Penovet vet 300 mg/ml injektionsvätska, suspension

1 ml innehåller:

Aktiv substans: 300 mg bensylpenicillinprokain. Hjälpämnen: Karmellosnatrium, dinatriumfosfatdihydrat, polysorbat 80, povidon, soijalecitin, fosforsyra och vatten till injektionsvätskor, samt som konserveringsmedel metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat.

Infektioner som har förorsakats av för penicillin känsliga bakterier, till exempel:

Häst: kvarka, lunginflammation, nöt: juverinflammation, lunginflammation, puerperala infektioner i könsorganen, gris: rödsjuka, lunginflammation, får: juverinflammation, lunginflammation, puerperala infektioner i könsorganen, hund och katt: lunginflammation.

Penicillin- eller prokainöverkänslighet.

Störningar i mag- och tarmkanalen kan förekomma.

Allergiska överkänslighetsreaktioner kan förekomma i mycket sällsynta fall.

Hos häst kan i sällsynta fall en anafylaktisk reaktion ses efter intramuskulär behandling. Dessa kan i mycket sällsynta fall vara livshotande.

Systemiska toxiska effekter har observerats hos unga smågrisar, vilka är övergående men kan potentiellt vara dödliga, särskilt vid högre doser.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)

- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser

inkluderade).

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Häst, nöt, gris, får, hund och katt.

Skaka om flaskan väl. Intramuskulärt eller subkutant.

Häst, nöt, svin och får: 15 – 20mg/kg en gång dagligen.

Hund och katt: 20 mg/kg en gång dagligen.

Behandlingstiden är 3 till 7 dygn.

Lämplig behandlingstid ska väljas med hänsyn till de kliniska behoven och det behandlade djurets egna återhämtning. Hänsyn bör tas till målvävnadens tillgänglighet och målpatogenens egenskaper.

Inga särskilda anvisningar.

Häst, nöt, svin och får:

Kött och slaktbiprodukter: 

14 dygn under behandlingstiden 3-5 dygn.

16 dygn under behandlingstiden 6-7 dygn.

Mjölk: 6 dygn.

Mjölken från en ko som har behandlats med läkemedlet ska testas med avseende på antibiotika innan mjölken överlåts till konsumtion. Resthaltstudier för mjölk har utförts huvudsakligen med dosen 20 mg/kg en gång dagligen i 5 dygn.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2 - 8 ºC). Sista bruksdagen har antecknats på injektionsflaskans och förpackningens etiketter. Medicinen skall inte användas efter utgångsdatumet. Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången är 7 dagar.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Efter absorption har bensylpenicillin låg förmåga att passera biologiska membran (t.ex. blod-hjärnbarriären) eftersom det är joniserat och har låg lipidlöslighet. Användning av produkten för behandling av meningit (hjärnhinneinflammation) eller CNS-infektioner till följd av t.ex. Streptococcus suis eller Listeria monocytogenes kan sakna effekt. Vidare har bensylpenicillin låg förmåga att penetrera däggdjursceller, varför denna produkt kan ha låg effekt vid behandling av intracellulära patogener, t.ex. Listeria monocytogenes.

Förhöjda MIC-värden eller bimodala distributionsprofiler som tyder på förvärvad resistens har rapporterats för följande bakterier:

• Glaesserella parasuis, Staphylococcus spp. som orsakar MMA/PPDS, Streptococcus spp. och S. suis hos svin.
• Fusobacterium necrophorum som orsakar metrit och Mannheimia haemolytica (endast i vissa medlemsstater) samt Bacteroides spp., Staphylococcus chromogenes, Actinobacillus lignieresii och Trueperella pyogenes hos nötkreatur.
• S. aureus, koagulasnegativa Staphylococci och Enterococcus spp. hos hundar.
• Staphylococcus aureus och Staphylococcus felis hos katter.

Användning av detta läkemedel vid behandling av infektioner orsakade av dessa bakterier kan medföra bristande klinisk effekt.

Användning av läkemedlet bör grunda sig på officiella, lokala bestämmelser om antibiotikabruk.

Preparatet bör inte användas på gnagare eller kaniner.

Hos suggor kan prokain förorsaka missfall.

Penicillinernas baktericida effekten uteblir om man samtidigt använder bakteriostatiskt verkande läkemedel såsom erytromycin eller tetracykliner.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Penicilliner och kefalosporiner kan framkalla överkänslighetsreaktioner (allergi) i samband med injektion, inandning, inmundigande eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicillin kan förorsaka en korsreaktion med kefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan tidvis vara allvarliga.

• Handskas inte med detta preparat om du är överkänslig mot det eller har blivit ombedd att undvika att handskas med motsvarande preparat.
• Handskas mycket varsamt med produkten, så att du inte blir utsatt för den och följ alla rekommenderade försiktighetsåtgärder.
• Om du blir utsatt för produkten och utvecklar t ex utslag, bör du vända dig till läkare och för läkaren förete denna varning. Svullnad i ansikte, läppar eller i ögonområdet samt andnöd är allvarligare symptom och kräver omedelbar läkarvård.

Om lösningen av misstag fås i ögonen bör de omedelbart sköljas med vatten. Om den som administrerar läkemedlet av misstag injicerar sig själv bör han/hon omedelbart uppsöka läkarvård och för läkaren visa bipacksedeln eller förpackningsetiketten.

Dräktighet och laktation

Kan användas under dräktighet och laktation. Produktens prokaininnehåll kan orsaka abort hos suggor.

Andra läkemedel och Penovet vet.

Den bakteriedödande effekten av penicillin hämmas av samtidig användning av bakteriostatiska läkemedel såsom erytromycin eller tetracykliner.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Ingen känd risk.

Blandbarhetsproblem:

Ingen känd.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

27.05.2024

Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Vetcare Oy

PB 99

24101 Salo

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Weidekampsgade 14

2300 Köpenhamn S

Danmark

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Kela Laboratoria N.V.

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgien