Bravecto 112,5 mg purutabletit hyvin pienille koirille (2–4,5 kg)
Bravecto 250 mg purutabletit pienille koirille (>4,5–10 kg)
Bravecto 500 mg purutabletit keskikokoisille koirille (>10–20 kg)
Bravecto 1000 mg purutabletit suurille koirille (>20–40 kg)
Bravecto 1400 mg purutabletit hyvin suurille koirille (>40–56 kg)
Yksi purutabletti sisältää:
|
Bravecto-purutabletit |
Fluralaneeria (mg)
|
|
hyvin pienille koirille (2–4,5 kg) |
112,5 |
|
pienille koirille (>4.5–10 kg) |
250 |
|
keskikokoisille koirille (>10–20 kg) |
500 |
|
suurille koirille (>20–40 kg) |
1000 |
|
hyvin suurille koirille (>40–56 kg) |
1400 |
Vaalean- tai tummanruskea purutabletti, jossa sileä tai hieman karhea pinta ja pyöreä muoto. Tabletin pinnassa voi olla marmorikuviointi, pilkkuja tai molemmat.
Puutiais- ja kirpputartuntojen hoito koiralla.
Tämä eläinlääke on systeemisesti vaikuttava insektisidinen ja akarisidinen aine, jolla on:
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä koiraan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa.
Sikaripunkin (Demodex canis) aiheuttaman demodikoosin hoito.
Syyhypunkin (Sarcoptes scabiei var. canis) aiheuttaman kapin hoito.
Dermacentor reticulatus -puutiaisen välittämän Babesia canis canis -infektion riskin pienentäminen enintään 12 viikon ajan. Vaikutus on epäsuora ja johtuu eläinlääkkeen aktiivisuudesta vektoria vastaan.
Ctenocephalides felis -kirpun välittämän Dipylidium caninum -infektion riskin pienentäminen enintään 12 viikon ajan. Vaikutus on epäsuora ja johtuu eläinlääkkeen aktiivisuudesta vektoria vastaan.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Koira:
|
Yleinen (1–10 eläintä 100 hoidetusta eläimestä): |
Ruoansulatuskanavavaikutukset (kuten ruokahaluttomuus, kuolaaminen, ripuli ja oksentaminen)#. |
|
Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): |
Apatia; Lihasvapina, ataksia, kouristukset. |
# lieviä ja ohimeneviä
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: {kansallisen järjestelmän yksityiskohdat}.
Koira
Annetaan suun kautta.
Tämä eläinlääke annostellaan seuraavan taulukon mukaan (annos vastaa 25–56 mg fluralaneeria/koiran paino kg:ssa yhden painoluokan sisällä).
|
Koiran paino (kg) |
Annosteltavan tabletin vahvuus ja määrä |
||||
|
Bravecto 112,5 mg |
Bravecto 250 mg |
Bravecto 500 mg |
Bravecto 1000 mg |
Bravecto 1400 mg |
|
|
2–4,5 |
1 |
|
|
|
|
|
>4,5–10 |
|
1 |
|
|
|
|
>10–20 |
|
|
1 |
|
|
|
>20–40 |
|
|
|
1 |
|
|
>40–56 |
|
|
|
|
1 |
Koirille, jotka painavat yli 56 kg, annetaan 2 tablettia yhdistelemällä eri vahvuuksia siten, että saadaan parhaiten koiran todellista painoa vastaava annos.
Aliannostelu voi johtaa tehottomaan käyttöön ja edistää resistenssin kehittymistä.
Purutablettia ei saa murtaa tai jakaa.
Anna eläinlääke koiralle ruokinnan yhteydessä.
Bravecto on purutabletti ja useimmat koirat ottavat sen mielellään. Jos koira ei ota tablettia vapaaehtoisesti, voidaan tabletti antaa ruoan kanssa tai suoraan koiran suuhun. Koiraa tulee tarkkailla annon aikana, jotta voidaan varmistua, että koira on ottanut tabletin.
Hoito-ohjelma:
Kirppu- ja puutiaistartuntojen osalta uusintahoidon tarpeen ja tiheyden olisi perustuttava ammattilaisen neuvoihin ja siinä tulisi huomioida paikallinen epidemiologinen tilanne ja eläimen elinolosuhteet.
Eläinlääkettä tulee käyttää 12 viikon välein kirppujen optimaalisen häädön ja torjunnan varmistamiseksi. Puutiaisten optimaalisessa häädössä annosteluväli riippuu puutiaislajista, ks. kohta ”Käyttöaiheet”.
Sikaripunkin (Demodex canis) häätöön annetaan yksi kerta-annos eläinlääkettä. Koska demodikoosi on monisyinen sairaus, on suositeltavaa hoitaa myös mahdolliset taustasairaudet.
Kapin (Sarcoptes scabiei var. canis syyhypunkkitartunta) hoitoon annetaan yksi kerta-annos eläinlääkettä. Hoitava eläinlääkäri määrittää uusintahoidon tarpeen ja ajankohdan.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Ei erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa merkinnän Exp jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Erityisvaroitukset:
Puutiaisten ja kirppujen täytyy kiinnittyä koiraan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat fluralaneerille. Tämän vuoksi puutiais- ja kirppuvälitteisten tautien (mukaan lukien Babesia canis canis ja D. caninum) tartuntariskiä ei voida sulkea kokonaan pois.
Loislääkkeiden tarpeeton tai valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö voi lisätä resistenssin valintapainetta ja johtaa tehon heikkenemiseen. Eläinlääkkeen käyttöä koskevan päätöksen tulisi kunkin yksittäisen eläimen osalta perustua loislajin ja loistaakan tai epidemiologisen tilanteen mukaisen tartuntariskin varmistamiseen.
On otettava huomioon mahdollisuus, että saman kotitalouden muut eläimet voivat olla ulkoloisten uudelleentartunnan lähde, ja muut eläimet on hoidettava tarpeen mukaan asianmukaisella eläinlääkkeellä.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Käytä varoen koirille, joilla on aiemmin todettu epilepsia.
Koska tietoja ei ole saatavilla, eläinlääkettä ei pidä käyttää alle 8 viikon ikäisille koiranpennuille ja/tai alle 2 kg painaville koirille.
Eläinlääkettä ei pidä käyttää useammin kuin 8 viikon välein, koska tiheämmän annosvälin turvallisuutta ei ole tutkittu.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Pidä eläinlääke alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka, jotta lapset eivät pääse käsiksi eläinlääkkeeseen.
Yliherkkyysreaktioita ihmisillä on raportoitu.
Älä syö, juo tai polta tupakkaa käsitellessäsi tätä eläinlääkettä.
Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä eläinlääkkeen annon jälkeen
Tiineys, imetys ja hedelmällisyys:
Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää siitoseläimille, tiineille ja imettäville koirille.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Fluralaneeri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja voi kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden kanssa, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) tai kumariinijohdannainen varfariini. Fluralaneerin inkubointi oletetulla maksimikonsentraatiolla plasmassa karprofeenin tai varfariinin kanssa ei vähentänyt fluralaneerin, karprofeenin tai varfariinin sitoutumista plasman proteiineihin.
Kliinisten kenttäkokeiden aikana ei havaittu yhteisvaikutuksia, kun tätä eläinlääkettä käytettiin samanaikaisesti muiden yleisesti käytettävien eläinlääkkeiden kanssa.
Yliannostus:
Valmisteen turvallisuus on selvitetty siitoseläimillä, tiineillä ja imettävillä koirilla käytettäessä jopa kolminkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia.
Valmisteen turvallisuus on selvitetty 8–9 viikon ikäisillä ja 2,0–3,6 kg painoisilla koiranpennuilla käytettäessä jopa viisinkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia kolmena annostelukertana käyttäen lyhempiä kuin suositeltuja annosvälejä (8 viikon välein).
Tämä eläinlääke oli hyvin siedetty Collie-rotuisilla koirilla, joilla oli MDR1-geenimuunnos (MDR1 -/-), kun suositeltua annosta kolminkertaisesti suurempi annos annettiin kerta-annoksena suun kautta.
Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Ei oleellinen.
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä fluralaneeri saattaa olla vaarallista selkärangattomille vesieliöille. Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
16.5.2023
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Valmiste säätelee koiran elinympäristön kirppupopulaatioita koiran elinalueella.
Vaikutus alkaa 8 tunnin kuluessa kirppujen (C. felis) kiinnittymisestä ja 12 tunnin kuluessa puutiaisten kiinnittymisestä (I. ricinus). Akarisidinen teho I. hexagonus -puutiaista vastaan on osoitettu seitsemäntenä päivänä valmisteen annosta.
Eläinlääkkeiden luokittelu
Reseptivalmiste.
Myyntilupien numerot ja pakkauskoot
EU/2/13/158/001–015
Pahvipakkaus, jossa on 1, 2 tai 4 purutablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Myyntiluvan haltija ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Suomi/Finland
Puh/Tel: + 358 10 2310 750
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Ges m.b.H
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
Itävalta