Pakkausseloste

DROGLICAN kapsel, hård 200/250 mg

Tilläggsinformation

Bipacksedel: information för användaren Droglican 200 mg/250 mg hårda kapslar

Natriumkondroitinsulfat/glukosaminhydroklorid

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkaren eller apotekspersonalen.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkaren eller apotekspersonalen. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Droglican är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Droglican 3. Hur du använder Droglican

4. Eventuella biverkningar

5 Hur Droglican ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Droglican är en hård kapsel som innehåller två aktiva ingredienser. En aktiv ingrediens är kondroitinsulfat och den andra är glukosaminhydroklorid. Båda de här aktiva ingredienserna tillhör gruppen icke steroida antiinflammatoriska och antireumatiska läkemedel.

Droglican används för symtomatisk behandling av osteoartrit i knän hos vuxna patienter med måttlig till svår smärta, där kombinerad behandling med kondroitinsulfat och glukosamin är lämplig.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Droglican:

- Om du är allergisk (överkänslig) mot kondroitinsulfat eller glukosamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

- Om du är allergisk mot skaldjur, eftersom glukosamin utvinns ur skaldjur.

Varningar och säkerhetsåtgärder

Tala med läkaren eller apotekspersonalen innan du använder det här läkemedlet:

- Om du har nedsatt glukostolerans. Dina blodsockernivåer kan behöva kontrolleras oftare i början av behandlingen med glukosamin.

- Om du har problem med dina njurar eller lever, eftersom inga studier har utförts på denna patientgrupp och inga dosrekommendationer kan ges.

- Om du har en allvarlig hjärtsjukdom.

Barn och ungdomar

Det här läkemedlet ska inte användas av personer som är under 18 år.

Andra läkemedel och Droglican

Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Försiktighet bör iakttas om Droglican måste kombineras med andra läkemedel, särskilt med:

- Vissa typer av läkemedel som används för att förebygga blodproppar (t.ex. warfarin, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol och fluindion). Effekten av dessa läkemedel kan förstärkas när de används tillsammans med glukosamin. Patienter som behandlas med blodförtunnande läkemedel kommer därför kontrolleras extra noga när glukosaminbehandling inleds eller avslutas.

- Läkemedel som används mot infektioner (antibiotika som tetracykliner, kloramfenikol eller penicillin).

Vänd dig till läkaren eller apotekspersonalen om du behöver mer information.

Droglican med mat och dryck

Du kan använda det här läkemedlet innan, under och efter måltider. Om du ofta får magproblem när du använder läkemedel rekommenderar vi att du använder det här läkemedlet efter måltider.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkaren eller apotekspersonalen innan du använder detta läkemedel.

Det är inte känt om de aktiva ingredienserna i Droglican överförs till bröstmjölk. Eftersom det inte finns tillräckligt många studier om hur barnets hälsa påverkas ska du inte använda det här läkemedlet om du ammar.

Tala med läkaren eller apotekspersonalen innan du använder någon form av läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig yr eller sömnig.

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningarna i bipacksedeln eller enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkaren eller apotekspersonalen om du är osäker.

Rekommenderad dos är 2 kapslar 3 gånger om dagen. Kapslarna ska sväljas med vätska utan att tuggas.

Om du har tagit för stor mängd av Droglican

Om du har tagit fler kapslar än du ska kan du drabbas av huvudvärk, yrsel, förvirring, ledvärk, illamående, kräkning eller diarré. Dessa symtom är dock sällsynta. Informera dock alltid läkaren i sådana här fall.

Om du har glömt att ta Droglican

Du kan ta den glömda dosen när du kommer ihåg det, men ta inte mer än 6 kapslar per dag.

Om du slutar att använda Droglican

Symtomen kan återkomma. Om du har ytterligare frågor om hur detta läkemedel används, kontakta läkaren eller apotekspersonalen.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Informera läkaren omedelbart om du får någon av följande biverkningar: Luftvägsinfektion, urinvägsinfektion eller bröstsmärtor.

De vanligaste biverkningarna som har observerats med Droglican är:

Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer):

  • huvudvärk
  • diarré, illamående, matsmältningsproblem, gasbildning

Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer):

  • förändrad smak
  • magont
  • gastroesofageal reflux (ett tillstånd där mat eller vätska stöts tillbaka från magen upp i
  • matstrupen, strupen som går från munnen till magen) förstoppning, halsbränna, svullen mage
  • muskelkramp, arm- eller bensmärta
  • trötthet
  • luftvägsinfektion, urinvägsinfektion
  • ökning av leverenzymnivåerna
  • urinförändringar

Följande biverkningar har observerats hos patienter som har behandlats enbart med kondroitinsulfat (och som inte redan har beskrivits ovan):

Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer):

  • ödem, vätskeansamling
  • allergisk reaktion

Följande biverkningar har observerats hos patienter som har behandlats enbart med glukosaminhydroklorid (och som inte redan har beskrivits ovan):

Ovanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer):

  • rodnad eller hudutslag och klåda

Okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

  • svullnad av ansikte, tunga eller hals
  • nässelfeber, svullna fotleder, ben och fötter
  • svindel, kräkning
  • försämrad blodsockerkontroll hos patienter med diabetes mellitus

De biverkningar som kan uppstå vid behandling med den här medicinen är generellt sett svaga och försvinner när behandlingen upphör.

Om du upplever att någon av dina biverkningar är allvarlig eller om du får en biverkning som inte nämns i den här bipacksedeln ska du informera läkaren eller apotekspersonalen.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkaren eller apotekspersonalen. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Får inte förvaras i temperaturer över 30 °C. Förvara läkemedlet i originalförpackningen för att skydda det mot fukt.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kasserar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration för Droglican

- De aktiva substanserna är kondroitinsulfat som utvinns ur brosk från nötkreatur, samt glukosaminhydroklorid. Varje kapsel innehåller 200 mg natriumkondroitinsulfat och 250 mg glukosaminhydroklorid.

- Övrigt hjälpämne är magnesiumstearat.

Utseende på Droglican och förpackningsstorlekar

Droglican är en turkosfärgad hård gelatinkapsel.

Droglican är förpackat i en kartong som innehåller 90 kapslar i blisterförpackning. Varje förpackning innehåller 6 blisterkartor med 15 kapslar. Blistermaterialet är Al/PVC/PVDC.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona). Spanien

Tillverkare:

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avda. Camí Reial 51–57

08184 – Palau-Solità i Plegamans (Barcelona), Spanien

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.

Suomi/Finland

Fysioline Oy

Arvionkatu 2

FIN-33840 Tammerfors Tfn: +358 3 233 0300

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Finland: Droglican

Österrike, Frankrike: Cartifit

Ungern: Droglycan

Polen: Chronada

Spanien: Condroage

Denna bipacksedel ändrades senast 21.11.2022

Texten ändrad

21.11.2022