Apixaban Orion 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
apiksabaani
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Apixaban Orion on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Apixaban Orion ‑valmistetta
3. Miten Apixaban Orion ‑valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Apixaban Orion ‑valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Apixaban Orion ‑valmisteen vaikuttava aine on apiksabaani, joka kuuluu antikoagulanttien lääkeryhmään. Tämä lääke auttaa ehkäisemään verihyytymien muodostumista estämällä tekijä Xa:ta, jota tarvitaan veren hyytymisessä.
Apixaban Orion ‑valmistetta käytetään aikuisille:
Apiksabaania, jota Apixaban Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä ota Apixaban Orion ‑valmistetta, jos
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Apixaban Orion ‑valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista:
Ole erityisen varovainen Apixaban Orion ‑valmisteen suhteen
Jos joudut leikkaukseen tai toimenpiteeseen, joka voi aiheuttaa verenvuotoa, lääkäri saattaa pyytää sinua keskeyttämään tämän lääkkeen käytön tilapäisesti. Jos et ole varma, voiko toimenpide aiheuttaa verenvuotoa, kysy asiaa lääkäriltä.
Lapset ja nuoret
Tämän lääkkeen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Muut lääkevalmisteet ja Apixaban Orion
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Jotkut lääkkeet saattavat lisätä ja jotkut saattavat heikentää Apixaban Orion ‑valmisteen vaikutusta. Lääkäri päättää, annetaanko sinulle Apixaban Orion ‑hoitoa, kun käytät tällaisia lääkkeitä ja kuinka tarkkaan vointiasi pitää seurata hoidon aikana.
Seuraavat lääkkeet saattavat lisätä Apixaban Orion ‑valmisteen vaikutusta ja lisätä ei-toivotun verenvuodon riskiä:
Seuraavat lääkkeet saattavat heikentää Apixaban Orion ‑valmisteen verihyytymien muodostumista ehkäisevää vaikutusta:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Apixaban Orion ‑valmisteen vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta. Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana. Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi tätä lääkettä käyttäessäsi.
Ei tiedetä, erittyykö Apixaban Orion äidinmaitoon. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä imetyksen aikana. He neuvovat sinua lopettamaan imetyksen tai lopettamaan / olemaan aloittamatta tämän lääkkeen käytön.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Apixaban Orion ‑valmisteella ei ole osoitettu olevan vaikutusta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Apixaban Orion sisältää laktoosia
Tämä lääke sisältää 97 mg laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Muut apuaineet
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan “natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annos
Niele tabletti veden kera. Apixaban Orion -tabletit voidaan ottaa joko ruoan kera tai tyhjään mahaan. Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä parhaan hoitovaikutuksen saavuttamiseksi.
Jos sinulla on vaikeuksia niellä tablettia kokonaisena, keskustele lääkärin kanssa muista tavoista ottaa Apixaban Orion ‑tabletti. Tabletti voidaan murskata ja sekoittaa veteen, 5-prosenttiseen glukoosi-vesiliuokseen, omenamehuun tai omenasoseeseen juuri ennen sen ottamista.
Ohjeet murskaukseen:
Tarvittaessa lääkäri voi antaa murskatun Apixaban Orion ‑tabletin myös nenämahaletkun kautta sekoitettuna 60 ml:aan vettä tai 5-prosenttista glukoosi-vesiliuosta.
Ota Apixaban Orion seuraavien suositusten mukaan:
Verihyytymien muodostumisen estämiseksi sydämessä potilaalle, jolla on epäsäännöllinen sydämensyke ja vähintään yksi lisäriskitekijä
Suositeltu annos on yksi 5 mg:n Apixaban Orion ‑tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Suositeltu annos on yksi 2,5 mg:n Apixaban Orion ‑tabletti kahdesti vuorokaudessa, jos
Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa, esimerkiksi yksi tabletti aamuin illoin. Lääkäri päättää hoitosi keston.
Alaraajojen laskimotukosten ja keuhkojen verisuonitukosten hoito
Suositeltu annos on kaksi Apixaban Orion 5 mg ‑tablettia kahdesti vuorokaudessa ensimmäisten 7 hoitopäivän ajan, esimerkiksi kaksi tablettia aamuin illoin.
Seitsemän päivän jälkeen suositeltu annos on yksi Apixaban Orion 5 mg ‑tabletti kahdesti vuorokaudessa, esimerkiksi yksi tabletti aamuin illoin.
Verihyytymien uusiutumisen ehkäisyyn 6 kuukauden hoidon jälkeen
Suositeltu annos on yksi Apixaban Orion 2,5 mg ‑tabletti kahdesti vuorokaudessa, esimerkiksi yksi tabletti aamuin illoin. Lääkäri päättää hoitosi keston.
Lääkäri saattaa muuttaa veren hyytymistä estävää lääkitystäsi seuraavasti:
Vaihto Apixaban Orion ‑valmisteesta johonkin muuhun veren hyytymisen estolääkkeeseen
Lopeta Apixaban Orion ‑valmisteen käyttö. Aloita uuden veren hyytymisen estolääkkeen (esim. hepariinin) käyttö seuraavasta aikataulun mukaisesta annoksesta.
Vaihto veren hyytymisen estolääkkeestä Apixaban Orion ‑valmisteeseen
Lopeta veren hyytymisen estolääkkeen käyttö. Aloita Apixaban Orion ‑valmisteen käyttö seuraavasta aikataulun mukaisesta annoksesta ja jatka hoitoa normaalisti.
Vaihto K-vitamiiniantagonistia (esim. varfariinia) sisältävästä veren hyytymisen estolääkkeestä Apixaban Orion ‑valmisteeseen
Lopeta K-vitamiiniantagonistia sisältävän lääkkeen käyttö. Lääkäri lähettää sinut verikokeisiin ja antaa ohjeet Apixaban Orion ‑valmisteen käytön aloittamisesta.
Vaihto Apixaban Orion ‑valmisteesta K-vitamiiniantagonistia (esim. varfariinia) sisältävään veren hyytymisen estolääkkeeseen
Jos lääkäri kehottaa sinua aloittamaan K-vitamiiniantagonistia sisältävän lääkkeen käytön, jatka Apixaban Orion ‑valmisteen käyttöä vielä vähintään 2 vuorokauden ajan siitä, kun olet ottanut ensimmäisen annoksen K-vitamiiniantagonistia sisältävää lääkettä. Lääkäri lähettää sinut verikokeisiin ja antaa ohjeet Apixaban Orion ‑valmisteen käytön lopettamisesta.
Potilaat, joille tehdään rytminsiirto
Ota tätä lääkettä lääkärin määrääminä aikoina, jos sydämesi syke ei ole normaali ja se pitää kääntää normaaliksi toimenpiteellä, jota kutsutaan rytminsiirroksi. Lääke estää verihyytymiä aivojen verisuonissa ja kehon muissa verisuonissa.
Jos otat enemmän Apixaban Orion ‑valmistetta kuin sinun pitäisi
Kerro heti lääkärille, jos olet ottanut enemmän tätä lääkettä kuin sinulle on määrätty. Ota lääkepakkaus mukaasi, vaikka se olisi jo tyhjä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos otat suositeltua enemmän Apixaban Orion ‑tabletteja, verenvuodon riski voi suurentua. Jos verenvuotoa ilmenee, saatat tarvita leikkaushoitoa, verensiirtoja tai muuta hoitoa, joka voi kumota antifaktori Xa ‑aktiivisuuden vaikutuksen.
Jos unohdat ottaa Apixaban Orion ‑valmistetta
Ota annos heti kun muistat ja:
Jos et ole varma, miten toimia tai olet unohtanut useamman kuin yhden annoksen, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos lopetat Apixaban Orion ‑valmisteen käytön
Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta lääkärin kanssa, koska verihyytymän muodostumisen riski voi suurentua, jos lopetat hoidon liian aikaisin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tämän lääkkeen yleisin koko elimistöön vaikuttava haittavaikutus on verenvuoto, joka voi olla henkeä uhkaava ja vaatia välitöntä lääkärin hoitoa.
Seuraavia haittavaikutuksia tiedetään esiintyvän silloin, kun Apixaban Orion ‑valmistetta otetaan verihyytymien muodostumisen estämiseksi sydämessä potilaalle, jolla on epäsäännöllinen sydämensyke ja vähintään yksi lisäriskitekijä:
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Seuraavia haittavaikutuksia tiedetään esiintyvän silloin, kun Apixaban Orion ‑valmistetta otetaan verihyytymien estämiseksi alaraajojen laskimoissa ja keuhkoverisuonissa:
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Apixaban Orion sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, kooltaan 10 mm x 5 mm kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painatus “I2” ja toinen puoli on sileä.
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 ja 200 tablettia
Muovipurkki, jossa on lapsiturvallinen suljin: 30, 200 ja 500 tablettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Näin käytät potilaskorttia
Apixaban Orion ‑pakkauksessa on pakkausselosteen lisäksi potilaskortti. Se sisältää sinulle hyödyllistä tietoa ja kertoo muille lääkäreille Apixaban Orion ‑hoidostasi. Pidä potilaskortti aina mukanasi.
1 Ota kortti ja irrota oma kieliversiosi.
2. Täytä seuraavat kohdat tai pyydä lääkäriä täyttämään ne:
3. Taita kortti ja pidä sitä aina mukanasi.
Myyntiluvan haltija
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 5.7.2024.