sulpirid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Suprium används vid lindriga och medelsvåra depressioner som kräver medicinering.
Högre doser används vid behandling av både akuta och kroniska psykoser.
Sulpirid som finns i Suprium kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Använd inte Suprium
Varningar och försiktighet
Suprium bör användas med försiktighet vid glaukom, tarmstopp, medfödd förträngning i magtarmkanalen, urinstopp, prostataförstoring, Parkinsons sjukdom, epilepsi, nedsatt njurfunktion eller hjärtsjukdom eller ärftlig form av förlängning av QT-intervallet.
Användning av Suprium rekommenderas inte till patienter som har porfyri (omsättningssjukdom).
Om feber av okänd anledning eller infektion skulle uppkomma under medicineringen, bör läkare omedelbart kontaktas.
Suprium ska användas med försiktighet hos äldre.
Hos diabetiker eller patienter med diabetes riskfaktorer bör blodsockret kontrolleras regelbundet under Suprium behandlingen för att observera möjlig hyperglykemi.
Tala om för läkaren om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Berätta läkaren också om du eller någon i din familj har haft bröstcancer.
Läkemedel av denna typ (antipsykotika) kan orsaka feber, muskelstelhet och vegetativa symtom såsom svettning eller snabbare andning (malignt neuroleptikasyndrom). Om detta inträffar ska du avsluta behandlingen och omedelbart tala med läkare.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Suprium.
Andra läkemedel och Suprium
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Detta är viktigt eftersom effekten av läkemedlen kan öka eller minska om man tar flera läkemedel samtidigt.
Suprium bör inte tas tillsammans med levodopa, eftersom bådas effekt kan förhindras.
Användning av Suprium med alkohol rekommenderas inte, eftersom alkohol kan förstärka läkemedlets tröttande effekt.
Suprium är inte den primära medicineringen för behandling av depression och psykos vid Parkinsons sjukdom, eftersom alla mediciner som patienten behöver passar inte bra att använda ihop. Suprium kan minska effekten av ropinirol.
Kombination med följande läkemedel rekommenderas inte, då det kan öka risken för rubbningar i hjärtrytmen:
Samtidigt bruk av blodtryckssänkande läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten och förorsaka svindel. Samtidigt bruk av antacida och sukralfat (mediciner mot halsbränna) minskar effekten av sulpirid. Därför bör Suprium tas minst 2 timmar före dessa läkemedel.
Andra läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet (morfinderivat, vissa smärtstillande medel och hostmediciner, flera antihistaminer, barbiturater, bensodiazepiner, andra lugnande medel, klonidin) kan förstärka den tröttande effekten. Samtidig användning av andra neuroleptika bör undvikas. Litium kan öka risken för biverkningar.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, kan bli gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Suprium rekommenderas inte under graviditet, eller för kvinnor som kan bli gravida och inte använder ett effektivt preventivmedel.
Följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt Suprium under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet eller svaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
Amning
Använd inte detta läkemedel om du ammar, rådfråga läkare.
Körförmåga och användning av maskiner
Suprium kan orsaka trötthet och därmed försämra förmågan att köra bil och använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Suprium innehåller laktos
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin.
Kapslarna och tabletterna tas med ett glas vatten.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du har tagit för stor mängd av Suprium
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Suprium
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar som kan förekomma under Suprium behandlingen är:
Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter): trötthet, dåsighet, sömnlöshet, rinnande bröst, smärta i brösten, parkinsonism, darrningar, fysisk oro, förstoppning, viktökning, eksem, extrapyramidalt symtom (koordinationsstörningar eller ofrivilliga muskelrörelser).
Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter): muskelspänning, onormalt stor salivavsöndring, olika neurologiska symtom typiska för psykofarmaka liksom tvångsrörelser och stelhet, sänkt blodtryck vid övergång från liggande till stående ställning (ortostatisk hypotension), förstoring av bröstkörtlarna, störningar i sexuella funktioner, menstruationsrubbningar, förhöjning av levervärden, lågt antal vita blodkroppar (leukopeni).
Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 patienter): ögonkramp, allvarlig oregelbunden hjärtrytm.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): ventrombos, lungemboli, djup ventrombos, lunginflammation till följd av inandning av föda eller något annat ämne, leversvikt, svårartad neuroleptikasyndrom, minskad natriumhalt i blodet, onormal sekretion av antidiuretiskt hormon (orsakar ökad urinering), lågt antal neutrofila vita blodkroppar (neutropeni) och agranulocytos; svåra allergiska reaktioner såsom nässelfeber, andnöd, blodtrycksfall och anafylaktisk chock; kramper, avvikande aktivitet i hjärtat i EKG, hjärtstillestånd, plötslig död, torticollis (spänning i halsmuskeln), trismus, nedsatt rörlighet, ofrivilliga rörelser, förhöjt blodtryck, förvirring, muskelnedbrytning som leder till njurskada (rabdomyolys), förhöjt kreatinkinas i blodet (ett tecken på muskelskada), feber.
Blodproppar, särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen), kan transporteras till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter. Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart kontakta läkare.
En biverkan, som kan förekomma i samband med de flesta psykofarmaka, är svårartad neuroleptikasyndrom (ingen känd frekvens). Detta farliga tillstånd kännetecknas av oförklarlig feber, muskelstelhet och ett allmänt dåligt tillstånd. Om liknande symtom förekommer, är det viktigt att kontakta läkaren omedelbart.
Hos äldre personer med demens som behandlas med antipsykotiska läkemedel har en liten ökning i antalet dödsfall rapporterats jämfört med de som inte får sådan behandling.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55, 00034 FIMEA
Kapslarna förvaras vid högst 25 ºC. Tabletterna: inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg. dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Suprium 50 mg kapsel, hård:
Opak, vit eller nästan vit kapsel.
Suprium 200 mg tablett:
Vit eller nästan vit tablett, med korsande brytskåra på ena sidan och gravering “SLP 200” på andra sidan. Diameter 10 mm, vikt ca 300 mg.
Tabletten kan delas i two lika stora delar.
Förpackningsstorlekar:
PVC/aluminium -blisterförpackning, 30 och 100 kapslar eller tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Neuraxpharm Sweden AB
Box 98
182 11 Danderyd, Sverige
Tillverkare
Kapslar:
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l’Europe, 21800 Quetigny, Frankrike
Tabletter:
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l’Europe, 21800 Quetigny, Frankrike
och Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Avda. Leganés, 62, 28923 Alcorcón, (Madrid), Spanien.
Denna bipacksedel ändrades senast 21.1.2020