Pakkausseloste

GLUCOSAMIN ORION filmdragerad tablett 400 mg

Tilläggsinformation

Glucosamin Orion 400 mg filmdragerade tabletter

glukosamin

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Glucosamin Orion är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Glucosamin Orion

3. Hur du använder Glucosamin Orion

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Glucosamin Orion ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Glucosamin Orion används för symptomlindring vid lätt till måttlig knäledsartros (broskförslitning).

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Glucosamin Orion:

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Glucosamin Orion om

  • du har nedsatt sockertolerans. Hos patienter med försämrad glukostolerans rekommenderas kontroll av blodsockernivåerna och, om relevant, insulinbehovet innan start av behandling samt periodiskt under behandling
  • du har allvarligt nedsatt lever- och njurfunktion
  • du lider av astma. Det är möjligt att du reagerar lättare mot glukosamin och dina astmasymtom kan förvärras.

Barn och ungdomar

Glukosamin skall inte användas av barn eller ungdomar under 18 års ålder eftersom effekt och säkerhet inte har fastställts i denna åldersgrupp.

Andra läkemedel och Glucosamin Orion

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Försiktighet bör iakttas om Glucosamin Orion måste kombineras med andra läkemedel, särskilt med:

  • vissa typer av läkemedel som används för att förebygga blodproppar (t.ex. warfarin, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol och fluindion). Effekten av dessa läkemedel kan förstärkas när de används tillsammans med glukosamin. Patienter som behandlas med blodförtunnande läkemedel kommer därför kontrolleras extra noga när glukosaminbehandling inleds eller avslutas
  • tetracykliner (antibiotika).

Glucosamin Orion med mat och dryck

Glucosamin Orion borde helst ta till måltid.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Glucosamin Orion ska inte användas under graviditet eller amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga studier på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts. Försiktighet ska iakttas om huvudvärk, sömnighet, trötthet, yrsel eller synrubbningar uppkommer.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Glucosamin Orion innehåller kalium.

Detta läkemedel innehåller 2,2 mmol (eller 87 mg) kalium per tablett. Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna och äldre

Rekommenderad dos är en filmdragerad tablett tre gånger dagligen, helst till måltid. Glukosamin är inte indicerad för behandling av akuta smärtsymtom. Symtomlindring (särskilt smärtlindring) kan eventuellt uppkomma först efter flera veckors behandling och i vissa fall efter ännu längre tid. Om ingen symtomlindring har erhållits i 2–3 månader bör nyttan av fortsatt behandling med glukosamin utvärderas.

Användning för barn och ungdomar

Glukosamin ska inte ges åt barn och ungdomar under 18 år.

Nedsatt njur- och/eller leverfunktion

Eftersom inga studier utförts på patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion kan inga dosrekommendationer ges.

Om du har tagit för stor mängd av Glucosamin Orion

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Glucosamin Orion

Om du har glömt att ta en dos, ta den så fort som möjligt ifall det inte redan är tid för nästa dos.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Glucosamin Orion

De tidigare symtomen kan återuppträda.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande har rapporterats:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):

  • huvudvärk
  • sömnighet
  • trötthet
  • diarré
  • förstoppning
  • illamående
  • luftbesvär
  • buksmärtor
  • dyspepsi.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):

  • rodnad, spolning
  • klåda
  • hudutslag.

Andra biverkningar (förekomsten av frekvensen är inte känd):

  • allergiska reaktioner, överkänslighet
  • försämrad kontroll av blodglukos hos patienter med diabetes
  • sömnlöshet
  • yrsel
  • synrubbningar
  • hjärtarytmier, såsom hjärtklappning
  • astma, förvärrad astma
  • kräkningar
  • gulsot
  • håravfall
  • svullnad i ansikte, ögon, läppar, mun och svalg (angioödem), urtikaria
  • ödem, perifert svullnad
  • ökning av leverenzymer i blod
  • ökning av blodsockernivåer
  • ökning av blodtryck
  • variation i koagulationstester (INR-värde).

Dessutom har höga nivåer av blodkolesterol rapporterats, men ett kausalsamband med användningen av Glucosamin Orion har inte fastställts.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen (Utg.dat.). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är glukosaminsulfat i form av kaliumsalt. En filmdragerad tablett innehåller 400 mg glukosamin.
  • Övriga innehållsämnen är povidon, sorbinsyra, makrogol 6000, vattenfri kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, etylcellulosa, glycerol (85 %) (E422), talk och methocel E5.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletterna är runda, konvexa, nästan vita tabletter med filmdragering.

Förpackningsstorlekar: 100 och 180 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 6.5.2021.

Texten ändrad

06.05.2021