnan apuna terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden lisäämisen rinnalla vähintään 12‑vuotiaille nuorille, jotka täyttävät seuraavat ehdot:
Voit jatkaa Saxenda®-hoitoa vain, jos painoindeksisi on pienentynyt vähintään 4 %, kun olet käyttänyt 3,0 mg:n vuorokausiannosta tai suurinta sietämääsi annosta 12 viikon ajan (ks. kohta Miten valmistetta käytetään). Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin jatkat hoitoa.
Ruokavalio ja liikunta
Lääkärisi aloittaa sinulle ruokavalio- ja liikuntaohjelman. Noudata tätä ohjelmaa käyttäessäsi Saxenda®-valmistetta.
Älä käytä Saxenda®-valmistetta
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Saxenda®-valmistetta.
Saxenda®-valmistetta ei suositella käytettäväksi, jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta.
Tämän lääkkeen käytöstä 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille on niukasti kokemusta. Sitä ei suositella käytettäväksi, jos olet 75-vuotias tai vanhempi.
Tämän lääkkeen käytöstä munuaispotilaille on niukasti kokemusta. Jos sinulla on munuaissairaus tai tarvitset dialyysia, ota yhteys lääkäriisi.
Tämän lääkkeen käytöstä maksapotilaille on niukasti kokemusta. Jos sinulla on maksaongelmia, ota yhteys lääkäriisi.
Tämän valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikea vatsa- tai suolisto-ongelma, joka aiheuttaa vatsan viivästyneen tyhjenemisen (gastropareesi), tai potilaille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus.
Jos tiedossa on anestesiaa (nukutusta) vaativa kirurginen toimenpide, kerro lääkärille käyttäväsi Saxenda®-valmistetta.
Diabetespotilaat
Jos sinulla on diabetes, älä käytä Saxenda®-valmistetta korvaamaan insuliinia.
Haimatulehdus
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Sappirakon tulehdus ja sappikivet
Jos painosi laskee huomattavasti, on olemassa sappikivien muodostumisen riski. Sappikivet voivat aiheuttaa sappirakon tulehtumisen. Lopeta Saxenda®-hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos tunnet ylävatsassasi kovaa kipua, joka on yleensä pahinta oikealla puolella kylkiluiden alla. Kipu voi tuntua myös läpi selän tai oikeassa olkapäässä. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
Kilpirauhassairaus
Jos sinulla on kilpirauhassairaus, kuten kilpirauhaskyhmyjä ja kilpirauhasen laajentuma, ota yhteys lääkäriisi.
Sydämen syke
Kerro lääkärille, jos sinulla on Saxenda®-hoidon aikana sydämentykytystä (sydämen syke tuntuu selvästi) tai jos tunnet, että sykkeesi on nopea levossa.
Nestehukka ja kuivuminen
Kun aloitat Saxenda®-hoidon, voit kärsiä nestehukasta ja kuivumisesta, jotka voivat olla seurausta pahoinvoinnista, oksentelusta ja ripulista. On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti. Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos sinulla on kysyttävää tai huolenaiheita. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
Lapset ja nuoret
Saxenda®-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole tutkittu.
Muut lääkevalmisteet ja Saxenda®
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos:
Raskaus ja imetys
Älä käytä Saxenda®-valmistetta, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista. Ei tiedetä, vaikuttaako Saxenda® vauvaan.
Älä imetä, jos käytät Saxenda®-valmistetta. Ei tiedetä, erittyykö Saxenda® ihmisen rintamaitoon.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Saxenda® ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn. Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta Saxenda®-hoidon aikana, lähinnä ensimmäisten 3 kuukauden aikana (ks. kohta ”Mahdolliset haittavaikutukset”). Jos sinulla ilmenee huimausta, ole erityisen varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita. Keskustele lääkärin kanssa, jos tarvitset lisätietoa.
Tärkeää tietoa Saxenda®-valmisteen sisältämistä aineista
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Lääkärisi antaa sinulle ruokavalio- ja liikuntaohjeet. Noudata näitä ohjeita käyttäessäsi Saxenda®-valmistetta.
Pistettävä määrä
Aikuiset
Hoitosi alkaa pienellä annoksella, jota nostetaan vähitellen hoidon viiden ensimmäisen viikon aikana.
Lääkärisi kertoo sinulle, miten paljon Saxenda®-valmistetta otat joka viikko. Yleensä kehotetaan noudattamaan alla olevaa taulukkoa.
Viikko |
Pistettävä annos |
Viikko 1 |
0,6 mg kerran vuorokaudessa |
Viikko 2 |
1,2 mg kerran vuorokaudessa |
Viikko 3 |
1,8 mg kerran vuorokaudessa |
Viikko 4 |
2,4 mg kerran vuorokaudessa |
Viikosta 5 eteenpäin |
3,0 mg kerran vuorokaudessa |
Kun olet saavuttanut suositellun 3,0 mg:n annoksen hoitoviikkona 5, jatka tällä annoksella hoitojaksosi loppuun asti. Älä nosta annostasi enempää.
Lääkärisi arvioi hoitoasi säännöllisesti.
Nuoret (vähintään 12-vuotiaat)
Vähintään 12- ja alle 18-vuotiailla nuorilla on noudatettava samaa annoskoon suurentamisaikataulua kuin aikuisilla (ks. aikuisten taulukko edellä). Annosta suurennetaan 3,0 mg:aan (ylläpitoannos) tai suurimpaan siedettyyn annokseen asti. Yli 3,0 mg:n vuorokausiannoksia ei suositella.
Miten ja milloin Saxenda®-valmistetta käytetään
Pistospaikka
Saxenda® annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti).
Tämän pakkausselosteen toisella puolella on yksityiskohtaiset käyttöohjeet.
Diabetespotilaat
Kerro lääkärille, jos sinulla on diabetes. Lääkärisi saattaa muuttaa diabeteslääkkeesi annosta, jotta verensokerisi ei laskisi liian matalalle.
Jos otat enemmän Saxenda®-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos otat enemmän Saxenda®-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärille tai mene sairaalaan välittömästi. Ota lääkepakkaus mukaasi. Saatat tarvita lääkärin hoitoa. Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Jos unohdat ottaa Saxenda®-valmistetta
Jos lopetat Saxenda®-valmisteen käytön
Älä lopeta Saxenda®-valmisteen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavat haittavaikutukset
Saxenda®-valmistetta käyttävillä potilailla on harvoin raportoitu esiintyneen joitakin vaikeita allergisia reaktioita (anafylaksiaa). Ota yhteys lääkäriin heti, jos saat oireita, kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen ja kurkun turvotusta ja nopeaa sydämen sykettä.
Saxenda®-valmistetta käyttävillä potilailla on melko harvoin raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia). Haimatulehdus on vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava tila.
Lopeta Saxenda®-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos huomaat minkä tahansa seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Muut haittavaikutukset
Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä
Yleinen: voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä kymmenestä
Melko harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä sadasta
Harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä tuhannesta
Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Saxenda®-valmistetta kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ennen ensimmäistä käyttöä:
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C). Ei saa jäätyä. Älä säilytä liian lähellä pakastelokeroa.
Kun otat kynän käyttöön:
Voit säilyttää kynää yhden kuukauden ajan alle 30°C:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä. Älä säilytä liian lähellä pakastelokeroa.
Pidä kynän suojus paikallaan, kun et käytä kynää. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Saxenda® sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Saxenda® on kirkas ja väritön tai melkein väritön injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä. Jokaisessa kynässä on 3 ml liuosta ja kynästä saa 0,6 mg:n, 1,2 mg:n, 1,8 mg:n, 2,4 mg:n ja 3,0 mg:n annoksia.
Saxenda® on pakattu 1, 3 tai 5 kynän pakkauksiin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Neulat eivät sisälly pakkaukseen.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Tanska
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 10/2024
Muut tiedonlähteet
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Saxenda®, NovoFine® ja NovoTwist® ovat Novo Nordisk A/S:n (Tanska) omistamia tavaramerkkejä
© 2024
Novo Nordisk A/S
Käyttöohje: Saxenda® 6 mg/ml, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä Saxenda®-kynää.
Älä käytä kynää, ennen kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on opettanut sinulle kunnolla sen käytön.
Tarkista aluksi, että kynä sisältää varmasti Saxenda® 6 mg/ml -valmistetta. Tutustu sen jälkeen kynän ja neulan eri osiin katsomalla alla olevia kuvia.
Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä kynää ilman apua. Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen esitäytetyn Saxenda®-kynän käyttöön.
Kynäsi on esitäytetty kynä, jolla annos on helppo valita. Se sisältää 18 mg liraglutidia ja siitä saa 0,6 mg:n, 1,2 mg:n, 1,8 mg:n, 2,4 mg:n ja 3,0 mg:n annoksia. Kynäsi on tarkoitettu käytettäväksi kertakäyttöisten NovoFine®- tai NovoTwist®-neulojen kanssa, joiden pituus on enintään 8 mm ja läpimitta ohuimmillaan 32 G.
Neulat eivät sisälly pakkaukseen.
Tärkeitä tietoja
Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän turvallisen käytön kannalta.
1 Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla
Varmista, että neula on kiinnitetty oikein.
Neulaa peittää kaksi suojusta. Sinun on poistettava molemmat suojukset. Jos unohdat poistaa molemmat suojukset, et voi pistää yhtään liuosta.
Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.
Näin on mahdollista välttää neulojen tukkeutuminen, kontaminoituminen, tulehdukset ja epätarkka annostelu.
Älä koskaan käytä taipunutta tai vahingoittunutta neulaa.
2 Tarkista jokaisen uuden kynän virtaus
Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen, ennen kuin käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa. Näin varmistetaan, että liuosta virtaa ulos.
Jos pisaraa ei näy, et voi pistää lääkettä, vaikka annoslaskuri liikkuisikin. Tämä voi olla merkki neulan tukkeutumisesta tai vahingoittumisesta.
Jos et tarkista ulosvirtausta ennen ensimmäistä pistosta uudella kynällä, et välttämättä saa määrättyä annosta ja Saxenda®-valmisteen tarkoitettua vaikutusta.
3 Annoksen valitseminen
Tarkista aina annoslaskurista ja annososoittimesta, kuinka monta milligrammaa olet valinnut, ennen kuin pistät tämän lääkkeen.
Älä laske kynän naksahduksia.
Älä valitse annosta kynän asteikkoa katsomalla. Siitä näet vain, kuinka paljon liuosta kynässä on suunnilleen jäljellä.
Annosvalitsimella voi valita vain 0,6 mg:n, 1,2 mg:n, 1,8 mg:n, 2,4 mg:n tai 3,0 mg:n annoksia. Valitun annoksen on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Kuinka paljon liuosta on jäljellä?
Jos tarvitset enemmän lääkettä kuin kynässäsi on jäljellä
Voit jakaa annoksen nykyisen ja uuden kynän välille vain, jos lääkäri tai sairaanhoitaja on opastanut tai neuvonut tekemään niin. Suunnittele annokset laskimen avulla lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti.
Tarkista huolellisesti, että lasket oikein.
Jos et ole varma, miten jakaisit annoksen kahden kynän välille, valitse ja pistä tarvitsemasi annos uudella kynällä.
4 Annoksen pistäminen
Tarkasta aina annoslaskuri, jotta tiedät kuinka monta milligrammaa pistät. Pidä annospainike alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Miten tunnistat tukkeutuneen tai vahingoittuneen neulan?
Tukkeutuneen neulan käsitteleminen
Vaihda neula kohdan: 5 ”Pistoksen jälkeen” ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki vaiheet alkaen vaiheesta 1 ”Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla”. Varmista, että valitset koko tarvitsemasi annoksen.
Älä koskaan kosketa annoslaskuria, kun pistät lääkettä. Se saattaa keskeyttää pistoksen.
5 Pistoksen jälkeen
Hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen. Näin varmistat pistosten sujuvuuden ja estät neulan tukkeutumisen. Jos neula on tukossa, et voi pistää yhtään lääkettä.
Älä koskaan yritä laittaa neulan sisempää suojusta takaisin neulaan. Voit pistää itseäsi neulalla.
Poista aina neula kynästä jokaisen pistoksen jälkeen.
Näin voit välttää neulojen tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdukset, liuoksen vuotamisen ja epätarkan annostuksen.
Tärkeää lisätietoa
Kynän huoltaminen