Lito 300 mg filmdragerade tabletter

litiumkarbonat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Lito är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Lito-tabletter

3. Hur du tar Lito-tabletter

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lito-tabletter ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Den aktiva substansen i Lito-tabletter är litium. Litium normaliserar och utjämnar växlingarna i sinnelaget.

Lito-tabletter används vid bipolär stämningsrubbning (manisk-depressiv sjukdom) för att behandla och förebygga såväl mani som depression.

Litium som finns i Lito kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Lito-tabletter

• om du har funktionsstörningar i njurarna
• om du lider av hjärtinsufficiens eller annan allvarlig hjärtsjukdom
• om du har störningar i salt- och vätskebalansen (se även avsnitten ”Varningar och försiktighet” samt ”Hur du tar Lito-tabletter”)
• om du är gravid eller ammar
• om du är allergisk mot litium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Lito-tabletter

• om du har någon hjärt- eller blodkärlssjukdom
• om du har störningar i sköldkörtelns funktion
• om du planerar eller redan har genomgått viktminskningskirurgi, eftersom en lägre dos litium kan krävas. Din läkare övervakar litiumnivån i ditt blod och justerar din dos vid behov.
• om du har sjukdomen Brugadas syndrom (ett ärftligt syndrom som påverkar hjärtat), eller om någon i din familj har drabbats av Brugadas syndrom, hjärtstillestånd eller plötslig död
• om du ta antidepressiva läkemedel eller vissa opioider. Om dessa läkemedel används tillsammans med Lito kan detta leda till serotonergt syndrom, ett tillstånd som kan vara livshotande (se ”Andra läkemedel och Lito”).

Njurtumörer: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion som har fått litium i över 10 år kan löpa en risk att utveckla en godartad eller elakartad njurtumör (mikrocystor, onkocytom och njurbäckencancer).

Tala med läkaren om du under behandlingen:

• får hög feber, uppkastningar eller kraftig diarré
• påbörjar en medicinering med vätskedrivande medel
• minskar på användningen av salt i maten (du övergår till lättsaltad diet)
• ska genomgå en operation.

I dessa fall kan läkaren ge dig råd om att tillfälligt avbryta medicineringen med Lito-tabletter.

Det är viktigt att du under behandlingen besöker läkare regelbundet och låter ta de blodprov som du blivit ordinerad.

Berätta för läkaren också om du har andra sjukdomar eller allergier.

Andra läkemedel och Lito-tabletter

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel

Effekten av vissa läkemedel eller av Lito-tabletter kan förändras eller du kan få biverkningar, om de används samtidigt. Till dessa läkemedel hör till exempel:

• vissa antiinflammatoriska smärtmediciner (t.ex. ibuprofen, naproxen, indometacin, fenylbutason, etoricoxib, piroxikam, mefenamsyra)
• smärtmediciner som inverkar kraftigt på det centrala nervsystemet (opiater)
• vissa hjärt- och blodtrycksmediciner, t.ex.
  • vätskedrivande läkemedel (diuretika)
  • kaptopril, enalapril, lisinopril
  • metyldopa
  • losartan, valsartan, kandesartan
  • diltiazem, verapamil
  • klonidin
• vissa antibiotika (metronidazol och tetracyklin)
• vissa epilepsimediciner (fenytoin och karbamazepin)
• psykosmediciner
• antidepressiva läkemedel som moklobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, parotexin, sertralin, duloxetin, venlafaxin, amitriptylin, doxepin eller trimipramin och vissa opioider (t.ex. buprenorfin)
  Dessa läkemedel kan påverka eller påverkas av Lito och du kan få symtom som ofrivilliga rytmiska muskelryckningar, även i de muskler som styr ögonens rörelser, upprördhet, hallucinationer, koma, kraftig svettning, darrningar, förstärkta reflexer, spända muskler och kroppstemperatur över 38 ^oC. Kontakta läkaren om du får sådana symtom.
• vissa muskelavslappnande medel (baklofen)
• vissa mediciner vid lungsjukdom (teofyllin och aminofyllin)
• vissa läkemedel mot diabetes och hjärtsvikt (empagliflozin)
• vissa läkemedel mot diabetes, hjärtsvikt och kronisk njursjukdom (dapagliflozin)
• vissa läkemedel mot grön starr (acetazolamid)
• jod
• topiramat (används för att behandla epilepsi eller migrän).

Påbörja ingen ny medicin utan att först rådfråga läkare eller apotekspersonal om den nya medicinen kan användas tillsammans med Lito-tabletter.

Lito-tabletter med mat, dryck och alkohol

Tabletterna kan tas antingen i samband med måltid eller på tom mage. Om tabletterna tas i samband med måltiden förbyggs irritation i magsäcken. Drick minst ett glas vatten eller annan dricka när du tar tabletterna, och se till att du annars dricker tillräckligt varje dag. Det är speciellt viktigt att man intar en tillräcklig mängd vätska och salt i samband med feber, riklig svettning, diarré eller uppkastningar.

Det är skäl att undvika stora ändringar i det dagliga saltintaget, därför att saltintaget påverkar litiumhalten i kroppen.

Alkohol

Användning av alkohol rekommenderas inte under behandlingen med Lito.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Lito-tabletter bör inte användas under graviditet. Litium utsöndras i bröstmjölken. Amma inte när du använder det här läkemedlet.

Körförmåga och användning av maskiner

Allena försämrar litium i allmänhet inte prestationsförmågan i trafiken och vid uppgifter som kräver särskild uppmärksamhet. Det är dock skäl att iaktta försiktighet tills läkemedlets individuella effekt har framgått.

Lito innehåller ricinolja

Ricinolja kan ge magbesvär och diarré.

Ta alltid detta läkemedel engligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker. Läkaren har ordinerat en för dig lämplig dosering och behandlingslängd med tanke på din sjukdom. Doseringen är individuell och baserar sig på litiumkoncentrationen i blodet. Behandlingen är i allmänhet långvarig.

Följ läkarens anvisningar noga. Ändra aldrig dosen utan att tala med läkaren. Om du känner att effekten av Lito-tabletter är för stark eller för svag, kontakta läkaren.

Drick minst ett glas vatten eller annan dryck, när du tar tabletten. Se även ”Lito-tabletter med mat, dryck och alkohol”.

Läkemedlet ger jämn effekt om det alltid tas vid samma tidpunkt på dygnet. På detta sätt är det också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet. Kom ihåg att ta läkemedlet regelbundet.

Om du har tagit för stor mängd av Lito-tabletter

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedel av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

En grav överdosering av litium kan förorsaka bestående skador i centrala nervsystemet och i njurarna. Hos åldringar är risken för litiumförgiftning större.

Om du har glömt att ta Lito-tabletter

Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för följande dos, ska du inte ta den bortglömda dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningarna av litium är dosberoende, m.a.o. är de allmännare med högre doser. Åldringar är känsliga för litiumets biverkningar redan med normala behandlingsdoser.

Kontakta läkare så snart som möjligt om du får följande symtom:

• sömnighet, darrningar i ben och armar, muskelsvaghet, stapplande
• illamående, uppkastningar och diarré, nedsatt urinutsöndring
• kramper, nedsatt medvetande, rytmstörningar.

Berätta om den eventuella förekomsten av dessa symptom också för dina närstående och ge dem råd om vad de skall göra om de upptäcker att du har vissa symptom.

Kontakta också läkare om du har andra allvarliga och/eller svåra symptom.

Följande biverkningar har förekommit i samband med Lito-behandling:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• tillfällig ökning av antalet vita blodkroppar i blodet
• för mycket kalcium i blodet
• stapplande, finmotorisk darrning i händerna, muskelsvaghet
• illamående, uppkastningar, diarré, magsmärtor, aptitlöshet, muntorrhet
• ökad urinutsöndring
• törst, trötthet.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• nedsatt funktion i sköldkörteln, förstorad sköldkörtel
• huvudvärk, minnesstörningar, talsvårigheter, förvirring, koncentrationssvårigheter
• muskelknyckningar, stela rörelser, ökad retbarhet i musklerna och ökade senreflexer
• acneliknande utslag, hårsäcksinflammation.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• svimningar
• kugghjulstyp muskelstelhet
• störningar i ögats förmåga att anpassa sig till olika avstånd
• smakstörningar, ökad salivutsöndring.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• ökat antal röda och vita blodkroppar
• överproduktion i sköldkörteln, utstående ögon
• avmagring, drastisk viktökning, övergående förhöjning av blodsockret
• försämrad hjärnfunktion på grund av organiska orsaker
• svindel, sömnighet, epileptiska anfall, nedsatt medvetande eller medvetslöshet
• rastlöshet, störningar i muskeltonus, nystagmus, svullnad i ögats papillarmuskel, känselbortfall i huden
• svårigheter att hålla urin och avföring
• rytmstörningar, störningar i hjärtats retledningssystem
• vitfingersyndrom (Raynauds syndrom)
• torr och sårig hud, kliande prickiga och finnliknande hudutslag, fjällande och fjärilsliknande utslag, försvårad psoriasis
• torrt och uttunnat hår, flintskallighet
• ospecifik förtvining i njurarnas nefroner (funktionsenheter i njurarna), albumin eller glukos i urinen
• lindrig svullnad i vrister och handleder.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• sjukdom i benmärgen som kallas aplastisk anemi
• pseudotumör i hjärnan, sjukdom som förorsakar muskelsvaghet (myastenia gravis), parkinsonism
• njursvikt och störningar i njurfunktion, njurskador
• störningar i sexuella funktioner.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• hyperparatyreos (när bisköldkörtlarna producerar för mycket bisköldkörtelhormon, vilket höjer kalciumnivåerna i blodet)
• bisköldkörtlarna ökar i storlek
• bisköldkörteladenom (en icke-cancerös tumör)
• demaskerar och/eller förvärrar Brugadas syndrom (ett ärftligt syndrom som påverkar hjärtat)
• utslag på huden eller slemhinnor (likenoid läkemedelsreaktion)
• utbredda utslag, hög kroppstemperatur, förhöjda leverenzymer, blodavvikelser (eosinofili), förstorade lymfkörtlar och påverkan på andra kroppsorgan (läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, även kallat DRESS eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom). Sluta använda Lito-tabletter om du utvecklar dessa symtom och kontakta läkare eller sök vård omedelbart.
• godartade eller elakartade njurtumörer (mikrocystor, onkocytom eller renala njurbäckencancer (vid långvarig behandling).

Lito kan dessutom förorsaka synliga förändringar i hjärtrytmkurvan (EKG).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid rumstemperatur (15–25 °C).

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är litiumkarbonat, varav det finns 300 mg i en tablett (motsvarar 56 mg litium)
• Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, agar, talk, potatisstärkelse, magnesiumstearat, stearinsyra, cellulosaacetatftalat, makrogoler, sorbitanoleat och ricinolja (jungfruolja).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek

Vit eller nästan vit, bikonvex, filmdragerade tablett med skåra, diameter 9 mm.

Förpackningsstorlek: 100 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 2.7.2024.