metoprololsuccinat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Spesicor DOS är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Spesicor DOS
3. Hur du använder Spesicor DOS
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Spesicor DOS ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Metoprolol hör till den läkemedelsgrupp som kallas betablockerare. Det bland annat sänker blodtrycket, förhindrar överdriven ökning av pulsen, förhindrar och behandlar rytmstörningar samt förbättrar prognosen av hjärtsvikt.

Spesicor DOS depottabletter används av vuxna för

• behandling av förhöjt blodtryck och förebyggande avkomplikationer orsakade av förhöjt blodtryck
• förebyggande av smärta i bröstet (angina pectoris) hos personer med konstaterad koronarartärsjukdom
• efterbehandling av hjärtinfarkt
• behandling av hjärtsvikt tillsammans med andra läkemedel som används för behandling av hjärtsvikt
• behandling och förebyggande av rytmstörningar
• förebyggande av migrän.

Spesicor DOS depottabletter används av barn och ungdomar (6–18 år) för behandling av förhöjt blodtryck.

Tabletter i depotform reglerar frisättningen av läkemedlet i kroppen och garanterar på så vis en jämn effekt i 24 timmars tid.

Metoprololsuccinat som finns i Spesicor DOS kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Spesicor DOS

• om du är allergisk mot aktiv substans eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar) eller mot närbesläktade ämnen till dessa
• om du har AV-block av grad andra eller tredje (retledningsrubbning i hjärtat)
• om du har obehandlad hjärtsvikt
• om du har mycket låg puls
• om du har sick sinus-syndromet (retledningsrubbning i hjärtat)
• om du har svår perifer kärlsjukdom, såsom vita fingrar (Raynauds syndrom) eller intermittent hälta.

Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Spesicor DOS.

Före behandling med Spesicor DOS, informera din läkare om alla dina eventuella hälsoproblem, särskilt om du har astma, diabetes, hjärtsvikt/lågt blodtryck, rytmstörningar, överfunktion av sköldkörteln, feokromocytom eller tumör i binjuremärgen, psoriasis, tendens för allvarliga allergiska reaktioner eller svår leverinsufficiens.

Berätta så fort som möjligt för läkaren om din puls blir långsammare. Läkaren kanske minskar på metoprololdosen eller avslutar metoprololbehandlingen så småningom.

Berätta också för läkaren, om du har benägenhet för lågt blodsocker (hypoglykemi).

Om du använder kontaktlinser märk att Spesicor DOS kan minska tårvätske utsöndringen och ge torra ögon.

Berätta för läkaren före operation i anestesi, att du använder Spesicor DOS –depottabletter.

Andra läkemedel och Spesicor DOS
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Effekten av Spesicor DOS kan förändras vid samtidig användning av vissa andra mediciner. Vårdande läkaren måste veta särskilt, om du använder

• läkemedel mot hjärt- och kärlsjukdom (t.ex. diltiazem, verapamil, hydralazin, digitalis/digoxin)
• antirytmika (t.ex. flekainid, amiodaron, kinidin, propafenon)
• antidepressiva (t.ex. paroxetin, fluoxetin, sertralin)
• läkemedel mot psykos
• sk. MAO-hämmare
• ögondroppar som innehåller timolol eller andra betablockerare
• perorala läkemedel mot diabetes
• difenhydramin (antihistamin, antiallergika)
• cimetidin (läkemedel mot magsår)
• rifampicin (läkemedel mot tuberkulos)
• anti-inflammatoriska smärtstillande läkemedel (t.ex. ibuprofen, ketoprofen, celecoxib, indometacin)
• adrenalin (läkemedel mot svår allergisk reaktion)
• terbinafin (läkemedel mot svampinfektion).

Metoprolol kan användas samtidigt med de flesta blodtrycksmediciner.

Spesicor DOS med mat och dryck
Spesicor DOS -depottabletten kan tas med mat eller på tom mage.
Samtidigt intag av alkohol och metoprolol höjer halten av metoprolol i blodet och kan därmed förstärka effekter av läkemedlet.

Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Om det är nödvändigt, kan Spesicor DOS användas också under graviditet och amning.

Graviditet
Betablockerare inklusive metoprolol kan förorsaka skada för fostret och förtidig födsel. Metoprolol kan förorsaka biverkningar, som t.ex. göra pulsen långsammare hos fostret och det nyfödda barnet. Om du blir gravid under pågående behandling med Spesicor DOS, kontakta läkaren så snart som möjligt.

Amning
En liten mängd metoprolol passerar över i modersmjölk. Om du använder vanliga doser, är påverkan på barnet osannolik.

Körförmåga och användning av maskiner
På grund av minskning av blodtrycket kan i början av behandlingen eller när dosen höjs uppträda svimning eller yrsel som vid fortsatt behandling oftast försvinner. Om dessa symtom uppträder, är det bäst att inte köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Spesicor DOS innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per depottablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Depottabletten tas en gång om dagen, om inte läkaren ordinerat annat. Depottabletten kan tas i samband med måltid eller på tom mage.

Spesicor DOS depottabletten (eller den halverade depottabletten) får inte tuggas eller krossas, utan den skall sväljas hel med vätska (minst ½ glas) (se avsnitt Vad produkten är och vad det används för, Vad Spesicor DOS är och vad det används för).

Dosering

Vuxna:
Den dos du behöver beror på ditt sjukdomstillstånd och om du tar andra läkemedel samtidigt.

Vanlig dos vid:

• Högt blodtryck är 47,5–95 mg en gång per dag.
• Kärlkramp och oregelbunden hjärtrytm (arytmi) är 95–190 mg en gång dagligen.
• Stabil hjärtsvikt i kombination med andra läkemedel är startdosen 23,75 mg en gång dagligen (det är inte möjligt att ta denna dos med Spesicor DOS, man måste använda en annan lämplig metoprolol depottablett). Dosen ökas successivt efter behov till maximalt 190 mg en gång dagligen.
• Förebyggande behandling efter en hjärtinfarkt är 190 mg en gång dagligen.
• Hjärtklappningsbesvär är 95 mg en gång dagligen.
• Förebyggande behandling mot migrän är 95–190 mg en gång dagligen.

Barn och ungdomar (6-18 år):
Läkaren beräknar dosen som är rätt för ditt barn. Dosen beror på barnets vikt. Spesicor DOS rekommenderas inte till barn under 6 år.

Rekommenderad dos vid:
Högt blodtryck

• Rekommenderad startdos är 0,48 mg/kg en gång dagligen
• Dosen kan vid behov ökas till 1,9 mg/kg en gång dagligen

Om du upplever att effekten av Spesicor DOS är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

Veckodagarna är utmärkta på tryckförpackningen med Spesicor DOS depottabletter. Då den första tabletten trycks ur förpackningen vid respektive veckodag, är det lätt att senare kontrollera att man kommit ihåg att ta tabletterna regelbundet.

Om du använt för stor mängd av Spesicor DOS
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationcentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du överskrider doseringsrekommendationerna, kan du få biverkningar.

Följande symtom förekommer vid överdosering: långsam, svag eller oregelbunden puls, ytlig andning, ankelsvullnad, hjärtklappning, svindel, svaghet, bröstsmärta, kall hud, mental förvirring, nervositet, hjärtstillestånd, andnöd, medvetslöshet, illamående, kräkningar samt blånande läppar och hud. Det är därför mycket viktigt att du inte överskrider dosen, utan använder just den dos läkaren ordinerat.

Överdoseringssymtomen kan förvärras om du samtidigt intar alkohol, andra blodtrycksmediciner, kinidin eller sömnmediciner (barbiturater).

De första symtomen på en överdosering visar sig inom 20 minuter - 2 timmar efter medicinintaget.

Om du har glömt att använda Spesicor DOS
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du glömmer att ta en Spesicor DOS depottablett, ta följande dos vid normal tidpunkt.

Om du slutar att använda Spesicor DOS
Avsluta behandlingen enligt läkarens anvisningar. En behandling med Spesicor DOS får inte avslutas helt plötsligt. Om det av någon orsak är nödvändigt att avsluta behandlingen med Spesicor DOS depottabletter, skall detta av säkerhetsskäl göras genom en gradvis minskning av dosen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Många biverkningar har vanligenmildrats när behandlingen har förlängts.

Mycket vanliga (över 10 patienter av 100): trötthet.

Vanliga (1-10 patienter av 100): svindel, huvudvärk, långsam puls, svindel i samband med byte av kroppsställning (i enstaka fall kan patienten t.o.m. svimma), kalla händer och fötter, illamående, magsmärtor, diarré, förstoppning, andfåddhet vid fysisk ansträngning och hjärtklappning.

Mindre vanliga (1-10 patienter av 1 000): brännande, stickande eller domnande känsla, muskelkramper, hjärtinsufficiens (ökad andnöd eller försämrad ankelsvullnad), kraftig sänkning av blodtrycket (kardiogen chock) under hjärtinfarkt eller genast efter den, bröstsmärta, depression, försämrad koncentrationsförmåga, dåsighet, sömnlöshet, mardrömmar, hudutslag, andtäppa, kräkningar, ökad svettning och viktökning.

Sällsynta (1-10 patienter av 10 000): nervositet, spänning, håravfall, synstörningar, torra och irriterade ögon, muntorrhet, konjunktivit, impotens och andra sexuella störningar.

Om du under behandlingen med Spesicor DOS observerar följande symtom: låg puls, svimning, lågt blodtryck, ökade svullnader eller andtäppa, kontakta genast läkare, hälsocentral eller sjukhus.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 °C.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter "EXP". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är metoprololsuccinat.
• Övriga innehållsämnen är kiseldioxid, etylcellulosa, hydroxipropylcellulosa, mikrokristallin cellulosa, natriumstearylfumarat, hypromellos, makrogol, titandioxid (E171), paraffin.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Spesicor DOS 95 mg depottabletter är vita eller nästan vita, runda tabletter, som är 10 mm i diameter, försedda med skåra på den ena sidan och koden A/mS på den andra sidan av tabletten. Skåran är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel.
Förpackningsstorlekar: 28 och 98 depottabletter i blisterförpackning (PVC/PVDC/Al), 100 depottabletter i plastburk (HDPE).

Innehavare av godkännande för försäljning:
Recordati Ireland Limited, Raheens East, Ringaskiddy Co., Cork, Irland

Tillverkare:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, Italien  

Marknadsförare:
Recordati AB, Sverige
Tel: +46 8 545 80 230

Denna bipacksedel ändrades senast 14.10.2022