Disperin 100 mg tabletter

acetylsalicylsyra

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

1. Vad Disperin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Disperin

3. Hur du tar Disperin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Disperin ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Den aktiva substansen i Disperin är acetylsalicylsyra, som nedsätter feber samt lindrar smärta och inflammation.

Disperin används vid värk av olika orsaker och vid behandling av feber- och reumatiska sjukdomar (t.ex. huvudvärk, tandvärk, menstruationsvärk, nervsmärtor, led‑ och muskelvärk, förkylningssjukdomar).

Disperin hämmar blodlevring redan i låga doser. Därför används det för att förhindra uppkomst av blodproppar i blodkärlen bl.a. i hjärtat och hjärnan.

Disperin kan användas som första hjälp vid akut hjärtinfarkt.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

Ta inte Disperin

• om du är allergisk mot acetylsalicylsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar) eller mot andra likartade inflammationshämmande värkmediciner (salicylater)
• om du far fått astmaanfall av salicylater eller andra inflammationshämmande värkmediciner
• om du har eller har haft magsår eller sår i tolvfingertarment
• om du har blödningsbenägenhet (t.ex. har blödarsjuka eller brist på trombocyter)
• om du har svår leversvikt, njursvikt eller hjärtsvikt
• om du använder 15 mg eller mera metotrexat per vecka.

Under tredje trimestern av graviditeten ska inte doser över 100 mg per dygn användas.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Disperin

• om du samtidigt använder läkemedel som hämmar blodets koagulationsförmåga (t.ex. warfarin, andra kumarinderivat eller heparin); effekterna av dessa läkemedel kan förstärkas
• om du använder andra inflammationshämmande värkmediciner, såsom ibuprofen och naproxen (mot feber, värk eller inflammation) (se avsnitt ”Andra läkemedel och Disperin”)
• om du använder metamizol (mot smärta och feber) (se avsnitt ”Andra läkemedel och Disperin”)
• om du har konstaterats ha hjärt-, njur- eller leversjukdom. Liksom inflammationshämmande värkmediciner kan detta läkemedel öka benägenheten för svullnader hos patienter med hjärt- eller njursvikt.
• om du har långvariga eller återkommande sjukdomar i mag-tarmkanalen
• om du har fått allergiska symtom (t.ex. astmaanfall, utslag, allergisk snuva) av andra inflammationshämmande värkmediciner eller antireumatiska läkemedel
• om du har eller har haft astma eller långvariga luftvägssjukdomar
• om du har det sällsynta tillståndet glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist
• om du har gikt.

Berätta för läkaren också om du har andra sjukdomar eller allergier.

Acetylsalicylsyra ökar risken för blödningar, vilket ska tas i beaktande vid kirurgiska åtgärder. Beslut om fortsättning eller avslutning av användning av acetylsalicylsyra måste basera sig på en noggrann värdering av riskerna för patienten med beaktande av riskerna både för blodpropp och blödningar.

Barn och ungdomar

Barn och ungdomar rekommenderas inte att ta läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra utan läkarordination vid behandling av virusinfektioner med eller utan feber, eftersom dessa läkemedel kan öka risken för Reyes syndrom (som är ett allvarligt tillstånd) speciellt i samband med influensa A, influensa B och vattkoppor. Tidiga symtom på detta syndrom är bl.a. långvariga kräkningar.

Andra läkemedel och Disperin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekten av vissa läkemedel eller av Disperin kan förändras eller du kan få biverkningar, om de används samtidigt. Till dessa läkemedel hör t.ex.:

• vissa läkemedel som hindrar blodets koagulation (t.ex. warfarin och andra kumarinderivat eller heparin)
• läkemedel mot avstötning av organ efter transplantation (t.ex. ciklosporin och takrolimus)
• andra läkemedel mot smärta och inflammation (t.ex. kortisonläkemedel och antiinflammatoriska läkemedel)
• vissa läkemedel mot cancer och reumatism (t.ex. metotrexat)
• diuretika och andra blodtrycksmediciner (t.ex. ACE‑hämmare, angiotensin II‑receptorblockerare)
• vissa antidepressiva läkemedel (SSRI‑läkemedel)
• vissa diabetesmediciner (sulfonylurea, insulin)
• vissa epilepsimediciner (fenytoin, valproat, fenobarbital, natriumvalproat)
• vissa giktmediciner (probenecid)
• vissa glaucommediciner (acetazolamid)
• vissa hjärtmediciner (digoxin)
• vissa mediciner som används vid behandling av problem med sinnesstämningen (litium)
• metamizol (medel mot smärta och feber), kan minska effekten av acetylsalicylsyra på blodplättsaggregationen (blodkroppar som fäster ihop och bildar en blodpropp). Därför bör denna kombination användas med försiktighet hos patienter som tar en låg dos acetylsalicylsyra för hjärtskydd.

Kom ihåg att tala om att du använder Disperin i samband med följande läkarbesök.

Disperin med mat, dryck och alkohol

Drick ett glas vatten eller annan dricka, när du tar tabletten. Tabletten ska tas helst i samband med måltid.

Alkohol i kombination med acetylsalicylsyra kan öka risken för blödning i mag-tarmkanalen.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Graviditet – sista trimestern

Under tredje trimestern av graviditeten ska du inte använda Disperin i doser över 100 mg per dygn, eftersom det kan skada ditt ofödda barn eller orsaka problem vid förlossningen. Det kan orsaka njur- och hjärtskador hos ditt ofödda barn. Det kan påverka moderns och barnets benägenhet att blöda och göra att förlossningen sker senare eller tar längre tid än förväntat.

Graviditet – första och andra trimestern

Du ska inte ta Disperin under graviditetens 6 första månader om det inte är absolut nödvändigt och sker på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under den här perioden eller medan du försöker att bli gravid, ska du använda den lägsta möjliga dosen under så kort tid som möjligt. Från och med 20:e graviditetsveckan kan Disperin orsaka njurproblem hos ditt ofödda barn, om du tar det under längre tid än några dagar, vilket kan leda till låga nivåer fostervatten (oligohydramnios) eller slutning av ett blodkärl (ductus arteriosus) i barnets hjärta. Om du behöver längre behandling än några dagar, kan din läkare rekommendera ytterligare fosterövervakning.

Amning

Acetylsalicylsyra utsöndras i bröstmjölken i små mängder. Fastän tillfälligt intag av små doser inte har visats medföra skadeverkningar på barnet, bör läkare alltid rådfrågas om användning av läkemedlet under amning.

Fertilitet

Produkten hör till en grupp av läkemedel (inflammationshämmande värkmediciner), som kan försvåra möjligheten att bli gravid. Påverkan är reversibel, dvs. upphör när man slutar använda dessa typer av läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Disperin har inte konstaterats påverka skadligt förmågan att köra eller att använda maskiner.

Innehållsämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Skåran är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel.

Tabletterna ska tas med en riklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten) och helst i samband med måltid.

Vuxna

Vid värk‑ och febertillstånd av olika orsaker 500–1 000 mg högst 3 gånger per dygn.

Vid reumatiska inflammationssjukdomar är doseringen individuell, oftast 3 000–5 000 mg per dygn fördelat i 3–4 doser.

Vid prevention av blodproppar 50–300 mg per dygn.

Akut hjärtinfarkt: startdosen 250–500 mg ska tas så snart hjärtinfarkt misstänks. Underhållsdosen är 100 mg/dygn, och behandlingens längd ska utvärderas enligt behov för profylax mot återfall av hjärtinfarkt.

Vid akut hjärtinfarkt ska den första tabletten tuggas sönder före den sväljs, vilket påskyndar absorptionen av acetylsalicylsyra.

Fortsatt användning endast enligt läkarordination.

Användning för barn

Vid reumatiska inflammationssjukdomar är doseringen individuell. Som värkmedel för barn:

Fortsatt användning och för barn under 2 år endast enligt läkarordination. Rekommenderas inte i första hand som febernedsättande medicin för barn och ungdomar.

Leversvikt och njursvikt

Acetylsalicylsyra ska inte användas till patienter som har svår lever- eller njursvikt. Acetylsalicylsyra ska användas med särskild försiktighet hos patienter med nedsatt lever‑ eller njurfunktion.

Om du har tagit för stor mängd av Disperin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Vid överdosering kan medicinskt kol ges som första hjälp till en patient vid medvetande.

Ta läkemedelsförpackningen med, om du uppsöker läkare eller sjukhus.

Överdoseringssymtom som kan förekomma förutom de biverkningar som presenteras i avsnitt Eventuella biverkningar är yrsel och öronsusning, särskilt hos barn och äldre.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Möjliga biverkningar som kan vara tecken på en svår blödning

Tala omedelbart om för din läkare om du upplever någon av följande biverkningar:

• långvarig eller kraftig blödning
• blod eller kaffesumpliknande partiklar i kräkningar
• blod i avföringen eller svart, tjärliknande avföring
• symtom på hjärnblödning eller blödning inne i skallen, såsom ovanligt svår huvudvärk med kräkningar, ensidig svaghet, kramper och låg medvetandenivå
• ovanlig svaghet, trötthet, blekhet, andfåddhet, vilka kan vara tecken på blödning.

Svåra blödningar är oftast mindre vanliga eller sällsynta.

Möjliga biverkningar som kan vara tecken på en svår allergisk reaktion

Tala omedelbart om för din läkare om du upplever någon av följande biverkningar:

• svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller hals, svårighet att svälja, andningssvårighet eller pipande andning, plötsligt blodtrycksfall.

Svåra allergiska reaktioner är oftast mindre vanliga eller sällsynta.

Andra biverkningar listade efter frekvens.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• yrsel
• öronsusning (tinnitus)
• näsblödning, snuva
• inflammation och smärta i mag-tarmkanalen, inflammation och blödning i matsmältningskanalen
• hudutslag, klåda
• blödning i urinvägar och könsorgan.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• järnbristanemi
• hjärnblödning och blödning inne i skallen
• blåmärken
• nästäppa
• blödning i tandkött, sår i mag-tarmkanalen
• leversvikt
• nässelutslag (urtikaria)
• överkänslighet, läkemedelsallergi, svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller hals.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• anemi på grund av blödning
• blödning, intramuskulär blödning
• uppkomst av hål (perforation) i mag-tarmkanalens slemhinna
• ökade leverenzymvärden (transaminaser) i blodprov
• störningar i njurfunktionen, akut njursvikt
• anafylaktisk reaktion.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• nedbrytning av röda blodkroppar, vilket kan orsaka anemi
• hjärt- och andningssymtom (i samband med en allergisk reaktion)
• blödning under en operation
• luftvägssjukdom
• tarmobstruktion (intestinal diaphragm disease, IDD)
• anafylaktisk chock.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvaras i rumstemperatur (15–25 °C), i väl tillsluten (burkförpackning) originalförpackning skyddad mot fukt.

I burken finns en torkmedelkapsel av silikagel som skyddar tabletterna mot fukt. Ta inte bort den. Torkmedelkapsel får inte sväljas.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är acetylsalicylsyra.
• Övriga innehållsämnen är dihydroxialuminiumaminoacetat, magnesiumoxid, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, natriumlaurylsulfat, talk, stearinsyra, vattenfri kolloidal kiseldioxid och mättad växtolja.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek

Vita eller nästan vita, runda, plana, odragerade tabletter med fasade kanter och brytskåra. Diametern är 8 mm.

Förpackningsstorlek

100 tabletter: HDPE-burk med en torkmedelkapsel, HDPE-skruvlock.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland

Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 2.5.2024.