Trisekvens^® filmdragerade tabletter
estradiol/noretisteronacetat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Trisekvens^® är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Trisekvens^®
3. Hur du använder Trisekvens^®
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Trisekvens^® ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Trisekvens^® är ett hormonersättningspreparat, även kallade HRT-preparat (eng. Hormone Replacement Therapy). Det är ett periodisk kombinationspreparat som tas varje dag utan uppehåll. Trisekvens^® används för kvinnor efter menopaus, vilka haft sina sista naturliga menstruation för minst ett halv år sedan.

Trisekvens^® innehåller två hormoner: östrogen (estradiol) och progestin (noretisteronacetat). Estradiol i Trisekvens^® är identiskt med det estradiol som produceras i kvinnans äggstockar och klassificeras som ett naturligt östrogen. Noretisteronacetat är ett syntetiskt progestin, som verkar på ett liknande sätt som progesteron (gulkroppshormon), ett annat viktigt kvinnligt könshormon.

Trisekvens^® används för att:

Lindra besvär som förekommer efter menopaus
Antalet om östrogen som produceras i kvinnans kropp sjunker när menstruation upphör (menopaus). Detta kan förorsaka symptom såsom hettning i ansikte, på hals och bröstet (”värmevallningar”). Trisekvens^® lindrar dessa symptom efter menopaus. Läkaren ska ordinera dig Trisekvens^® bara om dina symtom allvarligt förhindrar ditt dagliga liv.

Förebygga osteoporos
Några kvinnor utvecklar ökad risk för osteoporos (benskörhet) efter menopaus. Tala med din läkare om alternativa behandling möjligheter.
Om du har en ökad risk för frakturer (benbrott) och du inte kan ta andra mediciner för detta syfte, kan du ta Trisekvens^® för att förebygga osteoporos efter menopaus.

Erfarenheten av behandling av kvinnor äldre än 65 år är begränsad.

Sjukdomshistoria och regelbundna läkarkontroller
Användning av hormonersättningspreparat medför några risker, som måste utvärderas före man beslutar om behandling skall påbörjas eller fortsättas.

Det finns lite erfarenhet om hormonersättningsbehandling för kvinnor som kommit in i menopaus för tidigt på grund av nedsatt äggstocksfunktion eller operation. Om du har kommit in i menopaus för tidigt, kan riskerna beträffande hormonersättningsbehandling vara annorlunda. Diskutera detta med din läkare.

Innan hormonersättningsbehandlingen påbörjas (eller påbörjas på nytt), gör din läkare en bedömning om din sjukdomshistoria samt sjukdomar i släkten. Din läkare kan göra dig en klinisk undersökning som vid behov kan inkludera en undersökning av brösten och/eller en gynekologisk undersökning.

När du startat behandling med Trisekvens^®, ska du regelbundet (åtminstone en gång om året) gå på kontroller. Vid dessa kontroller diskuterar din läkare fördelar och risker med fortsatt intag av Trisekvens^®.

Gå regelbundet, enligt läkarens rekommendation, och ha dina bröst kontrollerade och ha cellprov från livmoderhalsen taget.

Ta inte Trisekvens^® 
om något av följande passar in på dig. Om du är osäker, diskutera med din läkare innan du börjar använda Trisekvens^®.

Ta inte Trisekvens^®:

• om du har eller har någon gång haft bröstcancer eller det finns misstanke om sådan cancer
• om du har eller har haft, eller det finns misstanke om cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer) eller en annan östrogen beroende cancer
• om du har onormal underlivsblödning som inte har utretts av läkare
• om du har endometriehyperplasi (kraftig tillväxt av livmoderslemhinnan) och inte behandlas för det
• om du har eller har någon gång haft blodpropp i en ven (venös tromboembolism), såsom i benen (djup ventrombos) eller i lungorna (lungemboli)
• om du har en koagulationsrubbning (såsom brist på protein C, protein S eller antitrombin)
• om du har eller nyligen har haft någon sjukdom som förorsakats av blodpropp i en artär, såsom hjärtinfarkt, slaganfall eller har angina pectoris (kärlkramp)
• om du har eller har någon gång haft någon leversjukdom och fortfarande har onormala levervärden
• om du är allergisk (överkänslig) mot estradiol, noretisteronacetat eller något av övriga innehållsämnen i Trisekvens^® (se lista i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har en sällsynt ärftlig blodsjukdom, som kallas porfyri.

Om någon av ovannämnda tillstånden framträder för första gången under användningen av Trisekvens^®, sluta genast använda tabletter och kontakta omedelbart din läkare.

När måste du vara särskilt försiktig med Trisekvens^® 
Tala om för din läkare innan du påbörjar behandlingen om du någonsin har haft något av följande tillstånd. Dessa tillstånd kan återkomma eller förvärras under behandling med Trisekvens^®. I sådana fall måste du gå till läkarkontroll oftare:

• fibroider i livmodern
• livmoderslemhinnevävnad utanför livmodern (endometrios) eller tidigare onormal tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi)
• ökad risk för blodpropp (se Blodpropp i ven (venös tromboembolism))
• ökad risk för östrogensensitiv cancer (såsom bröstcancer hos mor, syster, mormor eller farmor)
• högt blodtryck
• leversjukdom, t. ex. godartad levertumör
• diabetes
• gallsten
• migrän eller kraftig huvudvärk
• autoimmun sjukdom, som inverkar på många organ (systemisk lupus erythematosus, SLE)
• epilepsi
• astma
• sjukdom som inverkar på trumhinnan och hörseln (otoskleros)
• kraftig förhöjd nivå av blodfetter (hypertriglyceridemi)
• ansamling av vätska i kroppen p.g.a. hjärt- eller njursjukdom
• ärftligt och förvärvat angioödem.

Sluta använda Trisekvens^® och kontakta omedelbart din läkare
Om du noterar något av nedanstående tillstånd efter intagning av din hormonersättningspreparat:

• något tillstånd som anges under Ta inte Trisekvens^®
• din hud eller ögonvitor blir gulfärgade. Det kan tyda på leversjukdom
• svullet ansikte, tunga och/eller svalg och/eller sväljningssvårigheter eller nässelutslag tillsammans med andningssvårigheter, vilket kan tyda på angioödem
• ditt blodtryck ökar avsevärt (symtom kan vara huvudvärk, trötthet och yrsel)
• migränliknande huvudvärk för första gången
• du blir gravid
• du märker symtom på blodpropp, såsom:
  • smärtsam svullnad och rodnad i ben
  • plötslig bröstsmärta
  • andningssvårigheter.
    Mera information finner du under Blodpropp i ven (venös tromboembolism).

Obs. Trisekvens^® är inte ett preventivmedel. Om det är under 12 månader sedan din sista menstruation eller om du är under 50 år, måste du eventuellt använda preventivmedel. Rådfråga din läkare.

Behandling med hormonersättning och cancer

Kraftig tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer)
Om du tar hormonersättningspreparat med enbart östrogen, ökar risken för kraftig tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer).
Ett progestin i Trisekvens^® skyddar mot den extra risken.

Jämförelse
Hos kvinnor som har livmodern kvar och som inte tar HRT-preparat, kommer i genomsnitt 5 av 1 000 att få diagnosen endometriecancer i åldern 50–65.
För kvinnor som har livmodern kvar och som tar HRT-preparat med enbart östrogen, kommer antalet vara 10–60 av 1 000 användare (d.v.s. 5–55 extra fall) beroende på dosen och hur länge det använts.

Oväntad blödning
Trisekvens^® orsakar en menstruationsliknande blödning varje månad. Men om du har en ytterligare oväntad blödning eller spottning och den:

• fortsättar längre än de 6 första månaderna
• börjar efter att du använt Trisekvens^® över 6 månader
• fortsätter efter att du slutat använda Trisekvens^®

boka tid hos din läkare snarast möjligt. Det kan underlätta vården om du håller en dagbok över möjliga blödningar.

Bröstcancer
Uppgifter visar att hormonersättningsbehandling (HRT) med en kombination av östrogen-progestin eller med enbart östrogen ökar risken för bröstcancer. Den ökade risken beror på hur länge du använder HRT. Den ökade risken ses inom 3 år. När behandlingen avslutats minskar den ökade risken med tiden, men den kan kvarstå i 10 år eller mer om du har använt HRT i mer än 5 år.

Jämförelse
Av 1 000 kvinnor i åldern 50 till 54 år som inte tar HRT kommer i genomsnitt 13 till 17 att få diagnosen bröstcancer under en 5-årsperiod.
Hos kvinnor som är 50 år och börjar ta HRT med enbart östrogen i 5 år kommer 16–17 fall på 1 000 användare (dvs. 0–3 extra fall) att inträffa.
Hos kvinnor som är 50 år och börjar ta HRT med östrogen-progestin i 5 år, kommer det att inträffa 21 fall på 1 000 användare (dvs. 4–8 extra fall).

Bland kvinnor i åldern 50–59 år som inte använder HRT kommer i genomsnitt 27 av 1 000 att få diagnosen bröstcancer under en 10-årsperiod.
Hos kvinnor som är 50 år och börjar ta HRT med enbart östrogen i 10 år kommer 34 fall på 1 000 användare (dvs. 7 extra fall) att inträffa.
Hos kvinnor som är 50 år och börjar ta HRT med östrogen-progestin i 10 år kommer 48 fall på 1 000 användare (dvs. 21 extra fall) att inträffa.

Undersök dina bröst regelbundet. Kontakta läkare om du upptäcker förändringar i brösten, liksom:

• indragen hud
• förändringar i bröstvårtan
• knutor som du kan se eller känna.

Dessutom rekommenderas det att du deltar i screeningprogrammet med mammografi när detta erbjuds dig. Det är viktigt att du informerar sjuksköterskan/sjukvårdspersonalen som röntgar dig att du använder HRT eftersom HRT behandling kan öka dina brösts täthet och det kan påverka resultatet av mammografin. Om bröstens täthet ökar kan mammografi kanske inte detektera alla knölar.

Äggstockscancer
Äggstockscancer är sällsynt – mycket mer sällsynt än bröstcancer. Användning av HRT med enbart östrogen eller kombinerat östrogen-progestogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer.

Risken för äggstockscancer varierar med åldern. Diagnosen äggstockscancer kommer exempelvis att ställas på omkring 2 kvinnor av 2 000 i åldern 50 till 54 som inte tar HRT under en 5-årsperiod. Vad gäller kvinnor som har tagit HRT i 5 år kommer det att finnas omkring 3 fall per 2 000 användare (dvs. omkring 1 extra fall).

Påverkan av hormonersättning (HRT) på hjärta och blodcirkulation

Blodpropp i ven (venös tromboembolism)
Risken för blodpropp i ven är omkring 1,3–3-faldigt hos kvinnor som använder HRT-preparat jämfört med kvinnor som inte använder det, speciellt under det första behandlingsåret.

Blodproppar kan vara allfarliga och om den förs vidare till lungorna, kan den orsaka smärta i bröstet, andnöd, svimning eller till och med död.

Sannolikheten för att du får blodpropp i vener ökar med åldern och om någon av följande gäller för dig. Tala om för läkaren om något av följande gäller dig:

• du är inte i stånd att gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se avsnitt Hur produkten används, Om du behöver en operation)
• du är allvarligt överviktig (BMI > 30 kg/m²)
• du har en koagulationsrubbning som kräver långtidsbehandling med läkemedel som hindrar blodproppar
• om någon nära släkting har haft blodpropp i benet, lunga eller annat organ
• du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
• du har cancer.

Se tecken på trombos under avsnittet Sluta använda Trisekvens^® och kontakta omedelbart din läkare.

Jämförelse
Av kvinnor i 50 års åldern, som inte tar HRT-preparat, förväntas under en 5 års period i genomsnitt 4–7 kvinnor av 1 000 att få blodpropp i ven.
För kvinnor i 50 års åldern som tagit HRT-preparat med östrogen-progestin i mer än 5 år, är antalet fall 9–12 av 1 000 användare (d.v.s. 5 extra fall).

Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)
Det finns inga bevis för att HRT-preparat bidrar till att förebygga hjärtinfarkt. Kvinnor över 60 år som tar HRT-preparat med östrogen-progestin, har en något högre sannolikhet att utveckla hjärtsjukdom än de som inte tar HRT-preparat. Eftersom den grundläggande absoluta risken för att få hjärtsjukdom är kraftigt beroende av åldern, är det extra antalet fall på grund av användning av HRT-preparat med östrogen-progestin mycket låg hos friska kvinnor kring menopaus, men ökar med stigande ålder.

Stroke
HRT-behandling ger en 1,5-faldig riskökning för stroke för användare jämfört med de, som inte tar HRT-preparat. Extra fall beroende på HRT-behandling ökar med åldern.

Jämförelse
För kvinnor i 50 års åldern som inte tar HRT-preparat, förväntas i genomsnitt 8 av 1 000 att få stroke under en 5 års period.
För kvinnor i 50 års åldern som tar HRT-preparat, kommer antalet fall att vara 11 av 1 000 användare under 5 år (d.v.s. 3 extra fall).

Andra tillstånd
Användning av HRT-preparat förhindrar inte minnesförlust. Det finns visst bevis att risken för minnesförlust kan vara något högre hos kvinnor som börjar använda HRT-preparat efter fyllda 65 år. Rådfråga läkaren.

Intag av andra läkemedel
Vissa läkemedel kan ändra effekten av Trisekvens^®. Detta kan ge upphov till oregelbundna blödningar. Detta gäller följande läkemedel:

• Läkemedel mot epilepsi (t. ex. fenobarbital, fenytoin och karbamazepin)
• Läkemedel mot tuberkulos (t. ex. rifampicin, rifabutin)
• Läkemedel mot HIV-infektioner (t. ex. nevirapin, efavirenz, ritonavir och nelfinavir)
• Örtpreparat som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).

HRT kan påverka hur vissa andra läkemedel verkar:

• Ett läkemedel mot epilepsi (lamotrigin), eftersom detta kan öka frekvensen av anfall
• Läkemedel mot hepatit C -virus (HCV) (t. ex. en kombinationsbehandling med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir samt behandling med glecaprevir/pibrentasvir) kan leda till förhöjda blodprovsresultat för levervärde (förhöjt ALAT-leverenzym) hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller etinylestradiol. Trisekvens^® innehåller estradiol i stället för etinylestradiol. Det är inte känt huruvida förhöjt ALAT-leverenzym kan förekomma vid användning av Trisekvens^® under en sådan kombinationsbehandling mot HCV.

Andra läkemedel kan öka effekten av Trisekvens^®:

• Läkemedel som innehåller ketokonazol (medel mot svampinfektioner).

Trisekvens^® kan påverka på samtidig behandling av cyklosporin.

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra naturprodukter. Din läkare kan ge dig råd.

Laboratorieundersökningar
Om du behöver göra ett blodprov, tala om för din läkare eller laboratoriepersonal att du tar Trisekvens^®, eftersom det kan påverka vissa testresultat.

Trisekvens^® med mat och dryck
Tabletterna kan tagas med eller utan mat och dryck.

Graviditet och amning

Graviditet: Trisekvens^® är avsett endast för kvinnor vars menstruation har upphört. Om du blir gravid, avsluta användningen av Trisekvens^® och kontakta läkaren.

Amning: Ta inte Trisekvens^® om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner
Trisekvens^® har ingen känd påverkan på körförmågan eller användningen av maskiner.

Viktig information om något innehållsämne i Trisekvens^® 
Trisekvens^® innehåller laktosmonohydrat. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Trisekvens^®.

Trisekvens^® innehåller natrium
Trisekvens^® innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Såvida du inte byter från annat HRT-preparat, kan du börja behandlingen med Trisekvens^® på vilken dag som helst. Om du byter från annat HRT-preparat, ska du fråga din läkare när du ska börja behandlingen med Trisekvens^®.

Ta en tablett dagligen vid ungefär samma tidpunkt.

Varje kalenderförpackning innehåller 28 tabletter

Dag 1–12 ​      Ta en blå tablett varje dag i 12 dagar

Dag 13–22     Ta en vit tablett varje dag i 10 dagar

Dag 23–28     Ta en röd tablett varje dag i 6 dagar.

Ta tablett med ett glas vatten.

När du avslutat en förpackning, börja på en ny förpackning utan avbrott. En menstruationsliknande blödning uppträder vanligtvis när du börjat på en ny förpackning.

BRUKSANVISNING av kalenderförpackningen finns sist i bipacksedeln.

Din läkare kommer att sträva efter att ordinera lägsta möjliga dos som ger symtomlindring under kortast möjliga tid. Diskutera med din läkare om du upplever att dosen är för stark eller svag.

Kontakta din läkare om du inte får symtomlindring efter 3 månaders behandling. Du skall endast fortsätta behandling så länge som fördelarna överväger riskerna.

Om du har tagit för stor mängd av Trisekvens^®
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Överdos av Trisekvens^® kan ge illamående och kräkningar.

Om du har glömt att ta Trisekvens^®
Om du glömt att ta din tablett, bör du ta den inom 12 timmar från den vanliga tidpunkten. Om mer än 12 timmar har passerat, skippa dosen och fortsätt din behandling på normalt sätt följande dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Att glömma en dos kan öka sannolikheten för genombrottsblödning och stänkblödning.

Om du slutar att ta Trisekvens^®
Om du vill sluta att ta Trisekvens^®, ska du först diskutera detta med din läkare. Läkaren kommer att förklara vad det innebär att sluta ta tabletterna samt informera om andra alternativ.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du behöver en operation:
Om du ska genomgå en operation, tala om för din läkare att du använder Trisekvens^®. För att minska risken för blodpropp, måste du eventuell avbryta användning av Trisekvens^® cirka 4–6 veckor före operationen (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används. Blodpropp i ven (venös tromboembolism)). Fråga läkaren när du kan återuppta användningen av Trisekvens^®.

Liksom alla läkemedel, kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande sjukdomar har rapporterats oftare hos kvinnor som använder HRT-behandling jämfört med kvinnor som inte använder den:

• bröstcancer
• onormal tillväxt av livmoderslemhinnan eller cancer i livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi eller endometriecancer)
• ovarialcancer
• blodpropp i ven i benen eller i lungorna (venös tromboembolism)
• hjärtsjukdom
• stroke
• möjlig minnesförlust, om behandling med hormonersättning påbörjas när man är över 65 år.

Se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används. Vad du behöver veta innan du tar Trisekvens^® för mer information om dessa biverkningar.

Överkänslighet/allergi (mindre vanlig biverkning – förekommer hos 1-10 av 1 000 användare)

Även om det är sällsynt, kan överkänslighet/allergi uppträda. De kan inkludera ett eller flera av följande symtom: nässelutslag, klåda, svullnad, andningssvårigheter, lågt blodtryck (blek kall hud, hjärtklappning), yrsel och svettningar. Dessa kan vara tecken på anafylaktisk reaktion eller chock. Om du får något av de uppräknade symtomen, sluta genast att ta Trisekvens^® och kontakta läkare omedelbart.

Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)

• Bröstsmärta eller ömhet i brösten
• Oregelbunden eller riklig menstruation.

Vanliga biverkningar (förekommer som mest hos 1 av 10 användare)

• Huvudvärk
• Viktuppgång på grund av ansamling av vätska i kroppen
• Inflammation i slidan
• Svampinfektion i slidan
• Migrän eller försämring av nuvarande migrän
• Depression eller försämring av nuvarande depression
• Illamående
• Buksmärta (mage), utspändhet eller obehag
• Bröstförstoring eller spändhet i brösten (bröstödem)
• Ryggvärk
• Kramp i benen
• Uterin fibroid (benign tumör), försämring eller ny förekomst av tumör
• Svullna armar eller ben (perifert ödem)
• Viktökning.

Mindre vanliga biverkningar (förekommer som mest hos 1 av 100 användare)

• Uppkördhet eller väderspänning
• Acne
• Håravfall (alopeci)
• Onormal (manlig) hårväxt
• Klåda eller nässelfeber (urticaria)
• Ytlig veninflammation
• Utebliven effekt
• Allergisk reaktion
• Endometriehyperplasi (kraftig tillväxt av livmoderslemhinnan)
• Smärtsam menstruation
• Nervositet.

Sällsynta biverkningar (förekommer som mest hos 1 av 1 000 användare)

• Lungemboli (blodpropp) (Se Blodpropp i ven i avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används. Vad du behöver veta innan du tar Trisekvens^®)
• Djup veninflammation förenad med trombos (blodpropp).

Mycket sällsynta biverkningar (förekommer som mest hos 1 av 10 000 användare)

• Cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer)
• Ökat blodtryck eller försämring av högt blodtryck
• Sjukdom i gallblåsan, gallsten, försämring eller ny förekomst av gallsten
• Stark utsöndring av talg, hudutslag
• Akut eller återkommande ödem (angioneurotiskt ödem)
• Sömnlöshet, yrsel, ångest
• Förändrad sexlust
• Synstörningar
• Viktminskning
• Kräkning
• Halsbränna
• Vaginal och genital klåda
• Hjärtinfarkt och stroke.

Andra biverkningar av HRT-kombinationspreparat

Följande biverkningar har rapporterats med användning av andra hormonersättningspreparat:

• olika hudsjukdomar:
  • pigmenterade hudfläckar speciellt i ansikte och på hals (kloasma)
  • smärtsamma, röda knölar (erythema nodosum, knölros)
  • eksem med runda, röda ringar eller sår (erythema multiforme)
  • lila eller rödbruna prickar på huden (purpura).

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 Fimea

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ‘EXP’. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i skydd mot kyla.
Förvara kalenderförpackningen i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är estradiol och noretisteronacetat.
• En blå filmdragerad tablett innehåller: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat).
• En vit filmdragerad tablett innehåller: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat) och noretisteronacetat 1 mg.
• En röd filmdragerad tablett innehåller: estradiol 1 mg (som estradiolhemihydrat).
• Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, majsstärkelse, hydroxipropylcellulosa, talk och magnesiumstearat.
• Filmdragering (blå tablett) innehåller: hypromellos, talk, titandioxid (E 171), indigokarmin (E 132) och makrogol 400.
• Filmdragering (vit tablett) innehåller: hypromellos, triacetin och talk.
• Filmdragering (röd tablett) innehåller: hypromellos, talk, titandioxid (E 171), röd järnoxid (E 172) och propylenglykol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
De filmdragerade tabletterna är runda med en diameter på 6 mm. De blåa tabletterna är märkta NOVO 280, de vita tabletterna är märkta NOVO 281 och de röda tabletterna är märkta NOVO 282.
Varje förpackning med 28 tabletter innehåller 12 blåa tabletter, 10 vita tabletter och 6 röda tabletter.

Förpackningsstorlekar:

• 1 x 28 filmdragerade tabletter
• 3 x 28 filmdragerade tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danmark

Denna bipacksedel ändrades senast 02.02.2024

Ytterligare information om detta läkemedel finns på finska Fimeas hemsida: www.fimea.fi

Trisekvens^® är ett varumärke som ägs av Novo Nordisk Health Care AG.

© 2024

Novo Nordisk A/S

Hur man använder kalenderförpackningen

1. Ställ in veckodag
Vrid innerskivan för att ställa in veckodagen mitt emot den lilla plastnabben.

2. Ta ut den första dagens tablett
Bryt av plastnabben och tippa ut den första tabletten.

3. Vrid locket varje dag
Vrid det genomskinliga locket medurs ett steg i pilens riktning nästa dag. Tippa ut nästa tablett. Kom ihåg att bara ta en tablett dagligen.

Det genomskinliga locket kan endast vridas efter det att tabletten i öppningen har tagits bort.