loperamidhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Imodium är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Imodium
3. Hur du använder Imodium
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Imodium skall förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Imodium är ett antidiarrémedel, som påverkar muskulaturen i magtarmkanalens vägg och gör tarmrörelserna långsammare. Läkemedlet gör avföringen fastare och minskar antalet avföringstillfällen och avföringen.

Imodium är avsett för behandling av såväl akut som kronisk diarré eller för behandling av akuta diarréattacker i samband med irritabelt tarmsyndrom (irritable bowel syndrome, IBS). Imodium kan även använda för att minska antalet avföringen hos stomipatienter.

Använd inte Imodium

• om du är allergisk mot loperamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• för barn under 6 år (under 20 kg)
• vid blod i avföringen eller vid diarré med samtidig hög feber
• vid tjocktarmsinflammation (t.ex. akut ulcerös kolit)
• vid svår diarré orsakad av antibiotikabehandling
• om passagen av föda genom tarmen redan är långsam, t.ex. om du är förstoppad eller besväras av uppspänd buk
• vid tarminflammation orsakad av en s.k. invasiv bakterie (t.ex. salmonella, shigella eller kampylobakterie).

Om du inte är säker på om du kan använda preparatet, rådfråga apotekspersonalen eller läkare.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Imodium.

Behandling med Imodium lindrar symptom men botar inte orsaken. Även orsaken till diarrén bör alltid behandlas när det är möjligt.

Vid diarré förlorar man mycket vätska. Det är därför viktigt att ersätta vätskeförlusten genom att dricka mycket. Behandling av vätskebrist är särskilt viktig hos barn. Behandlingsföreskrifter kan erhållas på apoteket.

Vid behandling med Imodium upphör symptomen på akut diarré vanligen inom 48 timmar. I annat fall avsluta Imodium-behandlingen och kontakta läkare.

Meddela läkaren om eventuella störningar i leverfunktionen innan behandling med Imodium påbörjas eftersom behandling med Imodium i sådana fall eventuellt måste ske under läkarkontroll.

Om du har AIDS och din mage svullnar upp under behandling med Imodium, avsluta behandlingen omedelbart och kontakta läkare.

Speciella varningar gällande patienter med irritabelt tarmsyndrom (IBS)

Kontrollera om följande gäller dig:

Använd inte detta läkemedel

• om du är under 18 år
• om något i avsnittet ”Använd inte Imodium kapslar” gäller dig.

Tala först med läkare

• om du är minst 40 år och det redan har gått en tid från senaste IBS-attack eller om dina symptom nu är annorlunda än tidigare eller om du lider av aptitlöshet eller har gått ner i vikt. Läkaren utesluter allvarligare sjukdom.
• om du lider av svår förstoppning. Imodium kan orsaka eller förvärra symptomen på förstoppning.

Tala med läkare och sluta ta detta läkemedel:

• om du har använt detta läkemedel under 48 timmar utan att symptomen på diarré blivit bättre
• om du får nya symptom på IBS
• om dina symptom på IBS blir värre
• om dina symptom på IBS inte lindras inom 2 veckor.

Om avföringen blir fast eller hård eller om avföring inte kommer på 24 timmar, sluta använda detta läkemedel.

Tag inte detta läkemedel för något annat än dess avsedda användning (se avsnitt Vad produkten är och vad den används för) och tag aldrig mer än den rekommenderade dosen (se avsnitt Hur produkten används). Allvarliga hjärtproblem (med symptom såsom snabba eller oregelbundna hjärtslag) har rapporterats hos patienter som har tagit för mycket loperamid, det aktiva innehållsämnet i Imodium.

Andra läkemedel och Imodium

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta är särskilt viktigt om du använder läkemedel som innehåller:

• kinidin (används för att behandla rubbningar i hjärtrytmen)
• itrakonazol eller ketokonazol (medel mot svamp)
• gemfibrozil (används för att behandla högt kolesterol)
• ritonavir (används för att behandla HIV-infektion och AIDS)
• desmopressin via munnen (används för att kontrollera törst och urinproduktion hos patienter med diabetes insipidus).

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Läkemedlet rekommenderas inte under amning eftersom små mängder av läkemedlet gå över i modersmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Om du som en följd av diarré upplever trötthet, dåsighet eller yrsel, skall du vara försiktig vid bilkörning och hantering av maskiner.

Imodium innehåller laktos

Imodium innehåller 127 mg laktos per en kapsel. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Imodium 2 mg kapslar skall tas hela via munnen tillsammans med vätska. Imodium-kapslar kan tas när som helst under dygnet.

Vuxna och barn över 12 år

Vid akut diarré är första dosen 2 kapslar och därefter 1 kapsel efter varje avföringstillfälle med diarré. Dygnsdosen bör ej överskrida 8 kapslar. Avbryt Imodium behandlingen om avföringen blir fast eller hård eller om ingen avföring förekommer under loppet av 24 timmar.

Vid långvarig diarré är doseringen och behandlingstiden individuella och beror på det tillstånd som skall behandlas. Följ noggrant din läkares ordination. Dygnsdosen bör ej överskrida 8 kapslar.

Användning för barn

Barn 6−12 år

Vid akut diarré är första dosen 1 kapsel och därefter 1 kapsel efter varje avföringstillfälle med diarré. Avbryt Imodium behandlingen om avföringen blir fast eller hård eller om ingen avföring förekommer under loppet av 24 timmar.

Vid långvarig diarré är doseringen och behandlingstiden individuella och relaterade till det tillstånd som skall behandlas. Följ noggrant din läkares ordination.

Vid behandling av diarré hos barn är den högsta tillåtna dygnsdosen 3 kapslar/20 kg (se vikttabellen), men dosen bör inte överskrida 8 kapslar per dygn.

Imodium 2 mg kapslar bör ej ges till barn under 6 år (under 20 kg).

Diarré vid IBS

Ej för barn eller ungdomar under 18 år.

Vuxna som är minst 18 år

Inled behandling med 2 kapslar. Ta därefter 1 kapsel efter varje lös avföring. Ta högst 6 kapslar under 24 timmar.

Du kan använda detta läkemedel under högst 2 veckor för behandling av upprepade akuta diarréattacker. Ersätt vätskeförlusten genom att dricka mer vätska än vanligt.

Om den akuta diarrén inte blir bättre inom 48 timmar skall behandlingen med loperamid avbrytas. Tala med läkare om symptomen inte blir bättre, blir värre eller om det uppstår nya symptom, sjukdomsbilden förändras eller om de upprepade diarréattackerna fortsätter i över 2 veckor.

Om du har tagit för stor mängd av Imodium

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symptomen på överdosering kan bestå av ökad hjärtfrekvens, oregelbundna hjärtslag, förändringar av hjärtslagen (dessa symptom kan potentiellt få allvarliga, livshotande följder), muskelspänning, koordinationsproblem, dåsighet, svårighet att urinera eller svag andning.

Barn reagerar kraftigare än vuxna på stora mängder av Imodium. Kontakta omedelbart läkare om ett barn fått i sig för mycket av läkemedlet eller har något av de ovan nämnda symptomen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Imodium tolereras i allmänhet väl och biverkningar är sällsynta om läkemedlet tas enligt föreskrift.

Sluta ta läkemedlet och kontakta genast läkare om du får någon av följande

• sällsynta biverkningar:
  • Allvarliga allergiska reaktioner, inklusive svullnad av ansikte, tunga eller svalg, andnöd, nässelutslag (urtikaria), hudrodnad eller blåsor.
  • Ekstrem trötthet, muskelspänning, koordinationsproblem, medvetslöshet.
  • Svåra magsmärtor och/eller svullen mage vilket kan vara tecken på blockerad eller förstorad tarm.
• biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
  • Smärta i övre delen av magen, magsmärta som strålar bakåt till ryggen, öm mage, feber, snabb puls, illamående, kräkningar som kan vara symptom på inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit).

Följande biverkningar kan också uppträda:

Vanliga biverkningar (hos färre än 1 av 10 användare): huvudvärk, yrsel, förstoppning, illamående, gasbildning.

Mindre vanliga biverkningar (hos färre än 1 av 100 användare): sömnighet, smärtor eller obehag i magen, muntorrhet, kräkningar, matsmältningsbesvär, utslag.

Sällsynta biverkningar (hos färre än 1  av 1 000 användare): små pupiller, svårighet att kasta vatten, trötthet, muskelspänning, koordinationsproblem. 

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea 
Biverkningsregistret
PB 55 
00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen (Utg.dat). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel skall inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är loperamidhydroklorid som det finns 2 mg av i varje kapsel.
• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, talk, magnesiumstearat, gelatin, titanidioxid (E171), gul och svart järnoxid (E172), indigokarmin (E132) och erytrosin (E127).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Hård gelatinkapsel, som är mörkgrå i ena änden och grön i den andra. På kapseln står det tryckt ”IMODIUM JANSSEN”. Kapseln innehåller vitt pulver.

Förpackningsstorlek: 30 och 40 kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 

Innehavare av godkännande för försäljning

McNeil / JNTL Consumer Health (Finland) Oy, PB 90, 02601 Esbo

Tillverkare

JNTL Consumer Health (France) SAS, Domaine de Maigremont, 27100 Val-de-Reuil, Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast 16.5.2023