Akineton 2 mg tablett

biperidenhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Akineton är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Akineton
3. Hur du tar Akineton
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Akineton ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Alla slag av Parkinsons sjukdom och symptom på Parkinsons sjukdom förorsakade av vissa läkemedel.

Akineton minskar skakningar och stelhet som hör till Parkinsons sjukdom. Akineton är en antikolinerg substans med effekt på centrala nervsystemet vars vårdande effekt baserar sig på konkurrerande bindning vid muskarinreceptorer, i synnerhet M₁-receptorer (del av nervcellen där förmedlarämnet verkar).

Biperidenhydroklorid som finns i Akineton kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Akineton

• om du allergisk mot aktiv substans eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• Akineton skall absolut inte användas av patienter med en särskild typ av starr i ögat (glaukom med trång vinkel) eller patienter som har tarmsjukdomar där det föreligger passagesvårigheter för födan.
• Dessutom bör patienter med förstorad prostata (risk för urineringssvårigheter) eller benägenhet för snabb puls, undvika att använda Akineton.

Varning och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal inna du tar Akineton.

• Biverkningar uppträder framför allt i ett tidigt skede av behandlingen samt ifall dosen ökas alltför snabbt. Äldre patienter, framför allt med defekter i hjärnan, är ofta ytterst känsliga även för normala läkemedelsdoser.
• Enligt djurförsök kan Akineton, liksom övriga antikolinerga läkemedel öka benägenheten för hjärnrelaterade kramper. Detta bör beaktas vid behandling av patienter med sådana anlag.
• Enstaka fall av missbruk och beroende av Akineton har konstaterats. Detta kan bero på att läkemedlet i enstaka fall observerats förhöja sinnesstämningen och ge lyckokänsla.

Andra läkemedel och Akineton

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekten av behandlingen kan påverkas om Akineton och vissa andra mediciner tas samtidigt. Meddela därför alltid din läkare om alla mediciner du använder.

Effekten av alkohol kan förstärkas under Akineton-terapi.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare före användning av Akineton under graviditet.

Det verksamma ämnet i Akineton, biperiden, går även över i modersmjölk. Amning rekommenderas inte då man använder Akineton.

Körförmåga och användning av maskiner

Framför allt när Akineton intas samtidigt som andra läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet, antikolinerga substanser eller alkohol, kan biverkningar härrörande från nervsystemet nedsätta förmågan att köra bil och hantera maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Akineton innehåller lactosmonohydrat

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens ansvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du osäker.

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Akineton medicineringen påbörjas vanligtvis med små an efter ökande doser beroende på patientens respons på dosen och biverkningarna. Eftersom biperiden minskar salivavsöndringen ökar risken för karies. Det är därför viktigt med noggran munhygien och salivavsöndringen kan med fördel utökas genom användning av ksylitoltuggummi och –pastiller.

Om du har tagit för stor mängd av Akineton 2mg tabletter

Symtom på överdosering: symtomen på överdoser påminner om atropinförgiftning, dvs. perifera antikolinerga symtom (utvidgade pupiller som reagerar långsamt, torra slemhinnor, ansiktsrodnad, pulsökning, funktionsnedsättning i blåsa och tarm, feber, i synnerhet hos barn) samt CNS-symtom (oro, förvirring, grumling av medvetenheten och/eller hallucinationer). Om förgiftningen är svår föreligger risk för blodcirkulations- och andningskollaps.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977 ) för bedömning av risken samt rådgivning.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar kan förekomma, särskilt i början av behandlingen, och om dosen ökas för snabbt.

Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1000 användare):

• spänning (vid högre doser), omröring, rädsla, komplexitet, vanföreställning, hallucinationer, sömnlöshet, stimulering av centrala nervsystemet förekommer allmänt hos patient med nedsatt hjärnfunktion, minskning av REM-sömn (sömnfasen med snabba ögonrörelser)
• trötthet, yrsel, minnessvårigheter
• takykardi
• muntorrhet, illamående, magbesvär
• muskelryckningar
• sömnighet

Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10000 användare):

• överkänslighet
• nervositet, eufori
• huvudvärk, ofrivilliga rörelser, ataxi, talsvårighet, ökad tendens av hjärnrelaterade kramper och konvulsioner
• synstörning, mydriasis, ljuskänslighet, trångvinkelglaukom
• bradykardi
• förstoppning
• minskande svettning, allergiskt eksem
• svårighet att urinera (patienter som har försturad prostata), urinretention

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• parotit

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

FI-00034 Fimea

Förvaras i rumstemperatur (+15°C - +25°C).

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan och kartongen.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är biperidenhydroklorid. En tablett innehåller 2mg biperidenhydroklorid.
• Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, potatisstärkelse, laktosmonohydrat 38 mg, kalsiumvätefosfatdihydrat, mikrokristallin cellulosa, kopovidon, talk, magnesiumstearat, renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit, platt tablett med skåra för delning i fyra delar på ena sidan av tablett, diameter 9 mm.

100 tabletter.

Innehavara av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Laboratorio Farmaceutico S.I.T,

Specialita´Igienico Terapeutiche S.r.l, Via Cavour, 70, 27035 MEDE (PV), Italien

Tel: 0039 - 0384 820416

Tillverkare:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT Srl. Mede, Italien

Denna bipacksedel ändrades senast

13.1.2016