Ozempic® 0,25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
semaglutidi
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Ozempic® sisältää vaikuttavana aineena semaglutidia. Se auttaa kehoasi alentamaan verensokeriasi vain silloin, kun verensokeri on liian korkealla, ja voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
Ozempic®-valmistetta käytetään aikuisille (18-vuotiaille ja sitä vanhemmille) tyypin 2 diabeteksen hoitoon, kun pelkkä ruokavalio ja liikunta eivät riitä:
On tärkeää, että jatkat lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan ohjeistamaa ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa.
Älä käytä Ozempic®-valmistetta
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Jos tiedossa on anestesiaa (nukutusta) vaativa kirurginen toimenpide, kerro lääkärillä käyttäväsi Ozempic®-valmistetta.
Tämä lääke ei ole sama kuin insuliini, etkä saa käyttää sitä jos:
Ozempic® ei ole insuliini eikä sitä näin ollen pidä käyttää insuliinin korvikkeena.
Vaikutukset ruoansulatuselimistöön
Tämän lääkehoidon aikana sinulla voi olla huonovointisuutta (pahoinvointia), oksentelua tai ripulia. Nämä haittavaikutukset voivat aiheuttaa elimistön kuivumista (nestehukkaa). On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti. Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on munuaisvaivoja. Käänny lääkärisi puoleen, jos sinulla on kysyttävää tai huolenaiheita.
Kova ja jatkuva vatsakipu, joka saattaa johtua äkillisestä haimatulehduksesta
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on kovaa ja jatkuvaa vatsan alueen kipua, sillä se voi olla merkki akuutista haimatulehduksesta (pankreatiitista). Katso haimatulehduksesta varoittavat oireet kohdasta Mahdolliset haittavaikutukset.
Matala verensokeri (hypoglykemia)
Tämän lääkkeen käyttäminen yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa voi suurentaa matalan verensokerin (hypoglykemian) riskiä. Katso matalasta verensokeriarvosta varoittavat oireet kohdasta Mahdolliset haittavaikutukset. Lääkärisi saattaa pyytää, että tarkistat verensokeriarvosi. Se auttaa lääkäriäsi päättämään pitääkö sulfonyyliurean tai insuliinin annosta muuttaa matalan verensokerin riskin pienentämiseksi.
Diabeettinen silmäsairaus (retinopatia)
Jos sinulla on diabeettinen silmäsairaus ja käytät insuliinia, tämä lääke voi johtaa näkösi huononemiseen, mikä saattaa vaatia hoitoa. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabeettinen silmäsairaus tai jos sinulla ilmenee tämän lääkehoidon aikana silmävaivoja. Silloin, jos sinulla on mahdollisesti epävakaa diabeettinen silmäsairaus, sinun ei suositella käyttävän Ozempic® 2 mg -valmistetta.
Lapset ja nuoret
Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sillä ikäryhmällä turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä varmistettu.
Muut lääkevalmisteet ja Ozempic®
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita tai muita ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä.
Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät lääkettä, joka sisältää jotain seuraavista:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tätä lääkettä ei tule käyttää raskauden aikana, koska ei tiedetä, vaikuttaako se syntymättömään lapseen. Siksi tämän lääkkeen käytön aikana tulisi käyttää ehkäisyä. Jos haluat tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa hoitosi muuttamisesta, koska tämän lääkkeen käyttäminen pitää lopettaa vähintään 2 kuukautta aikaisemmin. Jos tulet raskaaksi tätä lääkettä käyttäessäsi, kerro asiasta lääkärillesi välittömästi, sillä hoitoasi täytyy muuttaa.
Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät, sillä ei tiedetä, erittyykö se äidinmaitoon.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ozempic® ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita. Jos käytät tätä lääkettä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, seurauksena voi olla verensokerin lasku (hypoglykemia), joka voi heikentää keskittymiskykyäsi. Älä aja tai käytä koneita, jos sinulla ilmenee mitä tahansa matalan verensokerin oireita. Katso tiedot matalan verensokerin riskin suurenemisesta kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä "Varoitukset ja varotoimet" ja matalasta verensokerista varoittavat oireet kohdasta Mahdolliset haittavaikutukset. Pyydä lääkäriltäsi lisätietoja.
Natriumpitoisuus
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Miten paljon lääkettä käytetään
Älä muuta annosta, ellei lääkäri kehota niin tekemään.
Miten Ozempic® annetaan
Ozempic® annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisena injektiona). Älä pistä sitä verisuoneen tai lihakseen.
Tämän pakkausselosteen toisella puolella on yksityiskohtaiset käyttöohjeet.
Milloin Ozempic®-valmistetta käytetään
Jotta muistaisit ottaa tämän lääkkeen kerran viikossa, sinun olisi hyvä merkitä valitsemasi viikonpäivä (esim. keskiviikko) koteloon ja kirjata siihen myös päivämäärä joka kerta kun otat sen.
Voit muuttaa tämän lääkkeen viikoittaisen ottamispäivän tarvittaessa, kunhan edellisestä pistoksesta on kulunut vähintään 3 päivää. Kun uusi antopäivä on valittu, jatka kerran viikossa tapahtuvaa annostelua.
Jos käytät enemmän Ozempic®-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos käytät enemmän Ozempic®-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro asiasta heti lääkärillesi. Sinulle voi kehittyä haittavaikutuksia, kuten huonovointisuutta (pahoinvointia).
Jos unohdat ottaa Ozempic®-valmistetta
Jos unohdit pistää annoksen ja:
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos lopetat Ozempic®-valmisteen käytön
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa. Jos lopetat sen käytön, verensokeritasosi saattaa nousta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavat haittavaikutukset
Yleinen (voi esiintyä yhdellä ihmisellä kymmenestä)
Melko harvinainen (voi esiintyä yhdellä ihmisellä sadasta)
Harvinainen (voi esiintyä yhdellä ihmisellä tuhannesta)
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Muut haittavaikutukset
Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä)
Yleinen (voi esiintyä yhdellä ihmisellä kymmenestä)
Matalasta verensokerista varoittavat oireet saattavat tulla äkillisesti. Niitä voivat olla: kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, huonovointisuus (pahoinvointi) tai kova nälkä, näköhäiriöt, uneliaisuus tai heikotus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus tai sekavuus, keskittymisvaikeudet tai vapina.
Lääkärisi kertoo sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan ja mitä sinun tulee tehdä, jos havaitset itselläsi hypoglykemian oireita.
Matalaa verensokeria voi esiintyä todennäköisemmin, jos otat myös sulfonyyliureaa tai insuliinia. Lääkärisi voi pienentää näiden lääkkeiden annosta ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä.
Melko harvinainen (voi esiintyä yhdellä ihmisellä sadasta)
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ennen avaamista:
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C). Ei saa jäätyä. Älä säilytä lähellä jääkaapin kylmälevyä. Pidä kynän suojus paikoillaan. Herkkä valolle.
Käytön aikana:
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että liuos ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Ozempic® sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Ozempic® on kirkas ja väritön tai melkein väritön injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,25 mg:n annosta.
Ozempic® 0,25 mg injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavana pakkauskokona:
1 kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus® -neulaa.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Tanska
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 09/2024
Muut tiedonlähteet
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Ozempic®, NovoFine® ja NovoTwist®
ovat Novo Nordisk A/S:n (Tanska) omistamia tavaramerkkejä
© 2024
Novo Nordisk A/S
Käyttöohje: Ozempic® 0,25 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä | |
Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä Ozempic®-kynää. Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten Ozempic®-valmiste pistetään oikein. Käytä kynässä olevaa lääkettä vain niin kuin reseptiin on kirjoitettu. Tarkista aluksi, että kynä sisältää varmasti Ozempic® 0,25 mg -valmistetta. Tutustu sen jälkeen kynän ja neulan eri osiin katsomalla alla olevia kuvia. Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä kynää ilman apua. Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka tietää, miten esitäytettyä Ozempic®-kynää käytetään. Kynäsi on esitäytetty kynä, jolla annos on helppo valita. Se sisältää 2 mg semaglutidia, ja voit valita vain 0,25 mg:n annoksia. Yksi käyttämätön kynä sisältää neljä 0,25 mg:n annosta. Kun olet pistänyt neljä annosta, kynään jää vielä liuosta. Tämä kynä on hävitettävä. Käytä kotelon kannen sisällä olevaa taulukkoa seurataksesi, kuinka monta pistosta olet ottanut ja milloin olet ottanut pistokset. Kynäsi on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten, kertakäyttöisten 30G, 31G ja 32G -neulojen kanssa. NovoFine Plus® -neuloja on pakkauksessa. | |
Tärkeää tietoa Lue nämä huomautukset erityisen tarkasti, koska ne ovat tärkeitä kynän turvallisen käytön varmistamiseksi. | |
1. Kynän käyttöönoton valmisteleminen uudella neulalla | |
| |
| |
| |
Varmista, että neula on kiinnitetty oikein.
| |
Neulaa peittää kaksi suojusta. Sinun on poistettava molemmat suojukset. Jos unohdat poistaa molemmat suojukset, et voi pistää yhtään liuosta.
| |
Neulan päähän voi ilmestyä pisara liuosta. Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava virtaus, jos käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa. Ks. kohta ”2. Tarkista jokaisen uuden kynän virtaus”. | |
Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa. Näin voidaan ehkäistä neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten ja väärän annostuksen riskiä. | |
Älä koskaan käytä taipunutta tai vahingoittunutta neulaa. | |
2. Tarkista jokaisen uuden kynän virtaus | |
| |
| |
Neulan kärkeen voi jäädä pieni pisara, mutta se ei tule mukaan pistokseen. Jos pisaraa ei näy, toista vaihe 2 ”Tarkista jokaisen uuden kynän virtaus” enintään 6 kertaa. Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista vaihe 2 ”Tarkista jokaisen uuden kynän virtaus ” vielä kerran. Hävitä kynä ja käytä uutta, jos pisaraa liuosta ei edelleenkään näy. | |
Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen kuin käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa. Näin varmistetaan, että liuosta virtaa ulos. Jos pisaraa ei näy, et voi pistää lääkettä, vaikka annoslaskuri liikkuisikin. Tämä voi olla merkki neulan tukkeutumisesta tai vahingoittumisesta. Jos et tarkista virtausta aina ennen kuin otat uudella kynällä ensimmäisen pistoksen, et ehkä saa sinulle määrättyä annosta, ja Ozempic® ei ehkä vaikuta toivotulla tavalla. | |
3. Annoksen valinta | |
| |
Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 0,25 mg on valittu. Voit valita vain 0,25 mg-per annos. Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 0,25 mg:n ohi. Älä laske kynän naksahduksia. | |
Tarkista aina annoslaskurista ja annososoittimesta, että 0,25 mg on valittu, ennen kuin pistät tätä lääkettä. Älä laske kynän naksahduksia. | |
4. Pistoksen ottaminen | |
| |
| |
| |
| |
Voit nähdä neulan kärjessä pisaran liuosta pistoksen jälkeen. Se on normaalia, eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen. | |
Tarkasta aina annoslaskuri, jotta tiedät, kuinka monta milligrammaa pistät. Pidä annospainike alas painettuna, kunnes annoslaskuri palaa numeroon ‘0’. Tukkeutuneen tai vahingoittuneen neulan tunnistaminen
Tukkeutuneen neulan käsitteleminen Älä koskaan kosketa annoslaskuria, kun pistät lääkettä. Se saattaa keskeyttää pistoksen. | |
5. Pistoksen jälkeen | |
Hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen. Näin varmistat pistosten sujuvuuden ja estät neulan tukkeutumisen. Jos neula on tukossa, et voi pistää yhtään lääkettä.
| |
| |
| |
Kun kynä on tyhjä, hävitä se ilman neulaa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta saamiesi ohjeiden tai paikallisten viranomaisvaatimusten mukaisesti. | |
Älä koskaan yritä laittaa sisempää neulansuojusta takaisin neulaan. Voit pistää itseäsi neulalla. Poista aina neula kynästä välittömästi jokaisen pistoksen jälkeen. | |
Tärkeää lisätietoa | |
| |
Kynän huoltaminen | |
Käsittele kynää varovasti. Kynän kovakourainen käsitteleminen tai väärinkäyttö voi johtaa väärään annostukseen. Tällöin tämä lääke ei ehkä toimi toivotulla tavalla. | |
|