Pakkausseloste

CLAVASEPTIN tabletti 40/10 mg, 50/12,5 mg, 200/50 mg, 400/100 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Clavaseptin 40 mg/10 mg tabletit koiralle ja kissalle

Clavaseptin 50 mg/12,5 mg tabletit koiralle ja kissalle

Clavaseptin 200 mg/50 mg tabletit koiralle

Clavaseptin 400 mg/100 mg tabletit koiralle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi tabletti sisältää:

Clavaseptin

40 mg Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) /10 mg Klavulaanihappo (kaliumsuolana)

Ruskea rautaoksidi (E172) 0,095 mg

50 mg Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) /12,5 mg Klavulaanihappo (kaliumsuolana)

Ruskea rautaoksidi (E172) 0,120 mg

200 mg Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) /50 mg Klavulaanihappo (kaliumsuolana)

Ruskea rautaoksidi (E172) 0,475 mg

400 mg Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) /100 mg Klavulaanihappo (kaliumsuolana)

Ruskea rautaoksidi (E172) 0,950 mg

KÄYTTÖAIHEET

Koira: amoksisilliini-klavulaanihappoyhdistelmälle herkkien Pasteurella spp., Streptococcus spp. ja Escherichia coli -bakteerien aiheuttamien hampaan kiinnityskudostulehduksen hoito tai lisähoito.

Kissa: amoksisilliini-klavulaanihappoyhdistelmälle herkkien Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ja Escherichia coli -bakteerien aiheuttamien ihotulehdusten, haavojen ja paiseiden hoito.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliinille tai muille beetalaktaamiryhmän aineille tai apuaineille.

Ei saa antaa gerbiileille, marsuille, hamstereille, kaneille ja chinchilloille.

Ei saa antaa hevosille ja märehtijöille.

Ei saa käyttää eläimille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja siihen liittyvä vähävirtsaisuus tai virtsaamattomuus.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän resistenssiä amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle.

HAITTAVAIKUTUKSET

Oksentelua ja ripulia voi esiintyä. Hoito voidaan keskeyttää haittavaikutusten vakavuuden ja eläinlääkärin suorittaman hyöty-haitta-arvioinnin perusteella.

Myös yliherkkyysreaktioita (allergiset ihoreaktiot, anafylaksia) voi esiintyä. Näissä tapauksissa hoito tulee keskeyttää ja antaa oireenmukaista hoitoa.

Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira ja kissa.

     

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Clavaseptin 40 mg/10 mg tabletit koiralle ja kissalle

Suositeltu annos koirille ja kissoille on 10 mg amoksisilliiniä / 2,5 mg klavulaanihappoa elopainokiloa kohti kahdesti päivässä suun kautta seuraavan taulukon mukaisesti (tablettien lukumäärä):

Eläimen paino (kg)

Clavaseptin 40 mg/10 mg tabletit

(1 tabletti neljää elopainokiloa kohti 12 tunnin välein)

1,0–2,0

½

2,1–4,0

1

4,1–6,0

1 ½

6,1–8,0

2

Vaikeissa infektioissa voidaan käyttää kaksinkertaista annosta eli 20 mg amoksisilliiniä ja 5 mg klavulaanihappoa elopainokiloa kohden kahdesti päivässä.

Clavaseptin 50 mg/12,5 mg tabletit koiralle ja kissalle

Suositeltu annos koirille ja kissoille on 10 mg amoksisilliiniä / 2,5 mg klavulaanihappoa elopainokiloa kohti kahdesti päivässä suun kautta seuraavan taulukon mukaisesti (tablettien lukumäärä):

Eläimen paino (kg)

Clavaseptin 50 mg/12,5 mg tabletit

(1 tabletti viittä elopainokiloa kohti 12 tunnin välein)

1,0–2,5

½

2,6–5,0

1

5,1–7,5

1 ½

7,6–10,0

2

Vaikeissa infektioissa voidaan käyttää kaksinkertaista annosta eli 20 mg amoksisilliiniä ja 5 mg klavulaanihappoa elopainokiloa kohden kahdesti päivässä.

Clavaseptin 200 mg/50 mg tabletit koiralle

Suositeltu annos koirille on 10 mg amoksisilliiniä / 2,5 mg klavulaanihappoa elopainokiloa kohti kahdesti päivässä suun kautta seuraavan taulukon mukaisesti (tablettien lukumäärä):

Eläimen paino (kg)

Clavaseptin 200 mg/50 mg tabletit

(1 tabletti 20 elopainokiloa kohti 12 tunnin välein)

8,1–10

½

10,1–20

1

20,1–30

1 ½

30,1–40

2

Vaikeissa infektioissa voidaan käyttää kaksinkertaista annosta eli 20 mg amoksisilliiniä ja 5 mg klavulaanihappoa elopainokiloa kohden kahdesti päivässä.

Clavaseptin 400 mg/100 mg tabletit koiralle

Suositeltu annos koirille on 10 mg amoksisilliiniä / 2,5 mg klavulaanihappoa elopainokiloa kohti kahdesti päivässä suun kautta seuraavan taulukon mukaisesti (tablettien lukumäärä):

Eläimen paino (kg)

Clavaseptin 400 mg/100 mg tabletit

(1 tabletti 40 elopainokiloa kohti 12 tunnin välein)

30,1–40

1

40,1–60

1 ½

60,1–80

2

Vaikeissa infektioissa voidaan käyttää kaksinkertaista annosta eli 20 mg amoksisilliiniä ja 5 mg klavulaanihappoa elopainokiloa kohden kahdesti päivässä.

Hoidon kesto:

  • 7 päivää hampaan kiinnityskudostulehduksen hoitoon koirilla.
  • 7 päivää ihotulehdusten, haavojen ja paiseiden hoitoon kissoilla. Eläinten kliininen tila pitäisi arvioida uudelleen 7 päivän kuluttua ja jatkaa hoitoa tarvittaessa edelleen 7 päivän ajan. Vaikeita ihotulehduksia voidaan hoitaa tätäkin pidempään hoitavan eläinlääkärin harkinnan mukaan.

ANNOSTUSOHJEET

Oikean annoksen määrittämiseksi ja aliannostuksen välttämiseksi eläin tulee punnita mahdollisimman tarkasti.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 °C:ssa. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 16 tuntia.

Säilytä puolitettu tabletti avatussa läpipainopakkauksessa ja käytä 16 tunnin kuluessa.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet

Eläimille, joilla on heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta, valmistetta tulee käyttää eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella ja annostus pitää arvioida huolellisesti. Suositellaan varovaisuutta annosteltaessa muille kuin kohdassa VASTA-AIHEET mainituille pienille kasvissyöjille.

Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen.

Valmisteen sopimaton käyttö voi lisätä amoksisilliinille ja klavulaanihapolle vastustuskykyisten bakteerikantojen esiintyvyyttä sekä heikentää muiden beetalaktaamiantibioottien tehoa johtuen mahdollisesta ristiresistenssistä. Valmistetta käytettäessä tulee huomioida viralliset ja paikalliset suositukset mikrobilääkkeiden käytöstä. Älä käytä bakteeritulehduksissa, joihin tehoaa myös kapeakirjoinen penisilliini tai amoksisilliini ainoana hoitona.

Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

Penisillinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) injektion, hengittämisen, nielemisen tai ihokontaktin jälkeen. Yliherkkyys penisilliineille voi aiheuttaa ristireaktioihin kefalosporiinien kanssa ja päinvastoin. Näiden aineiden aiheuttamat allergiset reaktiot voivat joskus olla vakavia.

  1. Älä käsittele valmistetta, jos tiedät olevasi herkistynyt sen ainesosille tai jos sinua on kehotettu olemaan käsittelemättä vastaavia valmisteita.
  2. Käsittele tätä valmistetta hyvin huolellisesti välttääksesi altistusta noudattaen kaikkia suositeltuja varotoimia.
  3. Jos sinulle tulee altistumisen jälkeen oireita kuten ihottumaa, tulee sinun ottaa yhteys lääkäriin ja esittää tämä varoitus lääkärille.

Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.

Pese kädet tablettien käsittelyn jälkeen.

Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana

Valmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.

Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista. Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Amoksisilliinin bakteereita tappava teho saattaa heikentyä, jos samanaikaisesti käytetään bakteerien lisääntymistä estäviä valmisteita kuten makrolideja, tetrasykliinejä, sulfonamideja ja kloramfenikolia.

Mahdollinen allerginen ristireaktio muiden penisilliinien kanssa on otettava huomioon. Penisilliinit voivat lisätä aminoglykosidien tehoa.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), (tarvittaessa)

Annettaessa 28 päivän ajan kolme kertaa suositusannosta suurempaa annosta havaittiin kissoilla kolesteroliarvon laskua ja oksentelua ja koirilla ripulia. Yliannostustapauksessa hoito on oireenmukaista.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

3.1.2022

MUUT TIEDOT

Pakkauskoko:

Alumiini/alumiini-läpipainopakkaus, jossa on 10 tablettia/liuska.

40 mg/10 mg, 50 mg/12,5 mg, 200 mg/50 mg ja 400 mg/100 mg: Pahvikotelo: 10 tablettia.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku
Puh: 010 4261

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija ja valmistaja:

VETOQUINOL

MAGNY-VERNOIS F-70200 LURE RANSKA