Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg kapslar, hårda

Kondroitinsulfatnatrium

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Chondroitin Sulphate Rovi är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Chondroitin Sulphate Rovi

3. Hur du använder Chondroitin Sulphate Rovi

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Chondroitin Sulphate Rovi ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Den aktiva substansen i Chondroitin Sulphate Rovi, kondroitinsulfatnatrium, är ett naturligt förekommande ämne hos människan. Det är ett av de huvudsakliga byggnadsmaterialen i brosket.

Chondroitin Sulphate Rovi kapslar används för att lindra smärta vid artros i knäna.

Eftersom preparatet börjar verka långsamt (inom 6-8 veckor) rekommenderas annan medicinering för behandling av akut och kortvarig smärta.

Effekten varar vanligen 2-3 månader efter att behandlingen avslutats.

- om du är allergisk mot kondroitinsulfatnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Chondroitin Sulphate Rovi

- om du har hjärtsjukdom (nedsatt hjärtfunktion) eller nedsatt njurfunktion. Chondroitin Sulphate Rovi kan orsaka vätskesamling i kroppen eller svullnader.

- om du har nedsatt leverfunktion.

- om du använder läkemedel som påverkar blodets koaguleringsförmåga (såsom acetylsalicylsyra, dipyridamol eller klopidogrel).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Detta gäller speciellt läkemedel som påverkar blodets koagulering (såsom acetylsalicylsyra, dipyridamol eller klopidogrel) och tiklopidin samt warfarin.

Om du behandlas med warfarin kan din läkare vilja kontrollera INR-värdena oftare efter att behandlingen med Chondroitin Sulphate Rovi påbörjas och efter avslutad behandling.

Chondroitin Sulphate Rovi kan tas före en måltid, i samband med en måltid eller efter en måltid. Om du lätt får magsymtom, bör du helst ta läkemedlet efter en måltid.

Kapslarna får inte tuggas, de bör sväljas hela med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten).

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Erfarenhet saknas av behandling med kondroitinsulfatnatrium under graviditet och amning. Användning av Chondroitin Sulphate Rovi rekommenderas därför inte under graviditet eller amning .

Chondroitin Sulphate Rovi har inte konstaterats försämra förmågan att köra motorfordon och använda maskiner.

Chondroitin Sulphate Rovi innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller 36,54 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per kapsel (som del av det aktiva ämnet). Detta motsvararar 1,83% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Kapslarna får inte tuggas, de bör sväljas hela med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten).

Den rekommenderade dosen är 800 mg, d.v.s. 2 kapslar i dygnet som en engångsdos under 3 månaders tid.

I svårare fall är den rekommenderade dosen 1200 mg, d.v.s. 3 kapslar i dygnet under behandlingens 4-6 första veckor. Därefter fortsätts behandlingen med en dygnsdos på 800 mg till slutet av den tre månader långa behandlingsperioden. Dygnsdosen på 1200 mg kan tas som en engångsdos eller uppdelat på 3 doser, d.v.s. 1 kapsel 3 gånger i dygnet.

Behandlingen består av återkommande behandlingsperioder på 3 månader, mellan vilka man gör ett uppehåll på 2 månader.

Behandling med Chondroitin Sulphate Rovi rekommenderas ej till barn under 18 år.

Om du använt för stor mängd av Chondroitin Sulphate Rovi

Det finns inga uppgifter om överdosering. Enligt studier uppträder det troligtvis inte biverkningar eller symtom. Kontakta dock alltid läkare eller Giftinformationscentralen vid överdosering (tel. 0800 147 111).

Om du har glömt att använda Chondroitin Sulphate Rovi

Särskilda effekter förestår inte. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel utan fortsätt behandlingen på normalt sätt efter att du upptäckt att du glömt ta en dos.

Om du slutar att använda Chondroitin Sulphate Rovi

Särskilda effekter förestår inte.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Sällsynta och mycket sällsynta biverkningar (hos färre än 1 av 1000 användare):

Magtarmkanalen: störningar i matsmältningskanalen (såsom smärtor i övre buken, illamående eller diarré).

Hud och underhudsvävnad: hudrodnad, kvisslor, irritationseksem, nässelutslag, eksem, klåda.

Allmänna symtom: svullnad.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

FI-00034 Fimea

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 °C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är kondroitinsulfatnatrium. Varje kapsel innehåller 400 mg kondroitinsulfatnatrium.

- Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, gelatin och titandioxid (E 171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vita, ogenomskinliga, hårda kapslar som innehåller vitt pulver.

Tryckförpackning: 60 och 180 kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.

C/ Julián Camarillo, 35

28037 Madrid

SPANIEN

Tillverkare:

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140.

Alcalá de Henares. 28805 Madrid

SPANIEN

Marknadsförare:

Avansor Pharma Oy

Teknikvägen 14

Esbo

FINLAND

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Finland: Chondroitin Sulphate Rovi^® 400 mg, kovat kapselit

Spanien: Condroitina sulfato Rovi^® 400 mg cápsulas duras

Italien: Condroitina Solfato Rovi^® 400 mg capsule rigide

Denna bipacksedel ändrades senast 16.03.2022.

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Fimeas webbplats ( http://www.fimea.fi/ )