rasekadotriili

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
• Käänny lääkärin puoleen,ellei olosi parane 3 päivän kuluessa tai se huononee.

1. Mitä Hidrasec on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hidrasecia
3. Miten Hidrasecia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Hidrasecin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Hidrasec on ripulilääke.

Hidrasecia käytetään yli 18-vuotiaiden aikuisten tilapäisen (äkillisen) ripulin oireiden hoitoon, kun ripulin syytä ei voida hoitaa. Hidrasecia voidaan käyttää täydentävänä hoitona silloin, kun taudin syytä voidaan hoitaa.

Lue kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Varoitukset ja varotoimet” oireista, jotka voivat viitata siihen, että ripulin syytä täytyy hoitaa.

Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän kuluessa tai se huononee.

Älä käytä Hidrasecia

• jos olet allerginen rasekadotriilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
• jos sinulla on ollut vaikea ihottuma tai ihosi on alkanut kuoriutua, muodostaa rakkuloita ja/tai olet saanut suun haavaumia rasekadotriilin käytön jälkeen.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Hidrasecia:

• jos ulosteet ovat verisiä tai märkäisiä ja jos sinulla on myös kuumetta. Ripulin aiheuttaja voi siinä tapauksessa olla elimistöön laajalle levinnyt bakteeri-infektio, jolloin se kuuluu lääkärin hoidettavaksi.
• jos ripuli on pitkäaikaista tai johtuu antibioottien käytöstä
• jos sinulla on munuaissairaus tai maksan vajaatoiminta
• jos sinulla on pitkittynyttä tai hallitsematonta oksentelua

Ihoreaktioita on kuvattu tämän lääkevalmisteen käytön aikana. Ne ovat useimmiten lieviä tai kohtalaisia. Jos ihoreaktio on vaikea, hoito on lopetettava välittömästi.

Vakavia ihoreaktioita, mukaan lukien yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS), on raportoitu rasekadotriilihoidon yhteydessä. Lopeta Hidrasec-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin, jos huomaat osiossa 4 kuvailtuja vakavien ihoreaktioiden oireita.

Lapset ja nuoret

Hidrasecia ei käytetä alle 18-vuotiaille lapsille.

Muut lääkevalmisteet ja Hidrasec

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Erityisesti kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

ACE:n estäjät (esim. kaptopriili, enalapriili, lisinopriili, perindopriili, ramipriili), joita käytetään alentamaan verenpainetta tai helpottamaan sydämen työmäärää.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Hidrasecin käyttöä ei suositella, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos imetät.

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Hidrasecilla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

Hidrasec sisältää laktoosia

Hidrasec sisältää laktoosia (maitosokeria). Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteyttä lääkäriin ennen kuin otat tätä lääkettä.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Hidrasec 100 mg on saatavana kapseleina.

Tavallinen annos aikuisille: Ota 1 kapseli kolme kertaa päivässä. Kapselit niellään vesilasillisen kanssa.

Hidrasecia tulee ottaa mieluiten ennen pääaterioita, mutta aloittaessasi hoidon voit ottaa kapselin mihin aikaan päivästä tahansa.

Hoitoa on jatkettava, kunnes sinulla on ollut kaksi normaalia ulostetta, mutta ei yli 3 vrk.

Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän kuluessa tai se huononee.

Ripuliin liittyy nestehukka, joten neste- ja suolavaje (elektrolyytit) on korvattava lääkehoidon aikana asianmukaisella tavalla. Paras tapa korvata neste- ja suolavaje ovat suun kautta otettavat nesteytysliuokset (kysy asiasta lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma).

Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille.

Käyttö lapsille

Hidrasec kapseleita ei käytetä alle 18-vuotialle. Pikkulapsille, lapsille ja nuorille on olemassa muita Hidrasecin valmistemuotoja. Ota aina yhteyttä lääkäriin, kun kyse on pikkulapsen, lapsen tai nuoren ripulin hoidosta. 

Jos käytät enemmän Hidrasecia kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat käyttää Hidrasecia

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jatka vain hoitoa tavalliseen tapaan.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääkevoi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lopeta Hidrasec-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin, jos huomaat mitään seuraavista oireista:
-    Kasvojen, kielen tai kurkunpään turvotus; nielemisvaikeudet; nokkosrokko sekä hengitysvaikeudet (angioedeema). Nämä ovat eri puolilla kehoa esiintyvän ihonalaisen kudoksen turvotuksen (angioedeeman) oireita.
-    Laajalle levinnyt ihottuma, kuume ja suurentuneet imusolmukkeet (DRESS-oireyhtymä)
-    Hengitysvaikeudet, turvotus, huimaus, nopea syke, hikoilu ja tajunnanmenetyksen tunne, jotka ovat oireita äkillisestä, vakavasta allergisesta reaktiosta.

Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:

Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:sta): päänsärky

Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta): ihottuma ja ihon punoitus.

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Erythema multiforme (punertavat läiskät raajoissa ja suun limakalvoilla), kielen, kasvojen, huulten tai silmäluomien turvotus, nokkosrokko, kyhmyruusu (tulehduksellisia kyhmyjä ihon alla), näppyläinen ihottuma (pieniä ihovaurioita, kovia ja myhkyräisiä paukamia), kutiavat ihottumat, yleinen kutina, allerginen ihottuma.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI‐00034 Fimea

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP:” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Hidrasec sisältää

• Vaikuttava aine on rasekadotriili.
• Jokainen kapseli sisältää 100 mg rasekadotriilia.
• Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
• Kapselin kuori sisältää liivatetta, keltaista rautaoksidia (E172) ja titaanidioksidia (E171).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Hidrasec-kapselit ovat norsunluunvärisiä kovia kapseleita.

Yksi pakkaus sisältää 6 tai 10 kovaa kapselia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road, Killester, Dublin 5
Irlanti

Edustaja 
Nordic Drugs AB, Box 300 35, SE-200 61 Limhamn
Ruotsi

Valmistaja
FERRER Internacional, S.A.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Barcelona, Espanja

tai

Sophartex
21 rue de Pressoir
28500 Vernouillet, Ranska

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Espanja: Tiorfan
Saksa: Tiorfan
Portugali: Tiorfan
Kreikka: Hidrasec
Italia: Tiorfix
Itävalta: Hidrasec
Belgia: Tiorfast
Tsekki: Hidrasec
Tanska: Hidrasec
Viro: Hidrasec
Suomi: Hidrasec
Unkari: Hidrasec
Irlanti: Hidrasec
Latvia: Hidrasec
Liettua: Hidrasec
Luxemburg: Tiorfast
Alankomaat: Tiorfan
Puola: Hidrasec
Norja: Hidrasec
Slovakia: Hidrasec
Slovenia: Hidrasec
Ruotsi: Hidrasec
Iso-Britannia: Hidrasec

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 23.8.2024