Syvacillin vet 300 mg/ml injektioneste, suspensio naudoille, lampaille ja sioille

Vaikuttava aine:

Bentsyylipenisilliiniprokaiinimonohydraatti………………..300 mg/ml (vastaa 170,40 mg bentsyylipenisilliiniä)

Apuaineet:

Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219)… 1,25 mg/ml

Valkoinen suspensio

Bentsyylipenisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien tai niihin liittyvien systeemisten infektioiden hoitoon naudoille, lampaille ja yli 25 kg painaville sioille.

Ei saa annostella laskimoon.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä penisilliineille, kefalosporiineille, prokaiinille tai apuaineille.

Ei saa käyttää, jos eläimellä on vaikea munuaisten toimintahäiriö, johon liittyy virtsaamattomuutta (anuria) ja vähävirtsaisuutta (oliguria).

Ei saa käyttää, jos eläimellä on todettu β-laktamaasia tuottavia taudinaiheuttajia.

Ei saa käyttää hyvin pienille kasvinsyöjille, kuten marsuille, gerbiileille ja hamstereille.

Porsailla ja lihasioilla on raportoitu harvinaisina haittavaikutuksina kuumetta, oksentelua, vapinaa, voimattomuutta ja inkoordinaatiota, jotka saattavat johtua prokaiinin vapautumisesta.

Tiineillä emakoilla ja ensikoilla on harvinaisena haittavaikutuksena raportoitu emätinvuotoa, mahdollisesti liittyen tiineyden keskeytymiseen (abortoitumiseen)

Naudoilla on raportoitu harvinaisina haittavaikutuksina välittömiä yliherkkyyden (anafylaktisia) reaktioita, jotka saattavat johtua povidonin pitoisuudesta.

Penisilliini ja kefalosporiinit saattavat aiheuttaa valmisteen antamisen jälkeen ilmenevää yliherkkyyttä (allergiaa). Näiden aineiden aiheuttama yliherkkyysreaktio voi joskus olla vakava, ja se voi sisältää anafylaktisen sokin.

Jos haittavaikutuksia ilmenee, eläintä on hoidettava oireenmukaisesti. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

• hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
• yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
• melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä)
• harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
• hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi

Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/}.

Nauta, lammas ja sika (paino yli 25 kg).

Lihakseen.

Suositeltu annos on 10 mg bentsyylipenisilliiniprokaiinia painokiloa kohti, ja tämä vastaa 1 ml:aa 30 kilogramman painoa kohti vuorokaudessa 3–5 päivän ajan.

Yhteen injektiokohtaan saa injisoida sioilla enintään 2,5 ml:n annoksen.

Yhteen injektiokohtaan saa injisoida naudoilla enintään 12 ml:n annoksen.

Yhteen injektiokohtaan saa injisoida lampailla enintään 2 ml:n annoksen.

Jos 3 vuorokauden kuluessa ei havaita kliinistä vastetta, diagnoosi tehdään uudelleen ja hoitoa vaihdetaan tarvittaessa.

Oikea annostus varmistetaan määrittämällä eläimen paino mahdollisimman tarkasti liian pienen annoksen välttämiseksi.

Ravista injektiopulloa hyvin valmisteen sekoittamiseksi ennen käyttöä.

Älä sekoita samaan injektioruiskuun toisen aineen kanssa. Desinfioi korkki ennen jokaisen annoksen ekstraktiota. Käytä steriiliä kuivaa injektioruiskua ja neulaa. Tulpan voi läpäistä turvallisesti enintään 50 kertaa.

Sika:

Teurastus: 6 vrk

Nauta:

Teurastus: 6 vrk

Maito: 96 tuntia (4 vrk)

Lammas:

Teurastus: 4 vrk

Maito: 156 tuntia (6,5 vrk)

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C).

Pidä injektiopullo/pullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta (2 °C–8 °C).

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

Bentsyylipenisilliiniprokaiinin ja muiden penisilliinien välillä on osoitettu esiintyvän täydellistä ristiresistenssiä.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Valmistetta ei pidä käyttää alle 25 kg painaville sioille.

Annetaan vain syvänä injektiona.

Valmisteen käytön tulee perustua eläimestä eristettyjen bakteerien herkkyysmäärityksiin. Jos määritystä ei voida tehdä, hoidon tulee perustua paikalliseen (alueelliseen, tilakohtaiseen) epidemiologiseen tietoon kohdebakteerien herkkyydestä.

Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viranomais-, kansalliset ja alueelliset määräykset.

Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava valmisteen käyttö saattaa lisätä bentsyylipenisilliinille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja heikentää muiden penisilliini- ja kefalosporiinihoitojen tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.

Antibioottijäämiä sisältävän erotusmaidon juottamista vasikoille tulee välttää maidon varoajan päättymiseen saakka (lukuun ottamatta ternimaitovaihetta), koska se voi valikoida mikrobilääkkeille resistenttejä bakteereita vasikan suolistomikrobistossa ja lisätä näiden bakteerien erittymistä ulosteeseen.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Penisilliinit ja kefalosporiinit saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injektion, hengityksen, nielemisen tai ihokosketuksen jälkeen. Yliherkkyys penisilliineille saattaa johtaa ristikkäisherkkyyteen kefalosporiineille ja päinvastoin. Yliherkkyysreaktiot näihin aineisiin saattavat joskus olla vakavia.

Valmiste sisältää myös parabeenisäilöntäainetta, joka voi kosketettaessa aiheuttaa yliherkkyysreaktion aiemmin herkistyneillä henkilöillä.

1. Älä käsittele tätä valmistetta, jos tiedät olevasi herkistynyt tällaisille valmisteille tai jos sinua on kehotettu välttämään tällaisten valmisteiden käsittelyä.
2. Käsittele tätä valmistetta varovasti ja noudata kaikkia suositeltuja varotoimia välttääksesi altistumisen.
3. Jos sinulla ilmenee altistumisen jälkeen oireita, kuten ihottumaa, ota yhteys lääkäriin ja näytä hänelle tämä varoitus. Kasvojen, huulten ja silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat kiireellistä hoitoa.

Jos valmiste aiheuttaa henkilölle kosketusreaktion, hänen tulee välttää valmisteen ja muiden penisilliiniä ja kefalosporiinia sisältävien valmisteiden käsittelyä tulevaisuudessa.

Käsineiden käyttöä suositellaan valmisteen käsittelyn ja antamisen aikana.

Jos valmistetta vahingossa joutuu silmääsi, huuhtele huolellisesti vedellä.

Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, pese altistunut iho huolellisesti saippualla ja vedellä.

Jos vahingossa pistät itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja imetys:

Valmisteen erityisistä vaaroista emolle tai sikiölle ei ole löydetty näyttöä.

Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Tiineillä emakoilla ja ensikoilla on kuitenkin raportoitu mahdollisesti luomiseen (abortoitumiseen) liittynyttä vuotoa emättimestä.

Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Bakteerien kasvua ja lisääntymistä estävät (bakteriostaattiset) lääkevalmisteet vähentävät penisilliinin bakteereja tappavaa (bakterisidista) tehoa.

Penisilliinit voivat tehostaa aminoglykosidien vaikutusta. Asetyylisalisyylihappo pitkittää bentsyylipenisilliinin erittymistä. Koliiniesteraasien estäjät viivästyttävät prokaiinin hajoamista.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Yliannostustapauksissa saattaa ilmetä keskushermoston oireita ja/tai kouristuksia.

Yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

12/05/2022

In vitro -testit ovat osoittaneet seuraavien organismien olevan herkkiä: Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus spp. (ei-penisillinaasia tuottava), Streptococcus spp. ja Trueperella pyogenes.

Pakkauskoot: Pahvikotelo, jossa on yksi 100 ml:n injektiopullo

Pahvikotelo, jossa on yksi 250 ml:n pullo

Pahvikotelo, jossa on 10 koteloa, ja jokaisessa on yksi 100 ml:n injektiopullo

Pahvikotelo, jossa on 30 koteloa, ja jokaisessa on yksi 100 ml:n injektiopullo Pahvikotelo, jossa on 12 koteloa, ja jokaisessa on yksi 250 ml:n pullo

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Myyntiluvan numero: MTnr: 35579

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

laboratorios syva s.a.u. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León

Espanja