Myastad 180 mg enterotabletti

Myastad 360 mg enterotabletti

mykofenolihappo

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Mitä Myastad on ja mihin sitä käytetään

1. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Myastad-valmistetta
2. Miten Myastad-valmistetta käytetään
3. Mahdolliset haittavaikutukset
4. Myastad-valmisteen säilyttäminen
5. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Myastad-valmisteen vaikuttava aine on mykofenolihappo. Tämä kuuluu immunosuppressantteihin.

Myastad-valmistetta käytetään estämään elimistöäsi hylkimästä munuaissiirrännäistä. Myastad-valmistetta käytetään yhdessä siklosporiinia ja kortikosteroideja sisältävien lääkkeiden kanssa.

Mykofenolihappoa, jota Myastad sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

VAROITUS

Mykofenolaattihappo aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia ja keskenmenoja. Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun on tehtävä ennen hoidon aloittamista raskaustesti ja testin tuloksen on oltava negatiivinen. Sinun on myös noudatettava lääkärin antamia ehkäisyä koskevia ohjeita.

Lääkäri kertoo sinulle ja antaa kirjallista tietoa erityisesti mykofenolaattihapon vaikutuksista sikiöön. Lue tiedot tarkkaan ja noudata annettuja ohjeita. Jos jokin kohta näistä ohjeista jää epäselväksi, pyydä lääkäriä selvittämään asia sinulle ennen kuin otat Myastad-valmistetta. Ks. myös lisätietoja tämän kohdan otsikoiden ”Varoitukset ja varotoimet”, ”Raskaus ja imetys” sekä ”Myastad-hoitoa saavien naisten/miesten ehkäisy” alta.

ÄLÄ OTA Myastad-valmistetta

• jos olet allerginen mykofenolihapolle, mykofenolinatriumille, mykofenolaattimofetiilille tai Myastad-valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi etkä ole ennen ensimmäisen lääkemääräyksen saamista tehnyt raskaustestiä ja saanut siitä negatiivista (ei raskaana) testitulosta, koska mykofenolaattihappo aiheuttaa epämuodostumia ja keskenmenoja
• jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista tai epäilet olevasi raskaana
• jos et käytä tehokasta ehkäisymenetelmää (ks. ”Myastad-hoitoa saavien naisten/miesten ehkäisy”)
• jos imetät (ks. ”Raskaus ja Imetys”).

Kerro lääkärillesi ennen Myastad–valmisteen ottamista, jos jokin yllä mainituista asioista liittyy sinuun.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Myastad-valmistetta:

• jos sinulla on tai on aiemmin ollut vakavia ruuansulatuskanavan ongelmia, esim. mahahaava
• jos sinulla on harvinainen perinnöllinen entsyymivajaus hypoksantiini-guaniini fosforibosyyli- transferaasista (HGPRT) kuten Lesch-Nyhanin tai Kelley-Seegmillerin oireyhtymät.

Huomioi myös: 

• Myastad heikentää elimistösi puolustusmekanismeja auringonvaloa vastaan ja lisää siten riskiä sairastua ihosyöpään. Tämän takia sinun tulee rajoittaa altistumistasi auringonvalolle ja UV-valolle käyttämällä suojaavia vaatteita sekä levittämällä iholle useasti aurinkovoidetta, jossa on korkea suojakerroin. Kysy lääkäriltä neuvoa miten suojautua auringonvalolta
• jos sinulla on hepatiitti B tai C, Myastad saattaa lisätä näiden sairauksien uudelleen aktivoitumisen riskiä. Lääkäri voi haluta ottaa verikokeita ja seurata vointiasi näihin sairauksiin viittaavien laboratorioarvojen tai oireiden varalta. Jos saat joitain oireita (kellertävä iho ja silmänvalkuaiset, pahoinvointi, heikentynyt ruokahalu, tumma virtsa), kerro heti asiasta lääkärille
• jos sinulla on pitkittynyt yskä tai hengästyt, varsinkin muiden immunosuppressanttien käytön yhteydessä, kerro asiasta välittömästi lääkärille
• lääkäri saattaa haluta tarkistaa veren vasta-ainetason Myastad-hoidon aikana erityisesti tulehduksien uusiutuessa, varsinkin jos käytät myös muita immunosuppressantteja, ja kertoo sinulle, mikäli voit jatkaa Myastad-valmisteen käyttöä
• jos sinulla on tulehdusoireita (esim. kuume, kurkkukipu), odottamattomia mustelmia ja/tai verenvuotoa sinun pitää kertoa näistä oireista välittömästi lääkärillesi
• lääkärisi saattaa haluta tarkistaa valkosolujesi määrän Myastad-hoidon aikana, ja kertoo sinulle, mikäli voit jatkaa Myastad-valmisteen käyttöä
• vaikuttava aine mykofenolihappo ei ole sama lääke kuten samanlaiselta kuulostava mykofenolaattimofetiili. Sinun ei tule vaihtaa lääkkeiden välillä ilman lääkärin määräystä
• Myastad-valmisteen käyttö raskauden aikana saattaa vahingoittaa sikiötä (ks. myös ”Raskaus ja imetys”) ja lisätä keskenmenon (spontaanin abortin) vaaraa.

Et saa luovuttaa verta Myastad-hoidon aikana etkä vähintään 6 viikkoon hoidon lopettamisen jälkeen. Miehet eivät saa luovuttaa siemennestettä Myastad-hoidon aikana eivätkä vähintään 90 päivään hoidon lopettamisen jälkeen.

Iäkkäät potilaat

Myastad-valmistetta voidaan käyttää iäkkäille potilaille (65 vuotta tai vanhemmat) ilman annostuksen muuttamista.

Lapset ja nuoret

Myastad-valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille ei suositella tietojen puutteiden vuoksi.

Muut lääkevalmisteet ja Myastad

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Erityisesti sinun tulee keskustella lääkärin kanssa, jos käytät jotakin alla mainituista:

• muita immunosupppressantteja kuten atsatiopriinia tai takrolimuusia
• lääkkeitä korkean kolesterolin hoitoon kuten kolestyramiinia
• aktiivista lääkehiiltä, jota käytetään ruuansulatusongelmiin kuten ripuliin, kipeään vatsaan ja ilmavaivoihin
• magnesiumia ja alumiinia sisältäviä antasideja
• lääkkeitä virusinfektioiden hoitoon kuten asikloviiria tai gansikloviiria.

Kerro myös lääkärillesi, jos suunnittelet rokotteiden ottamista.

Myastad-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa

Voit ottaa Myastad-tabletit ruuan kanssa tai tyhjään mahaan. Sinun tulee kuitenkin valita toinen näistä vaihtoehdoista ja noudattaa joka päivä tätä samaa tapaa, jotta lääkeaineen imeytyminen pysyy samanlaisena.

Raskaus ja imetys 

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri kertoo sinulle raskauteen liittyvistä riskeistä ja muista elinsiirteen hylkimisenestoon käytettävistä hoitovaihtoehdoista

• jos suunnittelet raskaaksi tulemista
• jos kuukautisesi jäävät tai epäilet niiden jääneen tulematta, jos sinulla on epätavallista kuukautisvuotoa tai epäilet, että olet raskaana
• jos olet sukupuoliyhteydessä etkä käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.

Jos tulet raskaaksi Myastad-hoidon aikana, sinun on ilmoitettava siitä heti lääkärille. Jatka kuitenkin Myastad-hoitoa, kunnes pääset lääkärin vastaanotolle.

Raskaus

Mykofenolaattihappo aiheuttaa hyvin usein keskenmenon (50 %) ja sikiölle vaikeita synnynnäisiä epämuodostumia (23–27 %). Raportoituja synnynnäisiä epämuodostumia ovat olleet korvien, silmien, kasvojen (huuli- ja suulakihalkio), sormien kehityksen, sydämen, ruokatorven (nielun mahaan yhdistävän kanavan), munuaisten ja hermoston (esimerkiksi selkäydintyrä, jossa selkärangan luiden kehitys on poikkeava) epämuodostumat. Vauvallasi saattaa olla yksi tai useita tällaisia epämuodostumia.

Jos olet nainen ja saatat tulla raskaaksi, sinun on tehtävä ennen hoidon aloittamista raskaustesti, jonka tuloksen pitää olla negatiivinen, ja sinun on noudatettava lääkärin antamia raskauden ehkäisyä koskevia ohjeita. Lääkäri voi pyytää sinulta useamman kuin yhden raskaustestin varmistaakseen ennen hoitoa, että et ole raskaana.

Imetys

Älä käytä Myastad-valmistetta, jos imetät. Pieniä lääkeainemääriä saattaa kulkeutua äidinmaitoon.

Myastad-hoitoa saavien naisten ehkäisy 

Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä Myastad-valmisteen kanssa tehokasta ehkäisymenetelmää:

• ennen Myastad–hoidon aloittamista
• koko Myastad–hoidon ajan
• 6 viikon ajan Myastad–hoidon loputtua.

Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten soveltuvasta ehkäisymenetelmästä. Tämä riippuu henkilökohtaisesta tilanteestasi. Mieluiten on käytettävä kahta ehkäisymenetelmää, koska siten vähennetään tahattoman raskauden riskiä. Jos epäilet, että ehkäisysi saattaa olla pettänyt tai jos olet unohtanut ottaa ehkäisytabletin, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin.

Et voi tulla raskaaksi, jos jokin seuraavista koskee sinua:

• sinulla on ollut vaihdevuodet: olet vähintään 50 vuotta ja viimeisistä kuukautisista on kulunut enemmän kuin vuosi (jos kuukautiset ovat jääneet pois syöpähoitojen seurauksena, raskaaksi tulo on edelleen mahdollista)
• munanjohtimesi ja molemmat munasarjasi on kirurgisesti poistettu (molemminpuolinen salpingo-ooforektomia)
• kohtusi on kirurgisesti poistettu (hysterektomia)
• munasarjasi eivät enää toimi (ennenaikainen munasarjojen toimintahäiriö, jonka gynekologi on vahvistanut)
• sinulla on yksi seuraavista harvinaisista synnynnäisistä tiloista, joka estää raskaaksi tulon: XY-genotyyppi, Turnerin oireyhtymä tai kohdun synnynnäinen puuttuminen
• olet lapsi tai teini-ikäinen nuori, jolla kuukautiset eivät ole vielä alkaneet.

Myastad-hoitoa saavien miesten ehkäisy 

Saatavissa oleva näyttö ei osoita, että epämuodostumien tai keskenmenojen riski olisi tavanomaista suurempi, jos isä käyttää mykofenolaattia. Riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois. Sinun tai naiskumppanisi on varotoimena suositeltavaa käyttää luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 90 päivää Myastad-hoidon lopettamisen jälkeen.

Jos suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele mahdollisista riskeistä lääkärin kanssa.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Ei ole osoitettu, että Myastad vaikuttaisi ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.

Myastad sisältää natriumia 

180 mg tabletit

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

360 mg tabletit 

Tämä lääkevalmiste sisältää 27,9 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per tabletti. Tämä vastaa 1,4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Myastad-valmistetta määrää sinulle ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta elinsiirtopotilaiden hoidosta. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Miten paljon sinun tulee ottaa

Suositeltu päivittäinen Myastad-annos on 1440 mg (8 tablettia 180 mg:n Myastad-valmistetta tai 4 tablettia 360 mg:n Myastad-valmistetta) jaettuna kahteen 720 mg:n osa-annokseen (4 tablettia 180 mg:n Myastad-valmistetta tai 2 tablettia 360 mg:n Myastad-valmistetta). Ota tabletit aamulla ja illalla.

Ensimmäinen 720 mg annos annetaan 72 tunnin kuluessa munuaisensiirron jälkeen.

Jos sinulla on vakavia munuaisongelmia

Päivittäinen annoksesi ei saisi ylittää 1440 mg (8 tablettia 180 mg:n Myastad-valmistetta tai 4 tablettia 360 mg:n Myastad-valmistetta).

Myastad-valmisteen ottaminen

Niele tabletit kokonaisina vesilasillisen kera.

Älä jaa tai murskaa tabletteja.

Älä ota tabletteja, jotka ovat rikki tai hajonneet osiin.

Hoitoa jatketaan niin pitkään kuin tarvitset immunosuppressiota, jotta estettäisiin elimistöäsi hylkimästä munuaissiirrännäistä.

Jos otat enemmän Myastad-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut Myastad-valmistetta liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Lääkärin apu saattaa olla tarpeen. Ota tabletit mukaasi ja näytä ne lääkärille tai sairaalahenkilökunnalle. Jos sinulla ei ole enää tabletteja jäljellä, ota tyhjä pakkaus mukaasi.

Jos unohdat ottaa Myastad-valmistetta

Jos unohdat ottaa lääkkeesi, ota se heti kun huomaat unohduksen, paitsi jos alkaa olla aika ottaa seuraava annos. Silloin otat seuraavan annoksen normaalin aikataulun mukaan. Kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos olet epävarma. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Myastad-hoidon lopettamisen vaikutukset

Älä lopeta itse lääkitystä, ainoastaan lääkärin määräyksestä. Myastad-hoidon lopettaminen saattaa lisätä siirteen hyljintäreaktion mahdollisuutta.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Iäkkäät potilaat voivat kokea enemmän haittavaikutuksia heikentyneen puolustusjärjestelmän takia.

Immunosuppressantit, Myastad mukaan lukien, estävät elimistön luonnollisia puolustusmekanismeja estääkseen elimistöäsi hylkimästä siirrännäistä. Siksi elimistö ei myöskään pysty torjumaan infektioita yhtä tehokkaasti kuin normaalisti. Myastad-hoidon aikana voi kehittyä tavallista enemmän erilaisia infektioita esim. aivoissa, iholla, suussa, mahassa ja suolistossa, keuhkoissa ja virtsateissä.

Lääkärisi seuraa säännöllisin verikokein mahdollisia verisolujesi määrissä tapahtuvia muutoksia sekä veriarvojasi (esim. sokeri-, rasva- ja kolesteroliarvoja).

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia: 

• infektio-oireet kuten kuume, vilunväristykset, hikoileminen, väsymyksen tunne, uneliaisuus tai voimattomuuden tunne. Myastad-lääkityksen aikana voit sairastua tavallista enemmän virus-, bakteeri- ja sieni-infektioihin. Ne voivat kohdistua eri elinjärjestelmiin, yleisimmin munuaisiin, virtsarakkoon, ylä- ja/tai alahengitysteihin
• verta oksennuksessa tai ulosteessa, mustat ulosteet, vatsan tai suolen haavauma
• turvonneita imusolmukkeita, uuden ihokasvaimen kehittyminen tai olemassa olevan ihokasvaimen suureneminen tai muutoksia luomessa. Immunosuppressiivista hoitoa saavilla potilailla on suurentunut riski sairastua syöpään. Hyvin pienelle osalle Myastad-valmistetta saavista potilaista on kehittynyt iho- tai imusolmukesyöpä.

Keskustele lääkärin kanssa välittömästi, jos havaitset jonkin näistä yllämainituista haittavaikutuksista.

Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:

Hyvin yleinen (vähintään 1 potilaalla 10:stä)

• valkosolumäärän niukkuus
• alhainen veren kalsiumpitoisuus (hypokalsemia)
• alhainen veren kaliumpitoisuus (hypokalemia)
• korkea virtsahappopitoisuus veressä (hyperurikemia)
• korkea verenpaine (hypertensio)
• ahdistuneisuus
• ripuli
• nivelkivut (ns. artralgia).

Yleinen (alle 1 potilaalla 10:stä)

• punasolumäärän niukkuus, joka saattaa johtaa väsymykseen, hengästyneisyyteen ja kalpeaksi muuttumiseen (anemia)
• verihiutaleiden niukkuus (trombosytopenia), joka saattaa johtaa odottamattomiin verenvuotoihin ja mustelmiin
• korkea veren kaliumpitoisuus (hyperkalemia)
• alhainen veren magnesiumpitoisuus (hypomagnesemia)
• huimaus
• päänsärky
• yskä
• alhainen verenpaine (hypotensio)
• hengenahdistus (dyspnoea)
• vatsakipu, tulehdus mahalaukun limakalvolla, vatsan turvotus, ummetus, ruuansulatushäiriö, ilmavaivat, löysät ulosteet, pahoinvointi, oksentelu
• väsymys, kuume
• epänormaalit arvot maksan tai munuaisten toimintakokeista
• hengitystieinfektiot
• akne
• voimattomuus (astenia)
• lihaskivut (ns. myalgia)
• turvonneet kädet, nilkat tai jalkaterät (perifeerinen turvotus)
• kutina.

Melko harvinainen (alle 1 potilaalla 100:sta)

• nopea sydämen syke (takykardia) tai epäsäännöllinen sydämen syke (kammiolisälyöntisyys), nestettä keuhkoissa (keuhkoedeema)
• kasvain, joka näyttää pussilta (kysta) joka on täynnä nestettä (lymfa) (lymfoseele)
• vapina, univaikeuksia
• punaiset ja turvonneet silmät (konjunktiviitti), hämärtynyt näkö
• hengityksen vinkuminen
• röyhtäily, pahanhajuinen hengitys, suolitukos (ileus), suun haavaumat, närästys, kielen värjäytyminen, kuiva suu, ientulehdus, haimatulehdus johtaen kovaan ylävatsakipuun (pankreatiitti), sylkirauhasten tukos, vatsakalvontulehdus (peritoniitti)
• tulehdus luissa, veressä ja iholla
• verta virtsassa, munuaisvaurio, polttava tunne virtsatessa ja virtsaamisvaikeuksia
• hiustenlähtö, mustelmia iholla
• niveltulehdus (artriitti), selkäkipuja, lihaskramppeja
• ruokahaluttomuus, kohonneet veren rasva- (hyperlipidemia), sokeri- (diabetes) ja kolesteroliarvot (hyperkolesterolemia), tai alentunut veren fosfaattipitoisuus (hypofosfatemia)
• flunssankaltaiset oireet (kuten väsymys, vilunväristykset, kurkkukipua, nivel- tai lihaskivut), turvonneet nilkat ja jalat, kipu, jäykkyyttä, jano, heikotus
• outoja unia, harhaluulot
• kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää erektiota
• yskä, hengitysvaikeudet, kivulias hengitys (mahdollisia interstitiaalisen keuhkosairauden oireita).

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

• ihottuma
• kuume, kurkkukipu, tiheään toistuvat infektiot (mahdollisia veren valkosolujen puutteesta johtuvia oireita) (agranulosytoosi).

Muita haittavaikutuksia, jotka on raportoitu samankaltaisten valmisteiden kohdalla

Muita haittavaikutuksia, jotka on raportoitu lääkeaineryhmään johon Myastad kuuluu: paksusuolitulehdus, sytomegaloviruksen aiheuttama tulehdus mahalaukun limakalvolla, suolen seinämään kehittyvä reikä, johon liittyy ankaraa vatsakipua ja mahdollisesti verenvuotoa, mahahaava tai pohjukaissuolihaava, tiettyjen valkosolujen tai kaikkien verisolujen määrän väheneminen, vakavia infektioita kuten sydämen ja sen läppien sekä aivokalvon- että selkäydinkalvontulehdusta, hengenahdistus ja yskä, jotka saattavat johtua bronkiektasiasta (sairaus, jossa keuhkoputket ovat laajentuneet epänormaalisti), sekä muita vähemmän yleisiä bakteeritulehduksia, jotka yleensä johtavat vakavaan keuhkotautiin ( tuberkuloosi ja atyyppinen mykobakteerinen infektio). Keskustele lääkärin kanssa, mikäli sinulle tulee pitkittynyttä yskää tai hengästyneisyyttä.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän, ”Käyt. viim.” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Myastad–enterotabletit sisältävät

Vaikuttava aine on mykofenolihappo (mykofenolaattinatriumina).

Yksi Myastad enterotabletti sisältää 180 mg mykofenolihappoa.

Yksi Myastad enterotabletti sisältää 360 mg mykofenolihappoa.

Muut aineet ovat:

• Tabletin ydin:
  mikrokiteinen selluloosa (E460), kroskarmelloosinatrium (E468), povidoni-K30 (E1201), talkki (E553b), kolloidinen vedetön piidioksidi (E551), magnesiumstearaatti (E470b).
• Tabletin päällyste:
  metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), talkki (E553b), titaanidioksidi (E171), trietyylisitraatti (E1505) kolloidinen, vedetön piidioksidi (E551), natriumvetykarbonaatti (E500), keltainen rautaoksidi (E172), indigokarmiini alumiinilakka (E132) (180 mg:n vahvuudessa), punainen rautaoksidi (E172) (360 mg:n vahvuudessa), natriumlauryylisulfaatti (E487).
• Painomuste:
  Sellakka, lasittunut, osittain esteröity (E904), musta rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli (E1520).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Myastad 180 mg enterotabletit ovat limetinvihreitä, pyöreitä, kaksoiskuperia enteropäällysteisiä tabletteja, joissa on viisto reuna ja toisella puolella mustalla musteella merkintä M1 ja toisella puolella ei mitään merkintää.

Myastad 360 mg enterotabletit ovat persikan värisiä, pitkänomaisia, kaksoiskuperia enteropäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella mustalla musteella merkintä M2 ja toisella puolella ei mitään merkintää.

Tabletit on pakattu 50, 100, 120 ja 250 tabletin läpipainopakkauksiin.

Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Valmistajat

Pharmadox healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Malta

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike

PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 13.11.2020