Bravecto 112,5 mg tuggtabletter för mycket små hundar (2–4,5 kg)

Bravecto 250 mg tuggtabletter för små hundar (>4,5–10 kg)

Bravecto 500 mg tuggtabletter för mellanstora hundar (>10–20 kg)

Bravecto 1000 mg tuggtabletter för stora hundar (>20–40 kg)

Bravecto 1400 mg tuggtabletter för mycket stora hundar (>40–56 kg)

Varje tuggtablett innehåller:

Ljus till mörkbrun, rund tablett med en slät eller något sträv yta. Viss marmorerad effekt och/eller fläckighet kan förekomma.

För behandling av fästing- och loppangrepp hos hund.

Detta läkemedel är en systemisk insekticid (medel mot insekter) och akaricid (medel mot kvalster) med

• omedelbar och varaktig avdödande effekt på loppor (Ctenocephalides felis) under 12 veckor
• omedelbar och varaktig avdödande effekt på fästingar Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus och D. variabilis under 12 veckor
• omedelbar och varaktig avdödande effekt på fästingar Rhipicephalus sanguineus under 8 veckor
• varaktig avdödande effekt på fästingar Ixodes hexagonus, från 7 dagar till 12 veckor efter behandling

Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och via intag exponeras för den aktiva substansen.

Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin mot allergisk hudinflammation orsakad av loppor (FAD).

För behandling av demodikos orsakad av Demodex canis.

För behandling av infektion med sarkoptesskabb (Sarcoptes scabiei var. canis).

För att minska risken för infektion med Babesia canis canis, via överföring av Dermacentor reticulatus i upp till 12 veckor. Effekten är indirekt genom läkemedlets aktivitet mot vektorn (den smittbärande fästingen).

För att minska risken för infektion med Dipylidium caninum, via överföring av Ctenocephalides felis i upp till 12 veckor. Effekten är indirekt genom läkemedlets aktivitet mot vektorn (den smittbärande fästingen).

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Hund.

^# milda och övergående

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem. {detaljer för nationellt system}.

Hund.

Ges via munnen.

Detta läkemedel ska ges till hunden i enlighet med tabellen nedan (vilket motsvarar en dos om

25–56 mg fluralaner/kg kroppsvikt inom ett viktintervall):

För hundar som väger över 56 kg ska en kombination av två tabletter användas, som närmast motsvarar kroppsvikten.

Underdosering kan resultera i ineffektiv behandling och kan gynna resistensutveckling.

Tuggtabletten ska inte brytas eller delas.

Ge läkemedlet vid eller runt tidpunkten för utfodring.
Tuggtabletten tas frivilligt av de flesta hundar. Om tabletten inte tas frivilligt av hunden kan den också ges tillsammans med foder eller direkt i munnen. Hunden bör hållas under observation under administreringen för att säkerställa att tabletten sväljs.

Behandlingsschema:

Vid angrepp av loppor och fästingar ska behov och frekvens av återbehandling(ar) baseras på professionell rådgivning och hänsyn ska tas till den lokala förekomsten av smitta och djurets livsstil.

För optimal kontroll av loppangrepp bör läkemedlet ges i 12 veckors intervall. För optimal kontroll av fästingangrepp beror tidpunkten för upprepad behandling på fästingart. Se avsnitt ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Användningsområden.

För behandling av angrepp av Demodex canis-kvalster ska en engångsdos av läkemedlet administreras. Eftersom demodikos är en multifaktoriell sjukdom (kan ha flera orsaker) är det tillrådligt att även behandla eventuella underliggande sjukdomar på lämpligt sätt.

För behandling av infektion med sarkoptesskabb (Sarcoptes scabiei var. canis) ska en engångsdos av läkemedlet administreras. Behov och frekvens av upprepad behandling bör ske enligt inrådan av förskrivande veterinär.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistret efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Särskilda varningar:

Parasiten måste få i sig fluralaner för att exponeras för substansen, därför kan risk för parasitöverförda sjukdomar (inklusive Babesia canis canis och D. caninum) inte helt uteslutas.

Onödig användning av läkemedel för behandling av parasitsjukdomar eller användning som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka urvalstrycket för resistensutveckling och leda till minskad effekt. Ett beslut om att använda läkemedlet bör baseras på bekräftelse av parasitarten och parasitbördan, eller på risken för angrepp baserat på parasitens lokala förekomst, för varje enskilt djur.

Möjligheten att andra djur i samma hushåll kan vara en källa till återinfektion med parasiter bör övervägas, och dessa bör vid behov behandlas med ett lämpligt veterinärmedicinskt läkemedel.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Använd med försiktighet till hundar med befintlig epilepsi.

I frånvaro av tillgängliga data, bör läkemedlet inte ges till valpar yngre än 8 veckor och/eller till hundar som väger mindre än 2 kg.
Läkemedlet ska inte ges med kortare intervall än 8 veckor eftersom säkerheten för kortare intervall inte har undersökts.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Förvara läkemedlet i originalförpackningen tills det ska användas, så att små barn förhindras från att komma i direktkontakt med läkemedlet.

Överkänslighetsreaktioner hos människa har rapporterats.
Ät, drick eller rök inte under tiden som läkemedlet hanteras.
Tvätta händerna noga med tvål och vatten omedelbart efter användning.

Dräktighet, digivning och fertilitet:

Kan användas till avelsdjur, samt under dräktighet och digivning.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Fluralaner binds i hög grad till plasmaproteiner (proteiner i blodet) och kan konkurrera med andra starkt bundna aktiva substanser såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och kumarinderivatet warfarin. Inkubation av fluralaner i närvaro av karprofen eller warfarin i hundplasma vid maximala förväntade koncentrationer i plasma minskade inte proteinbindningen av fluralaner, karprofen eller warfarin.
I fältstudier har inga interaktioner mellan läkemedlet och rutinmässigt använda läkemedel observerats.

Överdosering:

Läkemedlet har visats vara säkert vid användning till avelsdjur, samt under dräktighet och digivning vid behandling med överdoser upp till tre gånger den högsta rekommenderade dosen.

Läkemedlet har visats vara säkert vid användning till valpar i åldern 8–9 veckor och med en vikt på 2,0–3,6 kg, vid behandling med överdoser upp till fem gånger den högsta rekommenderade dosen vid tre tillfällen och med kortare intervall än rekommenderat (8-veckors intervall).
Läkemedlet tolererades väl hos collies med en defekt i ett protein vid namn multidrug-resistance 1 (MDR1 - /-) efter en oral administrering med tre gånger den rekommenderade dosen.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Ej relevant.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av att fluralaner kan vara farligt för vattenlevande, ryggradslösa organismer.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

16/05/2023

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Läkemedlet bidrar till att kontrollera populationen av loppor i omgivningen som behandlade hundar vistas i.

Effekten sätter in inom 8 timmar för fastsittande loppor (C. felis) och inom 12 timmar för fastsittande I. ricinus fästingar och inom 48 timmar för fastsittande D. reticulatus fästingar. Den akaricida (kvalsterdödande) effekten mot fästingar av typen I. hexagonus har visats 7 dagar efter behandling.

Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet

Receptbelagt läkemedel.

Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar

EU/2/13/158/001–015

Kartong av papp innehållande 1, 2 eller 4 tuggtabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Intervet International B. V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Suomi/Finland

Puh/Tel: + 358 10 2310 750

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Intervet GesmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Österrike