Ozempic® 1 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
semaglutid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Ozempic® innehåller den aktiva substansen semaglutid. Det hjälper kroppen att sänka ditt blodsocker, men endast när blodsockret är för högt. Det kan också hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
Ozempic® används för att behandla vuxna (18 år och äldre) med typ 2-diabetes när kost och motion inte räcker:
Det är viktigt att du fortsätter följa råden om kost och motion som du fått av läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Använd inte Ozempic®
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Detta läkemedel är inte detsamma som insulin och du ska inte använda det om:
Ozempic® är inget insulin och ska därför inte användas som ersättning för insulin.
Om du vet att du ska opereras under narkos (sövning), tala om för din läkare att du tar Ozempic®.
Effekter på matsmältningssystemet
Under behandlingen med detta läkemedel kan du må illa, kräkas eller få diarré. Dessa biverkningar kan orsaka uttorkning (vätskeförlust). Det är viktigt att dricka mycket vätska för att förhindra uttorkning. Det är särskilt viktigt om du har problem med njurarna. Tala med läkare om du har några frågor eller funderingar.
Svåra och ihållande magsmärtor som kan bero på akut inflammation i bukspottkörteln
Om du har svåra och ihållande magsmärtor – uppsök omedelbart läkare eftersom detta kan vara ett tecken på akut pankreatit (inflammation i bukspottkörteln). Se avsnitt Eventuella biverkningar för varningstecken på inflammerad bukspottkörtel.
Lågt blodsocker (hypoglykemi)
Om en sulfonureid eller ett insulin kombineras med det här läkemedlet kan risken för låga blodsockernivåer (hypoglykemi) öka. Se avsnitt Eventuella biverkningar för information om varningssignaler på låga blodsockernivåer. Din läkare kan be dig att testa blodsockernivåerna. Detta hjälper läkaren att bestämma om dosen sulfonureid eller insulin behöver ändras för att minska risken för lågt blodsocker.
Diabetisk ögonsjukdom (retinopati)
Om du har diabetisk ögonsjukdom och använder insulin, kan detta läkemedel leda till en försämring av din syn, vilket kan kräva behandling. Informera din läkare om att du har diabetisk ögonsjukdom eller om du får problem med ögonen under behandlingen med detta läkemedel. Har du en diabetisk ögonsjukdom som kan vara instabil rekommenderar vi inte att du tar Ozempic® 2 mg.
Barn och ungdomar
Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, då säkerhet och effekt i denna åldersgrupp inte är fastställd.
Andra läkemedel och Ozempic®
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive naturläkemedel eller andra läkemedel som du har köpt utan recept.
Speciellt om du tar läkemedel som innehåller något av följande ska du tala om det för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eftersom det inte är känt om det påverkar ett foster. Därför bör du använda ett preventivmedel när du använder detta läkemedel. Om du vill bli gravid, diskutera med din läkare om hur du ska ändra din behandling eftersom du ska sluta använda detta läkemedel minst två månader i förväg. Om du blir gravid när du använder detta läkemedel, ska du omedelbart tala med din läkare eftersom din behandling kan behöva ändras.
Använd inte detta läkemedel om du ammar, eftersom det inte är känt om det passerar över till bröstmjölk.
Körförmåga och användning av maskiner
Ozempic® påverkar sannolikt inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner. Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid eller insulin, kan lågt blodsocker (hypoglykemi) uppkomma vilket kan sänka koncentrationsförmågan. Kör inte bil eller använd maskiner om du får tecken på lågt blodsocker. I avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används, ”Varningar och försiktighet” finns information om förhöjd risk för lågt blodsocker och i avsnitt Eventuella biverkningar finns information om varningssignaler för lågt blodsocker. Om du vill ha mer information, tala med din läkare.
Natriuminnehåll
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Hur mycket du ska använda
Dosen får endast ändras efter läkares anvisning.
Hur Ozempic® ska ges
Ozempic® ges som en injektion under huden (subkutan injektion). Injicera inte läkemedlet direkt i ett blodkärl eller en muskel.
På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
När du ska använda Ozempic®
Som en hjälp att komma ihåg att endast injicera detta läkemedel en gång i veckan, bör du anteckna vilken veckodag du har valt (t.ex. onsdag) på kartongen och skriva datumet på kartongen varje gång du har injicerat.
Om det behövs kan du ändra veckodag för injektionen av detta läkemedel bara det har gått minst 3 dagar sedan den senaste injektionen. När du har valt en ny doseringsdag, fortsätter du med den veckovisa doseringen.
Om du använt för stor mängd av Ozempic®
Kontakta läkare omedelbart om du använt för stor mängd av Ozempic®. Du kan få biverkningar såsom illamående.
Om du har glömt att använda Ozempic®
Om du glömmer att injicera en dos och:
Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Ozempic®
Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först tala med din läkare. Om du slutar använda läkemedlet, kan din blodsockernivå stiga.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Andra biverkningar
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Varningssignalerna vid lågt blodsocker kan komma plötsligt. De kan yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående eller stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet eller svaghet, nervositet, oro eller förvirring, koncentrationssvårigheter eller skakningar.
Läkaren talar om hur du ska behandla lågt blodsocker och vad du ska göra om du upptäcker något av varningstecknen.
Det är mer troligt att lågt blodsocker uppkommer om du också tar ett läkemedel som innehåller en sulfonureid eller insulin. Din läkare minskar eventuellt din dos av dessa läkemedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Oöppnad:
Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C). Får ej frysas. Förvaras inte nära kylelementet. Förvaras med pennhuven påsatt. Ljuskänsligt.
Under användning:
Läkemedlet får endast användas om lösningen är klar och färglös eller nästan färglös.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ozempic® är en klar och färglös eller nästan färglös injektionslösning i en förfylld injektionspenna. Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml lösning, och ger 4 doser om 1 mg.
Ozempic® 1 mg injektionsvätska, lösning finns i följande förpackningsstorlekar:
1 injektionspenna och 4 NovoFine Plus® injektionsnålar för engångsbruk.
3 injektionspennor och 12 NovoFine Plus® injektionsnålar för engångsbruk.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danmark
Tillverkare
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danmark
Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Frankrike
Denna bipacksedel ändrades senast 09/2024
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Ozempic®, NovoFine® och NovoTwist®
är varumärken som ägs av Novo Nordisk A/S, Danmark
© 2024
Novo Nordisk A/S
Bruksanvisning för Ozempic® 1 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna | |
Läs dessa anvisningar noga innan du använder Ozempic® förfylld injektionspenna. Injektionspennan är förfylld och försedd med dosväljare. Den innehåller 4 mg semaglutid och du kan endast välja doser om 1 mg. En oanvänd injektionspenna innehåller 4 doser av 1 mg. Använd tabellen på insidan av kartonglocket för att hålla reda på hur många injektioner du har tagit och när du tog dem.
| |
Viktig information Var särskilt uppmärksam när du läser denna information eftersom den är viktig för en säker användning av pennan. | |
1. Förbered injektionspennan med en ny nål | |
| |
| |
| |
Se till att fästa injektionsnålen korrekt.
| |
Injektionsnålen är täckt med två nålskydd. Du måste ta bort båda skydden. Om du glömmer att ta bort båda skydden kommer du inte att injicera någon lösning.
| |
En droppe lösning kan synas på nålspetsen. | |
Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion. Detta kan förhindra tilltäppta injektionsnålar, förorening, infektion och feldosering. | |
Använd aldrig en böjd eller skadad injektionsnål. | |
2. Kontrollera flödet i varje ny injektionspenna | |
| |
| |
En liten droppe kan finnas kvar på nålspetsen men den injiceras inte. Om ingen droppe syns, upprepa steg 2 ”Kontrollera flödet i varje ny injektionspenna” upp till 6 gånger. Om fortfarande ingen droppe visar sig, byt ut injektionsnålen och upprepa steg 2 ”Kontrollera flödet i varje ny injektionspenna” en gång till. Kassera injektionspennan och använda en ny om det fortfarande inte syns någon droppe vätska. | |
Se till att det alltid syns en droppe på nålspetsen innan du injicerar med en ny penna första gången. Då kan du vara säker på att lösningen flödar. Om det inte syns någon droppe kommer du inte att injicera något läkemedel även om dosräknaren rör sig. Detta kan vara ett tecken på att injektionsnålen är tilltäppt eller skadad. Om du inte kontrollerar flödet före den första injektionen med varje ny penna kanske du inte får den ordinerade dosen och den avsedda effekten med Ozempic®. | |
3. Välj dos | |
| |
Endast dosräknaren och dosstrecket visar att 1 mg har valts. Du kan bara välja 1 mg per dos. När din injektionspenna innehåller mindre än 1 mg stannar dosräknaren innan 1 visas. Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi 1 mg. Räkna inte pennans klickljud. | |
Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se att du valt 1 mg innan du injicerar läkemedlet. Räkna inte pennans klickljud. Endast doser på 1 mg får väljas med dosväljaren 1 mg måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos. | |
Hur mycket lösning finns det kvar | |
| |
Om det inte finns tillräckligt med lösning kvar i pennan för en fullständig dos ska den inte användas. Använd en ny Ozempic® injektionspenna. | |
4. Injicera din dos | |
| |
| |
| |
| |
Det kan synas en droppe lösning vid nålspetsen efter injektionen. Detta är normalt och har ingen inverkan på dosen. | |
Håll alltid ett öga på dosräknaren för att se hur många mg du injicerar. Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren återgår till 0. Så här märker du om injektionsnålen är tilltäppt eller skadad
Så här gör du om injektionsnålen är tilltäppt Vidrör aldrig dosräknaren under injektionen. Detta kan avbryta injektionen. | |
5. Efter injektionen | |
| |
| |
| |
När pennan är tom ska du kassera den utan injektionsnål, enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter. | |
Försök aldrig sätta tillbaka det inre nålskyddet på injektionsnålen. Du kan sticka dig på nålen. Ta alltid genast loss injektionsnålen från pennan efter varje injektion. | |
Ytterligare viktig information | |
| |
Ta hand om din penna | |
Hantera pennan försiktigt. Vårdslös hantering eller felanvändning kan orsaka feldosering. Om det händer kanske läkemedlet inte ger avsedd effekt. | |
|