Oxycodone STADA 5 mg kapsel, hård

Oxycodone STADA 10 mg kapsel, hård

Oxycodone STADA 20 mg kapsel, hård

För vuxna och ungdomar över 12 år

oxikodonhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Oxycodone Stada är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone Stada

3. Hur du tar Oxycodone Stada

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Oxycodone Stada ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Oxycodone Stada är ett starkt smärtstillande läkemedel som påverkar centrala nervsystemet och tillhör läkemedelsgruppen opioider.

Oxycodone Stada används för att behandla svår smärta som inte kan kontrolleras tillräckligt väl med andra smärtstillande läkemedel än opioider.

För vuxna och ungdomar över 12 år.

Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta INTE Oxycodone Stada

• om du är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har kraftiga andningssvårigheter (andningsdepression) och för litet syre (hypoxi) och/eller för mycket koldioxid (hyperkapni) i blodet
• om du har svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), lunghjärta (cor pulmonale, hjärtsjukdom på grund av kronisk överbelastning av lungcirkulationen) eller akut, svår luftrörsastma
• om du har tarmförlamning (paralytisk ileus)
• om din läkare har sagt att du inte får använda starka smärtstillande läkemedel (opioider).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Oxycodone Stada

• om du är äldre eller har svag kondition
• om du har svår lung-, lever- eller njursvikt
• om du har myxödem (sjukdom på grund av bristande sköldkörtelfunktion) eller om du har nedsatt sköldkörtelfunktion
• om du har binjurebarksinsufficiens (Addisons sjukdom)
• om du har förstorad prostata (prostatahypertrofi)
• om du har bukspottkörtelinflammation (pankreatitis)
• om du har en sjukdom eller ett tillstånd (t.ex. en skada i huvudet) som medför förhöjt hjärntryck
• om du har störningar i regleringen av blodcirkulationen
• om du har en gallvägssjukdom eller kolik i gallvägarna eller urinledaren
• om du har lågt blodtryck eller minskad blodvolym i kroppen
• om du har epilepsi eller tendens till krampanfall
• om du använder MAO-hämmare (läkemedel för behandling av bl.a. depression)
• om du nyligen har genomgått en operation i tarmarna eller buken
• om du har en obstruktiv och inflammatorisk tarmsjukdom.

Tala med läkaren om något av de ovannämnda gäller dig eller har gällt dig tidigare.

Kontakta läkare om du upplever svår smärta i övre delen av buken som eventuellt strålar ut i ryggen, illamående, kräkningar eller feber, eftersom detta kan vara symtom förknippade med inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) och gallvägarna.

Tolerans, beroende och addiktion

Oxycodone Stada kan orsaka beroende. Vid långtidsanvändning kan tolerans utvecklas mot läkemedlets effekter och allt större doser av Oxycodone Stada kan behövas för att behandla smärta.

Långtidsanvändning av Oxycodone Stada kan leda till att fysiskt beroende utvecklas och om du slutar använda läkemedlet plötsligt kan abstinenssymtom uppkomma. När behandlingen med Oxycodone Stada inte längre behövs bör den avslutas med gradvis nedtrappning av dosen för att förebygga abstinenssymtom.

Detta läkemedel innehåller oxikodon som är ett opioidläkemedel. Upprepad användning av opioidläkemedel mot smärta kan leda till att läkemedlet är mindre effektivt (du blir van vid det, så kallad tolerans). Upprepad användning av Oxycodone Stada kan också leda till beroende, missbruk och addiktion, med risk för livshotande överdosering. Risken för dessa biverkningar kan öka med en högre dos och långtidsanvändning.

Beroende eller addiktion kan få dig att känna att du inte längre har kontroll över hur mycket läkemedel du behöver ta eller hur ofta du behöver ta det. Du kanske känner att du måste fortsätta ta ditt läkemedel, även när det inte hjälper till att lindra din smärta.

Risken för att bli beroende varierar från person till person. Du kan ha en större risk att bli beroende av Oxycodone Stada om:

• du eller någon i din familj någon gång har missbrukat eller varit beroende av alkohol, receptbelagda läkemedel eller illegala droger (”addiktion”)
• du röker
• du någon gång har haft problem med sinnesstämningen (depression, ångest eller en personlighetsstörning) eller har behandlats av en psykiater för annan psykisk sjukdom.

Om du märker något av följande tecken medan du tar Oxycodone Stada, kan det vara ett tecken på att du har blivit beroende

• du behöver ta läkemedlet längre än vad din läkare rekommenderar
• du behöver ta mer än den rekommenderade dosen
• du använder läkemedlet av andra skäl än förskrivna, till exempel ”för att hålla dig lugn” eller ”hjälpa dig att sova”
• du har gjort upprepade, misslyckade försök att sluta eller kontrollera användningen av läkemedlet
• när du slutar att ta läkemedlet känner du dig sjuk och du mår bättre när du tar läkemedlet igen (”abstinenssymtom”)

Om du märker något av dessa tecken, tala med din läkare för att diskutera den bästa behandlingsvägen för dig, inklusive när det är lämpligt att sluta och hur du ska sluta på ett säkert sätt (se avsnitt Hur produkten används ”Om du slutar att ta Oxycodone Stada”).

Ibland kan det i sällsynta fall uppstå ökad smärtkänslighet som inte svarar på dosökning. I så fall ska du meddela detta till läkaren som då kan minska dosen eller ordinera dig ett annat opioidläkemedel mot smärta.

Oxycodone Stada rekommenderas inte före en operation eller 24 timmar efter en operation.

Kapslarna ska aldrig injiceras i en ven. Detta kan förorsaka allvarliga biverkningar som även kan vara dödliga.

Du kan känna hormonförändringar när du använder detta läkemedel. Din läkare kan vilja undersöka dina hormonnivåer.

Missbruk i dopningssyfte

Användning av Oxycodone Stada kan ge positiva resultat i dopningstester. Användning av Oxycodone Stada som ett dopningsmedel kan vara farligt för hälsan.

Sömnrelaterade andningsstörningar

Oxycodone Stada kan orsaka andningsstörningar när du sover, såsom andningsuppehåll (sömnapné) och låg syrenivå i blodet (hypoxemi) under sömnen. Symtomen kan vara andningsuppehåll under sömnen, nattliga uppvaknanden på grund av andnöd, svårigheter att upprätthålla sömnen eller uttalad dåsighet under dagen. Kontakta läkaren om du eller någon annan märker dessa symtom. Läkaren kan överväga att sänka dosen.

Barn 

Säkerhet och effekt av Oxycodone Stada har inte dokumenterats hos barn under 12 år. Därför Oxycodone Stada rekommenderas inte för barn under 12 år.

Andra läkemedel och Oxycodone Stada

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

• Läkemedel som dämpar aktiviteten hos centrala nervsystemet såsom
  • sömnmediciner eller lugnande läkemedel (sedativa, hypnotika)
  • andra läkemedel som påverkar centrala nervsystemet (fentiaziner, neuroleptika)
  • antidepressiva läkemedel
  • muskelavslappnande läkemedel
  • allergiläkemedel (antihistaminer) och läkemedel som dämpar kräkningar (antiemetika)
  • andra opioider och alkohol

kan förstärka biverkningarna av oxikodon, framför allt andningsdepression.

Samtidig användning av Oxycodone Stada och lugnande läkemedel eller läkemedel mot sömnbesvär såsom bensodiazepiner eller liknande läkemedel ökar risken för dåsighet, andningssvårigheter (andningsdepression), koma och kan vara livshotande. På grund av detta ska samtidig användning endast övervägas när andra behandlingsalternativ inte är möjliga.

Om läkaren förskriver Oxycodone Stada samtidigt med lugnande läkemedel, ska dosen och behandlingstiden begränsas av läkaren.

Tala om för läkaren om du tar något lugnande läkemedel och följ noga läkarens dosrekommendationer. Det kan vara bra att informera vänner eller anhöriga om att vara uppmärksamma på de tecken och symtom som är beskrivna ovan. Kontakta läkare om du upplever något av dessa symtom.

• Läkemedel med antikolinerga effekter såsom
  • andra läkemedel som blockerar parasympatiska och kolinerga nervtrådar i centrala nervsystemet (vissa psykofarmaka)
  • allergiläkemedel (antihistaminer) och läkemedel mot illamående (antiemetika)
  • läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom kan förstärka vissa biverkningar av oxikodon (t.ex. förstoppning, muntorrhet och urineringsstörningar).
• Makrolidantibiotika (t.ex. klaritromycin, erytromycin eller telitromycin), vissa läkemedel mot svamp (t.ex. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol eller posakonazol) och vissa läkemedel mot virus (t.ex. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir eller sakvinavir) kan förstärka effekten av oxikodon och därför kan dosen behöva justeras om du använder sådana läkemedel.
• Cimetidin (ett läkemedel mot halsbränna), paroxetin (ett läkemedel mot depression) och kinidin (ett hjärtläkemedel) kan hämma metabolism av oxikodon i kroppen och förstärka dess effekt.
• Vissa läkemedel mot epilepsi (karbamazepin, fenytoin), rifampicin (ett läkemedel mot tuberkulos) och naturpreparatet johannesört kan försämra effekten av oxikodon.
• Vissa läkemedel mot depression (monoaminoxidashämmare) kan förstärka biverkningarna av oxikodon (t.ex. upphetsning, sänkt eller förhöjt blodtryck).
• I enstaka fall har en kliniskt relevant ökning eller minskning av blodkoagulationen observerats när blodförtunnande läkemedel (antikoagulanter av kumarintyp) har använts samtidigt med oxikodonhydroklorid.

Risken för biverkningar ökar om du tar antidepressiva läkemedel (till exempel citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin). Dessa läkemedel kan påverka eller påverkas av oxikodon, och du kan få symtom som ofrivilliga, rytmiska muskelsammandragningar, inklusive i musklerna som styr ögonrörelser, plötsliga rörelser, kraftiga svettningar, skakningar, överdrivna reflexmässiga rörelser, ökad muskelspänning, kroppstemperatur över 38°C. Kontakta din läkare om du upplever dessa symtom.

Oxycodone Stada med dryck och alkohol

Intag av alkohol under behandlingen med Oxycodone Stada kan orsaka sömnighet eller öka risken för allvarliga biverkningar såsom ytlig andning med risk för att andningen upphör samt medvetslöshet. Alkoholkonsumtion rekommenderas inte under behandling med Oxycodone Stada.

Grapefruktjuice kan hämma oxikodons metabolism och därigenom förstärka dess effekt. Därför bör grapefruktjuice undvikas under behandling med Oxycodone Stada.

Graviditet och amning 

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Oxycodone Stada får inte användas under graviditet om det är helt nödvändig. Erfarenheterna av användning av den aktiva substansen oxikodonhydroklorid hos människa under graviditet är otillräckliga. Den aktiva substansen oxikodonhydroklorid överförs till barnet via moderkakan.

Långtidsanvändning av oxikodon under graviditet kan orsaka abstinenssymtom hos nyfödda barn. Om läkemedlet tas under förlossningen, kan barnet få andningsförlamning (svår andningsdepression).

Amning

Oxycodone Stada får inte tas av kvinnor som ammar. Oxikodon går över i bröstmjölken och kan påverka den nyfödda barn, speciellt om många doser har tagits.

Körförmåga och användning av maskiner

Oxikodon försämrar vakenheten och reaktionsförmågan i en sådan utsträckning att körförmågan och förmågan att använda maskiner är påverkad eller upphör helt. Vid stabil behandling behöver det inte vara nödvändigt att förbjuda framförande av motorfordon helt. Den behandlande läkaren måste bedöma situationen individuellt. Diskutera med läkaren om och under vilka omständigheter du kan framföra motorfordon.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Oxycodone Stada innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per hård kapsel, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Innan behandlingen påbörjas och regelbundet under behandlingen kommer din läkare att diskutera med dig vad du kan förvänta dig av användningen av Oxycodone Stada, när och hur länge du behöver ta det, när du ska kontakta din läkare och när du behöver avbryta behandlingen (se även ”Om du slutar att ta Oxycodone Stada”).

Vuxna och ungdomar över 12 år

Vanlig startdos är en 5 mg oxikodonhydroklorid med 6 timmars mellanrum. Läkaren avgör dock lämplig dos och dosfrekvens individuellt enligt vad som behövs för att lindra smärtan.

Om du fortfarande har smärtor trots behandlingen ska du diskutera detta med läkaren.

Vuxna med njur- eller leversvikt

Vanlig startdos är hälften av den rekommenderade dosen för vuxna. Läkaren ordinerar dig lämplig dos utifrån ditt hälsotillstånd.

Användning för barn 

Oxycodone Stada rekommenderas inte till barn under 12 år.

Användningssätt

Via munnen.
Oxycodone Stada kapslar ska sväljas hela med en tillräcklig mängd vätska.
Oxycodone Stada kapslar kan tas med eller utan mat.
Oxycodone Stada kapslar får inte tas med alkoholhaltiga drycker.

[För barnsäkra blister endast:]

Anvisning för att öppna ett barnsäkert perforerat endosblister:

1. Tryck inte ut kapseln ur blisterkartan genom folien.

2. Lösgör en blisterruta från kartan längs den perforerade linjen

3. Dra försiktigt loss folien på baksidan av blisterrutan och ta kapseln ur blisterkartan

Om du har tagit för stor mängd av Oxycodone Stada

Om du fått i dig för stor mängd av Oxycodon Stada eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

En överdos kan leda till:

• pupillsammandragning
• andningsdepression
• muskelsvaghet
• sömnighet
• blodtrycksfall
• en hjärnsjukdom (så kallad toxisk leukoencefalopati).

I svåra fall kan cirkulationskollaps, mental och motorisk tröghet, medvetslöshet, långsam hjärtfrekvens och ansamling av vätska i lungorna uppkomma; missbruk av höga doser av starka opioider så som oxikodon kan leda till dödsfall. Utöva inte aktiviteter som kräver hög koncentrationsnivå, t.ex. bilkörning.

Om du har glömt att ta Oxycodone Stada

Om du har glömt en dos, ska du ta nästa dos så snabbt som du kommer ihåg den och sedan fortsätta behandlingen på vanligt sätt. Ta inte två doser inom 4 timmar. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Oxycodone Stada

Avsluta inte behandlingen utan att först meddela det till läkaren.

När behandlingen med Oxycodone Stada inte längre behövs bör den avslutas med gradvis nedtrappning av dosen för att förebygga abstinenssymtom.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allvarliga biverkningar eller tecken som du bör se upp med och vad du ska göra om du är drabbad:

Om du får någon av följande biverkningar, sluta använda Oxycodone Stada och kontakta genast läkaren.

Andningsförlamning är den största risken med en opioider och förekommer oftast hos äldre eller försvagade patienter. Opioider kan också orsaka kraftigt blodtrycksfall.

Oxikodon kan orsaka minskade pupiller, sammandragning av musklerna i luftrören, sammandragning av den glatta muskulaturen och avsaknad av hostreflex.

Andra eventuella biverkningar

Mycket vanliga (som kan förekomma hos fler än en av tio personer):

• dåsighet (kraftig trötthet och dvala)
• yrsel
• huvudvärk
• förstoppning
• illamående
• kräkning
• klåda.

Vanliga (som kan förekomma hos högst en av tio personer):

• aptitlöshet
• olika psykiska biverkningar såsom
  • förändringar i stämningsläget (t.ex. allmän rädsla, depression)
  • förändringar i aktivitetstillstånd (oftast sedering, ibland med trötthet, ibland däremot ökad aktivitet med nervositet och sömnsvårigheter)
  • förändringar i prestationsförmåga (onormala tankar, förvirring)
• skakningar
• pipande andning, andfåddhet, hicka
• torr mun, magont, diarré, matsmältningsproblem (dyspepsia)
• utslag, ökad svettning
• känsla av ovanlig orkeslöshet
• svaghetkänsla (asteni).

Mindre vanliga (som kan förekomma hos högst en av hundra personer):

• allergiska reaktioner
• störningar i utsöndringen av antidiuretiskt hormon
• uttorkning
• förändrad varseblivning såsom att känna sig overklig och främmande (depersonalisering), hallucinationer, minskad sexlust, rastlöshet, extrema känsloreaktioner, extrem lyckokänsla, läkemedelsberoende (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används)
• ökad eller minskad muskelspänning, koordinationstörningar, ofrivilliga muskelryckningar, krampanfall (särskilt hos patienter med epilepsi eller benägenhet för kramper), spända muskler eller svårighet att tänja ut dem, talsvårigheter, svimning, stickningar (känselstörningar), nedsatt känsel (hypestesi), migrän, smakförändringar, minnesförlust
• förändrat tårflöde, minskade pupiller, synstörningar
• ljudöverkänslighet (hyperakusi), känsla av yrsel eller snurrighet (svindel)
• snabbare hjärtfrekvens, hjärtklappning
• utvidgning av blodkärl (vasodilatation)
• andningsförlamning, hosta, halsont, snuva, röstförändringar
• sväljningssvårigheter, sår i munnen, tandköttsinflammation, muninflammation (stomatitis), luftbesvär, rapningar, tarmstopp (ileus)
• förhöjda leverenzymvärden
• torr hud
• oförmåga att tömma blåsan helt
• impotens
• onormalt låg produktion av könshormon (hypogonadism, ses i blodprov)
• smärta (t.ex. bröstsmärta), frossbrytningar, vätskeansamling i vävnaderna (svullnad), sjukdomskänsla, fysiskt beroende och abstinenssymtom, utveckling av läkemedelstolerans som kräver doshöjning, törst
• skador på grund av olyckor.

Sällsynta (som kan förekomma hos högst en av tusen personer):

• herpes simplex (sjukdom i huden och slemhinnorna)
• lymfkörtelsjukdom (lymfadenopati)
• ökad aptit
• blodtrycksfall, yrsel när man reser sig upp från sittande eller liggande ställning
• blödande tandkött, svartfärgad avföring, missfärgade och skadade tänder
• kliande utslag (nässelutslag), ljuskänslighet
• muskelkramper
• blod i urinen (hematuri)
• viktförändringar (viktökning eller viktminskning), inflammation i bindvävnaden under huden (cellulit).

Mycket sällsynta (som kan förekomma hos högst en av 10 000 personer):

• fjällande utslag.

Okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktoida reaktioner)
• aggressivitet
• ökad känslighet för smärta som inte svarar på dosökning
• tandkaries
• smärta på höger sida av buken, klåda och gulhyad förorsakad av inflammation i gallblåsa
• utebliven menstruation (amenorré)
• långtidsanvändning av Oxycodone Stada under graviditet kan orsaka livsfarligt abstinenssyndrom hos nyfödda. Symtoms att titta på barnen innehåller retlighet, hyperaktivitet och onormala sömnsätt, högröstad gråt, skakningar, illamående, diarré och inte få vikt.
• sömnapné (andningsuppehåll under sömnen)
• ett problem som påverkar en ringmuskel (sfinkter) i tarmarna som kan ge svår smärta i övre delen av buken (dysfunktion i Oddis sfinkter).

Förebyggande åtgärder mot biverkningar:

Om du får någon av de ovanstående biverkningarna ska du kontakta läkaren som kan bedöma behovet av behandling. Biverkning i form av förstoppning kan förebyggas med fiberrik kost och ökat vätskeintag. Om du drabbas av illamående eller kräkningar ska du kontakta läkaren som vid behov kan ordinera lämplig medicinering.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvara detta läkemedel i ett låst och säkert förvaringsutrymme, där andra inte kan komma åt det. Det kan orsaka allvarlig skada och vara dödligt för människor när läkemedlet inte har ordinerats för dem.

Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen/etiketten eller kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30°C.

Bara för tablettburk:
Hållbarhet efter första öppnandet: 6 månader.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är oxikodonhydroklorid.

Oxycodone Stada 5 mg kapsel:
En hård kapsel innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid, vilket motsvarar 4,48 mg oxikodon.

Oxycodone Stada 10 mg kapsel:
En hård kapsel innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid, vilket motsvarar 9 mg oxikodon.

Oxycodone Stada 20 mg kapsel:
En hård kapsel innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid, vilket motsvarar 18 mg oxikodon.

• Övriga innehållsämnen är: Kapselns innehåll: mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat. Kapselhölje: gelatin, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), indigokarmin (E132). Tryckbläck: shellack, svart järnoxid (E172), kaliumhydroxid.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Oxycodone Stada 5 mg:
Hård kapsel, längd 14,4 mm, mörkrosa kapselkropp märkt med ”5” och ett brunt lock märkt med ”OXY”.

Oxycodone Stada 10 mg:
Hård kapsel, längd 14,4 mm, vit kapselkropp märkt med ”10” och ett brunt lock märkt med ”OXY”.

Oxycodone Stada 20 mg:
Hård kapsel, längd 14,4 mm, ljusrosa kapselkropp märkt med ”20” och ett brunt lock märkt med ”OXY”.

Förpackningsstorlekar:

Blisterkartor (PVC/PVdC/Al): 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 och 100 kapslar

Barnsäkra perforerade öppningsbara endosblisterkartor (PVC/PVdC/Al/PET/papper):10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 och 100 kapslar

Plastburkar (HDPE) med en barnsäker lock (PP): 56, 98, 100 och 250 kapslar

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland

Övriga tillverkare

Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC, Etten-Leur
Nederländerna

STADA Nordic ApS
Marielundvej 46A
2730 Herlev
Danmark

Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgarien

Lokal företrädare

STADA Nordic Aps, filial i Finland
PB 1310
00101 Helsingfors

Denna bipacksedel ändrades senast 17.1.2025