Kalisol 50 mg/ml oral lösning

kaliumklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkäre eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

1. Vad Kalisol är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Kalisol

3. Hur du tar Kalisol

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Kalisol ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Preparatet används för att förebygga och behandla brist på kalium, speciellt vid samtidig användning av urindrivande läkemedel.

Ta inte Kalisol

• om du har konstaterats ha för hög kaliumhalt i blodet (hyperkalemi)
• om du har svårt nedsatt njurfunktion
• om du är allergisk mot kaliumklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har obehandlad Addisons sjukdom (sjukdom som beror på nedsatt funktion i binjurebarken)
• om du har metabolisk acidos (surhet i cellerna p.g.a. rubbning i ämnesomsättningen).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Kalisol, om

• du är en äldre patient
• du har nedsatt njurfunktion
• du har nedsatt funktion i binjurarna
• du har hjärtsjukdom eller hjärtsvikt
• du har sjukdomen sicklecellanemi
• om du har akut uttorkning (p.g.a. t.ex. diarré, kräkningar)
• om du har acidos
• om du har levercirros
• om du har omfattande vävnadsförstöring (t.ex. allvarliga brännskador)
• du har i bruk läkemedel som höjer blodets kaliumhalt (se avsnitt “Andra läkemedel och Kalisol”)

Kalisol kan irritera matspjälkningskanalen.

Andra läkemedel och Kalisol

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Alkoholen i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.

Det är vanligtvis skäl att undvika samtidig användning av Kalisol och läkemedel som höjer blodets kaliumhalt, eftersom blodets kaliumhalt kan till följd av interaktion bli farligt hög. Läkemedel som höjer blodets kaliumhalt är t.ex.

• spironolakton. Kaliumsparande diuretikum som också kan användas för behandling av överproduktion av saltreglerande hormon (primär hyperaldosteronism) eller hos kvinnor för behandling av symtom orsakade av överproduktion av manligt könshormon.
• andra kaliumsparande diuretika, t.ex. amilorid, triamteren och eplerenon (för behandling av förhöjt blodtryck)
• blodtrycksmedicinen aliskiren
• hjärt- och blodtrycksmediciner som hör till vissa grupper, såsom ACE-hämmare och angiotensinreceptorblockerare
• trimetoprim (för behandling av bakterieinfektioner)
• ciklosporin och takrolimus (bl.a. för förebyggande av avstötningsreaktion efter organtransplantation och för behandling av vissa hudsjukdomar, njursjukdomar, reumatiska sjukdomar och tarmsjukdomar)
• antiinflammatoriska läkemedel, såsom indometacin.

Att äta mycket lakrits kan sänka kroppens kaliumhalt och på så vis försvaga behandlingens effekt.

Kalisol med mat, dryck och alkohol

Användning av alkohol rekommenderas inte under behandlingen med detta läkemedel.

Ta lösningen med mat och dryck, kan minska irritationen i matspjälkningskanalen.

Graviditet och amning

Kalisol kan vanligtvis användas under graviditet och amning. Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Observera att produkten innehåller etanol (se avsnitt ”Kalisol innehåller etanol, sorbitol och metylparahydroxibentsoat”).

Körförmåga och användning av maskiner

Kalisol påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner.

Kalisol innehåller etanol, sorbitol och metylparahydroxibensoat

Detta läkemedel innehåller 1500 mg alkohol (etanol) per 30 ml dosenhet motsvarande 50 mg/ml. Mängden i 30 ml dos av detta läkemedel motsvarar mindre än 36 ml öl eller 15 ml vin. Mängden alkohol i detta läkemedel ger troligtvis inga effekter hos vuxna och ungdomar och dess effekt hos barn är troligtvis inte märkbar. Den kan ha viss effekt hos yngre barn, t.ex. sömnighet. Om du är eller har varit beroende av alkohol rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller 7,35 g sorbitol per 30 ml dos motsvarande 245 mg/ml. Sorbitol är en källa till fruktos. Om du inte tåll vissa sockerarter, eller om du har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller metylparahydroxibensoat som konserveringsmedel, vilket kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Övriga innehållsämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Doseringen av Kalisol är individuell.

Om du har tagit för stor mängd av Kalisol

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedel av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

En alltför stor dos av kaliumklorid kan förorsaka hyperkalemi, vars symtom kan vara känselrubbningar, muskelsvaghet, illamående och diarré. En avsevärd hyperkalemi kan förorsaka livsfarliga lednings- och rytmstörningar i hjärtat.

Om du har glömt att ta Kalisol

Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för nästa dos, ska du inte ta den som du glömde. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor och sår i mag-tarmkanalen eller blödning kan förekomma. En för stor dosering kan leda till hyperkalemi, vars symtom finns uppräknade under rubriken “Om du har tagit för stor mängd av Kalisol”.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvaras vid rumstemperatur (15–25 °C).

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är kaliumklorid, varav det finns 50 mg i en milliliter lösning.
• Övriga innehållsämnen är sorbitol (E420), glycerol (E422), metylparahydroxibensoat (E218), sackarinnatrium (E954), citronsyramonohydrat, citronarom, etanol och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Klar, färglös eller nästan färglös lösning.

Förpackningsstorlek: en brun flaska av glas och aluminiumkork, 500 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Volttikatu 8

FI-70700 Kuopio

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 19.5.2022.