zuklopentixoldekanoat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
1. Vad Cisordinol Depot är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Cisordinol Depot
3. Hur du tar Cisordinol Depot
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Cisordinol Depot ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Cisordinol Depot innehåller den aktiva substansen zuklopentixol.
Cisordinol Depot är ett antipsykotiskt läkemedel (neuroleptikum). Läkemedel av denna typ påverkar nervbanorna i vissa delar av hjärnan och korrigerar de kemiska balansstörningar i hjärnan, vilka ger upphov till dina symtom.
Cisordinol Depot används för behandling av schizofreni och motsvarande psykoser.
Zuklopentixol som finns i Cisordinol Depot kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Ta inte Cisordinol Depot
• om du är allergisk mot zuklopentixol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om din medvetandenivå har sjunkit
• om ditt blod är avvikande på visst sätt
• om du lider av feokromocytom (en sällsynt sjukdom i binjurarna).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cisordinol Depot.
Tala om för läkaren, om du lider av någon sjukdom, särskilt
• leversjukdom
• hjärtsjukdom
• om du tidigare haft kramper eller krampanfall
• diabetes (diabetesmedicineringen kanske behöver justeras)
• organiskt hjärnsyndrom (som kan vara en följd av förgiftning orsakad av alkohol eller organiska lösningsmedel)
• om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning
• om du genomgår cancerbehandling.
Tala om för läkare om
• du har riskfaktorer för stroke (t.ex. rökning, högt blodtryck)
• om du har hypokalemi eller hypomagnesemi (kalium- eller magnesiumhalten i blodet är för lågt) eller ärftlig benägenhet för dessa
• om du har eller har haft någon hjärt- och kärlsjukdom
• om du använder andra antipsykotika.
Barn och ungdomar
Användning av Cisordinol Depot rekommenderas inte hos barn eller ungdomar.
Andra läkemedel och Cisordinol Depot
Vissa läkemedel kan förändra effekten av andra läkemedel, vilket ibland kan leda till svåra biverkningar.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Cisordinol Depot skall användas med försiktighet i samband med följande läkemedel:
• tricykliska depressionsmediciner
• litium (som används vid förebyggande och behandling av manisk-depressiv sjukdom)
• blodtrycksmediciner
• mediciner som orsakar trötthet
• epilepsimediciner
• levodopa (som används för behandling av Parkinsons sjukdom)
• metoklopramid (som används för behandling av besvär i mag- och tarmkanalen)
• piperazin (som används för behandling av spolmask och springmask).
Tala om för läkare eller apotekspersonalen om du använder något av följande läkemedel:
• läkemedel som påverkar elektrolytbalansen (kalium- eller magnesiumhalten i blodet är för lågt)
• läkemedel som man vet att höjer Cisordinol Depot-halten i blodet.
Följande läkemedel bör inte användas samtidigt med Cisordinol Depot:
• läkemedel som påverkar pulsfrekvensen (t.ex. kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid, erytromycin, terfenadin, astemizol, gatifloxacin, moxifloxacin, cisaprid och litium)
• andra antipsykotika (t.ex. tioridazin).
Cisordinol Depot med alkohol
Cisordinol Depot kan förstärka den lugnande inverkan av alkohol och därför orsaka trötthet. Undvik att använda alkohol under behandlingen.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt Cisordinol Depot under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller svaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
Amning
Under behandlingen skall man inte amma.
Fertilitet
Studier på djur har visat att Cisordinol påverkar fertiliteten. Rådfråga läkare.
Körförmåga och användning av maskiner
Cisordinol Depot kan orsaka trötthet särskilt i början av behandlingen.
Om du får svindel eller blir sömnig när du börjar använda läkemedlet skall du inte köra eller använda verktyg eller maskiner innan dessa besvär går över.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosen som ordinerats av läkaren på Cisordinol Depot sugs upp i sprutan och injiceras i sätesmuskeln. Läkaren bestämmer vilken mängd och hur ofta läkemedlet ska ges.
Rekommenderad dos är:
Vuxna
Vanlig dos är 1–2 ml Cisordinol Depot 200 mg/ml-preparat eller 1 ml Cisordinol Depot 500 mg/ml-preparat. Mellan injektionerna hålls vanligen en paus på 1–4 veckor.
Doser överstigande 2 ml ska fördelas mellan två injektionsställen.
Om du tidigare använt Cisordinol-tabletter och du nu i stället börjar använda Cisordinol Depot-injektionsvätska, kan du uppmanas att ta tabletter ännu några dagar efter den första injektionen.
Äldre patienter (över 65 år)
Till äldre patienter ges i allmänhet små doser.
Riskgrupper
Om patienten lider av en leversjukdom, används i allmänhet små doser.
Användning för barn och ungdomar
Cisordinol Depot rekommenderas inte för användning hos barn eller ungdomar.
Behandlingens längd
Såsom också med andra antipsykotiska läkemedel kan det dröja några veckor innan Cisordinol Depot-injektionen börjar verka; det kan alltså ta en tid innan de psykotiska symtomen lindras eller försvinner. Det är viktigt att du får din medicin regelbundet även om du känner dig helt frisk eftersom sjukdomen kan vara långvarig. Om behandlingen avbryts för tidigt, kan symtomen återvända.
Läkaren bestämmer när behandlingen kan avslutas.
Om du tar mera Cisordinol Depot än vad du borde
Om du har fått för mycket medicin och får symtom kan du få supportiv behandling (stödbehandling).
Överdosering kan orsaka följande symtom:
• dåsighet
• medvetslöshet
• muskelkramper eller stelhet
• kramper
• sänkt blodtryck, svag puls, snabb hjärtrytm, blekhet, rastlöshet
• förhöjd eller sänkt kroppstemperatur.
• När en överdos av Cisordinol har tagits samtidigt med andra läkemedel som påverkar hjärtfunktionen, har förändringar observerats i pulsfrekvens, inklusive rytmstörningar och långsammare puls.
Om du slutar att ta Cisordinol Depot
När behandlingen kan avslutas minskas dosen sannolikt småningom för att undvika otrevliga symtom som kan uppträda om behandlingen avslutas för snabbt (såsom sömnsvårigheter, muskelstelhet eller sjukdomskänsla).
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Uppsök läkare omedelbart, om du får något av följande symtom:
Hög feber, ovanlig muskelstelhet eller medvetandestörningar, särskilt om dessa är förknippade med svettning och snabb puls;
detta kan vara tecken på ett sällsynt neuroleptikasymdrom, som har rapporterats i samband med användningen av olika psykosmediciner.
Ofrivilliga, upprepade mun- och tungrörelser;
dessa kan vara det första tecknet på ett tillstånd som kallas tardiv dyskinesi.
Om huden eller ögonvitorna blir gulaktiga (ikterus) kan levern ha något fel.
Biverkningarna är kraftigast i början av behandlingen, och de flesta av dem försvinner småningom när behandlingen fortsätter. Tala om för läkaren, om du finner biverkningarna besvärliga.
Mycket vanliga biverkningar (hos fler än 1 användare av 10):
Ovanliga rörelser eller stelhet i musklerna. Sömnighet, ökad salivavsöndring.
Muntorrheten ökar risken för karies. Borsta därför tänderna oftare än vanligt.
Vanliga biverkningar (hos fler än 1 användare av 100):
Ökad transpiration. Darrningar och oro som gör det svårt att sitta stilla eller stå på stället. Svindel (det är bäst att stiga upp långsamt). Sömnlöshet, depression, ångest, muntorrhet, förstoppning, svaghetskänsla.
Klåda, muskelsmärtor, huvudvärk, domningar eller stickningar i armar och ben, synrubbningar, nervositet, aptitökning, koncentrationssvårigheter, minnesförlust, aptitlöshet, onormala drömmar, agitation (ångest och oro), minskad sexuell lust, uppkastningar, magbesvär, diarré, viktökning eller -minskning, hjärtklappning, urineringssvårigheter (tätare urineringsbehov eller oförmåga att kontrollera urineringen). Hos kvinnor kan menstruationsstörningar förekomma.
Mindre vanliga biverkningar ( under 1 användare av 100):
Utslag, onormala hudreaktioner i solen, koordinationsstörningar, talrubbningar, kramper, tinnitus, ökad sexuell lust, magsmärtor, illamående, törst, lågt blodtryck, nästäppa, andfåddhet. Män kan ha problem med erektion och utlösning. Kvinnor kan ha svårt att få orgasm. Svimningar, blodvallningar. Hudrodnad eller ömhet på det ställe där Cisordinol Depot injicerades.
Liksom med andra läkemedel med samma verkningsmekanism som zuklopentixoldekanoat (den aktiva substansen i Cisordinol Depot) har följande sällsynta biverkningar rapporterats:
• Förlängd QT-tid (långsam pulsfrekvens och förändring i EKG)
• ventrikelarrytmier (rytmstörningar)
• torsades des pointes (en viss typ av rytmstörning).
I sällsynta fall kan rytmstörningarna ha lett till plötslig död.
Blodproppar, särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen), kan transporteras till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter. Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart söka vård.
Hos äldre personer med demens som behandlas med antipsykotiska läkemedel har en liten ökning i antalet dödsfall rapporterats jämfört med de som inte får sådan behandling.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 Fimea
Förvara glasampuller i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Förvaras detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Cisordinol Depot 200 mg/ml finns att få i färglösa glasampuller som innehåller 1 ml (200 mg) lösning. Ampullerna är förpackade i lådor med 10 ampuller.
Cisordinol Depot 500 mg/ml är förpackat i färglösa glasampuller som innehåller 1 ml (500 mg) lösning. Ampullerna är förpackade i lådor med 5 ampuller.
Injektionvätskan är en klar, gulaktig olja.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danmark
Marknadsförare
Oy H. Lundbeck Ab
Logomo Byrå
Hampspinnaregatan 14
FI-20100 Åbo
Finland
Denna bipacksedel ändrades senast
31.10.2022