ketoprofeeni
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Orudis sisältää vaikuttavana aineena ketoprofeenia, joka kuuluu tulehduskipulääkkeiden ryhmään (NSAID). Orudis-geeli on kipua ja tulehdusta lievittävä valmiste.
Orudis-geeliä käytetään lievien ja kohtalaisen voimakkaiden paikallisten kiputilojen hoitoon lihas- ja nivelvammojen yhteydessä, kuten esim. urheiluvammat.
Älä käytä Orudis-geeliä
Lopeta Orudis-geelin käyttö heti, jos sinulla esiintyy ihoreaktioita, mukaan lukien oktokryleenia sisältävien tuotteiden samanaikaisen käytön aikana. (Oktokryleeni on eräs apuaine, jota käytetään useissa kosmeettisissa ja hygieniatuotteissa kuten shampoissa, after-shave tuotteissa, suihku- ja kylpygeeleissä, ihovoiteissa, huulipunissa, ikääntymistä estävissä voiteissa, meikin poistajissa sekä hiussuihkeissa, joiden tarkoituksena on viivyttää valovaurioita.)
Älä altista hoidettavia ihoalueita auringonvalolle tai solariumin UV-säteilylle hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Orudis-geeliä ei pidä käyttää alle 12-vuotiaille lapsille, sillä tietoja geelin vaikutuksista lapsiin ei ole.
Varoitukset ja varotoimet
Geeli on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön. Varo geelin joutumista limakalvoille (silmiin, huuliin jne.). Orudis-geelin kanssa kosketuksissa olevien alueiden altistuminen auringonvalolle (myös utuiselle auringonvalolle) tai UVA-säteilylle voi aikaansaada vakavia ihoreaktioita (herkistyminen valolle). Sen vuoksi on välttämätöntä, että:
Jos sinulla esiintyy ihoreaktioita, lopeta hoito välittömästi ja ota yhteyttä lääkäriin (katso kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
Suositeltua hoidon kestoa ei pidä ylittää, koska riski kosketusihottumaan ja valoherkkyysreaktioihin lisääntyy ajan kuluessa.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Orudis-geeliä ei pidä käyttää raskauden viimeisen kolmanneksen aikana. Ketoprofeenin käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska sen erittymisestä äidinmaitoon ja sen vaikutuksesta lapseen ei ole tietoa. Valmiste kuuluu lääkeryhmään (tulehduskipulääkkeet), joka voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Tämä vaikutus kumoutuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Geeliä hierotaan kevyesti kipeytyneelle alueelle tavallisesti 2–3 kertaa päivässä. Suurin suositeltava annos on 15 g vuorokaudessa (7,5 g vastaa noin 14 cm geeliä). Levitettävän geelin määrä riippuu kipeytyneen alueen laajuudesta. Hoitoa ei pidä jatkaa viikkoa pidempään. Aluetta ei saa peittää ennen kuin geeli on imeytynyt. Pese kätesi perusteellisesti jokaisen Orudis-geelin käyttökerran jälkeen.
Jos käytät enemmän Orudis geeliä kuin sinun pitäisi
Jos geeliä on otettu suun kautta tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 0800 147111) riskien arvioimiseksi ja lisätietojen saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta Orudis-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos
Muita haittavaikutuksia ovat:
Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta)
Harvinaiset (voivat esiintyä alle 1 henkilöllä tuhannesta)
Hyvin harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestätuhannesta)
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Orudis-geeliä säilytetään alle 25 °C:ssa. Älä käytä geeliä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Mitä Orudis-geeli sisältää
Orudis-geelin vaikuttava aine on ketoprofeeni. Yksi gramma geeliä sisältää 25 mg ketoprofeenia. Muut aineet ovat etanoli (96 %) (313 mg/g), karbomeeri, trietanoliamiini, laventeliöljy ja puhdistettu vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Läpinäkyvä, väritön ja laventelin tuoksuinen geeli.
30 g, 2 x 30 g, 60 g, 2 x 60 g ja 100 g tuubi. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Sanofi Oy
Revontulenkuja 1
02100 Espoo
Valmistaja
Sanofi Winthrop Industrie
196, rue du Maréchal Juin
45200 AMILLY
Ranska
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 3.4.2020